Сермион

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

SERMION, 10 мг, дражированные таблетки

Никерголин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Sermion и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Sermion
• 3. Как применять препарат Sermion
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Sermion
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Sermion и для чего он используется

Препарат Sermion относится к группе сосудорасширяющих препаратов. Никерголин, которая является активным веществом этого препарата, улучшает кровоток в мозге и имеет свойства, препятствующие агрегации (слипанию) кровяных пластинок.
Препарат Sermion показан для лечения легкой и умеренной степени деменции.

2. Важная информация перед применением препарата Sermion

Когда не применять препарат Sermion:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество, другие производные эрготамины или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с свежим инфарктом миокарда;
• в случае кровотечения;
• в случае тяжелой брадикардии;
• у пациентов с артериальной гипотензией или ортостатической гипотензией в анамнезе (снижение давления, связанное с изменением положения тела с лежачего на стоячее);
• в случае одновременного применения препаратов, имитирующих альфа- или бета-адренергические рецепторы (например, препараты, используемые для лечения бронхиальной астмы и ринита).

Предостережения и меры предосторожности:

Перед началом применения препарата Sermion необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет повышенное содержание мочевой кислоты в крови
• если у пациента ранее была выявлена подагра
• если пациент принимает препараты, которые могут влиять на метаболизм и выведение мочевой кислоты.

Никерголин может снижать систолическое артериальное давление, а также — в значительно меньшей степени — диастолическое артериальное давление у пациентов с нормальным и повышенным артериальным давлением.
Применение производных эрготамины может вызывать реакции фиброза (например, легких, сердца, клапанов сердца, забрюшинного пространства).
Если существуют какие-либо сомнения, связанные с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В случае появления сильной тошноты, рвоты, диареи, боли в животе и спазма периферических сосудов необходимо связаться с врачом или фармацевтом, поскольку эти симптомы могут указывать на отравление эрготамином.

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек врач может решить о снижении дозы препарата.

Пациенты пожилого возраста

Не существует необходимости корректировки дозы препарата.

Препарат Sermion и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Sermion может усиливать действие препаратов, снижающих артериальное давление.
Препарат Sermion может взаимодействовать с противоаритмическими препаратами, бета-адреноблокаторами, используемыми для лечения гипертонии и некоторых сердечных заболеваний, а также с трициклическими антидепрессантами. Препарат Sermion может усиливать отрицательное влияние на сердечную деятельность бета-адреноблокаторов.
Одновременное применение препарата Sermion и антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты) или антикоагулянтов может привести к продлению времени кровотечения.
Применение препаратов, влияющих на метаболизм мочевой кислоты (например, используемых для лечения подагры), может изменять метаболизм и выведение мочевой кислоты.

Препарат Sermion с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Sermion можно применять с пищей и напитками (рекомендуется применять во время завтрака и обеда).
Дражированные таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
Аналогично другим препаратам, действующим на нервную систему, одновременное потребление алкоголя может усиливать нежелательные реакции, связанные с нервной системой.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Sermion не должен применяться у беременных женщин. Если применение препарата необходимо, оно должно проводиться под прямым наблюдением врача.
Неизвестно, проникает ли никерголин в грудное молоко. Препарат Sermion не должен применяться во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не проводились исследования о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Однако во время вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов необходимо учитывать возможность появления головокружения или сонливости.

Препарат Sermion содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «не содержащим натрий».

Препарат Sermion содержит сахарозу (сахар тростниковый)

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Sermion

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
О дозировке и продолжительности лечения решает врач.
Никерголин применяется в дозах от 10 до 60 мг в сутки. Препарат должен приниматься в двух дозах: во время завтрака и обеда.
Рекомендуется длительное применение препарата Sermion, после 6 месяцев врач рассмотрит, следует ли продолжать лечение.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Sermion

В случае применения большей дозы препарата Sermion, чем рекомендованная, и появления симптомов, указывающих на значительное снижение давления (головокружение, обморок), врач при необходимости назначит соответствующее симптоматическое лечение.
При остром отравлении необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь.
В случае приема большей дозы препарата, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Sermion

Необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее, за исключением случаев, когда приближается время приема следующей дозы препарата. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Прекращение применения препарата Sermion

Не следует прекращать лечение без согласования с врачом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы по системам и органам, а также по частоте возникновения.
Частые нежелательные реакции(могут возникать у 1 до 10 из 100 пациентов): дискомфорт в области желудка.
Не очень частые нежелательные реакции(могут возникать у 1 до 10 из 1000 пациентов): возбуждение, состояние спутанности, бессонница, сонливость, головокружение, головные боли, артериальная гипотония, покраснение кожи лица, запор, диарея, тошнота, зуд, повышение содержания мочевой кислоты в крови.
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных): ощущение жара, сыпь, фиброз (например, легких, сердца, клапанов сердца, забрюшинного пространства).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимских 181С,
02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию или представителю уполномоченной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Sermion

Хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Sermion

Активным веществом препарата Sermion является никерголин.
Одна дражированная таблетка содержит 10 мг никерголина.
Остальные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, двугидрат дигидрофосфата кальция, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы (см. пункт 2 «Препарат Sermion содержит натрий»), стеарин магния.
Состав оболочки:арабская камедь, камедь Сандрак, карбонат магния, диоксид титана, воск Карнауба, тальк, шеллак, сахар тростниковый (см. пункт 2 «Препарат Sermion содержит сахарозу (сахар тростниковый)»).

Как выглядит препарат Sermion и что содержит упаковка

Белые, круглые, выпуклые дражированные таблетки.
Упаковка содержит 25 или 50 дражированных таблеток в блистерах PVC/PVDC-алюминий/PVDC в картонной коробке.

Уполномоченная организация:

Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Нидерланды

Производитель:

Pfizer Italia S.r.l., Località Marino Del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Италия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю уполномоченной организации:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.

тел. 22 546 64 00

Дата последней актуализации инструкции: