Сулфаринол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

СУЛФАРИНОЛ, (50 мг + 1 мг)/мл, капли для носа

Сульфатизол+ Нафазолин нитрат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Сульфаринол и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Сульфаринол
• 3. Как применять Сульфаринол
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить Сульфаринол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Сульфаринол и для чего он используется

Капли для носа Сульфаринол представляют собой белую, маслянистую жидкость, содержащую две активные вещества

• сульфатизол в количестве 50 мг/1 мл и нафазолин нитрат в количестве 1 мг/1 мл. Сульфатизол является сульфонамидом с коротким бактериостатическим действием на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Нафазолин является производным имидазола с адреномиметическим действием (стимулирующим симпатический нервный систем). Местное применение на слизистую носа вызывает после примерно 5 минут сужение расширенных кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению симптомов, связанных с воспалением, в том числе отека и экссудации (насморка). Это облегчает удаление экссудата из придаточных пазух носа и дыхание через нос. Введение препарата в нос также может расширить слуховую трубу. Препарат действует в основном симптоматически. Терапевтический эффект сохраняется 6 до 8 часов. Сульфаринол используется для лечения насморка, чувства заложенности носа и отека слизистой носа, вызванных воспалением, связанным с бактериальной инфекцией. Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Сульфаринол

Когда не применять препарат Сульфаринол

• если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6)
• если у пациента есть аллергия на сульфонамиды;
• если у пациента есть глаукома с закрытым углом;
• если у пациента есть атрофический ринит;
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применять Сульфаринол, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент лечится ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (препаратами, используемыми в психиатрии и неврологии);
• появляется местный боль, отсутствие улучшения, усиление местных изменений слизистой и кровотечение из носа;
• пациент страдает диабетом, бронхиальной астмой, гипертонией, заболеваниями щитовидной железы, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (особенно при нарушениях ритма), цереброваскулярными заболеваниями, гипертрофией предстательной железы;
• пациент находится в пожилом возрасте. Препарат не должен применяться дольше 5 дней. В случаях, требующих осторожности, а также в случае любых сомнений, перед применением препарата Сульфаринол необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки

Не применять у детей в возрасте до 12 лет.

Сульфаринол и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Применение препаратов, содержащих нафазолин, у пациентов, леченных трициклическими антидепрессантами, может усиливать их действие на кровеносные сосуды (усиление спазма).
Совместное применение ингибиторов МАО может привести к гипертоническому кризу (внезапному повышению артериального давления).

Применение препарата Сульфаринол с пищей и напитками

Сульфаринол можно применять в любое время, независимо от приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Сульфаринол не должен применяться во время беременности и грудного вскармливания, если это не абсолютно необходимо. Решение может принять только врач после оценки ожидаемой пользы от лечения для матери в соотношении с риском для плода или грудного ребенка.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не проводились исследования о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать машины в движении. Необходимо проявлять осторожность и не заниматься такими действиями, если出现ят побочные эффекты или пациент особенно чувствителен к действию препарата.

Препарат Сульфаринол содержит метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216)

В 1 мл препарата содержится 0,16 мг метилпарабена (Е 218) и 0,01 мг пропилпарабена (Е 216). Препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).

3. Как применять Сульфаринол

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет составляет 1-2 капли каждые 4-6 часов в каждый носовой проход. Препарат следует закапывать в каждый носовой проход на крыло носа, затем несколько раз сжимать нос указательным пальцем и большим пальцем. Перед применением необходимо встряхнуть.
Препарат не должен применяться чаще чем каждые 4 часа и не дольше 3-5 дней.

Применение у детей и подростков

Применение препарата у подростков в возрасте старше 12 лет соответствует дозировке для взрослых.
Не следует применять Сульфаринол у детей в возрасте до 12 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Сульфаринол

Применение значительно больших доз, чем рекомендованная, может привести к появлению общих побочных эффектов, таких как повышение артериального давления, тошнота, боли и головокружение, сердцебиение, сонливость и вялость, замедление сердечной деятельности, синдром Стивенса-ジョнсона (лихорадка и тяжелые симптомы в области кожи и слизистых носа и рта). Значительное передозирование может привести к угнетению центральной нервной системы с сильными симптомами седации, снижению артериального давления (шок), снижению температуры тела и коме, а также к закупорке ресниц слизистой носа. Это системное действие обусловлено попаданием избытка капель в желудок и всасыванием препарата в кровь из желудочно-кишечного тракта. В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.
Длительное применение доз, больших чем рекомендованные, в течение более длительного периода (более 3-5 дней) может привести к постоянному повреждению слизистой.

Пропуск применения препарата Сульфаринол

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Сульфаринол

Прекращение применения препарата Сульфаринол может привести к отсутствию терапевтического эффекта и также способствует увеличению резистентности бактериальных штаммов к препарату.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.
Побочные эффекты при правильном применении, рекомендованном в этой инструкции, появляются очень редко. Местные побочные эффекты - симптомы аллергии (кожная сыпь, отек губ) могут появиться в случае применения препарата (несмотря на противопоказания) у пациентов, аллергичных к сульфонамидам. Общие побочные эффекты, вызванные нафазолином, могут появиться после назального применения из-за быстрого всасывания препарата через воспаленную слизистую, а также в случае передозировки после неправильного закапывания (когда препарат, попавший в желудок, всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта). Это также может произойти в случае применения (несмотря на противопоказания) у детей, особенно в возрастной группе до 3 лет.

• чихание;
• колючий боль в носу;
• чувство жжения;
• усиление носовых выделений;
• аллергические реакции. Общие побочные эффекты, наиболее часто связанные с передозировкой, включают:
• повышение артериального давления;
• тошноту;
• боли и головокружение;
• сердцебиение;
• сонливость и вялость;
• замедление сердечной деятельности;
• синдром Стивенса-ジョнсона.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Местные побочные эффекты - симптомы аллергии (кожная сыпь, отек губ) могут появиться в случае применения препарата (несмотря на противопоказания) у детей в возрасте до 12 лет, особенно в возрастной группе до 7 лет.
Общие побочные эффекты, вызванные нафазолином, могут появиться после назального применения из-за быстрого всасывания препарата через воспаленную слизистую, а также в случае передозировки после неправильного закапывания (когда препарат, попавший в желудок, всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта). Это также может произойти в случае применения (несмотря на противопоказания) у детей, особенно в возрастной группе до 3 лет.

Сообщение о побочных эффектах

Если появятся любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать производителю.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Сульфаринол

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Сульфаринол

• Активными веществами препарата являются: сульфатизол и нафазолин нитрат.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: жидкий парафин, очищенная вода, белый воск, метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216).

Как выглядит Сульфаринол и что содержит упаковка

Упаковка препарата представляет собой бутылку из полиэтилена с капельницей. Бутылка содержит 20 мл белой маслянистой жидкости.

Ответственное лицо

TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ул. Королевы Ядвиги, 148а/1а
30-212 Краков
тел.: +48 889 388 538

Производитель

Фармацевтическая химическая合作 "Галенус"
ул. Хутницкая, 8; 03-791 Варшава
тел.: 022 6796921
тел./факс: 022 6792215
эл. почта: marketing@galenus.pl
Дата последнего обновления инструкции:11/2024