Сумилар Гцт

Инструкция по применению, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Сумилар ХСТ, 5 мг + 5 мг + 12,5 мг, твердые капсулы

Сумилар ХСТ, 5 мг + 5 мг + 25 мг, твердые капсулы

Сумилар ХСТ, 10 мг + 5 мг + 25 мг, твердые капсулы

Сумилар ХСТ, 10 мг + 10 мг + 25 мг, твердые капсулы

Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку в ней содержатся важные для пациента сведения.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Сумилар ХСТ и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Сумилар ХСТ
• 3. Как применять лекарство Сумилар ХСТ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Сумилар ХСТ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Сумилар ХСТ и для чего оно используется

Сумилар ХСТ содержит три активных вещества: рамиприл, амлодипин и гидрохлортиазид.
Рамиприл относится к группе лекарств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами конвертазы
ангиотензина) и действует путем:
уменьшения производства в организме веществ, которые могут повышать артериальное давление,
уменьшения напряжения и расширения кровеносных сосудов,
облегчения сердцу перекачивания крови во все части организма.
Амлодипин относится к группе лекарств, называемых антагонистами кальция и действует путем:
уменьшения напряжения и расширения кровеносных сосудов, что облегчает кровоток.
Гидрохлортиазид относится к группе так называемых тиазидных мочегонных лекарств и действует путем:
увеличения объема выделяемой мочи, что приводит к уменьшению артериального давления.
Сумилар ХСТ используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых
пациентов, у которых достигнута достаточная kontrolь артериального давления при одновременном
приеме активных веществ в таких дозах, как в комбинированном лекарстве, но в виде отдельных таблеток.

2. Важные сведения перед применением лекарства Сумилар ХСТ

Когда не применять лекарство Сумилар ХСТ

если пациент имеет аллергическую реакцию на рамиприл, амлодипин или гидрохлортиазид (активные
вещества), на другие антагонисты кальция, ингибиторы АПФ, другие тиазидные мочегонные лекарства или
производные сульфонамидов, или на любой из компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
если пациент имеет значительное сужение аортального клапана (стеноз аорты) или находится в состоянии
кардиогенного шока (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточное количество крови
организму),
если у пациента ранее出现ала тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангиоэдемой» - к ее
симптомам относятся: зуд, крапивница, красные пятна на руках, ногах и в горле, отек горла и языка,
отек вокруг глаз и губ, трудности с дыханием и глотанием,
если пациент принимал или в настоящее время принимает сакубитрил с валсартаном, лекарство,
используемое для лечения определенного типа хронической (прогрессирующей) сердечной недостаточности у
взрослых, поскольку увеличивается риск ангиоэдемы (быстрого отека тканей, расположенных под кожей в
местах, таких как горло).
если пациент проходит диализ или другое tipo фильтрации крови - в зависимости от используемого
оборудования, применение лекарства Сумилар ХСТ может быть не подходящим для пациента,
если пациент имеет тяжелые нарушения функции почек,
если пациент имеет нарушения функции печени,
если出现ает ненормальное содержание электролитов (кальция, калия, натрия) и мочевой кислоты (с
симптомами подагры или почечнокаменной болезни) в крови,
если у пациента выявлены нарушения почек, при которых уменьшается кровоток к почке (стеноз почечной
артерии),
в последние 6 месяцев беременности и во время грудного вскармливания (см. пункт «Беременность, грудное
вскармливание и влияние на фертильность», ниже),
если артериальное давление очень низкое или нестабильное,
если пациент имеет сердечную недостаточность после перенесенного инфаркта миокарда,
если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее артериальное
давление, содержащее алискирен.
Не следует принимать лекарство Сумилар ХСТ, если любой из вышеуказанных состояний относится к пациенту.
В случае сомнений перед применением лекарства Сумилар ХСТ необходимо обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем применять лекарство Сумилар ХСТ, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу, если пациент имеет или имел любой из следующих состояний:
пациент является пожилым и необходимо увеличить дозу лекарства;
пациент имеет нарушения функции сердца, печени или почек;
пациент имеет очень высокое артериальное давление (гипертонический криз);
пациент потерял много электролитов или жидкости (в результате рвоты, диареи, обильного потения,
приема диеты с низким содержанием натрия, длительного приема мочегонных лекарств или диализа);
пациент будет проходить лечение для снижения чувствительности к укусу пчел или ос (десенсибилизация);
пациент будет проходить операцию или стоматологическую процедуру - может быть необходимо отменить
лекарство Сумилар ХСТ на день перед процедурой; необходимо проконсультироваться с врачом;
пациент имеет высокое содержание калия в крови, выявленное в анализах крови;
пациент принимает лекарства или имеет состояния, которые могут привести к уменьшению содержания натрия
в крови - врач может назначить регулярные анализы крови, особенно для определения содержания натрия в
крови (особенно у пожилых пациентов);
пациент принимает любой из следующих лекарств, риск ангиоэдемы может увеличиться:

