Синумедин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Синумедин, (1,5 мг + 2,5 мг)/мл, аэрозоль для носа, раствор
Мепирамин малеат + Фенилэфрин гидрохлорид

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Синумедин и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Синумедин
• 3. Как использовать лекарство Синумедин
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Синумедин
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Синумедин и для чего оно используется

Лекарство Синумедин содержит две активные вещества: мепирамин малеат и фенилэфрин гидрохлорид.
Мепирамин имеет противогистаминное и противоаллергическое действие, а фенилэфрин уменьшает кровенаполнение слизистой оболочки и очищает носовые проходы и придаточные пазухи носа.
Кроме того, вспомогательное вещество хлорид цеталкония имеет противобактериальные свойства.
Лекарство Синумедин облегчает насморк, очищает носовые проходы и придаточные пазухи носа, облегчает дыхание и имеет противобактериальное действие.
Лекарство Синумедин показано при лечении:

• насморка (ринита) при воспалении слизистой оболочки носа, включая насморк, возникающий при аллергии (чувствительности);
• воспаления придаточных пазух носа.

Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Синумедин

Когда не использовать лекарство Синумедин

• если пациент имеет аллергию на мепирамин малеат, фенилэфрин гидрохлорид или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• если пациент имеет астму или сухой ринит;
• у детей в возрасте до 6 лет;
• в период беременности и кормления грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Синумедин, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент является ребенком;
• если пациент является пожилым человеком;
• если пациент имеет сердечно-сосудистые заболевания;
• если пациент имеет артериальную гипертонию;
• если пациент имеет сахарный диабет;
• если пациент имеет феохромоцитому;
• если пациент имеет гипертиреоз;
• если пациент имеет гиперплазию предстательной железы;
• если пациент имеет глаукому с узким углом камеры;
• если пациент принимал лекарства, используемые для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (селегилин, моклобемид, амифламин), лекарство Синумедин можно использовать только после окончания курса лечения этими препаратами, если врач не назначит иначе.

Дети

Не использовать у детей в возрасте до 6 лет.

Лекарство Синумедин и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Если пациент использует какой-либо из нижеуказанных лекарств, может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• барбитураты, седативные и снотворные средства, атропин, трициклические антидепрессанты (имипрамин, опипрамол, амитриптилин, доксепин, мianserin) - Синумедин может усиливать их действие;
• некоторые β-адреноблокаторы, такие как эсмолол, могут усиливать действие фенилэфрина, компонента Синумедина, что может привести к возникновению тяжелой гипертонии у некоторых пациентов;
• ингибиторы моноаминоксидазы, такие как селегилин, моклобемид, амифламин, продлевают и усиливают действие лекарства Синумедин.

Синумедин с пищей, питьем и алкоголем

Лекарство Синумедин можно использовать независимо от приема пищи и напитков.
Лекарство Синумедин может усиливать действие алкоголя.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Лекарства Синумедин не следует использовать во время беременности и кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарство Синумедин оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Необходимо проявлять осторожность.

Лекарство Синумедин содержит метилпараоксibenzoат и пропилпараоксibenzoат

Лекарство может вызывать аллергические реакции (возможны реакции типа позднего). Лекарство может вызывать незначительное раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек.

3. Как использовать лекарство Синумедин

Это лекарство должно использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство вводится интраназально.

Рекомендуемая доза

Взрослые, подростки и дети в возрасте старше 6 лет:
2 дозы, распыленные в каждый носовой проход, каждые 4-6 часов.
Дети в возрасте до 6 лет:
Лекарства не следует использовать у детей в возрасте до 6 лет.
Одна доза, распыленная, содержит 0,15 мг мепирамина малеата и 0,25 мг фенилэфрина гидрохлорида.

Не следует использовать лекарство чаще 5 раз в день или дольше 3 дней.

Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.
Длительное использование лекарства может привести к симптомам кровенаполнения слизистой оболочки носа.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Синумедин

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо обратиться к врачу.
В случае передозировки могут возникать: головные боли и головокружение, нарушения сна, трудности с мочеиспусканием, нарушения сердечного ритма.

Пропуск использования лекарства Синумедин

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Ниже перечислены нежелательные действия, которые могут возникать при использовании лекарства Синумедин:

• тахикардия (ускоренное сердцебиение), сердцебиение, аритмия (нарушение сердечного ритма);
• головные боли, головокружение, сонливость, успокоение, бессонница, слабость;
• диарея, тошнота, запор, рвота;
• гипертония;
• раздражение и кровенаполнение слизистой оболочки носа, сухость слизистых оболочек.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Синумедин

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и этикетке бутылки. Срок годности указывает последний день месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Синумедин

• Активными веществами лекарства являются: мепирамин малеат и фенилэфрин гидрохлорид. 1 мл аэрозоля для носа содержит 1,5 мг мепирамина малеата и 2,5 мг фенилэфрина гидрохлорида .
• Другими компонентами являются: глицерин, хлорид натрия, хлорид цеталкония, метилпараоксibenzoат, пропилпараоксibenzoат, полисорбат 20, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Синумедин и что содержит упаковка

Лекарство Синумедин имеет форму аэрозоля для носа.
Бутылка из полиэтилена емкостью 30 мл с распылителем в картонной упаковке, содержащая 15 мл или 20 мл лекарства, или бутылка из полиэтилена (HDPE) емкостью 20 мл с дозирующей насадкой (полиэтилен LDPE, полипропилен PP, силикон, нержавеющая сталь) с носовым аппликатором (полипропилен PP) в картонной упаковке, содержащая 10 мл, 15 мл или 20 мл лекарства.

Ответственное лицо и производитель

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская, 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100
{логотип ответственного лица}

Дата последнего обновления инструкции: