Сетинин

Инструкция по применению, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Сетинин, 25 мг, покрытые таблетки

Сетинин, 100 мг, покрытые таблетки

Сетинин, 200 мг, покрытые таблетки

Сетинин, 300 мг, покрытые таблетки

Кветиапин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Сетинин и для чего он используется
• 2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Сетинин
• 3. Как применять препарат Сетинин
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Сетинин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Сетинин и для чего он используется

Препарат Сетинин содержит активное вещество, называемое кветиапином. Он относится к группе препаратов, называемых антипсихотическими.
Препарат Сетинин может быть использован для лечения заболеваний, таких как:

• депрессия в рамках заболевания двойного аффекта:когда пациент испытывает глубокую печаль. Пациент может испытывать подавленность, чувство вины, отсутствие энергии и потерю аппетита или иметь трудности со сном.
• мания:пациент может быть очень взволнован, возбужден, раздражен, чрезмерно активен; может иметь неправильную оценку ситуации, включая агрессивное или разрушительное поведение
• шизофрения:пациент может слышать или испытывать вещи, которые в реальности не существуют, имеет противоречивые с реальностью убеждения или является чрезвычайно подозрительным, испуганным, дезориентированным, имеет чувство вины, испытывает напряжение или подавленность.

Врач может рекомендовать дальнейшее применение препарата Сетинин, даже если состояние пациента улучшается.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Сетинин

Когда не применять препарат Сетинин

• если пациент имеет аллергию на кветиапин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• если пациент принимает любой из следующих препаратов:
• некоторые препараты, используемые при инфекции ВИЧ
• препараты группы "азолы" (используемые при грибковых инфекциях)
• эритромицин или кларитромицин (используемые при бактериальных инфекциях)
• нефазодон (используемый при депрессии).

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата Сетинин.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Сетинин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента или у кого-либо из его семьи были или есть проблемы с сердцем, такие как нарушения сердечного ритма, слабость сердечной мышцы или воспаление сердечной мышцы, или если пациент принимает какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечный ритм
• у пациента низкое артериальное давление
• у пациента был инсульт, особенно если это касается пожилых людей
• у пациента есть проблемы с печенью
• у пациента были или есть судороги (падучая болезнь)
• у пациента есть диабет или риск развития диабета. В таких случаях врач может рекомендовать анализ крови на содержание сахара во время применения препарата Сетинин.
• у пациента ранее был обнаружен низкий уровень белых кровяных клеток (независимо от того, был ли это вызван приемом других препаратов или нет)
• пациент пожилой и имеет деменцию (потерю мозговых функций). У этих пациентов не следует применять препарат Сетинин, поскольку препараты этой группы могут увеличивать риск инсульта, а в некоторых случаях также риск смерти.
• пациент пожилой и имеет болезнь Паркинсона/паркинсонизм
• у пациента или у кого-либо из его семьи были тромбы в венах; применение препаратов этой группы может вызывать их образование
• у пациента есть или ранее были нарушения дыхания в виде коротких периодов без дыхания во сне (называемых "синдромом апноэ во сне") и пациент принимает препараты, замедляющие нормальную работу мозга ("седативные препараты")
• у пациента есть или ранее были нарушения, связанные с невозможностью полного опорожнения мочевого пузыря (задержка мочи), пациент имеет увеличенную простату, блокаду кишечника или повышенное давление в глазу. Такие симптомы могут быть вызваны препаратами (называемыми "антихолинергическими препаратами"), которые влияют на функции нервных клеток, используемых при лечении различных заболеваний.
• пациент ранее злоупотреблял алкоголем или препаратами
• пациент имеет депрессию или другие состояния, которые лечатся антидепрессивными препаратами. Применение этих препаратов вместе с препаратом Сетинин может привести к развитию серотонинового синдрома, представляющего собой опасное для жизни состояние (см. "Препарат Сетинин и другие препараты").

