Сервенон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Servenon, 10 мг, покрытые таблетки

Servenon, 15 мг, покрытые таблетки

Servenon, 20 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Servenon и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Servenon
• 3. Как применять препарат Servenon
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить препарат Servenon
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Servenon и для чего он используется

Препарат Servenon содержит активное вещество эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессивных препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Нарушения серотонинергической системы считаются важным фактором, влияющим на развитие депрессии и связанных с ней заболеваний.
Препарат Servenon содержит эсциталопрам и используется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как панические атаки с агорафобией или без агорафобии, социальная тревога (социальная фобия), генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует себя лучше. Необходимо продолжать принимать препарат Servenon, даже если пройдет некоторое время до улучшения состояния пациента.
Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Servenon

Когда не применять препарат Servenon:

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если пациент принимает другие препараты, которые относятся к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), включая селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик),
• если у пациента есть или когда-либо был неправильный сердечный ритм (видимый на ЭКГ, исследование, на основе которого оценивается работа сердца),
• если пациент принимает препараты, используемые для лечения сердечных аритмий или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт 2 «Препарат Servenon и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Servenon необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть какие-либо другие расстройства или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. Особенно необходимо проинформировать врача, если:

• пациент имеет эпилепсию. Необходимо прекратить применение препарата Servenon в случае появления или увеличения частоты судорог (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные эффекты»),
• у пациента есть нарушение функции печени или почек. Может быть необходимо корректировать дозировку препарата врачом,
• пациент имеет диабет. Лечение препаратом Servenon может изменить контроль уровня глюкозы в крови. Может быть необходимо корректировать дозировку инсулина и (или) пероральных антидиабетических препаратов,
• у пациента есть снижение уровня натрия в крови,
• пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям или образованию синяков,
• пациент проходит электросудорожную терапию,
• пациент имеет ишемическую болезнь сердца,
• у пациента есть или были сердечные заболевания, или если пациент недавно перенес инфаркт миокарда,
• пациент имеет низкое артериальное давление и (или) если имеет электролитные нарушения в результате длительной, упорной диареи и рвоты или применения диуретиков,
• у пациента есть быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на неправильную работу сердца.
• у пациента есть или были проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (повышение давления внутри глазного яблока)
• у пациента в анамнезе есть нарушения свертываемости крови или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).

Примечание

У некоторых пациентов с аффективным расстройством может появиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. Если появляются такие симптомы, необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также могут появиться такие симптомы, как двигательное беспокойство или трудности в сидении или стоянии на месте. Если появляются такие симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Препараты, такие как Servenon (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать появление симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Самоубийственные мысли и усиление депрессии или тревожных расстройств

Если пациент имеет депрессию и (или) тревожные расстройства, он может иногда иметь мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Они могут усиливаться в начале применения антидепрессивных препаратов, поскольку эти препараты обычно начинают действовать через 2 недели, а иногда позже.
Вероятность появления таких мыслей выше, если:

• у пациента в прошлом были мысли о самоубийстве или самоуничтожении.
• пациент является взрослым в молодом возрасте. Информация из клинических исследований указывает на повышенный риск самоубийственных поведений у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессивными препаратами.

Если у пациента появляются мысли о самоубийстве или самоуничтожении, необходимо
немедленно обратиться к врачу или обратиться в больницу.
Полезно, если пациент сообщит кому-то из семьи или друзьямо депрессии или тревожном расстройстве и попросит их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить их сообщать ему, если они заметят, что симптомы депрессии или тревожного расстройства усилились или появились тревожные изменения в поведении.

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Обычно не следует применять препарат Servenon у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Необходимо также помнить, что у пациентов в возрасте до 18 лет во время применения препаратов этой группы существует повышенный риск нежелательных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Servenon пациентам в возрасте до 18 лет, если считает это необходимым. Если врач назначил препарат Servenon пациенту в возрасте до 18 лет и в связи с этим у пациента есть сомнения, необходимо обратиться к врачу. Необходимо обратиться к врачу, если появляется или усиливается любой из вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Servenon. Не доказана безопасность долгосрочного применения препарата Servenon в отношении влияния на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие (поведение) в этой возрастной группе.

