Стиепрокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Стиепрокс, 15 мг/г (1,5%), лечебный шампунь

Циклопирокс оламин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Стиепрокс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Стиепрокс
• 3. Как применять препарат Стиепрокс
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Стиепрокс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Стиепрокс и для чего он используется

Препарат Стиепрокс является лечебным шампунем, содержащим активное вещество с противогрибковым действием

• циклопирокс оламин. Циклопирокс оламин действует на грибы рода Mallasseziaspp (также называемые Pityrosporum), которые являются основной причиной таких заболеваний, как себорейный дерматит и перхоть. Кроме того, циклопирокс оламин обладает противовоспалительным действием.

Препарат Стиепрокс показан для местного лечения и облегчения симптомов заболеваний волосистой части головы, таких как перхоть и себорейный дерматит.

2. Важная информация перед применением препарата Стиепрокс

Когда не применять препарат Стиепрокс

• если пациент имеет аллергию на циклопирокс оламин или любой другой компонент этого препарата, указанный в пункте 6.,
• у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Стиепрокс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат Стиепрокс предназначен исключительно для применения на волосистой части головы.
В редких случаях, в основном у пациентов с поврежденными химическими средствами волосами, а также у пациентов с седыми и светлыми волосами, наблюдалось обесцвечивание волос.
Препарат Стиепрокс может вызывать раздражение глаз. Как и при применении других шампуней, необходимо избегать контакта препарата Стиепрокс с глазами. В случае контакта препарата Стиепрокс с глазами необходимо промыть их большим количеством теплой воды.
Препарат Стиепрокс может вызывать раздражение кожи. Если раздражение сохраняется, необходимо прекратить его применение и обратиться к врачу.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Не проводились исследования безопасности применения препарата Стиепрокс у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Стиепрокс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не отмечено взаимодействие препарата Стиепрокс с другими препаратами.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Отсутствуют данные о безопасности применения препарата Стиепрокс у беременных женщин и у женщин, кормящих грудью.
Если врач решит, что можно применять препарат Стиепрокс во время кормления грудью, женщина перед началом кормления грудью должна убедиться, что любые остатки препарата Стиепрокс были тщательно смыты с груди.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Применение препарата Стиепрокс не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Стиепрокс содержит ароматическую композицию с аллергенами

Препарат Стиепрокс содержит ароматическую композицию Fruitier Timotei AF 17050 с следующими аллергенами:
линалоол, 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он, цитронеллол, альдегид гексилоцинамоновой кислоты, бензилсалицилат, бензоат бензила, кумарин, эвгенол, гераниол, гидроксицитронеллал, изоэвгенол, лилиал (альдегид 2-(4-терт-бутилбензил)пропионовой кислоты), д-лимонен, бензиловый спирт, альдегид амилцинамоновой кислоты, пентиловоцинамоновый спирт, анисовый спирт, бензилцинамат, циннамовый альдегид, циннамовый спирт, цитрал, фарнезол.
Эти аллергены могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Стиепрокс

Этот препарат необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Стиепрокс предназначен для применения на волосистой части головы.

Применение у взрослых

Обычно рекомендуется применять препарат два или три раза в неделю.

• Замочить волосы и нанести препарат Стиепрокс в количестве, необходимом для образования обильной пены.
• Энергично массировать кончиками пальцев кожу волосистой части головы и прилегающую поверхность кожи.
• Волосы необходимо тщательно промыть и затем повторить вышеуказанные действия. Препарат должен находиться в контакте с волосистой частью головы 3-5 минут. Рекомендуемый курс лечения составляет 4 недели. В периоды между применением препарата Стиепрокс может быть использован другой мягкий шампунь.

Не требуется изменение дозировки у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с нарушениями функции почек или печени.

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Не применять препарат Стиепрокс у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения препарата Стиепрокс у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Стиепрокс

Препарат после нанесения на кожу головы необходимо тщательно промыть.
При случайном приеме внутрь препарата необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Стиепрокс

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Стиепрокс

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.
Данные клинических исследований
Частые нежелательные явления
Могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов:

• раздражение в месте применения препарата, с симптомами такими как зуд, жжение, покраснение, сыпь.

Данные, полученные после выпуска препарата на рынок
Редкие нежелательные явления
Могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов:

• чувствительность в месте применения,
• отслоение кожи,
• высыпание,
• облысение,
• обесцвечивание волос,
• изменение структуры волос.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Стиепрокс

Без специальных рекомендаций.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP».
Сокращение «Lot» обозначает номер серии продукта. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Стиепрокс

Активным веществом препарата является циклопирокс оламин.
1 г лечебного шампуня содержит 15 мг циклопирокса оламина;
Другие компоненты препарата: лаурилсульфат натрия, кокамидопропилбетаин, двунадесятиводный дифосфат дисодия, моногидрат лимонной кислоты, диэтаноламид кокосового масла, гексиленгликоль, олеиновый спирт, полисорбат 80, поликватерниум-10, ароматическая композиция Fruitier Timotei AF 17050*, очищенная вода, гидроксид натрия.
*Препарат Стиепрокс содержит ароматическую композицию Fruitier Timotei AF 17050 с следующими аллергенами: линалоол, 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-ил)-3-бутен-2-он, цитронеллол, альдегид гексилоцинамоновой кислоты, бензилсалицилат, бензоат бензила, кумарин, эвгенол, гераниол, гидроксицитронеллал, изоэвгенол, лилиал (альдегид 2-(4-терт-бутилбензил)пропионовой кислоты), д-лимонен, бензиловый спирт, альдегид амилцинамоновой кислоты, пентиловоцинамоновый спирт, анисовый спирт, бензилцинамат, циннамовый альдегид, циннамовый спирт, цитрал, фарнезол.

Как выглядит препарат Стиепрокс и что содержит упаковка

Стиепрокс является лечебным шампунем.

Упаковка

Бутылка, содержащая 100 мл лечебного шампуня, помещенная в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублин 24
D24 YK11
Ирландия

Производитель

Delpharm Bladel B.V.
Industrieweg 1
5531 AD Bladel
Нидерланды
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
GSK Services Sp. z o.o.
ул. Рымовского 53
02-697 Варшава
тел. (22) 576-90-00
Дата последнего обновления инструкции:январь 2025