• ингибиторы mTOR, лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантированного
  органа и лечения рака (например, темсиролимус, эверолимус, сиrolimus),
• вилдаглиптин, лекарство, используемое для лечения диабета 2 типа,
• ингибиторы нейропептидазы (NEP), такие как расекадотрил, лекарство, используемое для лечения диареи,
• сакубитрил с валсартаном (см. подпункт «Когда не применять лекарство Сумилар ХСТ»); у пациента
  выявлена коллагеноз, такая как склеродермия или системная красная волчанка; у пациента出现ило
  ухудшение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой
  оболочке глаза (избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или увеличения
  внутриглазного давления - они могут появиться в течение нескольких часов до недели после приема лекарства
  Сумилар ХСТ, и если их не лечить, могут привести к постоянной потере зрения. Более высокий риск развития
  таких нарушений может быть у пациента, который относится к группе риска развития глаукомы или имел
  аллергическую реакцию на лекарства, содержащие пенициллин или сульфонамиды;

у пациента появляются реакции повышенной чувствительности к свету - в этом случае необходимо отменить
лекарство Сумилар ХСТ;
пациент имеет диабет - может быть необходимо изменить дозу инсулина или пероральных
антидиабетических лекарств;
пациент принимает любой из следующих антигипертензивных лекарств:

• антагонист рецептора ангиотензина II (называемый также сартаном, например, валсартан, телмисартан,
  ирбесартан), особенно если пациент имеет диабетическую нефропатию,
• алискирен; Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и
  содержания электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию под заголовком «Когда не
  применять лекарство Сумилар ХСТ». Если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или
  во время лечения появилось неожиданное изменение кожи - применение гидрохлортиазида, особенно
  длительное и в высоких дозах, может увеличить риск развития определенных типов новообразований кожи и
  губ (не-меланома кожи); во время применения лекарства Сумилар ХСТ необходимо защищать кожу от
  воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения. Если в прошлом у пациента были проблемы с
  дыханием или легкими (включая пневмонию или накопление жидкости в легких). Если после приема лекарства
  Сумилар ХСТ у пациента появляется тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно
  обратиться за медицинской помощью.

  Дети и подростки

  Не рекомендуется применять лекарство Сумилар ХСТ у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку
  отсутствуют данные о безопасности и эффективности.

  Сумилар ХСТ и другие лекарства

  Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее
  время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая
  лекарства, отпускаемые без рецепта (включая растительные лекарства). Лекарство Сумилар ХСТ может
  влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на действие лекарства Сумилар ХСТ.
  Врач может назначить изменение дозы лекарства и (или) принять другие меры предосторожности:
  если пациент принимает лекарство из группы антагонистов рецептора ангиотензина II или алискирен (см.
  также подпункты «Когда не применять лекарство Сумилар ХСТ» и «Предостережения и меры
  предосторожности»).
  Следующие лекарства могут уменьшить действие лекарства Сумилар ХСТ:
  обезболивающие и противовоспалительные лекарства (например, нестероидные противовоспалительные
  лекарства (НПВЛ), такие как ибупрофен, индометацин и ацетилсалициловая кислота);
  лекарства, используемые для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности,
  бронхиальной астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин - врач назначит
  регулярный контроль артериального давления;
  рифампицин (антибиотик, используемый для лечения туберкулеза);
  растительное лекарство Hypericum perforatum(лекарство, используемое для лечения депрессии).
  Следующие лекарства могут увеличить риск появления нежелательных реакций, если они принимаются
  одновременно с лекарством Сумилар ХСТ:
  комбинированное лекарство, содержащее сакубитрил и валсартан – используемое для лечения хронической
  сердечной недостаточности у взрослых (см. пункт 2, подпункт «Когда не применять лекарство Сумилар
  ХСТ»);
  обезболивающие и противовоспалительные лекарства (например, нестероидные противовоспалительные
  лекарства (НПВЛ), такие как ибупрофен, индометацин и ацетилсалициловая кислота);
  противоопухолевые лекарства (используемые для химиотерапии);
  лекарства, которые могут уменьшить содержание калия в крови, такие как лекарства, используемые для лечения
  запора, глюкокортикоиды, тетракозактид (используемый для исследования функции надпочечников),
  амфотерицин Б (используемый для лечения грибковых инфекций);
  мочегонные лекарства (диуретики), такие как фуросемид;
  десмопрессин (используемый для лечения врожденных нарушений свертываемости крови);
  стероидные противовоспалительные лекарства, такие как преднизолон;
  препараты калия (включая заменители соли), калийсберегающие мочегонные лекарства и другие лекарства,
  увеличивающие содержание калия в крови (такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, триметоприм или
  триметоприм в комбинации с сульфаметоксазолом [ко-тримоксазол], используемые для лечения бактериальных
  инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивное лекарство, используемое для предотвращения отторжения
  трансплантированного органа, и гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови, чтобы предотвратить
  тромбоз);
  лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний, включая нарушения сердечного ритма (хинидин,
  амиодарон);
  препараты кальция;
  аллопуринол (используемый для уменьшения содержания мочевой кислоты в крови);
  прокайнамид (используемый для лечения нарушений сердечного ритма);
  холестирамин (используемый для уменьшения содержания жиров в крови);
  карбамазепин, окскарбазепин (противоэпилептические лекарства);
  кетоконазол, итраконазол (используемые для лечения грибковых инфекций);
  эритромицин, кларитромицин (антибиотики, используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций);
  ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, используемые у пациентов с
  ВИЧ-инфекцией);
  верапамил, дилтиазем (используемые для лечения некоторых сердечных заболеваний и высокого артериального
  давления);
  дантролен (введенный внутривенно в тяжелых нарушениях температуры тела);
  темсиролимус (используемый для лечения рака);
  сиролимус, эверолимус (используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа);
  вилдаглиптин (используемый для лечения диабета 2 типа);
  расекадотрил (лекарство, используемое для лечения диареи);
  такролимус (иммунодепрессивное лекарство, позволяющее трансплантировать орган);
  другие лекарства, снижающие артериальное давление, такие как ингибиторы 5-фосфодиэстеразы (используемые для
  лечения нарушений эрекции), нитраты, альфа-адреноблокаторы (используемые в урологии для уменьшения
  напряжения гладких мышц в предстательной железе и мочеиспускательном канале), метилдопа, некоторые
  лекарства, используемые для лечения болезни Паркинсона, трициклические антидепрессанты и нейролептики,
  амифостин (используемый для химиотерапии) и баклофен (лекарство, расслабляющее мышцы).
  Лекарства, на действие которых может влиять Сумилар ХСТ:
  лекарства, используемые для лечения диабета (пероральные гипогликемические лекарства и инсулин) - Сумилар
  ХСТ может уменьшить содержание сахара в крови, поэтому во время его приема необходимо тщательно контролировать
  содержание сахара в крови;
  литий (используемый для лечения психических заболеваний) - Сумилар ХСТ может увеличить содержание лития в
  крови, поэтому врач назначит тщательный контроль содержания лития в крови;
  симвастатин (лекарство, используемое для уменьшения содержания холестерина) – поскольку амлодипин
  увеличивает воздействие симвастатина, у пациентов, принимающих Сумилар ХСТ, врач назначит уменьшение
  дозы симвастатина;
  лекарства, содержащие йод (контрастные средства, используемые для диагностических исследований, например,
  рентгеноскопии);
  пероральные антикоагулянты, такие как варфарин.
  Если любой из вышеуказанных состояний относится к пациенту (или пациент имеет сомнения), перед применением
  лекарства Сумилар ХСТ необходимо обратиться к врачу.
  Прежде чем применять это лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:
  пациент будет проходить исследование функции паращитовидной железы, поскольку рамиприл и гидрохлортиазид
  могут влиять на результат исследования,
  пациент является спортсменом, у которого будет проводиться допинг-контроль, поскольку рамиприл и
  гидрохлортиазид могут привести к положительному результату исследования.

