КВЕТИАПИН САНДОЗ 200 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапин Сандоз 50 мг пролонгированные таблетки EFG

Кветиапин Сандоз 150 мг пролонгированные таблетки EFG

Кветиапин Сандоз 200 мг пролонгированные таблетки EFG

Кветиапин Сандоз 300 мг пролонгированные таблетки EFG

Кветиапин Сандоз 400 мг пролонгированные таблетки EFG

кветиапин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кветиапин Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина Сандоз
3. Как принимать Кветиапин Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кветиапина Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Сандоз и для чего он используется

Кветиапин Сандоз содержит вещество, называемое кветиапином. Он принадлежит к группе препаратов, называемых антипсихотиками. Кветиапин можно использовать для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярная депрессия и мажорные депрессивные эпизоды в мажорном депрессивном расстройстве: когда вы чувствуете себя грустным. Вы можете обнаружить, что чувствуете себя депрессивным, виноватым, без энергии, теряете аппетит или не можете спать.
• Мания: когда вы можете чувствовать себя очень взволнованным, эйфорическим, агитированным, энтузиастическим или гиперактивным, или проявлять мало суждения, что включает агрессивность или насилие.
• Шизофрения: когда вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить вещам, которые не являются правдой, или чувствовать себя аномально подозрительным, тревожным, сбитым с толку, виноватым, напряженным или депрессивным.

Когда вы используете кветиапин для лечения мажорных депрессивных эпизодов в мажорном депрессивном расстройстве, это будет принято в дополнение к другому препарату, который используется для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам кветиапин, даже когда вы чувствуете себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина Сандоз

Не принимайте Кветиапин Сандоз

• Если вы аллергичны к кветиапину или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• некоторые препараты для ВИЧ,
• препараты типа азола (для инфекций, вызванных грибами),
• эритромицин или кларитромицин (для инфекций),
• нефазодон (для депрессии).

Не принимайте кветиапин, если вышеуказанное относится к вам. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом кветиапина.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:

• если вы или любой член вашей семьи имел или имеет какие-либо проблемы с сердцем, такие как проблемы с сердечным ритмом, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете любой препарат, который может повлиять на сердечный ритм,
• если у вас низкое кровяное давление,
• если у вас был инсульт, особенно если вы пожилой человек,
• если у вас есть проблемы с печенью,
• если у вас когда-либо был эпилептический приступ (судорога),
• если у вас диабет или риск развития диабета. Если это так, ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема кветиапина,
• если вы знаете, что имели низкий уровень белых кровяных клеток (который может быть вызван другими препаратами),
• если вы пожилой человек с деменцией (потерей функций мозга). Если это так, не принимайте кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой принадлежит кветиапин, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у этих людей,
• если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом,
• если у вас или любого члена вашей семьи есть история тромбов в крови, поскольку препараты, подобные этому, были связаны с образованием тромбов в крови,
• если у вас есть состояние, при котором ваша дыхание прерывается на короткие периоды времени во время ночного сна (апноэ во сне) и вы принимаете препараты, которые снижают нормальную активность мозга (депрессанты),
• если у вас есть состояние, при котором вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), у вас увеличена предстательная железа, есть блокировка в кишечнике или повышенное давление внутри глаза. Эти состояния могут быть вызваны иногда препаратами (называемыми антихолинергическими), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий,
• если у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.

Сообщите вашему врачу немедленно, если после приема Кветиапина Сандоз вы испытываете что-либо из следующего:

• Комбинацию лихорадки, сильной мышечной жесткости, пота или снижения уровня сознания (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• Эпилептические приступы (судороги).
• Длительную и болезненную эрекцию (приапизм).
• Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения, даже в состоянии покоя, (сердечные перебои), проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу немедленно.

Эти расстройства могут быть вызваны этим типом препарата.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас:

• Лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого уровня белых кровяных клеток и может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительного лечения.
• Запор вместе с постоянной болью в животе или запор, который не ответил на лечение, поскольку это может привести к более серьезной блокировке кишечника.

• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете думать о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы подействовать, обычно около двух недель, но иногда больше. Эти мысли также могут увеличиться, если вы внезапно прекратите принимать свою лекарство. Это может быть более вероятно, если вы молодой взрослый. Информация, полученная в клинических испытаниях, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или самоубийственного поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если в любой момент вы думаете о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Это может помочь, если вы скажете близкому родственнику или другу, что вы депрессивны, и попросите их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При использовании этого препарата были зарегистрированы очень редкие тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Они обычно проявляются как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), распространенная эрупция с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Токсическая эпидермальная некролиз (NET), более тяжелая форма, которая вызывает широкое отслоение кожи.
• Медикаментозная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски), которая включает симптомы, подобные гриппу, с эрупцией, лихорадкой, воспаленными лимфатическими узлами и аномальными результатами анализа крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилию) и повышение печеночных ферментов).
• Острая генерализованная пустулезная эксантема (AGEP, по английски), небольшие пузырьки, заполненные гноем.
• Эритема мультиформе (EM), кожные эрупции с красными пятнами, которые зудят.

Если вы развиваете эти симптомы, прекратите использовать кветиапин и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Увеличение веса

Было обнаружено увеличение веса у пациентов, принимающих кветиапин. Вы и ваш врач должны контролировать ваш вес регулярно.

Дети и подростки

Кветиапин не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Кветиапин Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Не принимайте кветиапин, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Некоторые препараты для ВИЧ.
• Препараты типа азола (для инфекций, вызванных грибами).
• Эритромицин или кларитромицин (для инфекций).
• Нефазодон (для депрессии).

В частности, сообщите вашему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Препараты для эпилепсии (такие как фенитоин или карбамазепин).
• Препараты для высокого кровяного давления.
• Барбитураты (для трудностей со сном).
• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
• Препараты, которые влияют на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные препараты) или определенные антибиотики (препараты для лечения инфекций).
• Препараты, которые могут вызвать запор.
• Препараты (называемые антихолинергическими), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.

Прежде чем прекратить использование любого из ваших препаратов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием Кветиапина Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

• Кветиапин может быть затронут пищей, и поэтому вы должны принимать свои таблетки не менее чем за час до еды или перед сном.
• Будьте осторожны с количеством алкоголя, который вы потребляете. Это связано с тем, что сочетание кветиапина и алкоголя может вызвать сонливость.
• Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема кветиапина. Это может повлиять на то, как препарат действует.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте кветиапин во время беременности, если только ваш врач не посоветует вам это. Не используйте кветиапин во время грудного вскармливания.

Следующие симптомы, которые могут представлять собой синдром отмены, могут появиться у новорожденных детей матерей, которые использовали кветиапин в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш новорожденный ребенок развивает любой из этих симптомов, может быть необходимо связаться с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Эти таблетки могут сделать вас сонливым. Не водите и не используйте инструменты или машины, пока вы не узнаете, как эти таблетки влияют на вас.

Влияние на тесты на обнаружение наркотиков в моче

Если вам проводят тест на обнаружение наркотиков в моче, прием кветиапина может дать положительный результат на метадон или определенные антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы можете не принимать метадон или ТЦА. Если это происходит, можно провести более специфический тест.

Кветиапин Сандоз содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Кветиапин Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит вашу начальную дозу. Поддерживающая доза (дневная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет между 150 мг и 800 мг.

• Вы будете принимать свои таблетки один раз в день.
• Не разламывайте, не жуйте и не дробите таблетки.
• Проглотите свои таблетки целиком с помощью воды.
• Принимайте таблетки без еды (не менее чем за час до еды или перед сном, ваш врач укажет вам, когда).
• Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема кветиапина. Это может повлиять на то, как препарат действует.
• Не прекращайте принимать свои таблетки, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам это.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пожилой возраст

Если вы пожилой человек, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков(до 18 лет)

Кветиапин не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы приняли слишком много Кветиапина Сандоз

Если вы приняли больше кветиапина, чем назначил ваш врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и испытывать аномальные сердечные сокращения. Свяжитесь немедленно с вашим врачом или ближайшей больницей. Возьмите с собой таблетки Кветиапина Сандоз.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Кветиапин Сандоз

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если время приема следующей дозы уже близко, подождите до этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Кветиапином Сандоз

Если вы внезапно прекратите принимать кветиапин, вы можете испытывать бессонницу, тошноту или головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность.

Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые(могут повлиять на более 1 из 10 человек):

• Головокружение (может привести к падению), головная боль или сухость во рту.
• Чувство сонливости (которое может исчезнуть со временем, пока вы продолжаете принимать кветиапин) (может привести к падению).
• Симптомы отмены (симптомы, которые возникают, когда вы перестаете принимать кветиапин), которые включают бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение в течение периода не менее 1-2 недель.
• Увеличение веса.
• Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечная жесткость без боли.
• Изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек):

• Быстрый сердечный ритм.
• Чувство, что ваше сердце бьется сильно, быстро или с пропусками.
• Запор или расстройство желудка (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отек рук или ног.
• Низкое кровяное давление при стоянии. Это может сделать вас головокружительным или обморочным (может привести к падению).
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Размытое зрение.
• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство голода.
• Чувство раздражительности.
• Расстройство речи и языка.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Одышка.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Лихорадка.
• Изменения количества гормонов щитовидной железы в крови.
• Уменьшение количества определенных типов клеток в крови.
• Увеличение количества ферментов печени в крови.
• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У мужчин и женщин - отек молочных желез и непредвиденное выделение молока.
• У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Не часто встречающиеся(могут повлиять до 1 из 100 человек):

• Эпилептические приступы или судороги.
• Аллергические реакции, которые могут включать пузырчатую сыпь, отек кожи и отек вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
• Трудности с глотанием.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Изменения электрической активности сердца, видимые на ЭКГ (пролонгация интервала QT).
• Более медленный сердечный ритм, чем нормальный, который может возникнуть в начале лечения и может быть связан с низким кровяным давлением и обмороком.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Обморок (может привести к падению).
• Заложенность носа.
• Уменьшение количества красных кровяных телец в крови.
• Уменьшение количества натрия в крови.
• Ухудшение предшествующего сахарного диабета.
• Спутанность сознания.

Редкие(могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• Сочетание высокой температуры (лихорадки), пота, мышечной жесткости, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое "мalignant нейролептический синдром").
• Желтуха кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Отек молочных желез и непредвиденное выделение молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Хождение, разговор, еда или другие действия во время сна.
• Понижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (называемое "метаболическим синдромом"), при котором вы можете испытывать сочетание 3 или более следующих эффектов: увеличение жира вокруг вашего живота, снижение "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение количества определенных жиров в крови, называемых триглицеридами, увеличение артериального давления и увеличение сахара в крови.
• Сочетание лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством белых кровяных телец, состояние, называемое агранулоцитозом.
• Закупорка кишечника.
• Увеличение количества креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащегося в мышцах).

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• Тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
• Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать трудности с дыханием или шок.
• Быстрый отек кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангиоэдема).
• Тяжелое состояние пузырей на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
• Неправильное выделение гормона, контролирующего количество мочи.
• Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна(не может быть оценена из доступных данных):

• Сыпь на коже с красными пятнами (эритема многоформная).
• Быстрое появление красных пятен на коже с небольшими пузырями (пустулезная эксантематозная генерализованная акута, AGEП). См. раздел 2.
• Внезапная и тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и пузыри на коже, и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз).
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английской аббревиатуре), которая включает симптомы, похожие на грипп, сыпь, лихорадку, воспаленные лимфатические узлы и аномальные результаты анализа крови (включая увеличение количества белых кровяных телец, эозинофилию, и повышенные ферменты печени). См. раздел 2.
• Могут появиться симптомы отмены у новорожденных детей, чьи матери принимали кветиапин во время беременности.
• Инсульт.
• Расстройство сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с сыпью на коже с небольшими красными или фиолетовыми пятнами.

Класс лекарств, к которому принадлежит кветиапин, может вызывать проблемы с сердечным ритмом, которые могут быть тяжелыми и в некоторых случаях смертельными.

Некоторые побочные эффекты можно обнаружить только при анализе крови. К ним относятся изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения количества гормонов щитовидной железы в крови, увеличение ферментов печени, снижение количества определенных типов клеток крови, уменьшение количества красных кровяных телец, увеличение количества креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащегося в мышцах), снижение количества натрия в крови и увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У мужчин и женщин - отек молочных желез и непредвиденное выделение молока.
• У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Ваш врач может попросить вас сдать анализ крови время от времени.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, также могут возникнуть у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты были обнаружены чаще у детей и подростков или не были обнаружены у взрослых:

Очень частые(могут повлиять на более 1 из 10 человек):

• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У детей и девочек - отек молочных желез и непредвиденное выделение молока.
• У девочек - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

• Увеличение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечная жесткость без боли.
• Увеличение артериального давления.

