Нилогрин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Нилогрин, 10 мг, покрытые таблетки

Нилогрин, 30 мг, покрытые таблетки

Никерголин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Нилогрин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Нилогрин
• 3. Как применять препарат Нилогрин
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Нилогрин
• 6.Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Нилогрин и для чего он используется

Нилогрин содержит в качестве активного вещества никерголин – синтетическое производное алкалоидов спорыньи с многонаправленным действием на метаболизм мозга, а также мозговое и периферическое кровообращение.
Показания к применению: Легкая и умеренная деменция.

2. Важные сведения перед применением препарата Нилогрин

Когда не применять препарат Нилогрин:

Если у пациента есть аллергия на никерголин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
Острое кровоизлияние в мозг.
Артериальная гипотония или склонность к ортостатическим (связанным с положением стоя) спадам артериального давления.
Беременность и грудное вскармливание.
Свежий инфаркт миокарда.
Тяжелая брадикардия (замедленное сердцебиение).
Одновременное применение бета-адреномиметиков (например, адреналина).

Предостережения и меры предосторожности

Никерголин может усиливать действие одновременно применяемых препаратов против гипертонии. Пациенты, принимающие такие препараты, должны быть осторожны в начальном периоде применения никерголина, поскольку может произойти чрезмерное снижение артериального давления.
Необходимо быть осторожным у пациентов с повышенным уровнем мочевой кислоты в крови, с историей подагры и леченных препаратами, которые могут влиять на метаболизм и выведение мочевой кислоты.
Поскольку никерголин снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови и может усиливать действие антиагрегантов и антикоагулянтов, пациенты, принимающие одновременно такие препараты, должны быть особенно осторожны.
Из-за возможности увеличения нежелательных явлений на центральную нервную систему во время лечения никерголином не следует потреблять алкоголь.
Если во время применения препарата Нилогрин появляются любые другие тревожные симптомы, препарат следует отменить и проконсультироваться с врачом.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуации, возникшей в прошлом.
Особая осторожность у определенных групп пациентов, принимающих препарат:

Дети и подростки

Препарат не следует применять у детей.
Применение препарата Нилогрин у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени:
У пациентов с почечной недостаточностью (креатинин в сыворотке выше 2 мг/дл) дозы препарата должны быть снижены.
Не существует необходимости изменения дозировки у пациентов с печеночной недостаточностью.
Применение препарата Нилогрин у пациентов пожилого возраста:
Не существует необходимости изменения дозировки.

Нилогрин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Никерголин может усиливать действие препаратов против гипертонии, антиагрегантов (например, ацетилсалициловой кислоты) и антикоагулянтов.
Алкоголь может усиливать нежелательные явления никерголина на центральную нервную систему.

Нилогрин с пищей и напитками

Препарат следует принимать до приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат не следует применять во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Поскольку никерголин может вызывать нежелательные явления со стороны центральной нервной системы (например, сонливость и головокружение), не следует управлять транспортными средствами или механизмами, если появляются такие симптомы.

Нилогрин содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Нилогрин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу .
Взрослые:
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от реакции на лечение.
Суточные дозы никерголина составляют от 10 до 60 мг. Наиболее часто назначают 30 мг в сутки (3 раза по 1 таблетке 10 мг) или 60 мг в сутки (2 раза по 1 таблетке 30 мг).
У пациентов, чувствительных к никерголину, которые испытывают трудности со сном или бессонницу, рекомендуется применять препарат в двух суточных дозах, отказываясь от вечерней дозы, принимаемой перед сном. У пациентов, требующих применения никерголина один раз в сутки, всю дозу препарата следует применять утром.
В случае, если действие препарата Нилогрин слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Нилогрин

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу.
После применения больших доз никерголина может出现 снижение артериального давления, не требующее, как правило, специального лечения, кроме положения пациента в горизонтальном положении. В тяжелых случаях может быть необходимо применение препаратов, повышающих артериальное давление, а также мониторинг артериального давления и других жизненно важных функций.
Для удаления из желудочно-кишечного тракта не всосавшейся никерголина врач может выполнить промывание желудка и назначить активированный уголь.

Пропуск применения препарата Нилогрин

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее.
Если же приближается время приема следующей дозы, ее следует принять в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.
Никерголин обычно хорошо переносится; большинство нежелательных явлений имеет небольшую степень выраженности и преходящий характер, обычно не требующий прекращения лечения. Ниже перечислены возможные нежелательные явления никерголина в соответствии с классификацией систем и органов.
Расстройства сердца, расстройства сосудов
Гипотония, брадикардия (редкое сердцебиение).
Расстройства нервной системы
Чрезмерная потливость, расстройства сна, обмороки, возбуждение, сонливость, головокружение, бессонница, тревога, приливы жара (чувство жара и покраснение лица), увеличение аппетита.
Расстройства желудка и кишечника
Тошнота, рвота, повышенная кислотность желудочного содержимого, изжога.
Расстройства половой системы и молочной железы
Неспособность достижения эякуляции (явление, известное как нежелательное действие α-адренолитических препаратов).
Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения
Изменения в плевре и легких. Симптомы обычно исчезают после прекращения применения производного эрголина.
Расстройства кожи и подкожной ткани
Покраснение, крапивница.
Расстройства иммунной системы
Реакции гиперчувствительности.
Расстройства общего характера и состояния в месте введения
Головокружение.
У некоторых людей во время применения препарата Нилогрин могут появиться другие нежелательные явления.
В случае появления симптомов, не указанных в этой инструкции, необходимо проконсультироваться с врачом.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются любые нежелательные явления, включая все не упомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Нилогрин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре до 25 °C.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Нилогрин

• Активным веществом препарата является никерголин.
• Другими вспомогательными веществами являются: микрокристаллическая целлюлоза, безводный гидрофосфат кальция, поливиниловый спирт, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарин магния.
• Состав оболочки: гипромеллоза Е 15, гипромеллоза Е 5, макрогол 8000, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит препарат Нилогрин и что содержит упаковка

Нилогрин 10 мг, покрытые таблетки: 30, 50, 60, 90 или 120 штук
Нилогрин 30 мг, покрытые таблетки: 30 штук

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув

Производитель

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув

Дата последней актуализации инструкции: