Алцрено

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Алкрен, 25 мг, покрытые таблетки

Алкрен, 100 мг, покрытые таблетки

Алкрен, 150 мг, покрытые таблетки

Алкрен, 200 мг, покрытые таблетки

Алкрен, 300 мг, покрытые таблетки

Кветиапин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
• Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Алкрен и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Алкрен
• 3. Как применять препарат Алкрен
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Алкрен
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Алкрен и для чего он используется

Активным веществом препарата Алкрен является кветиапин. Кветиапин относится к группе препаратов, называемых антипсихотическими препаратами. Препарат Алкрен может быть использован для лечения многих заболеваний, таких как:

• Шизофрения: пациент может слышать или чувствовать вещи, которые не существуют; верить в вещи, которые не являются правдивыми, или испытывать необычную подозрительность, тревогу, дезориентацию, чувство вины, напряжение и депрессию.
• Мания: пациент может быть очень взволнован, возбужден и активен, может проявлять нарушенную оценку реальности, включая проявление раздражающего и агрессивного поведения.
• Депрессия в рамках двуполярного расстройства: расстройства настроения, вызывающие у пациента чувство печали. Пациент испытывает чувство вины, депрессию, является безэнергетным, испытывает отсутствие аппетита и не может спать.

Врач может назначить дальнейшее применение препарата Алкрен, даже если самочувствие пациента улучшается.

2. Важная информация перед применением препарата Алкрен

Когда не применять препарат Алкрен, если:

• пациент имеет аллергию на кветиапин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• пациент принимает любой из следующих препаратов:
• некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции),
• азолы (противогрибковые препараты),
• эритромицина или кларитромицина (некоторые антибиотики),
• нефазодона (противодепрессивный препарат). Если у пациента есть какие-либо сомнения, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата Алкрен.

Перед применением препарата Алкрен необходимо проинформировать врача, если:

• у пациента или у кого-то из его семьи есть или было в прошлом заболевание сердца, например, нарушения сердечного ритма, слабость или воспаление сердечной мышцы, или если пациент принимает какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечный ритм,
• у пациента выявлено низкое артериальное давление,
• у пациента выявлен перенесенный инсульт, особенно если пациент является пожилым человеком,
• у пациента есть нарушения функции печени,
• у пациента были когда-либо приступы эпилепсии (судороги),
• у пациента выявлено сахарный диабет или повышенный риск развития сахарного диабета. Если пациент находится в группе риска, врач может назначить анализ уровня сахара в крови во время применения препарата Алкрен,
• у пациента выявлено снижение количества белых кровяных клеток, которое могло быть связано или не связано с применением других препаратов,
• пациент является пожилым человеком с возрастной деменцией (снижением умственной активности). Такой пациент не должен применять препарат Алкрен, поскольку препараты этой группы могут увеличивать риск инсульта и иногда риск смерти у таких пациентов,
• пациент является пожилым человеком и имеет болезнь Паркинсона/паркинсонизм,
• у пациента или у кого-то из его семьи были тромбы в венах, поскольку применение препаратов этого типа (антипсихотических препаратов) может быть связано с образованием тромбов,
• пациент имеет или имел в прошлом расстройство, характеризующееся короткими перерывами в дыхании во время нормального ночного сна (так называемая апноэ во сне) и принимает препараты, которые замедляют деятельность мозга (так называемые депрессанты),
• пациент имеет или имел в прошлом расстройство, характеризующееся невозможностью полного опорожнения мочевого пузыря (задержка мочи), имеет увеличенную предстательную железу, непроходимость кишечника или повышенное давление в глазном яблоке. Такие симптомы могут быть иногда вызваны препаратами (так называемыми антихолинергическими препаратами), используемыми для лечения некоторых заболеваний и влияющими на деятельность нервных клеток,
• пациент имеет или имел в прошлом проблемы с злоупотреблением алкоголем или препаратами.

