Стоперан С

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Стоперан С

2 мг + 125 мг, таблетки

Хлорид лоперамида + Симетикон

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 2 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Стоперан С и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Стоперан С
• 3. Как принимать Стоперан С
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить Стоперан С
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Стоперан С и для чего он используется

Стоперан С показан для использования в лечении кратковременной диареи у взрослых и подростков старше 12 лет, а также в симптоматическом лечении острой диареи, связанной с синдромом раздраженного кишечника (СРК), у взрослых в возрасте 18 лет и старше, после предварительного диагноза врача, когда острой диарее сопутствуют дискомфорт в пищеварительном тракте, включая вздутие, спазмы или газы.

Стоперан С содержит хлорид лоперамида, который помогает облегчить диарею, замедляя работу гиперактивного кишечника. Он также помогает организму всасывать больше воды и электролитов из кишечника.

Стоперан С также содержит симетикон, который освобождает скопившиеся в кишечнике газы, вызывающие спазмы и вздутие.

В зависимости от показаний, этот препарат предназначен для использования у взрослых и подростков старше 12 лет (кратковременная диарея) или только у взрослых в возрасте 18 лет и старше (острая диарея, связанная с синдромом раздраженного кишечника).

2. Важные сведения перед использованием препарата Стоперан С

Когда не следует принимать препарат Стоперан С

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на хлорид лоперамида, симетикон или любой другой компонент этого препарата (см. пункт 6), если пациент имеет высокую температуру (выше 38°C) или кровь в кале, если пациент имеет острый приступ воспалительного заболевания кишечника, такого как язвенный колит, если пациент имеет тяжелую диарею после приема антибиотиков,
• если пациент имеет запор или вздутие живота,
• если пациент имеет бактериальное воспаление кишечника, вызванное патогенными бактериями рода Salmonella, Shigellaи Campylobacter,
• в случае кратковременной диареи не следует использовать этот препарат у детей младше 12 лет,
• в случае острой диареи, связанной с синдромом раздраженного кишечника, не следует использовать этот препарат у детей или подростков младше 18 лет.

Препарат Стоперан С не следует использовать в случаях, когда необходимо избегать замедления перистальтики кишечника, из-за возможного риска тяжелых осложнений, включая непроходимость кишечника, расширение ободочной кишки и токсическое расширение ободочной кишки. Использование препарата Стоперан С следует немедленно прекратить в случае появления запора, непроходимости кишечника или вздутия живота.

Не следует принимать этот препарат с целью, не соответствующей его показаниям (см. пункт 1), или в дозах, превышающих рекомендуемые (см. пункт 3). У пациентов, принимающих слишком большие дозы лоперамида (активного вещества препарата Стоперан С), отмечались тяжелые нарушения сердечного ритма (в том числе ускоренный или нерегулярный ритм сердца).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием препарата Стоперан С:

• Препарат Стоперан С лечит только симптомы диареи. В некоторых случаях может потребоваться лечение причины диареи. Необходимо связаться с врачом, если симптомы сохраняются или ухудшаются.
• Если пациент имеет тяжелую диарею, поскольку может произойти более значительная, чем обычно, потеря воды, сахаров и минеральных солей. Необходимо принимать больше, чем обычно, жидкости, чтобы восполнить эти дефициты. Необходимо спросить фармацевта о специальных порошках, которые восполняют дефициты сахаров и минеральных солей.
• Если пациент имеет ВИЧ и появляются симптомы вздутия живота, необходимо немедленно прекратить использование препарата и связаться с врачом.
• Если пациент имеет заболевание печени. Необходимо связаться с врачом перед использованием таблеток. Некоторые нежелательные эффекты могут быть более выраженными.

Препарат Стоперан С и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, поскольку препарат Стоперан С может взаимодействовать с ними.

В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает, принимал недавно или может принимать любой из следующих препаратов:

• хинидин (препарат, используемый для лечения нарушений сердечного ритма),
• итраконазол или кетоконазол (препараты, используемые для лечения грибковых инфекций),
• гемфиброзил (препарат, используемый для лечения высокого уровня холестерина),
• ритонавир (препарат, используемый для лечения ВИЧ и СПИДа),
• десмопрессин (препарат, используемый для лечения несахарного диабета и ночного энуреза). Исследования по взаимодействию проводились только у взрослых.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

• Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
• Препарат Стоперан С может проникать в небольших количествах в грудное молоко, поэтому не следует его использовать во время кормления грудью. Необходимо спросить врача о подходящем лечении.
• Влияние на фертильность у людей не было оценено.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат Стоперан С может вызывать головокружение, усталость или сонливость. Не следует управлять транспортными средствами и использовать механизмы, если появляются такие симптомы.

Препарат Стоперан С содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать Стоперан С

• Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Принимать внутрь.
• Проглатывать целиком, запивая жидкостью.
• Линия деления на таблетке облегчает только ее разламывание, для более легкого проглатывания.

Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых и подростков старше 12 лет, когда острой диарее сопутствуют дискомфорт в пищеварительном тракте, включая вздутие, спазмы или газы.

Использование у взрослых в возрасте 18 лет и старше:

Необходимо проглотить две таблетки в начале, а затем одну таблетку после каждого жидкого стула (опорожнения). Не следует принимать более 4 таблеток в день. В случае отсутствия улучшения после 2 дней необходимо прекратить использование препарата и связаться с врачом.

