Цицлолацк

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Циколак, 80 мг/г, лечебный лак для ногтей

Циклопирокс

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4 недели не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Циколак и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Циколак
• 3. Как использовать лекарство Циколак
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Циколак
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Циколак и для чего оно используется

Циколак, лечебный лак для ногтей, является противогрибковым средством для местного применения на ногтях при грибковых инфекциях ногтей. Активное вещество, содержащееся в лекарстве - циклопирокс, проникает через ногтевую пластину и оказывает противогрибковое действие на грибы, вызывающие грибковую инфекцию ногтей.
При грибковой инфекции ногтей ногти становятся толстыми, тусклыми, изменяют цвет (белый, желтый или коричневый) и становятся ломкими, под свободным краем может происходить накопление роговых масс.
Может произойти расслоение ногтевой пластины, ноготь может быть разрушен.
Циколак, лечебный лак для ногтей, предназначен для лечения легких и умеренных форм грибковой инфекции, занимающих менее 50% поверхности ногтя и не более 4 из 10 ногтей.
В случае сомнений перед использованием лекарства необходимо обратиться за консультацией к врачу.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Циколак

Когда не использовать лекарство Циколак:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на циклопирокс или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• лекарство не должно использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Циколак, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если出现ят аллергические реакции, необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Необходимо обратиться к врачу:

• если пациент имеет диабет, нарушения кровообращения в руках и ногах,
• если пациент имеет ослабленную иммунную систему, вызванную нарушениями иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция, пациенты после трансплантации, пациенты, получающие одновременно кортикостероиды, пациенты с рецидивирующим или длительным герпесом);
• если ногтевая пластина повреждена,
• если пациент имеет кожные заболевания, такие как псориаз или другие хронические кожные заболевания;
• если пациент имеет желтую ногтевую пластину (синдром, характеризующийся чрезмерным накоплением жидкости в коже и подкожной ткани, медленно растущими, желтыми ногтями и хроническими нарушениями дыхания).

Не следует использовать лекарство Циколак, если:

• ногти сильно повреждены,
• заболевание занимает более 50% поверхности ногтя и более 4 ногтей,
• изменения очень выражены или появились новые изменения на остальных ногтях,
• на коже появились изменения, имеющие характер красноты, шелушения в области измененных ногтей. В таких случаях необходимо обратиться к врачу.

Лекарство следует использовать только на ногтях.
Необходимо избегать контакта лекарства с глазами и слизистыми оболочками. Если лекарство попадет в глаза, нос или уши, необходимо немедленно промыть их водой и обратиться к врачу и немедленно отправиться в ближайшее отделение неотложной помощи.
Во время лечения не следует использовать на ногтевой пластине косметические продукты (например, декоративные лаки, средства для ухода за ногтями) или искусственные ногти.
Чтобы предотвратить развитие грибковой инфекции ногтей, необходимо:

• следить за тем, чтобы руки и ноги всегда были чистыми и сухими (лица с чрезмерной потливостью ног должны использовать присыпки,吸бентирующие влагу, и часто менять носки и обувь);
• тщательно высушивать пространства между пальцами после каждого мытья ног;
• использовать отдельное полотенце (лучше всего одноразовое) и пользоваться только личными средствами для ухода за ногтями (после каждого использования необходимо их дезинфицировать или использовать одноразовые);
• строго обрезать ногти;
• в случае грибковой инфекции ног необходимо всегда носить чистые и сухие носки (лучше всего хлопковые) и дышащую обувь, а также проветривать обувь после каждого использования;
• никогда не использовать обувь, носимую другими людьми;
• не ходить босиком в общественных местах (например, бассейны, сауны, спортивные центры);
• пользоваться услугами педикюра только в проверенных местах, где инструменты правильно дезинфицируются;
• избегать порезов кожи во время самостоятельного выполнения педикюра;
• избегать любых повреждений ногтевой пластины.

Лекарство Циколак и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент сейчас принимает или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Нет данных о взаимодействии между лекарством Циколак и другими лекарствами.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Из-за отсутствия клинического опыта не следует использовать лекарство Циколак во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не установлено, чтобы лекарство влияло на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как использовать лекарство Циколак

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство предназначено для местного применения на ногтях.
Лекарство может использоваться только у взрослых.

Прежде чем начать использовать лекарство Циколак

Прежде чем начать использовать лекарство Циколак, необходимо удалить как можно больше измененной поверхности ногтя с помощью ножниц, обрезателя или прилагаемого одноразового пилка для ногтей. После контакта с больными ногтями использованные инструменты необходимо дезинфицировать, а одноразовые - выбросить.

Способ применения

• 1. Ноги или руки необходимо вымыть водой с мылом и тщательно высушить (лучше всего одноразовым полотенцем). С помощью одноразового пилка необходимо осторожно отшлифовать верхний слой ногтевой пластины. Каждый раз необходимо удалять как можно больше части больного ногтя. Внимание! После использования пилка необходимо выбросить!

• 3. Необходимо протереть ногтевую пластину ватным шариком, смоченным в алкоголе, который прилагается к упаковке.

• 4. Лечебный лак для ногтей необходимо наносить с помощью одной из шпателек многоразового использования, которые прилагаются к упаковке. Упаковка содержит десять отдельных шпателек многоразового использования, соединенных вместе. Отдельную шпателку необходимо отломить перед использованием. Кроме того, прилагается держатель для шпателки. Отдельную шпателку и держатель для шпателки необходимо соединить для обеспечения более удобного нанесения лака для ногтей.