Необходимо немедленно проинформировать врача, если после применения препарата Алкрен появятся следующие симптомы:

• комплекс симптомов: лихорадка, мышечная жесткость, потоотделение или снижение уровня сознания (заболевание, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться немедленная медицинская помощь,
• непроизвольные движения, особенно мышц лица или языка,
• головокружение или сильное чувство сонливости. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• судороги, приступы эпилепсии,
• продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).
• быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, трудности с дыханием, боль в грудной клетке или необъяснимая усталость. Врач будет должен осмотреть сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.

Появление этих симптомов связано с применением препаратов этого типа.
Необходимо как можно скорее обратиться к врачу, если у пациента появятся:

• лихорадка, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или другое инфекционное заболевание, поскольку они могут быть вызваны очень низким количеством белых кровяных клеток, что может потребовать отмены препарата Алкрен и (или) применения соответствующего лечения;
• запор с упорным болями в животе или запор, не проходящий после применения лечения, поскольку это может привести к тяжелой непроходимости кишечника.

Мысли о самоубийстве или ухудшение депрессии.

Пациенты, у которых есть депрессия, могут иногда думать о самоуничтожении или о совершении самоубийства. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения противодепрессивных препаратов, поскольку эти препараты обычно начинают действовать через 2 недели, иногда позже. Мысли о самоубийстве могут усиливаться у пациентов, которые внезапно прекратили применение препаратов.
Вероятность появления таких мыслей увеличивается у молодых пациентов. На основе результатов клинических испытаний было показано, что существует повышенный риск появления мыслей или/и поведения, связанного с самоубийством, у молодых пациентов в возрасте до 25 лет, страдающих депрессией.
Если у пациента появятся мысли о самоуничтожении или/и мысли о самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу. Полезно будет проинформировать знакомых и родственников о своем заболевании и его симптомах, а также попросить их прочитать эту инструкцию и сообщить, если они заметят, что депрессия или тревога усиливаются или появляются тревожные изменения в поведении пациента.

Тяжелые кожные реакции

Во время лечения этим препаратом очень редко сообщались тяжелые кожные нежелательные реакции, которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Симптомы этих реакций включают:

• Синдром Стивенса-Джонсона (ССД), распространенная сыпь с пузырями и шелушащейся кожей, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
• Токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), более тяжелая форма сыпи, вызывающая распространенное шелушение кожи;
• Реакция с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС) - симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, отеком лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличение активности печеночных ферментов).

Увеличение массы тела

У пациентов, применяющих препарат Алкрен, наблюдался прирост массы тела. Необходимо регулярно контролировать массу тела самостоятельно или с врачом.

Дети и подростки

Препарат Алкрен не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Алкрен и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принять.
Не следует применять препарат Алкрен, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции,
• азолы (противогрибковые препараты),
• эритромицина или кларитромицина (антибиотики, используемые для лечения инфекций),
• нефазодона (противодепрессивный препарат). Необходимо сообщить врачу, если пациент применяет следующие препараты:
• препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин),
• препараты, используемые для лечения гипертонии,
• препараты, используемые для лечения бессонницы (барбитураты),
• препарат, используемый для лечения психотических расстройств (тиоридазина или лития),
• препараты, влияющие на сердце, например, препараты, нарушающие электролитный баланс (снижающие уровень калия или магния), такие как мочегонные препараты (диуретики) или некоторые антибиотики (препараты, используемые для лечения инфекций).
• препараты, которые могут вызывать запор,
• препараты, используемые для лечения некоторых заболеваний, влияющие на деятельность нервных клеток (так называемые антихолинергические препараты).

Перед прекращением применения любого из используемых препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Алкрен с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Алкрен можно применять с пищей или без пищи.
Необходимо быть осторожным с количеством потребляемого алкоголя. Комбинированное действие препарата Алкрен и алкоголя может вызывать сонливость.
Необходимо избегать потребления грейпфрутового сока, если пациент принимает препарат Алкрен.
Грейпфрутовый сок может влиять на действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Алкрен во время беременности, если это не согласовано с врачом.
Не следует кормить грудью во время применения препарата Алкрен.
У новорожденных, матери которых принимали препарат Алкрен в последнем триместре (последние 3 месяца беременности), могут появиться следующие симптомы: дрожание, мышечная жесткость и (или) слабость, сонливость, возбуждение, трудности с дыханием, а также трудности с кормлением. Если такие симптомы появляются у ребенка, необходимо обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Алкрен может вызывать сонливость. Пациент не должен управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины, пока не узнает свою реакцию на применяемый препарат.

Препарат Алкрен содержит лактозу

Препарат Алкрен содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Препарат Алкрен содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что продукт считается "безнатриевым".

Влияние на результаты анализа мочи на наличие препаратов

У пациентов, применяющих препарат Алкрен, анализы мочи на наличие препаратов, проводимые некоторыми методами, могут показывать наличие метадона или других препаратов, используемых для лечения депрессии, называемых трициклическими антидепрессивными препаратами (ТЦА), даже если пациент их не принимал. Рекомендуется проводить эти анализы другими методами для подтверждения результатов.

3. Как применять препарат Алкрен

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач устанавливает начальную дозу для пациента.
Поддерживающая доза (суточная доза) зависит от симптомов и потребностей пациента, обычно применяемая доза находится в диапазоне от 150 мг до 800 мг в день.

• Таблетки следует применять один раз в день перед сном или два раза в день, в зависимости от заболевания.
• Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
• Таблетки можно применять с пищей или без пищи.
• Не следует пить грейпфрутовый сок во время применения препарата Алкрен, поскольку это может влиять на действие препарата.
• Не следует прекращать лечение без согласования с врачом, даже если пациент чувствует себя лучше.

Пациенты с нарушениями функции печени

Врач может назначить изменение дозы препарата у пациента с нарушениями функции печени.

Пожилые пациенты

Врач может изменить дозу препарата у пожилого пациента.

Взрослые и дети

Препарат Алкрен не должен применяться детьми и подростками в возрасте до 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Алкрен

Если пациент принял большую дозу препарата, чем рекомендованная, могут появиться симптомы передозировки, такие как сонливость, головокружение и нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу, взяв с собой упаковку препарата.

Пропуск применения препарата Алкрен

В случае пропуска дозы препарата необходимо применить ее как можно скорее, если только не приближается время применения следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение применения препарата Алкрен

В случае внезапного прекращения применения препарата Алкрен могут появиться симптомы, такие как тошнота, рвота, проблемы со сном, головные боли, головокружение, диарея и раздражительность. Врач может назначить постепенное снижение дозы перед прекращением лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Тяжелые нежелательные реакции

Необходимо немедленно обратитьсяк врачу, если появятся:

• мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии,
• аллергические реакции, которые могут включать образование пузырей на коже, отек кожи и отек вокруг рта,
• желтуха (желтизна кожи и глаз),
• воспаление печени,
• тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже,
• тяжелая аллергическая реакция (так называемая анафилаксия), которая может вызывать трудности с дыханием или шок,
• внезапный отек кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (отек Квинке).
• тяжелое пузырчатое заболевание кожи, полости рта, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона),
• тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, появление пузырей на коже, шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз),
• инсульт,
• сыпь с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС). Распространенная сыпь, высокая температура, увеличение активности печеночных ферментов, нарушения крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (сыпь с эозинофилией и системными симптомами также известна как ДРЕСС или синдром повышенной чувствительности к препарату).

Если у пациента появятся эти симптомы, необходимо прекратить применение препарата Алкрен и немедленно обратиться к врачу или пойти за медицинской помощью

Другие нежелательные реакции

Очень часто встречающиеся нежелательные реакции (встречающиеся у более чем 1 из 10 пациентов):

• головокружение (могущее привести к падениям), головная боль и сухость во рту,
• сонливость (симптом, который может пройти после некоторого времени применения препарата) (может привести к падениям),
• симптомы отмены (симптомы, появляющиеся после прекращения применения препарата Алкрен): бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение и раздражительность, рекомендуется постепенное отменение препарата в течение 1-2 недель,
• увеличение массы тела,
• неправильные движения мышц. К ним относятся: трудности в начале движения, дрожание, чувство беспокойства или мышечная жесткость без боли.
• изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто встречающиеся нежелательные реакции (встречающиеся менее чем у 1 из 10 пациентов):

• ускорение сердечного ритма,
• чувство сердцебиения или ускоренного или нерегулярного сердечного ритма,
• запор, расстройство желудка (диспепсия),
• чувство слабости,
• отек рук и ног,
• снижение артериального давления, особенно при переходе в вертикальное положение. Это может быть причиной головокружения и обморока, что может привести к падениям,
• повышение уровня сахара в крови,
• неясное зрение,
• необычные сны и кошмары,
• увеличение чувства голода,
• чувство раздражительности,
• нарушения речи,
• плохое дыхание,
• рвота (в основном у пожилых пациентов),
• лихорадка,
• изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови,
• снижение количества определенных типов кровяных клеток,
• увеличение активности печеночных ферментов в крови,
• увеличение уровня пролактина в крови, что в редких случаях может привести к:
• отеку молочной железы и неожиданному производству молока (у мужчин и женщин),
• у женщин может произойти задержка менструации или она может быть нерегулярной.

Незначительно часто встречающиеся нежелательные реакции (встречающиеся у 1 из 100 пациентов):

• приступы эпилепсии или судороги,
• обморок (может привести к падениям),
• неpleasantные ощущения в ногах (так называемый синдром беспокойных ног),
• трудности с глотанием,
• непроизвольные движения, особенно мышц лица или языка,
• нарушения половой функции,
• закупорка носа,
• сахарный диабет,
• изменения электрической активности сердца, регистрируемые на ЭКГ (пролонгация интервала QT),
• замедление сердечного ритма в начале лечения, которое может быть вызвано низким артериальным давлением и обмороком,
• трудности с мочеиспусканием,
• снижение количества красных кровяных клеток,
• снижение уровня натрия в крови,
• усиление существующего сахарного диабета,
• сбивчивость.

Редко встречающиеся нежелательные реакции (встречающиеся менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• синдром, характеризующийся высокой температурой (лихорадкой), потоотделением, мышечной жесткостью, чувством сильной сонливости или обмороком (нарушение, называемое "злокачественным нейролептическим синдромом"),
• длительная и болезненная эрекция (приапизм),
• нарушения менструального цикла,
• тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в грудной клетке и трудности с дыханием. Если появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом,
• ходьба, разговор, еда и выполнение других действий во сне,
• понижение температуры тела (гипотермия),
• отек молочной железы и неожиданное производство молока (галакторея),
• воспаление поджелудочной железы,
• состояние, называемое "метаболическим синдромом", могут появляться одновременно: увеличение жировой ткани в области живота, снижение уровня "хорошего" холестерина HDL, увеличение уровня триглицеридов в крови, высокое артериальное давление и увеличение уровня сахара в крови,
• сочетание лихорадки, симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или другого инфекционного заболевания с очень низким количеством белых кровяных клеток (так называемая агранулоцитоз),
• непроходимость кишечника,
• увеличение активности креатинкиназы в крови (фермента, вырабатываемого в мышцах).