Использование у подростков в возрасте от 12 до 18 лет:

Необходимо проглотить одну таблетку в начале, а затем одну таблетку после каждого жидкого стула (опорожнения). Не следует принимать более 4 таблеток в день. В случае отсутствия улучшения после 2 дней необходимо прекратить использование препарата и связаться с врачом.

Использование у детей младше 12 лет:

Не следует давать этот препарат детям младше 12 лет в случае кратковременной диареи.

Симптоматическое лечение острой диареи, связанной с синдромом раздраженного кишечника (СРК), у взрослых в возрасте 18 лет и старше, после предварительного диагноза врача, когда острой диарее сопутствуют дискомфорт в пищеварительном тракте, включая вздутие, спазмы или газы.

Необходимо проглотить две таблетки в начале, а затем одну таблетку после каждого жидкого стула (опорожнения). Не следует принимать более 4 таблеток в день. В случае отсутствия улучшения после 2 дней необходимо прекратить использование препарата и связаться с врачом.

Использование у детей и подростков младше 18 лет:

Не следует давать этот препарат детям и подросткам младше 18 лет в случае острой диареи, связанной с синдромом раздраженного кишечника (СРК).

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Стоперан С

В случае приема слишком большого количества таблеток препарата Стоперан С необходимо немедленно обратиться за консультацией к врачу или в больницу.

Могут появиться следующие симптомы: ускоренный сердечный ритм, нерегулярный ритм сердца, изменения ритма сердца (эти симптомы могут иметь тяжелые, угрожающие жизни последствия), жесткость мышц, некоординированные движения, сонливость, трудности с мочеиспусканием и поверхностное дыхание, сухость во рту или сужение зрачков, а также боль в животе, тошнота, рвота или запор.

У детей реакция на прием большого количества препарата Стоперан С более сильная, чем у взрослых. Если ребенок принимает слишком большую дозу препарата или появляются у него какие-либо из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата Стоперан С

Необходимо принять одну таблетку после следующего жидкого стула (опорожнения).

Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого.

Если появляется любой из следующих симптомов, необходимо прекратить использование препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• угрожающий жизни анафилактический шок (дезориентация и обморок из-за внезапного падения артериального давления) (редко),
• аллергические реакции или подобные (редко), включая отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, свистящее дыхание без объяснимой причины, одышка, которая может сопровождаться сыпью (не очень часто) или крапивницей, зуд (редко),
• сыпь на коже, которая может привести к появлению пузырей и шелушению кожи (редко),
• боль в верхней части живота, боль в животе, отдающая в спину, чувствительность при нажатии на живот, температура, ускоренный пульс, тошнота, рвота, которые могут быть симптомами панкреатита (острого панкреатита) (частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).

Если появляется любой из следующих симптомов, необходимо прекратить использование препарата и связаться с врачом:

• трудности с мочеиспусканием (редко),
• сильная боль в животе, вздутие живота, отек живота или температура, которые могут быть вызваны непроходимостью кишечника или расширением кишечника (редко),
• тяжелый запор.

Другие возможные нежелательные эффекты могут включать:

Часто сообщаемые нежелательные эффекты (могут встречаться менее чем у 1 из 10 человек):

• головная боль,
• плохое самочувствие,
• изменения вкуса.

Не очень часто сообщаемые нежелательные эффекты (могут встречаться менее чем у 1 из 100 человек):

• сонливость,
• головокружение,
• слабость,
• запор,
• боль в животе, дискомфорт в области живота,
• увеличение объема живота,
• рвота,
• тошнота,
• отрыжка,
• сухость во рту.

Редко сообщаемые нежелательные эффекты (могут встречаться менее чем у 1 из 1 000 человек):

• потеря сознания или снижение уровня сознания,
• летаргия и бездействие (ступор),
• чрезмерное напряжение мышц,
• нарушение координации,
• чрезмерное сужение зрачков.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Стоперан С

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после «Срок годности» или «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении препарата.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Стоперан С

Активными веществами препарата являются: хлорид лоперамида (2 мг в каждой таблетке) и симетикон (в виде 125 мг диметикона в каждой таблетке).

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), карбоксиметилцеллюлоза натрия, гипромеллоза (Е464), повидон (Е2101), фосфат кальция (Е341), маннитол (Е421) и стеариновая магния (Е572).

Как выглядит препарат Стоперан С и что содержит упаковка

Таблетки белые или почти белые, с надписью «LO-SI» на одной стороне и «2» и «125» на другой стороне по обе стороны от линии деления.

Упаковка содержит 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18, 20, 24 или 30 таблеток в блистерах.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

US Pharmacia Sp. z o.o.

ул. Зенбицка 40

50-507 Вроцлав

Польша

Производитель/Импортер

US Pharmacia Sp. z o.o.

ул. Зенбицка 40

50-507 Вроцлав

Польша

или

Производитель

Laboratorios Alcala Farma, S.L.

Авенида де Мадрид 82

Алькала-де-Энарес

28802 Мадрид

Испания

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:

USP Здоровье Sp. z o.o.

ул. Полецки 35

02-822 Варшава

тел.: +48 (22) 543 60 00

Этот лекарственный препарат был одобрен в странах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Польша: Стоперан С

Дата последнего обновления инструкции:сентябрь 2022 г.