Препарат Servenon и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• ниселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие в качестве активного вещества фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент применял любой из этих препаратов, необходимо подождать 14 дней перед началом применения эсциталопрама. После окончания применения эсциталопрама необходимо подождать 7 дней, прежде чем начать применение любого из этих препаратов.
• одwracalne, селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (ИМАО-А), включая моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• неодwracalne ингибиторы моноаминоксидазы Б (ИМАО-Б), включая селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск нежелательных эффектов.
• антибиотик линезолид.
• лит (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• имипрамин и дезипрамин (используемые для лечения депрессии).
• суматриптан и подобные препараты (используемые для лечения мигрени) и трамадол (используемый для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск нежелательных эффектов.
• бупренорфин (опиоидный препарат). Этот препарат может взаимодействовать с препаратом Servenon и увеличивать риск появления серотонинового синдрома, заболевания, угрожающего жизни. У пациента могут появиться симптомы, такие как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, определяющие движения глазного яблока, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. Если у пациента появляются такие симптомы, необходимо обратиться к врачу.
• циметидин и омепразол (используемые для лечения язвенной болезни желудка), флуконазол (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессивный препарат) и тиклоpidин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут увеличивать концентрацию эсциталопрама в крови.
• растение зверобой (Hypericum perforatum) - растительный препарат, используемый для лечения депрессии.
• кислота ацетилсалициловая и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для лечения боли или для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Эти препараты могут увеличивать склонность к кровотечениям.
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови до начала и после окончания лечения эсциталопрамом, чтобы проверить, является ли принимаемая доза антикоагулянта еще подходящей.
• мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за риска снижения порога судорог.
• нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессивные препараты (трциклические антидепрессивные препараты и СИОЗС) из-за риска снижения порога судорог.
• флекайнид, пропафенон, метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессивные препараты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может быть необходимо корректировать дозировку эсциталопрама.
• препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти нарушения увеличивают риск появления угрожающих жизни нарушений сердечного ритма.

Не следует применять препарат Servenon, если пациент принимает препараты, используемые для лечения сердечных аритмий или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трциклические антидепрессивные препараты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно, пентамидин, препараты, используемые для лечения малярии, в частности, галофантрин), некоторые противогистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). В случае дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу.

Препарат Servenon с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Servenon можно принимать с пищей или независимо от приема пищи (см. пункт 3 «Как применять препарат Servenon»).
Как и в случае применения многих других препаратов, не рекомендуется потреблять алкоголь во время применения препарата Servenon, хотя не следует ожидать взаимодействия с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна или планирует беременность. Не следует применять эсциталопрам, если пациентка беременна или кормит грудью, пока врач не обсудит с пациенткой риск и пользу от применения препарата.
Если пациентка принимает препарат Servenon в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорожденного могут появиться следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшность, судороги, колебания температуры тела, трудности с приемом пищи, рвота, низкий уровень сахара в крови, жесткость или слабость мышц, усиление рефлексов, дрожь, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорожденного появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо убедиться, что акушер и (или) врач знают, что пациентка принимает эсциталопрам.
Применение препарата Servenon во время беременности, особенно в последние три месяца, может увеличивать риск появления у ребенка тяжелого расстройства, называемого персистирующим пульмонарным гипертением новорожденных (ППГН). Оно вызывает ускорение дыхания и синюшность кожи новорожденного. Эти симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения. Если пациентка заметит эти симптомы у ребенка, необходимо немедленно сообщить об этом акушеру и (или) врачу.
Применение препарата Servenon в конце беременности может увеличивать риск тяжелого кровотечения из влагалища, появляющегося вскоре после родов, особенно если в анамнезе пациентки есть нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает препарат Servenon, она должна сообщить об этом врачу или акушеру, чтобы они могли дать пациентке соответствующие рекомендации.
Не следует突然 прекращать применение препарата Servenon во время беременности.
Предполагается, что препарат Servenon проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество семени. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя пока не наблюдалось влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, пока пациент не убедится, как препарат Servenon влияет на него.

