Сервенон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Servenon, 10 мг, покрытые таблетки

Servenon, 15 мг, покрытые таблетки

Servenon, 20 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Servenon и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Servenon
• 3. Как применять препарат Servenon
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Servenon
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Servenon и для чего он используется

Препарат Servenon содержит активное вещество эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Нарушения серотонинергической системы считаются важным фактором, влияющим на развитие депрессии и связанных с ней заболеваний.
Препарат Servenon содержит эсциталопрам и используется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как панические атаки с агорафобией или без агорафобии, социальная тревога (социальная фобия), генерализованная тревога и обсессивно-компульсивное расстройство).
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует себя лучше. Необходимо продолжать принимать препарат Servenon, даже если пройдет некоторое время до улучшения состояния пациента.
Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Servenon

Когда не применять препарат Servenon:

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если пациент принимает другие препараты, относящиеся к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), включая селенгилин (применяемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик),
• если у пациента есть или когда-либо был неправильный сердечный ритм (видимый на ЭКГ, исследование, на основе которого оценивается работа сердца),
• если пациент принимает препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт 2 «Препарат Servenon и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Servenon необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть какие-либо другие расстройства или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. Особенно необходимо сообщить врачу, если:

• пациент имеет эпилепсию. Необходимо прекратить применение препарата Servenon в случае возникновения или увеличения частоты судорог (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»),
• у пациента есть нарушение функции печени или почек. Может быть необходимо корректировать дозировку препарата врачом,
• пациент имеет диабет. Лечение препаратом Servenon может изменить контроль уровня глюкозы в крови. Может быть необходимо корректировать дозировку инсулина и (или) пероральных антидиабетических препаратов,
• у пациента есть снижение уровня натрия в крови,
• пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям или образованию синяков,
• пациент проходит электросудорожную терапию,
• пациент имеет ишемическую болезнь сердца,
• у пациента есть или были сердечные заболевания, или если пациент недавно перенес инфаркт миокарда,
• пациент имеет низкое артериальное давление и (или) если имеет дефицит электролитов в результате длительной, упорной диареи и рвоты или применения мочегонных препаратов,
• у пациента есть быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на неправильную работу сердца.
• у пациента есть или были проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (повышение давления внутри глазного яблока)
• у пациента в анамнезе есть нарушения свертываемости крови или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).

Примечание

У некоторых пациентов с аффективным биполярным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. Если возникают такие симптомы, необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также могут возникать такие симптомы, как двигательное беспокойство или трудности в сидении или стоянии на месте. Если возникают такие симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Препараты, такие как Servenon (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать возникновение симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Самоубийственные мысли и усиление депрессии или тревожных расстройств

Если пациент имеет депрессию и (или) тревожные расстройства, он может иногда иметь мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Они могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты обычно начинают действовать через примерно 2 недели, а иногда позже.
Вероятность возникновения таких мыслей выше, если:

• у пациента в прошлом были мысли о самоубийстве или самоуничтожении.
• пациент является взрослым в молодом возрасте. Данные клинических исследований указывают на повышенный риск самоубийственных поведений у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами.

Если у пациента возникают мысли о самоубийстве или самоуничтожении, необходимонемедленно обратиться к врачу или госпитализироваться.
Полезно, если пациент сообщит кому-то из семьи или друзьямо депрессии или тревожном расстройстве и попросит их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить их информировать его, если они заметят, что симптомы депрессии или тревожного расстройства усилились или возникли тревожные изменения в поведении.

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Обычно не рекомендуется применять препарат Servenon у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также необходимо помнить, что у пациентов в возрасте до 18 лет во время применения препаратов этой группы существует повышенный риск нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Servenon пациентам в возрасте до 18 лет, если считает это необходимым. Если врач назначил препарат Servenon пациенту в возрасте до 18 лет и в связи с этим у пациента возникли сомнения, необходимо обратиться к врачу. Необходимо обратиться к врачу, если возникли или усилились какие-либо из вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Servenon. Не установлено еще безопасность длительного применения препарата Servenon в отношении влияния на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие (поведение) в этой возрастной группе.

