Сервенон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Servenon, 10 мг, покрытые таблетки

Servenon, 15 мг, покрытые таблетки

Servenon, 20 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Servenon и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Servenon
• 3. Как применять препарат Servenon
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Servenon
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Servenon и для чего он используется

Препарат Servenon содержит активное вещество эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессивных препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Расстройства серотонинергической системы считаются важным фактором, влияющим на развитие депрессии и связанных с ней заболеваний.
Препарат Servenon содержит эсциталопрам и используется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как панические приступы с агорафобией или без агорафобии, социальная тревога (социальная фобия), генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует себя лучше. Необходимо продолжать принимать препарат Servenon, даже если пройдет некоторое время до улучшения состояния пациента.
Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Servenon

Когда не применять препарат Servenon:

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если пациент принимает другие препараты, относящиеся к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), включая селенгилин (применяемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик),
• если у пациента есть или когда-либо был неправильный сердечный ритм (видимый на ЭКГ, исследование, на основе которого оценивается работа сердца),
• если пациент принимает препараты, применяемые для лечения сердечных аритмий или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт 2 «Препарат Servenon и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Servenon, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть любые другие расстройства или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. Особенно необходимо проинформировать врача, если:

• пациент имеет эпилепсию. Необходимо прекратить применение препарата Servenon в случае появления или увеличения частоты судорог (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»),
• у пациента есть расстройство функции печени или почек. Может быть необходимо корректировка дозировки врачом,
• пациент имеет диабет. Лечение препаратом Servenon может изменить контроль уровня глюкозы в крови. Может быть необходимо корректировка дозировки инсулина и (или) пероральных антидиабетических препаратов,
• у пациента есть снижение уровня натрия в крови,
• пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям или образованию синяков,
• пациент проходит электросудорожную терапию,
• пациент имеет ишемическую болезнь сердца,
• у пациента есть или были сердечные заболевания, или если пациент недавно перенес инфаркт миокарда,
• пациент имеет низкую частоту сердечных сокращений и (или) если имеет дефицит электролитов в результате длительной, упорной диареи и рвоты или применения мочегонных препаратов,
• у пациента есть быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на неправильную работу сердца.
• у пациента есть или были проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (повышение давления внутри глазного яблока)
• у пациента в анамнезе есть расстройства свертываемости крови или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).

Примечание

У некоторых пациентов с аффективным биполярным расстройством может出现 маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. Если появляются такие симптомы, необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также могут появиться такие симптомы, как двигательное беспокойство или трудности в сидении или стоянии на месте. Если появляются такие симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Препараты, такие как Servenon (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать появление симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Самоубийственные мысли и усиление депрессии или тревожных расстройств

Если пациент имеет депрессию и (или) тревожные расстройства, он может иногда иметь мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Они могут усиливаться в начале применения антидепрессивных препаратов, поскольку эти препараты обычно начинают действовать через примерно 2 недели, а иногда позже.
Вероятность появления таких мыслей выше, если:

• у пациента в прошлом были мысли о самоубийстве или самоуничтожении.
• пациент является взрослым в молодом возрасте. Данные клинических исследований указывают на повышенный риск самоубийственных поведений у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессивными препаратами.

Если у пациента появляются мысли о самоубийстве или самоуничтожении, необходимонемедленно обратиться к врачу или госпитализироваться.
Полезно, если пациент сообщит кому-то из семьи или друзьямо депрессии или тревожном расстройстве и попросит их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить их информировать его, если они заметят, что симптомы депрессии или тревожного расстройства усиливаются или появляются тревожные изменения в поведении.

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Обычно не следует применять препарат Servenon у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также необходимо помнить, что у пациентов в возрасте до 18 лет во время применения препаратов этой группы существует повышенный риск нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Servenon пациентам в возрасте до 18 лет, если считает это необходимым. Если врач назначил препарат Servenon пациенту в возрасте до 18 лет и в связи с этим пациент имеет сомнения, необходимо обратиться к врачу. Необходимо обратиться к врачу, если появляется или усиливается любой из вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Servenon. Не доказана безопасность длительного применения препарата Servenon в отношении влияния на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие (поведение) в этой возрастной группе.

Препарат Servenon и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• ниселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие в качестве активного вещества фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент применял любой из этих препаратов, необходимо подождать 14 дней перед началом применения эсциталопрама. После окончания применения эсциталопрама необходимо подождать 7 дней, прежде чем начать применение любого из этих препаратов.
• обратимые, селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (ИМАО-А), включая моклобемид (применяемый для лечения депрессии).
• необратимые ингибиторы моноаминоксидазы Б (ИМАО-Б), включая селенгилин (применяемый для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск нежелательных реакций.
• антибиотик линезолид.
• лит (применяемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• имипрамин и дезипрамин (применяемые для лечения депрессии).
• суматриптан и подобные препараты (применяемые для лечения мигрени) и трамадол (применяемый для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск нежелательных реакций.
• бупренорфин (опиоидный препарат). Этот препарат может взаимодействовать с препаратом Servenon и увеличивать риск появления серотонинового синдрома, заболевания, угрожающего жизни. У пациента могут появиться симптомы, такие как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, регулирующие движения глазного яблока, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожание, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. Если у пациента появляются такие симптомы, необходимо обратиться к врачу.
• циметидин и омепразол (применяемые для лечения язвенной болезни желудка), флуконазол (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций), флювоксамин (антидепрессивный препарат) и тиклопидин (применяемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут увеличивать концентрацию эсциталопрама в крови.
• растение зверобой (Hypericum perforatum) - растительный препарат, применяемый для лечения депрессии.
• кислота ацетилсалициловая и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для лечения боли или для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Эти препараты могут увеличивать склонность к кровотечениям.
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Врач, вероятно, будет контролировать время кровотечения перед началом и после окончания лечения эсциталопрамом, чтобы проверить, является ли принимаемая доза антикоагулянта еще подходящей.
• мефлохин (применяемый для лечения малярии), бупропион (применяемый для лечения депрессии) и трамадол (применяемый для лечения сильной боли) из-за риска снижения судорожного порога.
• нейролептики (препараты, применяемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессивные препараты (трциклические антидепрессивные препараты и СИОЗС) из-за риска снижения судорожного порога.
• флекаинид, пропафенон, метопролол (применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессивные препараты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (препараты, применяемые для лечения психозов). Может быть необходимо корректировка дозировки эсциталопрама.
• препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти расстройства увеличивают риск появления угрожающих жизни нарушений сердечного ритма.

Не следует применять препарат Servenon, если пациент принимает препараты, применяемые для лечения сердечных аритмий или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, нейролептики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трциклические антидепрессивные препараты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно, пентамидин, препараты, применяемые для лечения малярии, в частности, галофантрин), некоторые противогистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). В случае дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу.

Препарат Servenon с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Servenon можно принимать с пищей или независимо от приема пищи (см. пункт 3 «Как применять препарат Servenon»).
Как и в случае применения многих других препаратов, не рекомендуется потреблять алкоголь во время применения препарата Servenon, хотя не следует ожидать взаимодействия с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Необходимо проинформировать врача, если пациентка беременна или планирует беременность. Не следует применять эсциталопрам, если пациентка беременна или кормит грудью, пока врач не обсудит с пациенткой риски и преимущества применения препарата.
Если пациентка принимает препарат Servenon в последние 3 месяца беременности, она должна быть осведомлена, что у новорожденного могут появиться следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшность, судороги, колебания температуры тела, трудности с приемом пищи, рвота, низкий уровень сахара в крови, повышенный тонус мышц или снижение мышечного тонуса, усиление рефлексов, дрожание, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорожденного появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо убедиться, что акушер и (или) врач знают, что пациентка принимает эсциталопрам.
Применение препарата Servenon во время беременности, особенно в последние три месяца, может увеличивать риск появления у ребенка тяжелого расстройства, так называемого персистирующего пульмонального гипертензия новорожденных (ППГН). Это приводит к ускорению дыхания и синюшности кожи новорожденного. Эти симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения. Если пациентка заметит эти симптомы у ребенка, необходимо немедленно сообщить об этом акушеру и (или) врачу.
Применение препарата Servenon в конце беременности может увеличивать риск тяжелого кровотечения из влагалища,出现ящего вскоре после родов, особенно если в анамнезе пациентки есть расстройства свертываемости крови. Если пациентка принимает препарат Servenon, она должна проинформировать об этом врача или акушера, чтобы они могли дать пациентке соответствующие советы.
Не следует突然 прекращать применение препарата Servenon во время беременности.
Предполагается, что препарат Servenon проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество семени. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя пока не наблюдается влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, пока пациент не убедится, как препарат Servenon влияет на него.

Препарат Servenon содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Servenon

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Servenon составляет 10 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 20 мг в день.
Тревожное расстройство с паническими приступами
Начальная доза препарата Servenon составляет 5 мг один раз в день в течение первой недели, которую затем увеличивают до 10 мг в день. Врач может рекомендовать дальнейшее увеличение дозы до 20 мг в день.
Социальная тревога
Обычно рекомендуемая доза препарата Servenon составляет 10 мг один раз в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Servenon составляет 10 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Servenon составляет 10 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (в возрасте старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза препарата Servenon составляет 5 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Дети и подростки (в возрасте до 18 лет)

Обычно не следует применять препарат Servenon у детей и подростков.
Для получения дополнительной информации см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности».
Расстройства функции почек
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с тяжелыми расстройствами функции почек и применять препарат в соответствии с рекомендациями врача.
Расстройства функции печени
Пациенты с заболеваниями печени не должны получать более 10 мг в день. Необходимо применять препарат в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты, известные как медленные метаболизаторы фермента CYP2C19
Пациенты, известные как имеющие этот генотип, не должны получать более 10 мг в день. Необходимо применять препарат в соответствии с рекомендациями врача.
Препарат Servenon можно принимать с пищей или независимо от приема пищи. Необходимо проглотить таблетку, запивая водой. Не следует разжевывать таблетки, поскольку они имеют горький вкус.
Если необходимо, таблетки можно разделить на две части. Для этого необходимо положить таблетку на плоскую поверхность с линией деления (вырезом) вверх. Затем таблетку можно разделить, нажимая каждую часть вниз пальцами обеих рук.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель лечения, прежде чем пациент почувствует себя лучше. Необходимо продолжать принимать препарат Servenon, даже если сначала не наблюдается улучшения самочувствия.
Не следует менять дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Препарат Servenon следует принимать столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев с момента появления улучшения.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Servenon

Если пациент принял большую, чем назначенная, дозу препарата Servenon, он должен немедленно обратиться к врачу или госпитализироваться. Необходимо сделать это, даже если пациент не имеет никаких симптомов. Некоторые из симптомов передозировки включают: головокружение, дрожание, возбуждение, судороги, кома, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса организма. На визит к врачу или в госпиталь необходимо взять с собой упаковку (коробку) препарата Servenon.

Пропуск применения препарата Servenon

Не следует принимать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу препарата и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу препарата. Необходимо принять следующую дозу на следующий день в обычное время. Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Servenon

Не следует прекращать лечение эсциталопрамом, пока врач не рекомендует это. Если пациент завершает лечение, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата Servenon в течение нескольких недель.
Если пациент прекратит применение препарата Servenon, особенно внезапно, он может испытывать симптомы отмены. Это происходит часто при завершении лечения препаратом Servenon. Риск выше, если пациент принимал препарат Servenon в течение длительного времени или в больших дозах, или если доза препарата была уменьшена слишком быстро. У большинства пациентов симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). Если у пациента появляются тяжелые симптомы отмены после прекращения применения препарата Servenon, необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать пациенту повторно начать применение препарата, а затем более медленно его отменять.
К симптомам отмены относятся: головокружение (неустойчивая походка, нарушения равновесия), ощущение покалывания и онемения, ощущение жжения и (реже) ощущение удара электрическим током, также в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), тревога, головные боли, тошнота (рвота), потоотделение (включая ночную потливость), ощущение беспокойства или возбуждения, дрожание, ощущение дезориентации и замешательства, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (размягченный стул), нарушения зрения, сердцебиение или аритмия.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нежелательные реакции обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что многие из этих реакций могут быть также симптомами леченого заболевания и пройдут, когда пациент почувствует себя лучше.

Если у пациента появляются любые из следующих нежелательных реакций, необходимо обратиться к врачу или госпитализироваться:

Не часто (могут появиться у менее 1 пациента из 100):

• неправильные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут появиться у менее 1 пациента из 1000):

• отек кожи, языка, губ или лица или трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция),
• высокая температура, возбуждение, дезориентация, дрожание и сильные мышечные сокращения, которые могут быть симптомами редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• трудности с мочеиспусканием,
• судороги, см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»,
• желтушность кожи и белков глаз, что является симптомом расстройства функции печени и (или) гепатита,
• быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, которые могут быть симптомами угрожающего жизни состояния, называемого торсаде де поинт,
• мысли о самоуничтожении или мысли о самоубийстве, см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности».
• тяжелое кровотечение из влагалища, появляющееся вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность в пункте 2.
• 2.

Помимо перечисленных выше, также сообщались следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут появиться у более 1 пациента из 10):

• тошнота,
• головная боль.