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции (встречающиеся менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• неправильное выделение гормона, контролирующего объем выделяемой мочи,
• разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• сыпь на коже с нерегулярными красными пятнами (полиморфная эритема),
• тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и пузыри на коже, а также шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. пункт 2.
• реакция с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), включающая симптомы, такие как симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, отеком лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличение активности печеночных ферментов). См. пункт 2.
• симптомы отмены у новорожденных матерей, которые принимали препарат Алкрен во время беременности.
• инсульт.
• нарушения функции сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• воспаление сердечной мышцы.
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с сыпью на коже и мелкими красными или фиолетовыми узелками

Группа препаратов, к которой относится Алкрен, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть тяжелыми и в некоторых случаях могут привести к смерти.
Некоторые нежелательные реакции выявляются только по результатам анализов крови. К ним относятся: увеличение количества некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови, увеличение активности печеночных ферментов, снижение количества различных типов кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток, увеличение уровня креатинкиназы (фермента, вырабатываемого в мышцах), снижение уровня натрия в крови, а также увеличение уровня пролактина в крови.
Увеличение уровня пролактина в крови может в редких случаях привести к:

• отеку молочной железы и неожиданному производству молока (у мужчин и женщин),
• задержке менструации или ее нерегулярности (у женщин).

Врач может назначить периодические анализы крови.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Те же нежелательные реакции, что и у взрослых, могут также появляться у детей и подростков.

Нежелательные реакции, встречающиеся чаще у детей и подростков, чем у взрослых:

Очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• увеличение уровня пролактина в крови, что может в редких случаях привести к:
• отеку молочной железы и неожиданному производству молока у мальчиков и девочек,
• у девочек может произойти задержка менструации или она может быть нерегулярной.
• увеличение аппетита,
• рвота,
• неправильные движения мышц. К ним относятся: трудности в начале движения, дрожание, чувство беспокойства или мышечная жесткость без боли.
• увеличение артериального давления.

Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут встречаться у 1 из 10 пациентов):

• чувство слабости, обморок (может привести к падениям),
• закупорка носа,
• чувство раздражительности.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в подчиняющуюся организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Алкрен

• Хранить в месте, недоступном для детей.
• Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
• Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на блистере после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
• Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Алкрен

• Активным веществом препарата является кветиапин. Каждая покрытая таблетка содержит 25, 100, 150, 200 или 300 мг кветиапина (в виде кветиапина гемифумарата).
• Кроме того, препарат содержит: Ядро:лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, стеарат магния, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), дигидрофосфат кальция

Покрытие:
25 мг
Гипромеллоза
Диоксид титана (Е 171)
Макрогол 400
Желтый оксид железа (Е 172)
Красный оксид железа (Е 172)
100 мг
Гипромеллоза
Диоксид титана (Е 171)
Макрогол 400
Желтый оксид железа (Е 172)
150 мг
Гипромеллоза
Диоксид титана (Е 171)
Макрогол 400
Желтый оксид железа (Е 172)
200 мг, 300 мг:
Гипромеллоза
Макрогол 400
Диоксид титана (Е 171)

Как выглядит препарат Алкрен и что содержит упаковка

25 мг: розовые, круглые, двояковыпуклые, покрытые таблетки гладкие с обеих сторон.
100 мг: желтые, круглые, двояковыпуклые, покрытые таблетки гладкие с обеих сторон.
150 мг: бледно-желтые, круглые, двояковыпуклые, покрытые таблетки гладкие с обеих сторон.
200 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые таблетки гладкие с обеих сторон.
300 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые, покрытые таблетки в форме капсулы с выдавленным номером "300" на одной стороне и гладкие на другой.
Таблетки упаковываются в блистеры ПВХ/Алюминий.
Упаковка может содержать: 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 покрытых таблеток в картонной упаковке.

Ответственное лицо:

Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Тасмова 7
02-677 Варшава
Тел: +48 22 577 28 00

Производитель/Импортер:

Лаборатории ФУНДАСИО ДАУ,
С/ Де ла летра С, 12-14,
Полигон Индустриаль де ла Зона Франка,
08040 Барселона,
Испания
Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Лютомьерска 50
95-200 Пабянице
Аккорд Хелскеэр Б.В.
Винтонтлаан 200
3526 КВ Утрехт
Нидерланды

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления инструкции:сентябрь 2022