Необходимо немедленно сообщить врачу, если после приема препарата Сетинин появятся какие-либо из следующих симптомов:

• синдром симптомов: лихорадка, сильная жесткость мышц, чрезмерное потоотделение или нарушения сознания (состояние, называемое "злоśliвым нейролептическим синдромом"); может потребоваться немедленное лечение
• неконтролируемые движения, в основном мышц лица или языка
• головокружение или чувство сильной сонливости. Это может увеличивать риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• судороги (падучая болезнь)
• длительная и болезненная эрекция (приапизм)
• быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, трудности с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач будет должен осмотреть сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.

Все эти симптомы могут появляться во время лечения препаратами этой терапевтической группы.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появятся:

• лихорадка, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого уровня белых кровяных клеток в крови, в связи с чем может быть необходимо прекратить применение препарата Сетинин и (или) применить соответствующее лечение
• запоры в сочетании с постоянной болью в животе или упорными запорами, несмотря на лечение, поскольку это может привести к более серьезной блокаде кишечника
• мысли о самоубийстве и усиление депрессииВо время депрессии могут иногда появляться мысли о самооскоплении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале применения антидепрессивных препаратов, поскольку эти препараты начинают действовать через некоторое время, обычно через 2 недели, иногда даже позже. Эти симптомы также могут усиливаться, когда произошло внезапное прекращение лечения. Вероятность появления таких мыслей выше у молодых взрослых. Информация, полученная в клинических исследованиях, показывает повышенный риск появления мыслей и (или) поведения, связанного с самоубийством, у молодых взрослых, в возрасте до 25 лет, с депрессией.

В случае появления мыслей, связанных с самооскоплением или самоубийством, необходимо обратиться к врачу или пойти напрямую в больницу. Полезно будет сообщить пациенту, чтобы он рассказал о своей депрессии кому-либо из семьи или близкому другу и попросил прочитать эту инструкцию. Можно попросить этого человека, чтобы он сказал пациенту, когда заметит у него усиление депрессии или тревожные изменения в поведении.

Тяжелые кожные реакции

Во время лечения кветиапином очень редко сообщалось о тяжелых кожных реакциях (SCARs), которые могут представлять угрозу для жизни или вызывать смерть. Они проявляются в основном как:

• синдром Стивенса-Джонсона (SJS) - обширная сыпь с пузырями и шелушащейся кожей, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов
• токсичная эпидермальная некролиза (TEN) - более тяжелая форма, вызывающая обширное шелушение кожи
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) - включающая симптомы, похожие на грипп, с сыпью, высокой температурой тела, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (в том числе увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и печеночных ферментов)
• острая генерализованная пустулезная эритродермия (AGEP) - небольшие пузыри, заполненные гноем
• многоформная эритема (EM) - кожная сыпь с нерегулярными, зудящими, красными пятнами

В случае появления таких симптомов необходимо прекратить применение препарата Сетинин и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью.

Увеличение массы тела

У пациентов, принимающих препарат Сетинин, наблюдалось увеличение массы тела. Пациент и врач должны регулярно проверять массу тела пациента.

Дети и подростки

Препарат Сетинин не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Сетинин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять препарат Сетинин, если пациент принимает:

• некоторые препараты, используемые при инфекции ВИЧ
• препараты группы "азолы" (используемые при грибковых инфекциях)
• эритромицин или кларитромицин (используемые при бактериальных инфекциях)
• нефазодон (используемый при депрессии)

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• противосудорожные препараты (такие как фенитоин или карбамазепин)
• препараты, используемые при артериальной гипертонии
• барбитураты (препараты, используемые при нарушениях сна)
• тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты)
• препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызывать электролитные нарушения (снижение уровня калия или магния), такие как мочегонные препараты (диуретики) или некоторые антибиотики (используемые при инфекциях)
• препараты, которые могут вызывать запоры
• препараты (называемые "антихолинергическими препаратами"), влияющие на функционирование нервных клеток, используемые при лечении различных заболеваний
• антидепрессивные препараты. Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Сетинин и могут появляться такие симптомы, как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы,负责 за движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). Если такие симптомы появляются, необходимо обратиться к врачу.

