Сетинин

Инструкция по применению, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Сетинин, 25 мг, покрытые таблетки

Сетинин, 100 мг, покрытые таблетки

Сетинин, 200 мг, покрытые таблетки

Сетинин, 300 мг, покрытые таблетки

Кветиапин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Сетинин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Сетинин
• 3. Как применять препарат Сетинин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Сетинин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Сетинин и для чего он используется

Препарат Сетинин содержит активное вещество, называемое кветиапином. Он принадлежит к группе препаратов, называемых антипсихотическими.
Препарат Сетинин может быть использован для лечения заболеваний, таких как:

• депрессия в рамках двуполярного расстройства:когда пациент испытывает глубокую печаль. Пациент может чувствовать подавленность, вину, отсутствие энергии и потерю аппетита или иметь трудности со сном.
• мания:пациент может быть очень взволнованным, возбуждённым, активным или чрезмерно активным; может иметь неправильную оценку ситуации, включая агрессивное или разрушительное поведение
• шизофрения:пациент может слышать или чувствовать вещи, которые в реальности не существуют, имеет противоречивые с реальностью убеждения или является чрезвычайно подозрительным, испуганным, дезориентированным, имеет чувство вины, испытывает напряжение или подавленность.

Врач может рекомендовать дальнейшее применение препарата Сетинин, даже если состояние пациента улучшается.

2. Важные сведения перед применением препарата Сетинин

Когда не применять препарат Сетинин

• если пациент имеет аллергию на кветиапин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• если пациент принимает любой из следующих препаратов:
• некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции
• препараты группы "азолы" (используемые для лечения грибковых инфекций)
• эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения бактериальных инфекций)
• нефазодон (используемый для лечения депрессии).

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата Сетинин.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Сетинин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента или у кого-либо из его семьи были или есть проблемы с сердцем, такие как нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердечной мышцы, или если пациент принимает какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечный ритм
• у пациента низкое артериальное давление
• у пациента был инсульт, особенно если это касается пожилых людей
• у пациента есть проблемы с печенью
• у пациента были или есть судороги (припадки)
• у пациента есть диабет или риск развития диабета. В таких случаях врач может рекомендовать анализ крови на сахар во время применения препарата Сетинин.
• у пациента ранее был обнаружен низкий уровень белых кровяных клеток (независимо от того, был ли это вызван приемом других препаратов или нет)
• пациент является пожилым и имеет деменцию (потерю когнитивных функций). У таких пациентов не следует применять препарат Сетинин, поскольку препараты этой группы могут увеличивать риск инсульта, а в некоторых случаях также риск смерти.
• пациент является пожилым и имеет болезнь Паркинсона/паркинсонизм
• у пациента или у кого-либо из его семьи были тромбы; применение препаратов этой группы может вызывать их образование
• у пациента есть или ранее были нарушения дыхания в виде коротких периодов без дыхания во сне (называемых "синдромом апноэ во сне") и пациент принимает препараты, замедляющие нормальную работу мозга ("депрессанты")
• у пациента есть или ранее были нарушения, связанные с невозможностью полного опорожнения мочевого пузыря (задержка мочи), пациент имеет увеличенную простату, блокаду кишечника или повышенное давление в глазу. Такие симптомы могут быть вызваны препаратами (называемыми "антихолинергическими"), которые влияют на функции нервных клеток, используемых для лечения различных заболеваний.
• пациент ранее злоупотреблял алкоголем или препаратами
• пациент имеет депрессию или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Применение этих препаратов вместе с препаратом Сетинин может привести к развитию серотонинового синдрома, представляющего собой опасное для жизни состояние (см. "Препарат Сетинин и другие препараты").

Необходимо немедленно сообщить врачу, если после приема препарата Сетинин появятся какие-либо из следующих симптомов:

• синдром, включающий лихорадку, сильную жесткость мышц, чрезмерное потоотделение или нарушения сознания (состояние, называемое "злоśliвым нейролептическим синдромом"); может потребоваться немедленное лечение
• неуправляемые движения, в первую очередь мышц лица или языка
• головокружение или чувство сильной сонливости. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• припадки (падучая болезнь)
• длительная и болезненная эрекция (приапизм)
• быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, затруднение дыхания, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач будет должен осмотреть сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.