Препарат Servenon и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• ниселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие в качестве активного вещества фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент применял любой из этих препаратов, необходимо подождать 14 дней перед началом применения эсциталопрама. После окончания применения эсциталопрама необходимо подождать 7 дней, прежде чем начать применение любого из этих препаратов.
• обратимые, селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (ИМАО-А), включая моклобемид (применяемый для лечения депрессии).
• необратимые ингибиторы моноаминоксидазы Б (ИМАО-Б), включая селенгилин (применяемый для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск нежелательных реакций.
• антибиотик линезолид.
• лит (применяемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан.
• имипрамин и дезипрамин (применяемые для лечения депрессии).
• суматриптан и подобные препараты (применяемые для лечения мигрени) и трамадол (применяемый для лечения сильной боли). Эти препараты увеличивают риск нежелательных реакций.
• бупренорфин (опиоидный препарат). Этот препарат может взаимодействовать с препаратом Servenon и увеличивать риск возникновения серотонинового синдрома, заболевания, угрожающего жизни. У пациента могут возникнуть симптомы, такие как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, регулирующие движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. Если у пациента возникают такие симптомы, необходимо обратиться к врачу.
• циметидин и омепразол (применяемые для лечения язвенной болезни желудка), флуконазол (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций), флювоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут увеличивать концентрацию эсциталопрама в крови.
• растение зверобой (Hypericum perforatum) - растительный препарат, применяемый для лечения депрессии.
• кислота ацетилсалициловая и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для лечения боли или для разжижения крови, так называемые противосвертывающие препараты). Эти препараты могут увеличивать склонность к кровотечениям.
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, так называемые противосвертывающие препараты). Врач, вероятно, будет контролировать время свертывания крови до начала и после окончания лечения эсциталопрамом, чтобы проверить, является ли принимаемая доза противосвертывающего препарата еще подходящей.
• мефлохин (применяемый для лечения малярии), бупропион (применяемый для лечения депрессии) и трамадол (применяемый для лечения сильной боли) из-за риска снижения судорожного порога.
• нейролептики (препараты, применяемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты (трциклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за риска снижения судорожного порога.
• флекайнид, пропафенон, метопролол (применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), рисперидон, тиоридазин и галоперидол (препараты, применяемые для лечения психозов). Может быть необходимо корректировать дозировку эсциталопрама.
• препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти нарушения увеличивают риск возникновения угрожающих жизни нарушений сердечного ритма.

Не рекомендуется применять препарат Servenon, если пациент принимает препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как противоаритмические препараты класса IA и III, препараты, применяемые для лечения психозов (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трциклические антидепрессанты, некоторые противобактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно, пентамидин, препараты, применяемые для лечения малярии, в частности, галофантрин), некоторые противогистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). В случае дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу.

Препарат Servenon с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Servenon можно принимать с пищей или независимо от приема пищи (см. пункт 3 «Как применять препарат Servenon»).
Как и в случае применения многих других препаратов, не рекомендуется потреблять алкоголь во время применения препарата Servenon, хотя не следует ожидать взаимодействия с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна или планирует беременность. Не рекомендуется применять эсциталопрам, если пациентка беременна или кормит грудью, пока врач не обсудит с пациенткой риск и пользу от применения препарата.
Если пациентка принимает препарат Servenon в последние 3 месяца беременности, она должна быть осведомлена, что у новорожденного могут возникнуть следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшность, судороги, колебания температуры тела, трудности с приемом пищи, рвота, низкий уровень сахара в крови, жесткость или слабость мышц, усиление рефлексов, дрожь, дрожание, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорожденного возникают какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо убедиться, что акушер и (или) врач знают, что пациентка принимает эсциталопрам.
Применение препарата Servenon во время беременности, особенно в последние три месяца, может увеличивать риск возникновения у ребенка тяжелого расстройства, называемого персистирующим пульмонарным гипертением новорожденных (ППГН). Оно вызывает ускорение дыхания и синюшность кожи новорожденного. Эти симптомы обычно возникают в течение первых 24 часов после рождения. Если пациентка заметит эти симптомы у ребенка, необходимо немедленно сообщить об этом акушеру и (или) врачу.
Применение препарата Servenon в конце беременности может увеличивать риск тяжелого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает препарат Servenon, она должна сообщить об этом врачу или акушеру, чтобы они могли дать пациентке соответствующие рекомендации.
Не рекомендуется внезапно прекращать применение препарата Servenon во время беременности.
Предполагается, что препарат Servenon проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество семени. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя пока не наблюдалось влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не рекомендуется управлять транспортными средствами или механизмами, пока пациент не убедится, как препарат Servenon влияет на него.

