Бетадрин Взф

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

БЕТАДРИН ВЗФ, (1 мг + 0,33 мг)/мл, капли для носа, раствор
Дифенгидрамина гидрохлорид + Нафазолина нитрат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бетадрин ВЗФ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Бетадрин ВЗФ
• 3. Как применять препарат Бетадрин ВЗФ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бетадрин ВЗФ
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бетадрин ВЗФ и для чего он используется

Бетадрин ВЗФ - это комбинированный препарат, содержащий в своем составе две активные вещества - дифенгидрамин (противоаллергическое действие) и нафазолин (сужающее расширенные кровеносные сосуды). Препарат, применяемый на слизистую оболочку носа, уменьшает ее отек и гиперемию, уменьшает количество выделения и облегчает его отток из пазух. Благодаря этому исчезает чувство заложенности носа и пазух, сопровождающее аллергию и простуду.

• в острых воспалительных состояниях слизистой оболочки носа;
• при обострении хронического ринита в течение сезонной и круглогодичной аллергической ринита или простуды.

Препарат действует симптоматически и предназначен для экстренного лечения.

2. Важные сведения перед применением препарата Бетадрин ВЗФ

Когда не применять препарат Бетадрин ВЗФ

• если пациент имеет аллергию на дифенгидрамин гидрохлорид, нафазолин нитрат, производные имидазола или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет глаукому с узким углом (повышенное давление в глазах);
• если пациент имеет аллергию на адреномиметические препараты (группа препаратов, к которой относится нафазолин).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Бетадрин ВЗФ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• У пациентов с высоким кровяным давлением, нарушениями сердечного ритма (сердце не бьется ритмично), диабетом (повышенная концентрация сахара в крови), с гиперфункцией щитовидной железы, с гиперплазией предстательной железы, в пожилом возрасте необходимо проявлять осторожность в связи с возможностью возникновения системных реакций.
• Если во время применения препарата появляются общие симптомы, такие как головокружение, сонливость, нерегулярное сердцебиение, которые могут указывать на всасывание нафазолина (компонента препарата Бетадрин ВЗФ), препарат необходимо отменить.
• Необходимо соблюдать рекомендованный срок применения препарата и не превышать рекомендованные дозы, поскольку это может привести к усилению отека и увеличению количества выделения, а также к возникновению постоянных изменений в слизистой оболочке носа.
• Не применять препарат у младенцев и детей до 12 лет.

Бетадрин ВЗФ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Не применять препарат одновременно с противодепрессивными препаратами, относящимися к группе так называемых ингибиторов моноаминоксидазы (например, селегилина) или трисиклическими противодепрессивными препаратами (например, имипрамина, амитриптилина).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Препарат может быть применен во время беременности только в случае, когда, по мнению врача, польза для матери превосходит потенциальную угрозу для плода.

У женщин, кормящих грудью, Бетадрин ВЗФ следует применять с осторожностью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Бетадрин ВЗФ не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Препарат Бетадрин ВЗФ содержит бензалконий хлорид и борную кислоту

Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом мл раствора. Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если он применяется в течение длительного времени.

Не применять у детей младше 12 лет из-за содержания бора, который может вызывать нарушения фертильности.

3. Как применять препарат Бетадрин ВЗФ

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Препарат применять исключительно для носа.
• По гигиеническим соображениям упаковка препарата должна использоваться только одним пациентом.
• Препарата не следует применять дольше 3-5 дней. Если после 3-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
• Не следует применять дозы, превышающие указанные ниже.

Взрослые и подростки старше 12 лет:

1-3 капли в каждый носовой проход, не чаще чем каждые 4-6 часов.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бетадрин ВЗФ

Нет данных о острых передозировках капель, применяемых местно в нос.

Длительное или слишком частое применение препарата у маленьких детей может привести к угнетению центральной нервной системы, гипотермии (понижению температуры тела), коме, длительному расширению зрачков.

Случайное проглатывание содержимого бутылки, особенно у детей, может в редких случаях привести к чрезмерному успокоению с сонливостью, понижению температуры тела, замедлению сердечной деятельности, колебаниям артериального давления и шоку.

Один из компонентов препарата Бетадрин ВЗФ (нафазолин) может вызвать внезапное понижение артериального давления, ускорение сердечной деятельности шокового характера.

Пропуск применения препарата Бетадрин ВЗФ

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Очень редко (встречаются менее чем у 1 пациента из 10 000):

• сонливость;
• нерегулярное сердцебиение;
• повышенное артериальное давление;
• головные боли и головокружение;
• тошнота;
• чрезмерное потоотделение;
• тревога;
• слабость;
• повышенная концентрация сахара в крови.

Если возникают общие реакции или сохраняется местное раздражение, препарат необходимо отменить.

Длительное применение препарата может привести к вторичному усилению отека, а также к трудноизлечимым изменениям в слизистой оболочке носа.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов

ул. Ерозолимские 181С

02-222 Варшава

Тел.: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченный орган.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бетадрин ВЗФ

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Хранить бутылку плотно закрытой.

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и бутылке после: EXP.

Срок годности указывает последний день указанного месяца.

После первого открытия бутылки срок годности препарата составляет 12 недель.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора.

Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются.

Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бетадрин ВЗФ

• Активными веществами препарата являются дифенгидрамина гидрохлорид и нафазолина нитрат. Каждый мл раствора содержит 1 мг дифенгидрамина гидрохлорида и 0,33 мг нафазолина нитрата.
• Остальные компоненты: бензалконий хлорид, раствор; динатрий эдетат; борная кислота; гидроксид натрия 10% (для установления pH); очищенная вода.

Как выглядит препарат Бетадрин ВЗФ и что содержит упаковка

Бетадрин ВЗФ - это капли для носа в виде бесцветной, прозрачной жидкости.

Бутылка из полиэтилена, закрытая полиэтиленовым капельницей и полиэтиленовой крышкой с кольцом гарантии, в картонной коробке.

1 бутылка по 10 мл

Ответственное лицо и производитель

Варшавские фармацевтические заводы Полфа С.А.

ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Варшавские фармацевтические заводы Полфа С.А.

ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава

тел. 22 691 39 00

Дата последней актуализации инструкции: