Инструкция по применению, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Алкрен, 25 мг, покрытые таблетки
Алкрен, 100 мг, покрытые таблетки
Алкрен, 150 мг, покрытые таблетки
Алкрен, 200 мг, покрытые таблетки
Алкрен, 300 мг, покрытые таблетки
Кветиапин
Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
- Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные эффекты, включая все возможные нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции:
- 1. Что такое лекарство Алкрен и для чего оно используется
- 2. Важная информация перед применением лекарства Алкрен
- 3. Как применять лекарство Алкрен
- 4. Возможные нежелательные эффекты
- 5. Как хранить лекарство Алкрен
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое лекарство Алкрен и для чего оно используется
Активным веществом лекарства Алкрен является кветиапин. Кветиапин относится к группе лекарств, называемых антипсихотическими. Лекарство Алкрен может быть использовано для лечения многих заболеваний, таких как:
- Шизофрения: пациент может слышать или чувствовать вещи, которые не существуют; верить в вещи, которые не являются правдивыми, или испытывать необычную подозрительность, тревогу, дезориентацию, чувство вины, напряжение и депрессию.
- Мания: пациент может быть очень взволнованным, возбуждённым и активным, может проявлять нарушенную оценку реальности, включая проявление раздражительного и агрессивного поведения.
- Депрессия в рамках двуполярного расстройства: настроенческие расстройства, вызывающие у пациента чувство печали. Пациент испытывает чувство вины, депрессию, является безэнергичным, испытывает отсутствие аппетита и не может спать.
Врач может назначить дальнейшее применение лекарства Алкрен, даже если пациент чувствует себя лучше.
2. Важная информация перед применением лекарства Алкрен
Когда не применять лекарство Алкрен, если:
- пациент имеет аллергию на кветиапин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).
- пациент принимает любой из следующих лекарств:
- некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции,
- азолы (противогрибковые лекарства),
- эритромицин или кларитромицин (некоторые антибиотики),
- нефазодон (антидепрессант). Если у пациента есть какие-либо сомнения, он должен проконсультироваться с врачом перед применением лекарства Алкрен.
Прежде чем применять лекарство Алкрен, необходимо сообщить врачу, если:
- у пациента или у кого-то из его семьи есть или была в прошлом сердечная болезнь, например, нарушения сердечного ритма, ослабление или воспаление сердечной мышцы, или если пациент принимает любые лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм,
- у пациента выявлено низкое артериальное давление,
- у пациента выявлен прошлый инсульт, особенно если пациент пожилой,
- у пациента есть нарушения функции печени,
- у пациента были когда-либо судороги (припадки),
- у пациента выявлена сахарная болезнь или повышенный риск развития сахарной болезни. Если пациент находится в группе риска, врач может назначить анализ крови на сахар во время приема лекарства Алкрен,
- у пациента выявлена когда-либо низкая численность белых кровяных клеток, что могло быть связано или не связано с приемом других лекарств,
- пациент является пожилым человеком с старческой деменцией (снижением умственной способности). Такой пациент не должен принимать лекарство Алкрен, поскольку лекарства этой группы могут усиливать риск инсульта и иногда риск смерти у таких пациентов,
- пациент является пожилым человеком и имеет болезнь Паркинсона/паркинсонизм,
- у пациента или у кого-то из его семьи были тромбы в венах, поскольку применение таких лекарств, как это (антипсихотические), связано с образованием тромбов,
- пациент имеет или имел в прошлом нарушение, связанное с короткими перерывами в дыхании во время сна (апноэ во сне) и принимает лекарства, которые замедляют мозговую деятельность (седативные),
- пациент имеет или имел в прошлом нарушение, связанное с невозможностью полного опорожнения мочевого пузыря (задержка мочи), имеет увеличенную простату, непроходимость кишечника или повышенное давление в глазу. Такие симптомы могут быть иногда вызваны лекарствами (так называемыми антихолинергическими), используемыми для лечения некоторых заболеваний и влияющими на нервную систему,
- пациент имеет или имел в прошлом проблемы с злоупотреблением алкоголем или лекарствами.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если после приема лекарства Алкрен появятся следующие симптомы:
- синдром, включающий симптомы: лихорадка, мышечная жесткость, потоотделение или снижение уровня сознания (болезнь, называемая злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться немедленная медицинская помощь,
- неконтролируемые движения, особенно мышц лица или языка,
- головокружение или сильное чувство сонливости. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
- припадки, судороги,
- длительная и болезненная эрекция (приапизм).
- быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, трудности с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач будет должен осмотреть сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.
Появление этих симптомов связано с приемом таких лекарств.
Необходимо как можно скорее обратиться к врачу, если у пациента появятся:
- лихорадка, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или другое инфекционное заболевание, поскольку они могут быть вызваны очень низким числом белых кровяных клеток, что может потребовать отмены лекарства Алкрен и (или) применения соответствующего лечения;
- запор с упорным болями в животе или запор, не проходящий после лечения, поскольку это может привести к тяжелой непроходимости кишечника.
Мысли о самоубийстве или ухудшение депрессии.
Пациенты, у которых есть депрессия, могут иногда думать о самоуничтожении или о совершении самоубийства. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале приема антидепрессивных лекарств, поскольку эти лекарства обычно начинают действовать после 2 недель, иногда позже. Мысли о самоубийстве могут усиливаться у пациентов, которые внезапно перестали принимать лекарства.
Вероятность появления таких мыслей увеличивается у молодых пациентов. На основе результатов клинических исследований было показано, что существует повышенный риск появления мыслей или/и поведения, связанного с самоубийством, у молодых пациентов моложе 25 лет, страдающих депрессией.
Если у пациента появятся мысли о самоуничтожении или/и мысли о самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу. Полезно будет сообщить знакомым и родственникам о своей болезни и ее симптомах, а также попросить их прочитать эту инструкцию и сообщить, если они заметят, что депрессия или тревога усилились или появились тревожные изменения в поведении пациента.
Тяжелые кожные реакции
Во время лечения этим лекарством очень редко сообщались тяжелые кожные нежелательные реакции, которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Симптомы этих реакций включают:
- Синдром Стивенса-Джонсона (ССД), распространенная сыпь с пузырями и шелушащейся кожей, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
- Токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), более тяжелая форма сыпи, вызывающая широкое шелушение кожи;
- Реакция с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС) - симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, отеком лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение числа эозинофилов и увеличение активности печеночных ферментов).
Увеличение веса
У пациентов, принимающих лекарство Алкрен, наблюдался прирост веса. Необходимо регулярно контролировать вес, либо самостоятельно, либо с врачом.
Дети и подростки
Лекарство Алкрен не предназначено для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Лекарство Алкрен и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать лекарство Алкрен, если пациент принимает любой из следующих лекарств:
- некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ,
- азолы (противогрибковые лекарства),
- эритромицин или кларитромицин (антибиотики, используемые для лечения инфекций),
- нефазодон (антидепрессант). Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает следующие лекарства:
- лекарства, используемые для лечения эпилепсии (такие как фенитоин или карбамазепин),
- лекарства, используемые для лечения гипертонии,
- лекарства, используемые для лечения бессонницы (барбитураты),
- лекарство, используемое для лечения психотических расстройств (тиоридазин или литий),
- лекарства, которые влияют на сердце, например, лекарства, нарушающие электролитный баланс (снижающие уровень калия или магния), такие как мочегонные лекарства (диуретики) или некоторые антибиотики (лекарства, используемые для лечения инфекций).
- лекарства, которые могут вызывать запор,
- лекарства, используемые для лечения некоторых заболеваний, влияющие на нервную систему (так называемые антихолинергические лекарства).
Прежде чем прекратить прием любого из используемых лекарств, необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарство Алкрен с пищей, напитками и алкоголем
Лекарство Алкрен можно принимать с пищей или без пищи.
Необходимо быть осторожным с количеством потребляемого алкоголя. Совместное действие лекарства Алкрен и алкоголя может вызывать сонливость.
Необходимо избегать потребления грейпфрутового сока, если пациент принимает лекарство Алкрен.
Грейпфрутовый сок может влиять на действие лекарства.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Не следует применять лекарство Алкрен во время беременности, если только это не согласовано с врачом.
Не следует кормить грудью во время приема лекарства Алкрен.
У новорожденных, матери которых принимали лекарство Алкрен в последнем триместре (последние 3 месяца беременности), могут появиться следующие симптомы: дрожание, мышечная жесткость и (или) слабость, сонливость, возбуждение, трудности с дыханием и трудности с кормлением. Если такие симптомы появляются у ребенка, необходимо обратиться к врачу.