Перед прекращением применения любого препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

Препарат Сетинин с пищей, напитками и алкоголем

• Препарат Сетинин можно принимать с пищей или без пищи
• Необходимо быть осторожным с количеством потребляемого алкоголя, поскольку сочетанное действие препарата Сетинин и алкоголя может вызывать сонливость
• Не следует пить грейпфрутовый сок во время применения препарата Сетинин. Грейпфрутовый сок может влиять на действие препарата Сетинин.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять препарат Сетинин во время беременности, если это не согласовано с врачом. Препарат Сетинин не следует применять во время грудного вскармливания.
У новорожденных детей матерей, которые принимали кветиапин в последнем триместре беременности (3 последних месяца беременности), могут появляться следующие симптомы, указывающие на синдром отмены: судороги, жесткость мышц и (или) слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и нарушения питания.
Если у ребенка появляется любой из этих симптомов, может потребоваться обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Сетинин может вызывать сонливость у пациента. Пациент не должен управлять транспортными средствами и эксплуатировать любые инструменты или машины, пока не узнает свою реакцию на применяемый препарат.

Влияние на анализ мочи на наличие наркотиков

Применение препарата Сетинин может вызывать ложноположительные результаты на наличие метадона или некоторых трициклических антидепрессивных препаратов (ТЦАП) в случае использования некоторых методов анализа. Если это происходит, необходимо использовать более специфичный метод анализа.

Препарат Сетинин содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается "свободным от натрия".

3. Как применять препарат Сетинин

Этот препарат всегда необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определяет начальную дозу для пациента. Обычно применяемая доза (суточная доза) находится в диапазоне от 150 мг до 800 мг, в зависимости от степени тяжести заболевания и потребностей пациента.

• Таблетку необходимо принимать один раз в день перед сном или два раза в день, в зависимости от того, какое заболевание имеет пациент.
• Таблетку необходимо проглотить целиком, запив водой.
• Таблетки можно принимать с пищей или без пищи.
• Во время применения препарата Сетинин не следует потреблять грейпфрутовый сок. Он может влиять на действие препарата.
• Не следует прекращать применение препарата, даже если пациент чувствует себя лучше, если только врач не решит иначе.

Нарушения функции печени

Если у пациента есть нарушения функции печени, врач может рекомендовать изменение дозы препарата.

Пациенты пожилого возраста

Если пациент пожилой, врач может рекомендовать изменение дозы препарата.

Применение у детей и подростков

Препарат Сетинин не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Сетинин

Если пациент принял большую дозу препарата, чем назначил врач, у пациента может появиться:
сонливость, головокружение, нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой все оставшиеся таблетки препарата Сетинин.

Пропуск применения препарата Сетинин

В случае пропуска применения дозы препарата Сетинин необходимо принять ее немедленно. Если приближается время применения следующей дозы, необходимо принять препарат в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Сетинин

Если пациент внезапно прекратит применение препарата Сетинин, могут появиться: бессонница, тошнота или головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Для снижения риска появления этих симптомов врач рекомендует постепенное уменьшение дозы перед прекращением лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.

Если у пациента появляется любой из следующих нежелательных явлений, необходимо

НЕМЕДЛЕННО обратиться к врачу:

Очень часто(могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• неправильные движения мышц. Эти симптомы включают трудности в начале движения, дрожь, чувство беспокойства или безболезненную жесткость мышц

Часто(могут встречаться до 1 из 10 пациентов)

• мысли о самоубийстве и усиление депрессии

Не очень часто(могут встречаться до 1 из 100 пациентов)

• диабет
• судороги или приступы (падучая болезнь)
• аллергические реакции, включая появление приподнятых узлов на коже, отек кожи и области рта
• неконтролируемые движения, в основном мышц лица или языка
• изменение электрической активности сердца, видимой на электрокардиограмме (пролонгация интервала QT)
• трудности с мочеиспусканием
• усиление существующего диабета
• спутанность

Редко(могут встречаться до 1 из 1 000 пациентов)

• синдром симптомов: высокая температура (лихорадка), потоотделение, жесткость мышц, чувство сильной сонливости или обморок (нарушение, называемое "злоśliвым нейролептическим синдромом")
• желтуха (желтизна кожи и глаз)
• воспаление печени
• длительная и болезненная эрекция (приапизм)
• тромбы в венах, в частности в нижних конечностях (симптомы включают: отек, боль и покраснение ног); эти тромбы могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием (венозная тромбоэмболическая болезнь). Если пациент заметит любой из этих симптомов, он должен немедленно обратиться в больницу.
• воспаление поджелудочной железы
• совместное появление лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или наличие любой другой инфекции, вызванной очень низким уровнем белых кровяных клеток в крови (состояние, называемое агранулоцитозом)
• непроходимость кишечника

Очень редко(могут встречаться до 1 из 10 000 пациентов)

• тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже
• тяжелые аллергические реакции (анafilактические реакции), которые могут вызывать трудности с дыханием или шок
• внезапный отек кожи, обычно вокруг глаз, рта и горла (отек Квинке)
• тяжелое нарушение с образованием пузырей на коже, рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона) (см. пункт 2)
• неправильное выделение гормона, регулирующего объем мочи
• разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз)

Неизвестно(частота встречаемости не может быть установлена на основе доступных данных)

• кожная сыпь с образованием нерегулярных, красных пятен (многоформная эритема) (см. пункт 2)
• внезапное появление областей с покраснением кожи, усеянной небольшими пузырями (маленькие пузыри, заполненные белым или желтоватым жидкостью, также называемые острой генерализованной пустулезной эритродермией (AGEP) (см. пункт 2))
• тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и образование пузырей на коже, а также шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз) (см. пункт 2)
• сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) включая симптомы, похожие на грипп, с сыпью, высокой температурой тела, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (в том числе увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и печеночных ферментов) (см. пункт 2).
• инсульт

Другие нежелательные явления

Очень часто(могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• головокружение (могут вызывать падения), головная боль, сухость во рту
• чувство сонливости (может пройти во время продолжения лечения) может вызывать падения
• симптомы отмены (симптомы, появляющиеся после отмены кветиапина), включая: трудности со сном (бессонница), тошноту (рвоту), головную боль, диарею, рвоту, головокружение, раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение препарата в течение не менее 1-2 недель.
• увеличение массы тела
• изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина)
• снижение уровня гемоглобина

Часто(могут встречаться до 1 из 10 пациентов)

• усиление сердцебиения
• чувство сердцебиения, сердце бьется быстро или есть паузы в ритме сердца
• запоры, раздражение желудка (диспепсия)
• слабость
• отек рук или ног
• низкое артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обморок (могут вызывать падения).
• увеличение уровня глюкозы в крови
• неясное зрение
• необычные и кошмарные сны
• увеличение аппетита
• чувство раздражения
• нарушения речи и языка
• затруднение дыхания
• рвота (в основном у пожилых людей)
• лихорадка
• изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови
• изменения количества некоторых видов белых кровяных клеток в крови
• увеличение уровня печеночных ферментов (ALT, гамма-GT) в крови
• увеличение уровня пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может привести к:
• отеку груди и неожиданному образованию молока у женщин и мужчин
• отсутствию менструации или нерегулярным менструальным циклам у женщин

Не очень часто(могут встречаться до 1 из 100 пациентов)

• неприятные ощущения в ногах (синдром беспокойных ног)
• трудности с глотанием
• нарушения половой функции
• замедление сердцебиения, которое может появляться в начале лечения и может быть связано с снижением артериального давления и обмороком
• обморок (могут вызывать падения)
• закупорка носа
• снижение количества некоторых кровяных клеток
• снижение уровня натрия в крови
• снижение уровня некоторых гормонов щитовидной железы в крови
• гипотиреоз
• увеличение уровня печеночного фермента (AST) в крови

Редко(могут встречаться до 1 из 1 000 пациентов)

• отек груди и неожиданное образование молока (галакторея)
• нарушения менструального цикла
• ходьба, разговор, еда или выполнение других действий во сне
• снижение температуры тела (гипотермия)
• состояние, называемое "метаболическим синдромом", при котором появляется комбинация 3 или более следующих симптомов: увеличение количества жира в животе, снижение уровня "хорошего" холестерина (HDL-C), увеличение уровня триглицеридов в крови, высокое артериальное давление и увеличение уровня сахара в крови
• увеличение уровня фосфокиназы креатина в крови (вещество, образующееся в мышцах)