Все эти симптомы могут появиться во время лечения препаратами этой терапевтической группы.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появляются:

• лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого уровня белых кровяных клеток в крови, в связи с чем может быть необходимо прекратить применение препарата Сетинин и (или) применить соответствующее лечение
• запор, сочетающийся с постоянной болью в животе или упорным запором, несмотря на лечение, поскольку это может привести к более серьезной блокаде кишечника
• мысли о самоубийстве и усиление депрессииВо время депрессии могут иногда появляться мысли о самоубийстве или самоповреждении. Эти мысли могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку препараты начинают действовать после некоторого времени, обычно через 2 недели, иногда даже позже. Эти симптомы также могут усиливаться, когда происходит внезапное прекращение лечения. Вероятность появления таких мыслей выше у молодых взрослых. Информация, полученная в клинических исследованиях, показывает повышенный риск появления мыслей и (или) поведения, связанного с самоубийством, у молодых взрослых, в возрасте до 25 лет, с депрессией.

В случае появления мыслей, связанных с самоповреждением или самоубийством, необходимо обратиться к врачу или пойти直接 в больницу. Полезно будет сообщить пациенту, чтобы он рассказал о депрессии кому-то из семьи или близкому другу и попросил прочитать эту инструкцию. Можно попросить этого человека сказать пациенту, если он заметит у него усиление депрессии или тревожные изменения в поведении.

Тяжелые кожные реакции

Во время лечения кветиапином очень редко сообщалось о тяжелых кожных реакциях (SCARs), которые могут представлять угрозу для жизни или导致 смерть. Они проявляются в основном как:

• синдром Стивенса-Джонсона (SJS) - обширная сыпь с пузырями и шелушащейся кожей, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов
• токсичная эпидермальная некролиза (TEN) - более тяжелая форма,导致 обширное шелушение кожи
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) - включая симптомы, подобные гриппу, с сыпью, высокой температурой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и печеночных ферментов)
• острая генерализованная эксфолиативная эритродермия (AGEP) - небольшие пузыри, заполненные гноем
• многоформная эритема (EM) - кожная сыпь с нерегулярными, зудящими, красными пятнами

В случае появления таких симптомов необходимо прекратить применение препарата Сетинин и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью.

Увеличение веса

У пациентов, принимающих препарат Сетинин, наблюдалось увеличение веса. Пациент и врач должны регулярно проверять вес пациента.

Дети и подростки

Препарат Сетинин не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Сетинин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять препарат Сетинин, если пациент принимает:

• некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции
• препараты группы "азолы" (используемые для лечения грибковых инфекций)
• эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения бактериальных инфекций)
• нефазодон (используемый для лечения депрессии)

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• противосудорожные препараты (такие как фенитоин или карбамазепин)
• препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии
• барбитураты (препараты, используемые для лечения нарушений сна)
• тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты)
• препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызывать электролитные нарушения (снижение уровня калия или магния), такие как мочегонные препараты (диуретики) или некоторые антибиотики (используемые для лечения инфекций)
• препараты, которые могут вызывать запор
• препараты (называемые "антихолинергическими"), влияющие на функционирование нервных клеток, используемые для лечения различных заболеваний
• антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Сетинин и могут привести к появлению таких симптомов, как неуправляемые, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, ответственные за движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). Если такие симптомы появляются, необходимо обратиться к врачу.

Перед прекращением применения любого препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

Препарат Сетинин с пищей, напитками и алкоголем

• Препарат Сетинин можно принимать с пищей или без пищи
• Необходимо быть осторожным с количеством потребляемого алкоголя, поскольку сочетанное действие препарата Сетинин и алкоголя может вызывать сонливость
• Не следует пить грейпфрутовый сок во время применения препарата Сетинин. Грейпфрутовый сок может влиять на действие препарата Сетинин.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять препарат Сетинин во время беременности, если только это не согласовано с врачом. Препарат Сетинин не следует применять во время грудного вскармливания.
У новорожденных детей матерей, которые принимали кветиапин в последнем триместре беременности (3 последних месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, указывающие на синдром отмены: судороги, жесткость мышц и (или) слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и нарушения питания.
Если у ребенка появляется любой из этих симптомов, может потребоваться обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Сетинин может вызывать сонливость. Пациент не должен управлять транспортными средствами и обслуживать любые инструменты или машины, пока не узнает свою реакцию на применяемый препарат.

Влияние на тесты на наличие наркотиков в моче

Применение препарата Сетинин может привести к ложноположительным результатам на наличие метадона или некоторых трициклических антидепрессантов (ТЦА) в случае использования некоторых методов тестирования. Если это происходит, необходимо использовать более специфичный метод тестирования.

Препарат Сетинин содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается "свободным от натрия".

3. Как применять препарат Сетинин

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определит для пациента начальную дозу. Обычно применяемая доза (суточная доза) составляет от 150 мг до 800 мг, в зависимости от степени тяжести заболевания и потребностей пациента.

• Таблетку необходимо принимать один раз в день перед сном или два раза в день, в зависимости от того, какое заболевание лечит пациент.
• Таблетку необходимо проглотить целиком, запив водой.
• Таблетки можно принимать с пищей или без пищи.
• Во время применения препарата Сетинин не следует потреблять грейпфрутовый сок. Он может влиять на действие препарата.
• Не следует прекращать применение препарата, даже если пациент чувствует себя лучше, если только врач не решит иначе.

Нарушения функции печени

Если у пациента есть нарушения функции печени, врач может рекомендовать изменение дозы препарата.

Пожилые пациенты

Если пациент является пожилым, врач может рекомендовать изменение дозы препарата.

Применение у детей и подростков

Препарат Сетинин не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Сетинин

Если пациент принимает большую дозу препарата, чем назначенная врачом, у пациента может появиться:
сонливость, головокружение, нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой все оставшиеся таблетки препарата Сетинин.

Пропуск применения препарата Сетинин

В случае пропуска применения дозы препарата Сетинин необходимо принять ее как можно скорее. Если приближается время применения следующей дозы, необходимо принять препарат в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Сетинин

Если пациент внезапно прекратит применение препарата Сетинин, могут появиться: бессонница, тошнота или головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Для снижения риска появления этих симптомов врач рекомендует постепенное снижение дозы перед прекращением лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любой из следующих нежелательных реакций, необходимо

НЕМЕДЛЕННО обратиться к врачу:

Очень часто(могут появляться более чем у 1 из 10 пациентов)

• неправильные движения мышц. Эти симптомы включают трудности в начале движения, дрожь, чувство беспокойства или безболезненную жесткость мышц

Часто(могут появляться до 1 из 10 пациентов)

• мысли о самоубийстве и усиление депрессии

Не очень часто(могут появляться до 1 из 100 пациентов)

• диабет
• припадки или судороги
• аллергические реакции, включая появление выпуклых узлов на коже, отек кожи и области рта
• неуправляемые движения, в первую очередь мышц лица или языка
• изменения электрической активности сердца, видимые на ЭКГ (пролонгация интервала QT)
• затруднение мочеиспускания
• усиление существующего диабета
• спутанность сознания

Редко(могут появляться до 1 из 1 000 пациентов)

• синдром, включающий высокую температуру (лихорадку), потоотделение, жесткость мышц, чувство сильной сонливости или обморок (нарушение, называемое "злоśliвым нейролептическим синдромом")
• желтуха кожи и глаз (желтуха)
• воспаление печени
• длительная и болезненная эрекция (приапизм)
• тромбы в венах, особенно в нижних конечностях (симптомы включают: отек, боль и покраснение ног); эти тромбы могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания (венозная тромбоэмболия). Если пациент заметит любой из этих симптомов, он должен немедленно обратиться в больницу.
• воспаление поджелудочной железы
• совместное появление лихорадки, симптомов, подобных гриппу, боли в горле или любого другого инфекционного заболевания, вызванного очень низким уровнем белых кровяных клеток в крови (состояние, называемое агранулоцитозом)
• непроходимость кишечника