Вождение транспортных средств и работа с машинами
Лекарство Алкрен может вызывать сонливость. Пациент не должен водить транспортные средства или работать с машинами, пока не узнает свою реакцию на применяемое лекарство.
Лекарство Алкрен содержит лактозу
Лекарство Алкрен содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
Лекарство Алкрен содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что продукт считается "безнатриевым".
Влияние на результаты анализа мочи на наличие лекарств
У пациентов, принимающих лекарство Алкрен, анализ мочи на наличие лекарств, проводимый некоторыми методами, может показывать наличие метадона или других лекарств, используемых для лечения депрессии, называемых трициклическими антидепрессантами (ТЦА), даже если пациент их не принимал. Рекомендуется проводить эти анализы другими методами для подтверждения результатов.
3. Как применять лекарство Алкрен
Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определит начальную дозу для пациента.
Поддерживающая доза (суточная доза) зависит от симптомов и потребностей пациента, обычно применяемая доза находится в диапазоне от 150 мг до 800 мг в сутки.
- Таблетки необходимо принимать один раз в день перед сном или два раза в день, в зависимости от заболевания.
- Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
- Таблетки можно принимать с пищей или без пищи.
- Не следует пить грейпфрутовый сок во время приема лекарства Алкрен, поскольку это может влиять на действие лекарства.
- Не следует прекращать лечение без согласования с врачом, даже если пациент чувствует себя лучше.
Пациенты с нарушениями функции печени
Врач может назначить изменение дозы лекарства у пациента с нарушениями функции печени.
Пожилые пациенты
Врач может изменить дозу лекарства у пожилого пациента.
Взрослые и дети
Лекарство Алкрен не должно применяться детьми и подростками моложе 18 лет.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Алкрен
Если пациент принял большую дозу лекарства, чем рекомендованная, могут появиться симптомы передозировки, такие как сонливость, головокружение и нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу, взяв с собой упаковку лекарства.
Пропуск приема лекарства Алкрен
В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять ее как можно скорее, если только не приближается время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.
Прекращение приема лекарства Алкрен
В случае внезапного прекращения приема лекарства Алкрен могут появиться симптомы, такие как тошнота, рвота, проблемы со сном, головные боли, головокружение, диарея и раздражительность. Врач может назначить постепенное снижение дозы перед прекращением лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные эффекты
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.
Тяжелые нежелательные эффекты
Необходимо немедленно обратитьсяк врачу, если появятся:
- мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии,
- аллергические реакции, которые могут включать образование пузырей на коже, отек кожи и отек вокруг рта,
- желтуха (желтушная кожа и глаза),
- воспаление печени,
- тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже,
- тяжелая аллергическая реакция (анafilаксия), которая может вызывать трудности с дыханием или шок,
- внезапный отек кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангиоотек),
- тяжелое пузырчатое заболевание кожи, рта, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона),
- тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, появление пузырей на коже, шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз),
- инсульт,
- сыпь с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС). Распространенная сыпь, высокая температура, увеличение активности печеночных ферментов, нарушения крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (сыпь с эозинофилией и системными симптомами также известна как ДРЕСС или синдром повышенной чувствительности к лекарству).
Если у пациента появятся эти симптомы, необходимо прекратить применение лекарства Алкрен и немедленно обратиться к врачу или пойти за медицинской помощью
Другие нежелательные эффекты
Очень часто встречающиеся нежелательные эффекты (встречающиеся более чем у 1 из 10 пациентов):
- головокружение (которое может привести к падениям), головная боль и сухость во рту,
- сонливость (симптом, который проходит после некоторого времени приема лекарства) (может привести к падениям),
- симптомы отмены (симптомы, появляющиеся после прекращения приема лекарства Алкрен): бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение и раздражительность, рекомендуется постепенное отменение лекарства в течение 1-2 недель,
- увеличение веса,
- неправильные движения мышц. К ним относятся: трудности в начале движения, дрожание, чувство беспокойства или мышечная жесткость без боли.
- изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).