Препарат Servenon содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Servenon

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Servenon составляет 10 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 20 мг в день.
Тревожное расстройство с паническими атаками
Начальная доза препарата Servenon составляет 5 мг один раз в день в течение первой недели, которую затем увеличивают до 10 мг в день. Врач может рекомендовать дальнейшее увеличение дозы до 20 мг в день.
Социальная тревога
Обычно рекомендуемая доза препарата Servenon составляет 10 мг один раз в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Servenon составляет 10 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Servenon составляет 10 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (в возрасте старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза препарата Servenon составляет 5 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Дети и подростки (в возрасте до 18 лет)

Обычно не следует применять препарат Servenon у детей и подростков.
Для получения дополнительной информации см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности». Нарушения функции почек
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и применять препарат в соответствии с рекомендациями врача.
Нарушения функции печени
Пациенты с заболеваниями печени не должны получать более 10 мг в день. Необходимо применять препарат в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты, известные как медленные метаболизаторы фермента CYP2C19
Пациенты, известные как имеющие этот генотип, не должны получать более 10 мг в день. Необходимо применять препарат в соответствии с рекомендациями врача.
Препарат Servenon можно принимать с пищей или независимо от приема пищи. Необходимо проглотить таблетку, запивая водой. Не следует разжевывать таблетки, поскольку они имеют горький вкус.
Если необходимо, таблетки можно разломить на две части. Для этого необходимо положить таблетку на плоскую поверхность с линией деления (щелью) вверх. Затем таблетку можно разломить, нажимая каждую часть вниз пальцами обеих рук.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель лечения, прежде чем пациент почувствует себя лучше. Необходимо продолжать принимать препарат Servenon, даже если сначала не наблюдается улучшения самочувствия.
Не следует менять дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Препарат Servenon следует принимать столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев с момента появления улучшения.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Servenon

Если пациент принял большую, чем назначенная, дозу препарата Servenon, он должен немедленно обратиться к врачу или обратиться в приемное отделение ближайшей больницы. Необходимо сделать это, даже если пациент не имеет каких-либо симптомов. Некоторые из симптомов передозировки включают: головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса организма. На визит к врачу или в больницу необходимо взять с собой упаковку (коробку) препарата Servenon.

Пропуск применения препарата Servenon

Не следует принимать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу препарата и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу препарата. Необходимо принять следующую дозу на следующий день в обычное время. Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Servenon

Не следует прекращать лечение эсциталопрамом, пока не рекомендует этого врач. Если пациент завершает лечение, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата Servenon в течение нескольких недель.
Если пациент прекратит применение препарата Servenon, особенно突然, он может испытывать симптомы отмены. Это происходит часто во время завершения лечения препаратом Servenon. Риск выше, если пациент принимал препарат Servenon в течение длительного времени или в высоких дозах, или если доза препарата была уменьшена слишком быстро. У большинства пациентов симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). Если у пациента появляются тяжелые симптомы отмены после прекращения применения препарата Servenon, необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать пациенту повторно начать применение препарата, а затем более медленно его отменять.
К симптомам отмены относятся: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение покалывания и онемения, ощущение жжения и (реже) ощущение удара электрическим током, также в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), тревога, головные боли, тошнота (рвота), потоотделение (в том числе ночные поты), ощущение беспокойства или возбуждения, дрожь, ощущение путаницы и дезориентации, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (размягченный стул), нарушения зрения, сердцебиение или аритмия.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого. Нежелательные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо знать, что многие из этих эффектов могут быть также симптомами леченого заболевания и пройдут, когда пациент почувствует себя лучше.

Если у пациента появляются какие-либо из следующих нежелательных эффектов, необходимо обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу:

Не часто (могут появиться у менее 1 пациента из 100):

• неправильные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут появиться у менее 1 пациента из 1000):

• отек кожи, языка, губ или лица или трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция),
• высокая температура, возбуждение, путаница (дезориентация), дрожь и сильные мышечные сокращения, которые могут быть симптомами редкого расстройства, называемого серотонинovým синдромом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• трудности с мочеиспусканием,
• судороги, см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»,
• желтушность кожи и белков глаз, что является симптомом нарушения функции печени и (или) гепатита,
• быстрый, нерегулярный сердечный ритм, обмороки, которые могут быть симптомами угрожающего жизни состояния, называемого торсаде де поинтес,
• мысли о самоуничтожении или мысли о самоубийстве, см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности».
• тяжелое кровотечение из влагалища, появляющееся вскоре после родов (кровотечение после родов), см. дополнительную информацию в подпункте Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность в пункте
• 2.

Помимо вышеуказанных, также сообщались следующие нежелательные эффекты:

Очень часто (могут появиться у более 1 пациента из 10):

• тошнота,
• головная боль.

Часто (могут появиться у менее 1 пациента из 10):

• заложенность носа или насморк (воспаление синусов),
• снижение или увеличение аппетита,
• тревога, беспокойство, особенно двигательное, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевание, дрожь, ощущение покалывания кожи,
• диарея, запор, рвота, сухость во рту,
• чрезмерное потоотделение,
• боль в мышцах и суставах,
• сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо, трудности с достижением оргазма у женщин),
• ощущение усталости, температура,
• увеличение веса.

Не часто (могут появиться у менее 1 пациента из 100):

• крапивница, сыпь, зуд,
• скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, панические атаки, дезориентация,
• нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки,
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус),
• выпадение волос,
• обильные менструальные кровотечения,
• нерегулярные менструации,
• снижение веса,
• быстрый сердечный ритм,
• отек рук или ног,
• кровотечение из носа.

Редко (могут появиться у менее 1 пациента из 1000):

• агрессия, деперсонализация (чувство чужости собственной личности), галлюцинации,
• медленный сердечный ритм.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• снижение уровня натрия в крови (симптомом может быть тошнота и плохое самочувствие с мышечной слабостью; или дезориентация),
• головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотония),
• неправильные результаты функциональных проб печени (увеличение активности ферментов печени в крови),
• двигательные расстройства (непроизвольные движения мышц),
• болезненный, длительный эрекция (приапизм),
• симптомы неправильного кровотечения, например, в коже и слизистых оболочках (петехии),
• внезапный отек кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем),
• увеличение мочеиспускания (неправильное выделение антидиуретического гормона - вазопрессина),
• галакторея у мужчин и женщин, которые не кормят грудью,
• мания,
• увеличение риска переломов костей, наблюдаемое у пациентов, принимающих препараты этой группы,
• изменения сердечного ритма (называемые «пролонгацией интервала QT», видимые на ЭКГ, исследовании, оценивающем запись электрической активности сердца).

Кроме того, известны нежелательные эффекты, о которых известно, что они могут появиться при применении препаратов с подобным механизмом действия, как эсциталопрам (активное вещество препарата Servenon). Это:

• двигательное беспокойство (акатизия),
• потеря аппетита.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются какие-либо симптомы, включая все симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольимские 181С,
02-222 Варшава;
тел.: + 48 22 49 21 301;
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты можно также сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Servenon

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке или блистере.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Servenon

• Активным веществом препарата является эсциталопрам. Каждая таблетка препарата Servenon, 10 мг содержит 10 мг эсциталопрама в виде щавелевой соли. Каждая таблетка препарата Servenon, 15 мг содержит 15 мг эсциталопрама в виде щавелевой соли. Каждая таблетка препарата Servenon, 20 мг содержит 20 мг эсциталопрама в виде щавелевой соли.
• Другими компонентами являются: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, тальк, кроскармеллоза натрия и стеарат магния, оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол 400 и диоксид титана (E171).

Как выглядит препарат Servenon и что содержит упаковка

Препарат Servenon 10 мг: белые, овальные, покрытые таблетки, с надписью «E9CM» с одной стороны и линией деления и надписью «10» с обеих сторон линии деления на другой стороне таблетки.
Препарат Servenon 15 мг: белые, овальные, покрытые таблетки, с надписью «E9CM» с одной стороны и линией деления и надписью «15» с обеих сторон линии деления на другой стороне таблетки.
Препарат Servenon 20 мг: белые, овальные, покрытые таблетки, с надписью «E9CM» с одной стороны и линией деления и надписью «20» с обеих сторон линии деления на другой стороне таблетки.
Препарат Servenon 10 мг выпускается в блистерах, помещенных в картонную пачку, содержащую 28 или 56 таблеток.
Препарат Servenon 15 мг выпускается в блистерах, помещенных в картонную пачку, содержащую 28 или 56 таблеток.
Препарат Servenon 20 мг выпускается в блистерах, помещенных в картонную пачку, содержащую 28 или 56 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Гвездова 1716/2б
140 78 Прага 4
Чешская Республика

Производитель

Synthon BV
Микровег 22
6545CM Неймеген
Нидерланды
Synthon Hispania SL
Кастельо 1, Полигон Лас Салинас
08830 Сант Бой де Льобрегат
Испания
Glenmark Pharmacuticals s.r.o.
Фибихова 143
566 17 Высоке Мито
Чешская Республика

Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ул. Османская 14
02-823 Варшава
Дата последней актуализации инструкции:май 2021 г.