ДЕКСУЛАК 80 МГ/Г ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ЛАК ДЛЯ НОГТЕЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

DexULac 80 мг/г лекарственный лак для ногтей

Циклопирокс

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое DexULac и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования DexULac
3. Как использовать DexULac
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение DexULac
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое DexULac и для чего он используется

DexULac 80мг/г лекарственный лак для ногтей является эффективным противогрибковым средством (широкого спектра действия) для местного применения на ногтях рук, ногтях ног и прилегающей коже.

Он используется для лечения грибковых инфекций, от легких до умеренных, ногтей (онихомикоз) вызванных нитевидными грибами и/или другими грибами, которые могут быть вылечены циклопироксом.

Активное вещество циклопирокс предотвращает рост грибов и уничтожает их, что приводит к улучшению внешнего вида ногтей.

2. Что вам нужно знать перед использованием DexULac

Не используйтеDexULac:

• если вы аллергичны к циклопироксу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку нет достаточного опыта использования в этой возрастной группе.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования DexULac 80мг/г лекарственного лака для ногтей.

В случае чувствительности прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.

Как и для всех местных методов лечения онихомикоза, если поражены несколько ногтей (более 5 ногтей), в случае, когда более двух третей ногтевой пластины изменены, и в случаях наличия факторов предрасположенности, таких как диабет и иммунные расстройства, проконсультируйтесь с вашим врачом о возможном добавлении пероральной терапии к лечению ногтевого лака.

Если вы страдаете диабетом, будьте осторожны при подстригании ногтей.

Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками.

Это лекарство предназначено только для наружного использования.

Не используйте лак для ногтей или другие косметические продукты для ногтей на леченных ногтях.

Дети и подростки

DexULac 80мг/г лекарственный лак для ногтей противопоказан детям и подросткам моложе 18 лет (см. раздел 2 «Не используйте DexULac 80мг/г лекарственный лак для ногтей»).

Другие лекарства иDexULac

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Лечение DexULac 80мг/г лекарственным лаком для ногтей будет проводиться только в случае необходимости, после того как медицинский работник тщательно оценит потенциальные риски и пользу.

Лактация

Неизвестно,是否 циклопирокс проникает в грудное молоко человека. Лечение DexULac 80мг/г лекарственным лаком для ногтей будет проводиться только в случае необходимости, после того как медицинский работник тщательно оценит потенциальные риски и пользу.

Вождение и использование машин

Не требуются специальные меры предосторожности.

DexULac80мг/г лекарственный лак для ногтейсодержит лаурилсульфат натрия

Это лекарство содержит 9,3 мг лаурилсульфата натрия в каждом мл раствора.

Лаурилсульфат натрия может вызывать местные кожные реакции (такие как зуд или ощущение жжения) или усиливать кожные реакции, вызванные другими лекарствами, когда они наносятся на одну и ту же область.

3. Как использовать DexULac

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Форма применения:

Наружное применение (только для использования на ногтях и прилегающей коже).

DexULac предназначен только для взрослых.

Рекомендуемая доза - нанесение тонкого слоя один раз в день на пораженный(ые) ноготь(и).

Для этого ногти должны быть чистыми и сухими. Лекарственный лак для ногтей наносится на всю поверхность ногтей и на 5 мм окружающей кожи. Если возможно, DexULac также следует наносить под ноготь.

Подождите 30 секунд, пока лекарство высохнет.

Ногти не следует мыть至少 6 часов после нанесения, поэтому рекомендуется наносить перед сном. После этого времени можно продолжать обычную гигиену.

Это лекарство не требует удаления с помощью растворителей или абразивных продуктов (например, пилки для ногтей), достаточно тщательно вымыть ногти водой. Иногда, из-за неправильного мытья ногтей, может появиться белый налет на поверхности ногтя после нескольких дней лечения. Тщательное мытье с мылом и, если необходимо, использование пилки для ногтей или губки помогут удалить его. В случае случайного удаления при мытье DexULac можно нанести снова. Рекомендуется регулярно подстригать ногти, чтобы удалить пораженные участки.

Лечение должно продолжаться до тех пор, пока проблема не будет решена, то есть пока ногти не станут чистыми или почти чистыми, и здоровые ногти не вырастут снова. Обычно полное выздоровление ногтей на руках достигается в течение 6 месяцев, а на ногах - примерно за 9-12 месяцев.

Если ноготь на руке или ноге широкий или сильно поражен, может быть рекомендовано пероральное лечение. Проконсультируйтесь с вашим врачом в этих случаях.

Если вы считаете, что эффект этого лекарства слишком сильный или слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы использовали большеDexULac, чем следует:

На данный момент не описаны случаи передозировки.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Если вы забыли использоватьDexULac:

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте лечение, как рекомендовал ваш врач или как описано в пункте 3 этой инструкции (Как использовать DexULac). Если вы не использовали лекарственный лак для ногтей в течение нескольких дней, его эффективность может уменьшиться.

Если вы прервете лечение сDexULac:

Если вы прервете лечение с DexULac до того, как ваш(и) ноготь(и) станет(ут) чистым(и) или почти чистым(и), грибы могут не исчезнуть.

В этом случае состояние ногтей может снова ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• покраснение, чешуйки, зуд и жжение в месте нанесения

Неизвестные (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• кожная сыпь и экзема в месте нанесения
• (временная) изменение цвета ногтя (эта реакция также может быть вызвана самой грибковой инфекцией ногтя).

Побочные эффекты были легкой и кратковременной интенсивности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение DexULac

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и на флаконе после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Храните флакон плотно закрытым, чтобы предотвратить испарение содержимого.

Этот продукт воспламеняется. Храните его подальше от источников тепла и пламени.

После первого открытия флакона 7 мл использовать в течение 6 месяцев.

После первого открытия флакона 10 мл использовать в течение 12 месяцев.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит DexULac

Активное вещество - циклопирокс. 1 г лекарственного лака для ногтей содержит 80 мг циклопирокса.

Другие компоненты: гидроксипропил-β-циклодекстрин, полоксамер 407, лаурилсульфат натрия, этилацетат, этанол и очищенная вода.

Как выглядитDexULac 80мг/ги содержание упаковки:

DexULac 80мг/г лекарственный лак для ногтей - прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор, поставляемый в прозрачных стеклянных флаконах с завинчивающимися крышками, оснащенными кисточкой.

Упаковки выпускаются объемом 7 мл и 10 мл.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на продажу и производитель

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A

Gran Capitán, 10 – 08970 Sant Joan Despí, Barcelona

Испания

Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия: DexULac 80мг/г лекарственный лак для ногтей

Испания: DexULac 80мг/г лекарственный лак для ногтей

Дата последнего обновления этой инструкции:Июль2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/