Препарат Servenon содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Servenon

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Servenon составляет 10 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 20 мг в день.
Тревожное расстройство с паническими атаками
Начальная доза препарата Servenon составляет 5 мг один раз в день в течение первой недели, которую затем увеличивают до 10 мг в день. Врач может рекомендовать дальнейшее увеличение дозы до 20 мг в день.
Социальная тревога
Обычно рекомендуемая доза препарата Servenon составляет 10 мг один раз в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить дозу до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализованная тревога
Обычно рекомендуемая доза препарата Servenon составляет 10 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Servenon составляет 10 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (в возрасте старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза препарата Servenon составляет 5 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Дети и подростки (в возрасте до 18 лет)

Обычно не рекомендуется применять препарат Servenon у детей и подростков.
Для получения дополнительной информации см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности».
Нарушения функции почек
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и применять препарат в соответствии с рекомендациями врача.
Нарушения функции печени
Пациенты с заболеваниями печени не должны получать более 10 мг в день. Необходимо применять препарат в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты, известные как медленные метаболизаторы фермента CYP2C19
Пациенты, известные как имеющие этот генотип, не должны получать более 10 мг в день. Необходимо применять препарат в соответствии с рекомендациями врача.
Препарат Servenon можно принимать с пищей или независимо от приема пищи. Необходимо проглотить таблетку, запивая водой. Не рекомендуется разжевывать таблетки, поскольку они имеют горький вкус.
Если необходимо, таблетки можно разломить на две части. Для этого необходимо положить таблетку на плоскую поверхность с линией деления (вырезом) вверх. Затем таблетку можно разломить, нажимая каждую часть вниз пальцами обеих рук.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель лечения, прежде чем пациент почувствует себя лучше. Необходимо продолжать принимать препарат Servenon, даже если первоначально не наблюдается улучшения самочувствия.
Не рекомендуется менять дозу препарата без предварительной консультации с врачом.
Препарат Servenon необходимо принимать столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев с момента улучшения.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Servenon

Если пациент принял большую, чем назначенная, дозу препарата Servenon, он должен немедленно обратиться к врачу или госпитализироваться. Необходимо сделать это, даже если пациент не имеет каких-либо симптомов. Некоторые из симптомов передозировки включают: головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кома, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса организма. На визит к врачу или в больницу необходимо взять с собой упаковку (коробку) препарата Servenon.

Пропуск приема препарата Servenon

Не рекомендуется принимать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу препарата и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу препарата. Необходимо принять следующую дозу на следующий день в обычное время. Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Servenon

Не рекомендуется прекращать лечение эсциталопрамом, пока врач не рекомендует этого. Если пациент завершает лечение, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата Servenon в течение нескольких недель.
Если пациент прекратит применение препарата Servenon, особенно внезапно, он может испытывать симптомы отмены. Это происходит часто при завершении лечения препаратом Servenon. Риск выше, если пациент принимал препарат Servenon в течение длительного времени или в больших дозах, или если доза препарата была уменьшена слишком быстро. У большинства пациентов симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). Если у пациента возникают тяжелые симптомы отмены после прекращения применения препарата Servenon, необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать пациенту возобновить применение препарата, а затем более медленно его отменять.
Симптомы отмены включают: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение онемения и покалывания, ощущение жжения, а также (реже) ощущение удара электрическим током, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), тревога, головные боли, тошноту (рвоту), потоотделение (включая ночные поты), ощущение беспокойства или возбуждения, дрожь, ощущение замешательства и дезориентации, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарею (размягченный стул), нарушения зрения, сердцебиение или аритмию.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что многие из этих реакций также могут быть симптомами леченого заболевания и пройдут, когда пациент почувствует себя лучше.

Если у пациента возникают какие-либо из следующих нежелательных реакций, необходимо обратиться к врачу или госпитализироваться:

Не часто (могут возникать у менее 1 пациента из 100):

• неправильные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут возникать у менее 1 пациента из 1000):

• отек кожи, языка, губ или лица, либо трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция),
• высокая температура, возбуждение, замешательство (дезориентация), дрожь и сильные мышечные сокращения, которые могут быть симптомами редкого расстройства, называемого серотониновый синдром.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• трудности с мочеиспусканием,
• судороги, см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»,
• желтушность кожи и белков глаз, что является симптомом нарушения функции печени и (или) гепатита,
• быстрый, нерегулярный сердечный ритм, обмороки, которые могут быть симптомами угрожающего жизни состояния, называемого торсад де поинт,
• мысли о самоуничтожении или мысли о самоубийстве, см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности».
• тяжелое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность в пункте
• 2.

Помимо вышеуказанных, также сообщались следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать у более 1 пациента из 10):

• тошнота,
• головная боль.

Часто (могут возникать у менее 1 пациента из 10):

• заложенность носа или насморк (вазомоторный ринит),
• уменьшение или увеличение аппетита,
• тревога, беспокойство, особенно двигательное, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевание, дрожь, ощущение онемения в коже,
• диарея, запор, рвота, сухость во рту,
• чрезмерное потоотделение,
• боль в мышцах и суставах,
• сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо, трудности с достижением оргазма у женщин),
• ощущение усталости, температура,
• прибавка в весе.

Не часто (могут возникать у менее 1 пациента из 100):

• крапивница, сыпь, зуд,
• скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, панические атаки, дезориентация,
• нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки,
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус),
• выпадение волос,
• обильные менструальные кровотечения,
• нерегулярные менструации,
• снижение веса,
• быстрый сердечный ритм,
• отек рук или ног,
• кровотечение из носа.

Редко (могут возникать у менее 1 пациента из 1000):

• агрессия, деперсонализация (чувство необычности собственной личности), галлюцинации,
• замедление сердечного ритма.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• снижение уровня натрия в крови (симптомом может быть тошнота и плохое самочувствие с мышечной слабостью; или дезориентация),
• головокружение при вставании, вызванное низким артериальным давлением (ортостатическая гипотония),
• неправильные результаты функциональных проб печени (повышение активности ферментов печени в крови),
• двигательные расстройства (непроизвольные движения мышц),
• болезненный, длительный эрекция (приапизм),
• симптомы неправильного кровотечения, например, в коже и слизистых оболочках (петехии),
• внезапный отек кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем),
• повышение диуреза (неправильное выделение антидиуретического гормона - вазопрессина),
• галакторея у мужчин и женщин, которые не кормят грудью,
• мания,
• повышенный риск переломов костей, наблюдаемый у пациентов, принимающих препараты этой группы,
• изменения сердечного ритма (называемые «пролонгацией интервала QT», видимые на ЭКГ, исследование, оценивающее запись электрической активности сердца).

Кроме того, известны нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препаратов с подобным механизмом действия, как эсциталопрам (активное вещество препарата Servenon). Это:

• двигательное беспокойство (акатизия),
• потеря аппетита.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все симптомы нежелательных реакций, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ерозолимская, 181С,
02-222 Варшава;
тел.: + 48 22 49 21 301;
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Servenon

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке или блистере.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Servenon

• Активным веществом препарата является эсциталопрам. Каждая таблетка препарата Servenon, 10 мг содержит 10 мг эсциталопрама в виде сукцината. Каждая таблетка препарата Servenon, 15 мг содержит 15 мг эсциталопрама в виде сукцината. Каждая таблетка препарата Servenon, 20 мг содержит 20 мг эсциталопрама в виде сукцината.
• Другими компонентами являются: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, тальк, кроскармеллоза натрия и стеарат магния, оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол 400 и диоксид титана (E171).

Как выглядит препарат Servenon и что содержит упаковка

Препарат Servenon 10 мг: белые, овальные, покрытые таблетки, с надписью «E9CM» с одной стороны и линией деления, а также цифрой 10 с обеих сторон линии деления на другой стороне таблетки.
Препарат Servenon 15 мг: белые, овальные, покрытые таблетки, с надписью «E9CM» с одной стороны и линией деления, а также цифрой 15 с обеих сторон линии деления на другой стороне таблетки.
Препарат Servenon 20 мг: белые, овальные, покрытые таблетки, с надписью «E9CM» с одной стороны и линией деления, а также цифрой 20 с обеих сторон линии деления на другой стороне таблетки.
Препарат Servenon 10 мг выпускается в блистерах, помещенных в картонную пачку, содержащую 28 или 56 таблеток.
Препарат Servenon 15 мг выпускается в блистерах, помещенных в картонную пачку, содержащую 28 или 56 таблеток.
Препарат Servenon 20 мг выпускается в блистерах, помещенных в картонную пачку, содержащую 28 или 56 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
улица Гвездова, 1716/2б
140 78 Прага 4
Чешская Республика

Производитель

Synthon BV
Микровег, 22
6545СМ Наймеген
Нидерланды
Synthon Hispania SL
Кастельо, 1, Полигон Лас-Салинас
08830 Сант-Бой-де-Льобрегат
Испания
Glenmark Pharmacuticals s.r.o.
Фибихова, 143
566 17 Высоке-Мито
Чешская Республика

Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
улица Османская, 14
02-823 Варшава
Дата последней актуализации инструкции:май 2021 г.