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек):

• Чувство слабости, обморок (может привести к падению).
• Заложенность носа.
• Чувство раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кветиапина Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока его годности, указанного на упаковке после CAD/EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Флакон HDPE: после первого открытия использовать до срока годности, указанного на упаковке после CAD/EXP.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Сандоз

• Активное вещество - кветиапин. Каждая таблетка содержит 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг или 400 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: безводная лактоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) типа А, кристаллическая мальтоза, стеарат магния и тальк.

Покрытие таблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) типа А, триэтилцитрат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Кветиапин Сандоз 50 мг - таблетки с продленным высвобождением белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "50" на одной стороне, диаметром 7,1 мм и толщиной 3,2 мм.
• Кветиапин Сандоз 150 мг - таблетки с продленным высвобождением белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с надписью "150" на одной стороне, длиной 13,6 мм, шириной 6,6 мм и толщиной 4,2 мм.
• Кветиапин Сандоз 200 мг - таблетки с продленным высвобождением белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с надписью "200" на одной стороне, длиной 15,2 мм, шириной 7,7 мм и толщиной 4,8 мм.
• Кветиапин Сандоз 300 мг - таблетки с продленным высвобождением белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с надписью "300" на одной стороне, длиной 18,2 мм, шириной 8,2 мм и толщиной 5,4 мм.
• Кветиапин Сандоз 400 мг - таблетки с продленным высвобождением белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с надписью "400" на одной стороне, длиной 20,7 мм, шириной 10,2 мм и толщиной 6,3 мм.

Кветиапин Сандоз выпускается в блистерных упаковках из алюминия PVC/PCTFE, вложенных в картонную коробку.

Кветиапин Сандоз также выпускается в флаконах из белого непрозрачного HDPE с крышкой из поли пропилена и индукционным покрытием.

Упаковки для блистеров выпускаются в размерах: 10, 30, 50, 56, 60 и 100 таблеток.

Упаковки для флаконов выпускаются в размерах: 60 и 120 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр Эмпресариал Парке Норте

Эдифисио Робле

К/ Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-фон-Гуэрике-Алле 1

39179 Барлебен, Саксония-Анхальт

Германия

или

ФАРМАТЕН ИНТЕРНЭШНЛ С.А

Промышленный парк Сапес,

Предположение Родопи, блок № 5

Родопи 69300

Греция

или

Фарматен С.А.

Дервенакьон 6

Паллини 15351

Аттика

Греция

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дания: Кветиапин Гексал 50 мг/150 мг/200 мг/300 мг/400 мг пролонгированные таблетки

Австрия: Кветиапин Сандоз 50 мг/150 мг/200 мг/300 мг/400 мг ретард-таблицы

Бельгия: Кветиапин Ретард Сандоз 50 мг таблетки с продленным высвобождением

Кветиапин Ретард Сандоз 200 мг таблетки с продленным высвобождением

Кветиапин Ретард Сандоз 300 мг таблетки с продленным высвобождением

Кветиапин Ретард Сандоз 400 мг таблетки с продленным высвобождением

Германия: Кветиапин Гексал 50/150/200/300/400 ретард-таблицы

Финляндия: Кветиапин Гексал 50 мг/150 мг/200 мг/300 мг/400 мг пролонгированные таблетки

Франция: Кветиапин Сандоз ЛП 50 мг/300 мг/400 мг, таблетки с продленным высвобождением

Ирландия: Кветекс XR 50 мг/200 мг/300 мг/400 мг пролонгированные таблетки

Исландия: Кветиапин Гексал 50 мг/150 мг/200 мг/300 мг/400 мг пролонгированные таблетки

Италия: Кветиапина Сандоз БВ

Нидерланды: Кветиапин Сандоз СР 50 мг/150 мг/200 мг/300 мг/400 мг, таблетки с продленным высвобождением

Польша: Квелукс СР

Португалия: Кветиапина Сандоз

Швеция: Кветиапин Гексал 50 мг/150 мг/200 мг/300 мг/400 мг пролонгированные таблетки

Словения: Квелукс СР 50 мг/150 мг/200 мг/300 мг/400 мг таблетки с продленным высвобождением

Словакия: Кветиапин Сандоз 200 мг/300 мг

Великобритания: Психет XL 50 мг/150 мг/200 мг/300 мг/400 мг пролонгированные таблетки

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:май 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/