Часто встречающиеся нежелательные эффекты (встречающиеся менее чем у 1 из 10 пациентов):
- ускорение сердечного ритма,
- чувство сердцебиения или ускоренного или нерегулярного сердечного ритма,
- запор, расстройство желудка (диспепсия),
- чувство слабости,
- отек рук и ног,
- снижение артериального давления, особенно после принятия вертикального положения. Это может быть причиной головокружения и обморока, что может привести к падениям,
- повышение уровня сахара в крови,
- неясное зрение,
- необычные сны и кошмары,
- увеличение аппетита,
- чувство раздражительности,
- нарушения речи,
- плохое дыхание,
- рвота (в основном у пожилых пациентов),
- лихорадка,
- изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови,
- снижение числа определенных типов кровяных клеток,
- увеличение активности печеночных ферментов в крови,
- увеличение уровня пролактина в крови, что в редких случаях может привести к:
- отеку груди и неожиданному производству молока (у мужчин и женщин),
- у женщин может произойти задержка менструации или нерегулярные менструации.
Незначительно часто встречающиеся нежелательные эффекты (встречающиеся у 1 из 100 пациентов):
- припадки, судороги,
- обморок (который может привести к падениям),
- неpleasantные ощущения в ногах (так называемый синдром беспокойных ног),
- трудности с глотанием,
- неконтролируемые движения, особенно мышц лица или языка,
- нарушения половой функции,
- закупорка носа,
- сахарная болезнь,
- изменения электрической активности сердца, регистрируемые на ЭКГ (продление интервала QT),
- замедление сердечного ритма в начале лечения, которое может быть вызвано низким артериальным давлением и обмороком,
- трудности с мочеиспусканием,
- снижение числа красных кровяных клеток,
- снижение уровня натрия в крови,
- увеличение уровня креатинфосфокиназы (фермента, вырабатываемого в мышцах),
- снижение уровня пролактина в крови, а также увеличение его уровня.
Редко встречающиеся нежелательные эффекты (встречающиеся менее чем у 1 из 1000 пациентов):
- синдром, включающий симптомы: высокая температура (лихорадка), потоотделение, мышечная жесткость, чувство сильной сонливости или обморок (нарушение, называемое "злокачественным нейролептическим синдромом"),
- длительная и болезненная эрекция (приапизм),
- нарушения менструального цикла,
- тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием. Если появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу,
- ходьба, разговор, еда и выполнение других действий во сне,
- понижение температуры тела (гипотермия),
- отек груди и неожиданное производство молока (млекоток),
- воспаление поджелудочной железы,
- состояние, называемое "метаболическим синдромом", могут появиться одновременно: увеличение жировой ткани в области живота, снижение уровня "хорошего" холестерина HDL, увеличение уровня триглицеридов в крови, высокое артериальное давление и увеличение уровня сахара в крови,
- соединение лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или другого инфекционного заболевания с очень низким числом белых кровяных клеток (так называемая агранулоцитоз),
- непроходимость кишечника,
- увеличение активности креатинфосфокиназы в крови (фермента, вырабатываемого в мышцах).
Очень редко встречающиеся нежелательные эффекты (встречающиеся менее чем у 1 из 10 000 пациентов):
- неправильное выделение гормона, контролирующего объем выделяемой мочи,
- разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
- сыпь на коже с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема),
- тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и пузыри на коже, а также шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. пункт 2.
- реакция с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), включающая симптомы, такие как симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, отеком лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение числа эозинофилов и увеличение активности печеночных ферментов). См. пункт 2.
- симптомы отмены у новорожденных матерей, которые принимали лекарство Алкрен во время беременности.
- инсульт.
- нарушения сердечной мышцы (кардиомиопатия).
- воспаление сердечной мышцы.
- воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с сыпью на коже с мелкими красными или фиолетовыми узелками
Группа лекарств, к которой относится Алкрен, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть тяжелыми и в некоторых случаях могут привести к смерти.
Некоторые нежелательные эффекты выявляются только в результатах анализов крови. К ним относятся: увеличение количества некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови, увеличение активности печеночных ферментов, снижение числа различных типов кровяных клеток, снижение числа красных кровяных клеток, увеличение уровня креатинфосфокиназы (фермента, вырабатываемого в мышцах), снижение уровня натрия в крови, а также увеличение уровня пролактина в крови.
Увеличение уровня пролактина в крови может в редких случаях привести к:
- отеку груди и неожиданному производству молока (у мужчин и женщин),
- у женщин может произойти задержка менструации или нерегулярные менструации.
Врач может назначить периодические анализы крови.
Дополнительные нежелательные эффекты у детей и подростков
Такие же нежелательные эффекты, как и у взрослых, могут также встречаться у детей и подростков.