• 5. Перед нанесением лака на каждый ноготь необходимо окунуть неровную поверхность шпателки в стеклянную бутылку, не касаясь ее горлышка бутылки (из-за риска того, что крышка может прилипнуть к бутылке).

• 6. Лекарство Циколак необходимо наносить равномерно на всю поверхность инфицированного ногтя, используя шпателку.

• 7. Специальная форма держателя для шпателки предотвращает контакт шпателки с любой поверхностью (споры грибов остаются на шпателке). Можно временно положить шпателку без опасения, что споры грибов будут переданы.

• 8. Немедленно после использования необходимо плотно закрыть бутылку, чтобы предотвратить высыхание раствора.

• 9. Для повторного использования шпателки необходимо очистить ее с помощью ватного шарика, смоченного в алкоголе, непосредственно после ее использования.

Не следует использовать на ногтевой пластине косметические продукты (например, декоративные лаки, средства для ухода за ногтями) или искусственные ногти.

Рекомендуемая доза

В течение первого месяца лечения необходимо наносить тонкий слой лака на инфицированный ноготь через день. Это обеспечивает насыщение ногтя активным веществом.
Во втором месяце лечения использование лака можно ограничить до двух раз в неделю, а начиная с третьего месяца - использовать один раз в неделю.
На протяжении всего периода лечения необходимо:

• один раз в неделю смывать весь слой лака, используя ватные шарики, смоченные в алкоголе, чтобы обеспечить правильное проникновение активного вещества;
• перед повторным нанесением лака необходимо осторожно отшлифовать ногтевую пластину одноразовым пилком (после использования пилка необходимо выбросить).

В случае повреждения или стирания слоя лака во время лечения достаточно нанести лекарство на открытые участки ногтя.
Пилки, использованные для инфицированных ногтей, не должны использоваться для здоровых ногтей. Не следует использовать пилки, если на них видны повреждения.

Продолжительность лечения

Лечение грибковой инфекции - это длительный процесс. Продолжительность лечения зависит от индивидуальных факторов, прежде всего от скорости роста ногтевой пластины и тяжести грибковой инфекции. Лечение ногтей на руках длится в среднем 6 месяцев, а ногтей на ногах - до 12 месяцев.
Лечение необходимо продолжать до тех пор, пока не отрастет здоровый ноготь. Терapia эффективна, когда через несколько недель лечения виден здоровый отрост ногтя. Скорость роста ногтей различна для ногтей на руках и ногах и составляет примерно 4 мм в месяц для ногтей на руках и 1-2 мм в месяц для ногтей на ногах.
Не следует использовать лак Циколак дольше 6 месяцев без консультации с врачом.
Если не произошло улучшения или состояние пациента ухудшилось в течение 4 недель лечения, необходимо обратиться к врачу.
О том, необходимо ли дальнейшее лечение, решает врач.

Пропуск использования лекарства Циколак

В случае пропуска использования лекарства необходимо как можно скорее нанести лекарство на инфицированный ноготь и продолжить использование лекарства в соответствии с инструкциями, указанными в пункте 3 "Как использовать лекарство Циколак".
В случае повреждения или стирания слоя лака во время лечения достаточно нанести лекарство на открытые участки ногтя.

Прекращение использования лекарства Циколак

Если лечение будет прекращено до тех пор, пока ноготь (ногти) не будут вылечены или почти вылечены, грибковая инфекция может не пройти. В этом случае состояние ногтей может снова ухудшиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента .
Очень редко (может затронуть до 1 пациента из 10 000) наблюдается покраснение и шелушение кожи в месте, где лекарство Циколак имело контакт с кожей, окружающей ноготь.
Редко (может затронуть до 1 пациента из 1 000) возникает аллергическое контактное дерматит.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в компанию, ответственную за лекарство.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Циколак

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C.
После использования лекарства Циколак необходимо плотно закрыть, чтобы предотвратить высыхание раствора.
Необходимо избегать контакта раствора с горлышком бутылки, чтобы предотвратить прилипание крышки к бутылке.

Информация о сроке годности после открытия

Срок годности после первого открытия бутылки: 6 месяцев (если хранить в соответствии с рекомендациями).
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "EXP" .
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Циколак

• Активным веществом лекарства является циклопирокс. 1 г лечебного лака для ногтей содержит 80 мг циклопирокса.
• Другими компонентами являются: сополимер метилового эфира и монобутилового эфира малеиновой кислоты, этилацетат, изопропиловый спирт.

Как выглядит лекарство Циколак и что содержит упаковка

Лекарство Циколак является прозрачным, бесцветным или слегка желтоватым раствором в стеклянной бутылке с белой крышкой, в картонной коробке.
Лекарство Циколак выпускается в упаковках по 3 г и 6 г (2 х 3 г) лечебного лака для ногтей;
упаковка также содержит: комплект шпателек, соединенных вместе, держатель для шпателки, ватные шарики и пилки для ногтей.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

SUN-FARM Сп. з о.о.
ул. Долна 21
05-092 Ломянки

Производитель

mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенская улица 15
06796 Бренна
Германия
SUN-FARM Сп. з о.о.
ул. Долна 21
05-092 Ломянки

Дата последнего обновления инструкции:

Инструкция для пилок для ногтей и ватных шариков, смоченных в алкоголе

Дистрибьютор в Польше: SUN-FARM Сп. з о.о., 05-092 Ломянки, Польша

Необходимо следовать инструкциям, содержащимся в инструкции для пациента.

Пилки для ногтей одноразового использования.

Только для наружного использования.