  Сумилар ХСТ с пищей, напитками и алкоголем

  Сумилар ХСТ можно принимать до или после еды.
  Не следует есть грейпфруты или пить грейпфрутовый сок во время приема лекарства Сумилар ХСТ, поскольку
  они могут привести к увеличению содержания активного вещества амлодипина в крови и, как следствие, к
  непредсказуемому усилению гипотензивного действия лекарства Сумилар ХСТ.
  Употребление алкоголя во время приема лекарства Сумилар ХСТ может привести к головокружению или
  ослаблению. Если пациент имеет сомнения, какое количество алкоголя допустимо во время приема лекарства
  Сумилар ХСТ, он должен проконсультироваться с врачом, поскольку гипотензивные лекарства и алкоголь могут
  усилить свое седативное действие.

  Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

  Если пациентка беременна, подозревает беременность или планирует стать беременной, она должна
  проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
  Беременность
  Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна, подозревает беременность или планирует стать
  беременной. Лекарство Сумилар ХСТ не следует применять в первые 12 недель беременности, и его применение
  после 12 недель беременности может быть очень вредным для плода. Если пациентка становится беременной во
  время лечения лекарством Сумилар ХСТ, она должна немедленно сообщить об этом врачу. В случае планирования
  беременности врач назначит применение другого, подходящего лекарства.
  Грудное вскармливание
  Не следует применять лекарство Сумилар ХСТ во время грудного вскармливания. Прежде чем применять любое
  лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
  Фертильность
  Отсутствуют достаточные данные о потенциальном влиянии на фертильность.

  Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

  Лекарство Сумилар ХСТ может влиять на способность вождения транспортных средств или эксплуатации
  механизмов. Если во время приема лекарства появляются тошнота, головокружение, усталость или головная боль,
  не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы; необходимо немедленно обратиться к
  врачу.

  Сумилар ХСТ содержит натрий

  Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в твердой капсуле, то есть лекарство считается
  «свободным от натрия».

  3. Как применять лекарство Сумилар ХСТ

  Это лекарство должно применяться всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
  сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
  Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу лекарства Сумилар ХСТ в назначенной врачом дозе, принимаемую
  один раз в день.
  В зависимости от результата лечения врач может изменить дозу.
  Максимальная доза составляет 1 капсула в дозе 10 мг+10 мг+25 мг, принимаемая один раз в день.
  Лекарство следует принимать внутрь, ежедневно в одно и то же время, до или после еды.
  Твердые капсулы следует проглатывать целиком, запивая жидкостью.
  Капсулы не следует разжевывать или измельчать.
  Лекарства не следует принимать с грейпфрутовым соком.
  Нарушения функции почек
  У пациентов с нарушениями функции почек врач может изменить дозу лекарства.
  Пожилые пациенты
  Врач может назначить применение меньшей начальной дозы и постепенно ее увеличение.
  Не рекомендуется применять лекарство Сумилар ХСТ у пациентов в очень пожилом возрасте и у пациентов с
  истощением.

  Применение у детей и подростков

  Не рекомендуется применять лекарство Сумилар ХСТ у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку
  отсутствуют данные о эффективности и безопасности.

  Передозировка лекарства Сумилар ХСТ

  Передозировка может привести к уменьшению артериального давления, включая очень значительное
  уменьшение. Могут появиться головокружение, слабость, обморок или ослабление. Значительное уменьшение
  кровяного давления может привести к шоку. Кожа становится холодной и влажной, и пациент может потерять
  сознание.
  Даже через 24-48 часов после приема лекарства может появиться одышка, вызванная избыточным
  накоплением жидкости в легких (пульмональный отек).
  В случае передозировки лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной
  помощи ближайшей больницы. Не следует самостоятельно водить транспортное средство, а следует попросить
  кого-то другого или вызвать скорую помощь. Необходимо взять с собой упаковку лекарства, чтобы врач знал, какое
  лекарство было принято.

  Пропуск приема лекарства Сумилар ХСТ

  В случае пропуска дозы лекарства не следует принимать пропущенную капсулу, следует принять следующую
  дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

  Отменка лекарства Сумилар ХСТ

  Врач сообщит, как долго необходимо принимать лекарство. Отменка лечения без предварительной
  консультации с врачом может привести к рецидиву заболевания.
  В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или
  фармацевту.

  4. Возможные нежелательные реакции

  Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у
  каждого пациента.

  Если у пациента появляется любая из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить
  применение лекарства Сумилар ХСТ и немедленно обратиться к врачу – может быть необходимо срочное
  лечение.

  Отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и сыпь.
  Могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции на лекарство Сумилар ХСТ.
  Тяжелые кожные реакции, включая сыпь, крапивницу, язвы слизистой оболочки рта, ухудшение ранее
  существовавшего заболевания кожи, покраснение, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи от
  подлежащих тканей (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный
  дерматит или многоформная эритема).
  Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, температуру, слабость и
  спутанность сознания).

  Необходимо немедленно сообщить врачу, если появляются следующие симптомы:

  учащенное сердцебиение, нерегулярные или сильные сердечные сокращения (тахикардия), боль в груди,
  давление в груди или более тяжелые нарушения, включая инфаркт миокарда и инсульт;
  одышка или кашель, которые могут быть симптомами заболеваний легких, включая пневмонию;
  легкое образование синяков, более длительное, чем обычно, время кровотечения, любые симптомы
  кровотечения (например, кровотечение из десен), пурпура, более высокая, чем обычно, склонность к
  инфекциям, боль в горле и температура, слабость, обморок, головокружение или бледность кожи, которые
  могут быть симптомами заболевания крови или костного мозга;
  сильная боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину - может быть симптомом
  панкреатита;
  температура, озноб, слабость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтуха (желтуха) - могут
  быть симптомами заболеваний печени, таких как воспаление или повреждение печени;
  редкое мочеиспускание (малое количество мочи) или частое мочеиспускание, которое может сопровождаться
  высокой температурой (температура), тошнотой, слабостью, болью в боку, отеком ног, лодыжек, стоп, лица
  и рук, или присутствием крови в моче. Эти нежелательные реакции могут быть вызваны тяжелыми нарушениями
  функции почек (интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность);
  васкулит, часто сопровождающийся кожной сыпью, пурпурными или красными пятнами, зудом, температурой,
  ознобом, слабостью.

  Все нежелательные реакции, перечисленные по частоте:

  Очень часто: могут появиться у не менее 1 из 10 пациентов
  отек
  уменьшение содержания калия в крови (гипокалиемия)
  увеличение содержания липидов в крови (гиперлипидемия)
  Часто(могут появиться у менее 1 из 10 пациентов)
  головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения), чувство усталости (фатиг)
  чувство сердцебиения (тахикардия)
  отек стоп
  низкое артериальное давление (гипотония), особенно при быстром вставании или сидении (ортостатическая
  гипотония), обморок, внезапное покраснение кожи (особенно лица и шеи)
  сухой, раздражающий кашель, синусит, бронхит, одышка
  боль в животе, диарея, гастрит, нарушения пищеварения и чувство дискомфорта в животе (включая тошноту),
  рвота, нарушения стула (включая диарею и запор), потеря аппетита (анорексия), спазм
  кожная сыпь с папулами или без них, крапивница
  боль в груди
  спазмы или боль в мышцах
  уменьшение содержания магния и натрия в крови, выявленное в анализах крови
  чувство слабости и отсутствия силы (астения)
  увеличение содержания мочевой кислоты или калия в крови, выявленное в анализах крови
  импотенция
  нарушения зрения (включая двойное и нечеткое зрение)
  Нечасто(могут появиться у менее 1 из 100 пациентов)
  отек кожи, слизистых оболочек и окружающих тканей (ангиоэдема; в редких случаях дыхательная
  обструкция из-за ангиоэдемы может привести к смерти)
  отек рук и ног (периферические отеки, которые могут быть симптомом задержки большего, чем обычно,
  количества жидкости)
  отек кишечника (ангиоэдема тонкого кишечника)
  изменения настроения, депрессия, тревога, нервозность, беспокойство, нарушения сна (бессонница)
  звон в ушах (тиннитус)
  чихание, насморк (ринит), затруднение носового дыхания
  затруднение дыхания (бронхоспазм), включая ухудшение астмы
  сухость слизистой оболочки рта, боль в верхней части живота, включая гастрит
  панкреатит (редкие случаи, иногда со смертельным исходом, были зарегистрированы при применении
  ингибиторов АПФ)
  нарушения функции почек, включая интерстициальный нефрит и почечную недостаточность, нарушения
  мочеиспускания, частое мочеиспускание в дневное время, увеличение ночного мочеиспускания
  усиление существующей протеинурии (появление большего, чем ранее, количества белка в моче)
  общее плохое самочувствие
  увеличение или уменьшение массы тела
  чувство вращения (вертиго периферического генеза), дрожание
  выпадение волос (алопеция)
  зуд, пурпура, петехии, экхимозы, эритема, дерматит
  необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, жжение или боль (парестезия), уменьшение
  чувствительности кожи (гипоэстезия)
  потеря или нарушение вкуса
  усиление потоотделения
  инфаркт миокарда, сердечная болезнь (ишемия миокарда), давление и боль в груди (стенокардия),
  тахикардия или нарушения сердечного ритма
  брадикардия или определенные нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий, тахикардия
  желудочков)
  боль в суставах, боль в спине, общая боль
  увеличение температуры тела/температура
  уменьшение либидо у мужчин и женщин, гинекомастия у мужчин
  увеличение количества определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), выявленное в анализах крови
  параметры, указывающие на нарушения функции печени (увеличение активности печеночных ферментов и
  (или) увеличение содержания bilirubina в крови), поджелудочной железы (увеличение активности ферментов
  поджелудочной железы) или почек (увеличение содержания креатинина в крови), выявленные в анализах
  крови
  выявленное в анализах мочи увеличение количества глюкозы (глюкозурия)
  кашель
  васкулит, часто сопровождающийся кожной сыпью, пурпурными или красными пятнами, зудом, температурой,
  ознобом, слабостью (васкулит)
  Редко(могут появиться у менее 1 из 1000 пациентов)
  спутанность, нарушения равновесия
  краснота и отек языка (глоссит)
  отслоение кожи и слизистых оболочек (токсический эпидермальный некролиз)
  заболевания ногтей (например, отслоение или отделение ногтя от ногтевого ложа)
  краснота, зуд, отек или слезотечение глаз (конъюнктивит)
  нарушения слуха
  усиление зуда кожи, желтуха кожи (желтуха механическая), темная окраска мочи, светлая окраска кала из-за
  нарушения или блокировки желчного потока в печени, повреждение печеночных клеток
  сужение кровеносных сосудов
  нарушения кровотока (уменьшение перфузии)
  уменьшение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток (включая нейтропению или
  агранулоцитоз, лейкопению) или гемоглобина, выявленное в анализах крови
  уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), выявленное в анализах крови
  увеличение содержания глюкозы в крови, выявленное в анализах крови, ухудшение контроля над диабетом у
  пациентов с диабетом
  чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация)
  увеличение содержания кальция в крови (гиперкальциемия)
  аллергические реакции
  Очень редко(могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов)
  распространенная сыпь с образованием пузырей и отслоением кожи, особенно в области рта, носа, глаз и
  гениталий (синдром Стивенса-Джонсона)
  воспаление печени (в большинстве случаев с холестазом)
  кожная сыпь, возможное образование пузырей, выглядящая как маленькие мишени (расположенные по центру
  темные пятна, окруженные более светлой окантовкой с темной кромкой) – эритема многоформная
  аллергическая реакция, напоминающая системную красную волчанку, реактивация системной красной волчанки,
  мартвический васкулит и токсический эпидермальный некролиз
  гиперплазия десен
  увеличение мышечного тонуса
  периферическая нейропатия
  нарушения кроветворения
  большое количество поврежденных красных кровяных клеток (гемолитическая анемия), выявленное в анализах
  крови
  аллергические реакции
  алкалоз, гипохлоремия
  дыхательная недостаточность (включая пневмонию и пульмональный отек)
  острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, температуру, слабость и спутанность
  сознания).
  Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)
  малое количество красных кровяных клеток, белых кровяных клеток и тромбоцитов (панцитопения), выявленное
  в анализах крови
  аллергические реакции или псевдоаллергические реакции
  пузырчатка
  увеличение титра антинуклеарных антител
  нарушения внимания
  афтозный стоматит
  апластическая анемия
  изменение окраски пальцев рук и ног при охлаждении и чувство онемения или боли при нагревании (синдром
  Рейно)
  ишемия мозга, включая ишемический инсульт и транзиторную ишемическую атаку
  психомоторные нарушения
  чувство жжения
  нарушения обоняния
  острая печеночная недостаточность, холестатическое и цитолитическое воспаление печени (в редких случаях
  закончившихся смертью)
  псориазоподобное воспаление кожи, острый общий псориаз, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема,
  пузырчатка, увеличение титра антинуклеарных антител
  нарушения кроветворения
  нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность
  нарушения функции печени, включая острый гепатит
  нарушения функции поджелудочной железы, включая панкреатит
  нарушения функции надпочечников, включая надпочечниковую недостаточность
  нарушения функции щитовидной железы, включая тиреоидит
  синдром лимфопролиферации
  синдром Стивенса-Джонсона
  токсический эпидермальный некролиз
  острая дыхательная недостаточность
  Сообщение о нежелательных реакциях
  Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой
  инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
  Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в
  Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств
  Управление по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств
  ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
  тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственное за лекарство.
  Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения
  лекарства.

  5. Как хранить лекарство Сумилар ХСТ

  Хранить в месте, недоступном для детей.
  Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке
  после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
  Хранить при температуре ниже 30°C.
  Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
  фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
  окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит лекарство Сумилар ХСТ

  Активными веществами являются рамиприл, амлодипин и гидрохлортиазид.
  Сумилар ХСТ, 5 мг + 5 мг + 12,5 мг
  Каждая твердая капсула содержит 5 мг рамиприла, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 12,5
  мг гидрохлортиазида.
  Сумилар ХСТ, 5 мг + 5 мг + 25 мг
  Каждая твердая капсула содержит 5 мг рамиприла, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 25 мг
  гидрохлортиазида.
  Сумилар ХСТ, 10 мг + 5 мг + 25 мг
  Каждая твердая капсула содержит 10 мг рамиприла, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 25 мг
  гидрохлортиазида.
  Сумилар ХСТ, 10 мг + 10 мг + 25 мг
  Каждая твердая капсула содержит 10 мг рамиприла, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 25
  мг гидрохлортиазида.
  Другими компонентами являются:
  Содержание капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, безводный фосфат кальция, кукурузный крахмал,
  карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат натрия

  Оболочка капсулы

  (5 мг + 5 мг + 12,5 мг)
  оксид железа(III) красный (E 172), оксид железа(III) черный (E 172), диоксид титана (E 171), желатин
  (5 мг + 5 мг + 25 мг)и (10 мг + 5 мг + 25 мг)
  оксид железа(III) красный (E 172), оксид железа(III) желтый (E 172), диоксид титана (E 171), желатин
  (10 мг + 10 мг + 25 мг)
  оксид железа(III) красный (E 172), оксид железа(III) желтый (E 172), оксид железа(III) черный (E 172),
  диоксид титана (E 171), желатин

  Как выглядит лекарство Сумилар ХСТ и что содержит упаковка

  Сумилар ХСТ, 5 мг + 5 мг + 12,5 мг
  Капсула с розовым непрозрачным крышкой и светло-серым непрозрачным корпусом.
  Сумилар ХСТ, 5 мг + 5 мг + 25 мг
  Капсула с розовым непрозрачным крышкой и корпусом цвета слоновой кости.
  Сумилар ХСТ, 10 мг + 5 мг + 25 мг
  Капсула с темно-розовым непрозрачным крышкой и желтым непрозрачным корпусом.
  Сумилар ХСТ, 10 мг + 10 мг + 25 мг
  Капсула с коричневым непрозрачным крышкой и корпусом цвета карамели.
  Твердые капсулы упакованы в блистеры из фольги PA/Алюминий/PVC/Алюминий и помещены в картонную
  упаковку.
  Величина упаковок:
  10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 твердых капсул.
  Не все величины упаковок могут находиться в обращении.

  Ответственное лицо и производитель

  Ответственное лицо
  Sandoz GmbH
  Биохемическая улица, 10
  6250 Кундль, Австрия
  Производитель
  Lek Pharmaceuticals d.d.
  Верovskyкова, 57,
  1526 Любляна,
  Словения

  Для получения более подробной информации о лекарстве и его наименованиях в странах-членах Европейского
  экономического пространства необходимо обратиться к:

  Sandoz Polska Sp. z o.o.
  улица Доманевская, 50 С
  02-672 Варшава
  тел. 22 209 70 00
  Логотип Sandoz
  Дата последней актуализации инструкции:07/2022