Неизвестно(частота встречаемости не может быть установлена на основе доступных данных)

• симптомы отмены могут появляться у новорожденных детей матерей, которые принимали кветиапин во время беременности
• нарушения сердечной мышцы (кардиомиопатия)
• воспаление сердечной мышцы
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с сыпью на коже с небольшими красными или фиолетовыми узлами

Эта группа препаратов, к которой относится препарат Сетинин, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьезными и в редких случаях смертельными.
Некоторые нежелательные явления можно обнаружить только после анализа крови в лаборатории. К ним относятся изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови, увеличение уровня печеночных ферментов в крови, снижение количества некоторых кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток в крови, увеличение уровня фосфокиназы креатина в крови (вещество, образующееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови, а также увеличение уровня пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может привести к:

• отеку груди и неожиданному образованию молока у женщин и мужчин
• отсутствию менструации или нерегулярным менструальным циклам у женщин Лекарь может рекомендовать периодическое выполнение контрольных анализов.

Дополнительные нежелательные явления у детей и подростков

Описанные выше нежелательные явления должны быть приняты во внимание также при применении кветиапина у детей и подростков.
Ниже перечислены нежелательные явления, частота встречаемости которых выше у детей и подростков или которые не наблюдались у взрослых пациентов:
Очень часто(могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• увеличение уровня пролактина в крови. Это может привести к:
• отеку груди и неожиданному образованию молока у мальчиков и девочек
• отсутствию менструации или нарушениям менструального цикла у девочек
• увеличение аппетита
• рвота
• неправильные движения мышц. Эти симптомы включают трудности в начале движения, дрожь, чувство беспокойства или безболезненную жесткость мышц
• увеличение артериального давления

Часто(могут встречаться до 1 из 10 пациентов)

• чувство слабости, обморок (могут вызывать падения)
• закупорка носа
• чувство раздражения

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Сетинин

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после обозначения "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Сетинин

• Активным веществом препарата является кветиапин. Препарат Сетинин, покрытые таблетки, содержат 25 мг, 100 мг, 200 мг или 300 мг кветиапина (в форме фумарата кветиапина).
• Другие компоненты: Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К29-32, двуводный фосфат кальция, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), лактоза моногидрат, стеарин магния Покрытие таблетки: гипромеллоза 6сП, диоксид титана (Е 171), лактоза моногидрат, макрогол 3350, триацетин, оксид железа желтый (Е 172) (в таблетках 25 мг и 100 мг) и оксид железа красный (Е 172) (только в таблетках 25 мг)

Как выглядит препарат Сетинин и что содержит упаковка

Сетинин, 25 мг: покрытая таблетка, круглая, диаметром 5,5 мм, двояковыпуклая, светло-оранжевая, с надписью "Q" на одной стороне.
Сетинин, 100 мг: покрытая таблетка, круглая, диаметром 8,5 мм, двояковыпуклая, желтая, с надписью "Q" на одной стороне.
Сетинин, 200 мг: покрытая таблетка, овальная, размерами 16 мм x 8,2 мм, двояковыпуклая, белая, с надписью "Q" на одной стороне.
Сетинин, 300 мг: покрытая таблетка, овальная, размерами 19 мм x 7,6 мм, двояковыпуклая, белая, с надписью "Q" на одной стороне и "300" на другой стороне.
Размеры упаковки
Блистеры
Сетинин, 25 мг/100 мг/200 мг/300 мг, покрытые таблетки: 30, 60, 90 таблеток
Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

+pharma arzneimittel gmbh
Хафнерштрассе 211
8054 Грац
Австрия

Производитель

Actavis Ltd.
BLB015-016, Bulebel Industrial Estate
Зейтун ZTN3000
Мальта
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
+pharma Polska sp. z o.o.
ул. Подгорска 34
31-536 Краков, Польша
тел: +48 12 262 32 36
электронная почта: krakow@pluspharma.eu
Дата последней актуализации инструкции:июль 2024