Очень редко(могут появляться до 1 из 10 000 пациентов)

• тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже
• тяжелые аллергические реакции (анafilактические реакции), которые могут вызывать затруднение дыхания или шок
• внезапный отек кожи, обычно вокруг глаз, рта и горла (отек Квинке)
• тяжелые реакции, связанные с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона) (см. пункт 2)
• неправильное выделение гормона, регулирующего объем мочи
• разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз)

Неизвестно(частота появления не может быть установлена на основе доступных данных)

• кожная сыпь с появлением нерегулярных, красных пятен (многоформная эритема) (см. пункт 2)
• внезапное появление областей покрасневшей кожи, покрытой небольшими пузырями (маленькие пузыри, заполненные желтоватой жидкостью, также называемые острой генерализованной эксфолиативной эритродермией (AGEP) (см. пункт 2))
• тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и появление пузырей на коже, а также отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз) (см. пункт 2)
• сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, подобные гриппу, с сыпью, высокой температурой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и печеночных ферментов) (см. пункт 2).
• инсульт

Другие нежелательные реакции

Очень часто(могут появляться более чем у 1 из 10 пациентов)

• головокружение (могут привести к падениям), головная боль, сухость во рту
• чувство сонливости (может пройти во время продолжения лечения) может привести к падениям
• симптомы отмены (симптомы, появляющиеся после отмены кветиапина), включая: трудности со сном (бессонница), тошноту (рвоту), головную боль, диарею, рвоту, головокружение, раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение препарата в течение как минимум 1-2 недель.
• увеличение веса
• изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина)
• снижение уровня гемоглобина

Часто(могут появляться до 1 из 10 пациентов)

• учащенное сердцебиение
• чувство сердцебиения, сердцебиение является быстрым или есть паузы в сердечном ритме
• запор, раздражение желудка (диспепсия)
• слабость
• отек рук или ног
• низкое артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обморок (могут привести к падениям).
• увеличение уровня глюкозы в крови
• неясное зрение
• необычные и кошмарные сны
• увеличение аппетита
• чувство раздражения
• нарушения речи и языка
• затруднение дыхания
• рвота (в основном у пожилых людей)
• лихорадка
• изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови
• изменения количества некоторых видов белых кровяных клеток в крови
• увеличение уровня печеночных ферментов (АЛТ, гамма-ГТ) в крови
• увеличение уровня пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может привести к:
• отеку груди и неожиданному выделению молока у женщин и мужчин
• отсутствию менструации или нерегулярным менструальным циклам у женщин

Не очень часто(могут появляться до 1 из 100 пациентов)

• неpleasantные ощущения в ногах (синдром беспокойных ног)
• затруднение глотания
• нарушения половой функции
• замедление сердечного ритма, которое может появиться в начале лечения и может быть связано с снижением артериального давления и обмороком
• обморок (могут привести к падениям)
• затруднение носового дыхания
• снижение количества некоторых кровяных клеток
• снижение уровня натрия в крови
• снижение уровня некоторых гормонов щитовидной железы в крови
• гипотиреоз
• увеличение уровня печеночного фермента (АСТ) в крови

Редко(могут появляться до 1 из 1 000 пациентов)

• отек груди и неожиданное выделение молока (галакторея)
• нарушения менструального цикла
• ходьба, разговор, еда или выполнение других действий во сне
• снижение температуры тела (гипотермия)
• состояние, называемое "метаболическим синдромом", при котором появляется комбинация 3 или более следующих симптомов: увеличение количества жира в животе, снижение уровня "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение уровня триглицеридов в крови, высокое артериальное давление и увеличение уровня сахара в крови
• увеличение уровня фосфокреатинкиназы в крови (вещество, полученное из мышц)

Неизвестно(частота появления не может быть установлена на основе доступных данных)

• симптомы отмены могут появиться у новорожденных детей матерей, которые принимали кветиапин во время беременности
• нарушения мышечной функции сердца (кардиомиопатия)
• воспаление сердечной мышцы
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми узлами

Эта группа препаратов, к которой принадлежит препарат Сетинин, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьезными и в редких случаях смертельными.
Некоторые нежелательные реакции можно обнаружить только после анализа крови в лаборатории. К ним относятся изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови, увеличение уровня печеночных ферментов в крови, снижение количества некоторых кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток в крови, увеличение уровня фосфокреатинкиназы в крови (вещество, полученное из мышц), снижение уровня натрия в крови, а также увеличение уровня пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может привести к:

• отеку груди и неожиданному выделению молока у женщин и мужчин
• отсутствию менструации или нерегулярным менструальным циклам у женщин

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Описанные выше нежелательные реакции должны быть приняты во внимание также при применении кветиапина у детей и подростков.
Ниже перечислены нежелательные реакции, частота появления которых выше у детей и подростков или которые не наблюдались у взрослых пациентов:
Очень часто(могут появляться более чем у 1 из 10 пациентов)

• увеличение уровня пролактина в крови. Это может привести к:
• отеку груди и неожиданному выделению молока у мальчиков и девочек
• отсутствию менструации или нарушениям менструального цикла у девочек
• увеличение аппетита
• рвота
• неправильные движения мышц. Эти симптомы включают трудности в начале движения, дрожь, чувство беспокойства или безболезненную жесткость мышц
• увеличение артериального давления

Часто(могут появляться до 1 из 10 пациентов)

• чувство слабости, обморок (могут привести к падениям)
• затруднение носового дыхания
• чувство раздражения

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств, Управление по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Сетинин

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после обозначения "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Сетинин

• Активным веществом препарата является кветиапин. Препарат Сетинин, покрытые таблетки, содержат 25 мг, 100 мг, 200 мг или 300 мг кветиапина (в форме фумарата кветиапина).
• Другие компоненты: Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К29-32, дигидрат двуосновного фосфата кальция, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), лактоза моногидрат, стеарат магния Покрытие таблетки: гипромеллоза 6сП, диоксид титана (Е 171), лактоза моногидрат, макрогол 3350, триацетин, оксид железа желтый (Е 172) (в таблетках 25 мг и 100 мг) и оксид железа красный (Е 172) (только в таблетках 25 мг)

Как выглядит препарат Сетинин и что содержит упаковка

Сетинин, 25 мг: покрытая таблетка, круглая, диаметром 5,5 мм, двояковыпуклая, светло-оранжевая, с надписью "Q" на одной стороне.
Сетинин, 100 мг: покрытая таблетка, круглая, диаметром 8,5 мм, двояковыпуклая, желтая, с надписью "Q" на одной стороне.
Сетинин, 200 мг: покрытая таблетка, овальная, размерами 16 мм x 8,2 мм, двояковыпуклая, белая, с надписью "Q" на одной стороне.
Сетинин, 300 мг: покрытая таблетка, овальная, размерами 19 мм x 7,6 мм, двояковыпуклая, белая, с надписью "Q" на одной стороне и "300" на другой стороне.
Размеры упаковки
Блистеры
Сетинин, 25 мг/100 мг/200 мг/300 мг, покрытые таблетки: 30, 60, 90 таблеток
Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

+pharma arzneimittel gmbh
Хафнерштрассе, 211
8054 Грац
Австрия

Производитель

Actavis Ltd.
BLB015-016, Бюлебельская промышленная зона
Зейтун ZTN3000
Мальта
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
+pharma Polska sp. z o.o.
ул. Подгорска, 34
31-536 Краков, Польша
тел.: +48 12 262 32 36
электронная почта: krakow@pluspharma.eu
Дата последней актуализации инструкции:июль 2024