Часто (могут появиться у менее 1 пациента из 10):

• заложенность носа или насморк (ринит),
• снижение или увеличение аппетита,
• тревога, беспокойство, особенно двигательное, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевание, дрожание, ощущение покалывания в коже,
• диарея, запор, рвота, сухость во рту,
• чрезмерное потоотделение,
• боль в мышцах и суставах,
• сексуальные расстройства (задержка эякуляции, расстройства эрекции, снижение либидо, трудности с достижением оргазма у женщин),
• ощущение усталости, температура,
• увеличение массы тела.

Не часто (могут появиться у менее 1 пациента из 100):

• крапивница, сыпь, зуд,
• скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, панические приступы, дезориентация,
• нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки,
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус),
• выпадение волос,
• обильные менструальные кровотечения,
• нерегулярные менструации,
• снижение массы тела,
• быстрый сердечный ритм,
• отек рук или ног,
• кровотечение из носа.

Редко (могут появиться у менее 1 пациента из 1000):

• агрессия, деперсонализация (ощущение чужеродности собственной личности), галлюцинации,
• замедленный сердечный ритм.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• снижение уровня натрия в крови (симптомом может быть тошнота и плохое самочувствие с мышечной слабостью; или дезориентация),
• головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотония),
• неправильные результаты исследований функции печени (повышение активности ферментов печени в крови),
• двигательные расстройства (непроизвольные движения мышц),
• болезненный, длительный эрекция (приапизм),
• симптомы неправильного кровотечения, например, в коже и слизистых оболочках (петехии),
• внезапный отек кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем),
• повышение выведения мочи (неправильное выделение антидиуретического гормона - вазопрессина),
• галакторея у мужчин и женщин, которые не кормят грудью,
• мания,
• повышенный риск переломов костей, наблюдаемый у пациентов, принимающих препараты этой группы,
• изменения сердечного ритма (так называемое «пролонгированное интервал QT», видимое на ЭКГ, исследование, оценивающее запись электрической активности сердца).

Кроме того, известны следующие нежелательные реакции, которые, как известно, могут появляться при применении препаратов с подобным механизмом действия, как эсциталопрам (активное вещество препарата Servenon). Это:

• двигательное беспокойство (акатизия),
• потеря аппетита.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Ал. Ерозолимских 181С,
02-222 Варшава;
тел.: + 48 22 49 21 301;
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственной стороне.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Servenon

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке из картона после:
«Срок годности (EXP)» или на блистере после: «EXP». Первые две цифры обозначают месяц, а последние четыре цифры обозначают год. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Servenon

• Активным веществом препарата является эсциталопрам. Каждая таблетка препарата Servenon, 10 мг содержит 10 мг эсциталопрама в виде щавелевой соли. Каждая таблетка препарата Servenon, 15 мг содержит 15 мг эсциталопрама в виде щавелевой соли. Каждая таблетка препарата Servenon, 20 мг содержит 20 мг эсциталопрама в виде щавелевой соли.
• Другими компонентами являются: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, тальк, кроскармеллоза натрия и стеарат магния, оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол 400 и диоксид титана (E171).

Как выглядит препарат Servenon и что содержит упаковка

Препарат Servenon 10 мг: белые, овальные, покрытые таблетки, с надписью «E9CM» с одной стороны и линией деления и надписью «10» с обеих сторон линии деления на другой стороне таблетки.
Препарат Servenon 15 мг: белые, овальные, покрытые таблетки, с надписью «E9CM» с одной стороны и линией деления и надписью «15» с обеих сторон линии деления на другой стороне таблетки.
Препарат Servenon 20 мг: белые, овальные, покрытые таблетки, с надписью «E9CM» с одной стороны и линией деления и надписью «20» с обеих сторон линии деления на другой стороне таблетки.
Препарат Servenon 10 мг выпускается в блистерах, помещенных в пачку из картона, содержащую 28 или 56 таблеток.
Препарат Servenon 15 мг выпускается в блистерах, помещенных в пачку из картона, содержащую 28 или 56 таблеток.
Препарат Servenon 20 мг выпускается в блистерах, помещенных в пачку из картона, содержащую 28 или 56 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственная сторона

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Гвездова 1716/2б
140 78 Прага 4
Чешская Республика

Производитель

Synthon BV
Микровег 22
6545CM Неймеген
Нидерланды
Synthon Hispania SL
Кастельо 1, Полигон Лас Салинас
08830 Сант Бой де Льобрегат
Испания
Glenmark Pharmacuticals s.r.o.
Фибихова 143
566 17 Высоке Мито
Чешская Республика

Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к представителю ответственной стороны:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ул. Османская 14
02-823 Варшава
Дата последней актуализации инструкции:май 2021 г.