Нежелательные эффекты, встречающиеся чаще у детей и подростков, которых не наблюдалось у взрослых:
Очень часто встречающиеся нежелательные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):
- увеличение уровня пролактина в крови, что может в редких случаях привести к:
- отеку груди и неожиданному производству молока как у мальчиков, так и у девочек,
- у девочек может произойти задержка менструации или она может быть нерегулярной.
- увеличение аппетита,
- рвота,
- неправильные движения мышц. К ним относятся: трудности в начале движения, дрожание, чувство беспокойства или мышечная жесткость без боли.
- увеличение артериального давления.
Часто встречающиеся нежелательные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 пациентов):
- чувство слабости, обморок (который может привести к падениям),
- закупорка носа,
- чувство раздражительности.
Сообщение о нежелательных эффектах
Если появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая все возможные нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты можно также сообщать в организацию, ответственное за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
5. Как хранить лекарство Алкрен
- Хранить в месте, недоступном для детей.
- Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
- Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на блистере после: СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
- Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит лекарство Алкрен
- Активным веществом лекарства является кветиапин. Каждая покрытая таблетка содержит 25, 100, 150, 200 или 300 мг кветиапина (в форме кветиапина гемифумарата).
- Кроме того, лекарство содержит: Ядро:лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон K30, стеарат магния, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), дигидрат фосфата кальция
Покрытие:
25 мг
Гипромеллоза
Диоксид титана (E 171)
Макрогол 400
Желтый оксид железа (E 172)
Красный оксид железа (E 172)
100 мг
Гипромеллоза
Диоксид титана (E 171)
Макрогол 400
Желтый оксид железа (E 172)
150 мг
Гипромеллоза
Диоксид титана (E 171)
Макрогол 400
Желтый оксид железа (E 172)
200 мг, 300 мг:
Гипромеллоза
Макрогол 400
Диоксид титана (E 171)
Как выглядит лекарство Алкрен и что содержит упаковка
25 мг: розовые, круглые, двояковыпуклые, покрытые таблетки гладкие с обеих сторон.
100 мг: желтые, круглые, двояковыпуклые, покрытые таблетки гладкие с обеих сторон.
150 мг: бледно-желтые, круглые, двояковыпуклые, покрытые таблетки гладкие с обеих сторон.
200 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые таблетки гладкие с обеих сторон.
300 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые, покрытые таблетки в форме капсулы с выдавленным номером "300" на одной стороне и гладкие на другой.
Таблетки упакованы в блистеры ПВХ/Алюминий.
Упаковка может содержать: 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 покрытых таблеток в картонной упаковке.
Ответственное лицо:
Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Тасмова, 7
02-677 Варшава
Телефон: +48 22 577 28 00
Производитель/Импортер:
Лаборатории ФУНДАСИО ДАУ,
К/ Де ла летра С, 12-14,
Пологон Индустриаль де ла Зона Франка,
08040 Барселона,
Испания
Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Лютомерская, 50
95-200 Пабьянице
Аккорд Хелскеэр Б.В.
Винтонлаан, 200
3526 КВ Утрехт
Нидерланды
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Название страны-члена | Название лекарственного препарата |
Болгария | Кветиапин Аккорд 25/100/150/200/300 мг, покрытые таблетки |
Дания | Кветиапин Аккорд |
Финляндия | Кветиапин Аккорд 25/100/200/300 мг, таблетки, покрытые пленкой / филмдрагераде таблеттер |
Испания | Кветиапина Комбикс 25/100/150/200/300 мг, покрытые таблетки ЕФГ |
Нидерланды | Кветиапин Аккорд 25/100/150/200/300 мг, филмомхульде таблеттен |
Ирландия | Кветиапин 25/100/200/300 мг, покрытые таблетки |
Литва | Кветиапин Аккорд 25/100/150/200/300 мг, плевеле дэнгтос таблетес |
Польша | Алкрен |
Португалия | Кветиапина Аккорд |
Румыния | Кветиапин Аккорд 25/100/150/200/300 мг, комprimirате филмате |
Словакия | Кветиапин Аккорд 100/150/200/300 мг, филмом обалене таблеты |
Швеция | Кветиапин Аккорд 25/100/200/300 мг, филмдрагерад таблеттер |
Венгрия | Кветиапин Аккорд 200/300 мг, филмтаблетта |
Великобритания | Кветиапин 25/100/150/200/300 мг, покрытые таблетки |
Италия | Кветиапин АХКЛ 25/100/200/300 мг, компрессе ривестите кон филм |
Дата последнего обновления инструкции:сентябрь 2022