Ницерин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ницерин, 10 мг, покрытые таблетки

Никерголин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Ницерин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Ницерин
• 3. Как применять Ницерин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Ницерин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Ницерин и для чего он используется

Препарат Ницерин относится к группе сосудорасширяющих препаратов. Никерголин, которая является
активным веществом этого препарата, улучшает кровоток в мозге и имеет свойства, противодействующие
агрегации (слипанию) кровяных пластинок.
Препарат Ницерин показан для лечения пациентов с легкой и умеренной деменцией.

2. Важная информация перед применением препарата Ницерин

Когда не применять препарат Ницерин:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на никерголин, другие производные эрготамины или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с свежим инфарктом миокарда;
• в случае кровотечения;
• в случае тяжелой брадикардии (замедленного сердечного ритма);
• у пациентов с артериальной гипотензией или ортостатической гипотензией в анамнезе (снижение артериального давления, связанное с изменением положения тела из лежачего в стоячее);
• в случае одновременного применения альфа- или бета-адреномиметиков (например, препаратов, используемых при бронхиальной астме и рините).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Ницерин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет повышенное содержание мочевой кислоты в крови;
• если у пациента в прошлом была выявлена подагра;
• если пациент принимает препараты, которые могут влиять на метаболизм и выведение мочевой кислоты.

Никерголин может снижать систолическое артериальное давление, а также – в значительно меньшей степени

• диастолическое артериальное давление у пациентов с нормальным и повышенным артериальным давлением.

Применение производных эрготамины может вызывать реакции фиброза (например, легких, сердца, клапанов сердца, забрюшинного пространства).
Если существуют какие-либо сомнения, связанные с применением препарата, необходимо обратиться к врачу
или фармацевту.
В случае появления выраженных тошноты, рвоты, диареи, боли в животе и спазма периферических сосудов,
необходимо обратиться к врачу или фармацевту, поскольку эти симптомы могут указывать на
интоксикацию эрготаминами.

Препарат Ницерин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Ницерин может усиливать действие препаратов, снижающих артериальное давление.
Препарат Ницерин может взаимодействовать с противоаритмическими препаратами, бета-адреноблокаторами, используемыми для лечения гипертонии и некоторых сердечных заболеваний, а также с трициклическими антидепрессантами. Препарат Ницерин может усиливать негативное влияние на сердце бета-адреноблокаторов.
Одновременное применение препарата Ницерин и антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты) или антикоагулянтов может привести к удлинению времени кровотечения.
Применение препаратов, влияющих на метаболизм и выведение мочевой кислоты (например, используемых при лечении подагры), может изменять метаболизм и выведение мочевой кислоты.

Ницерин с пищей, напитками и алкоголем

См. пункт 3.
Аналогично другим препаратам, влияющим на нервную систему, одновременное потребление
алкоголя может усиливать нежелательные реакции, связанные с нервной системой.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Ницерин не должен применяться у беременных женщин. Если применение препарата необходимо,
оно должно проводиться под прямым наблюдением врача.
Неизвестно, проникает ли никерголин в грудное молоко. Препарат Ницерин не должен применяться
во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не проводились исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако во время вождения транспортных средств и работы с механизмами необходимо учитывать
возможность появления головокружения или сонливости.

Ницерин содержит 60 мг лактозы моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом препарата.

3. Как применять Ницерин

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определяет дозу и продолжительность лечения.
Никерголин применяется в дозах от 10 мг до 60 мг в сутки. Препарат следует принимать в две
дозы: во время завтрака и обеда.
Покрытые таблетки препарата Ницерин необходимо проглатывать целиком, запивая водой, во время завтрака
и обеда. Таблеток не следует разжевывать.
Рекомендуется длительное применение препарата Ницерин, после 6 месяцев врач решит, следует ли продолжать
лечение.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозировку.

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек врач снижает дозу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ницерин

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ницерин и появления симптомов,
указывающих на значительное снижение артериального давления (головокружение, обморок), при необходимости
врач назначает соответствующее симптоматическое лечение.
При остром отравлении необходимо провести промывание желудка и принять активированный уголь.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу
или фармацевту.

Пропуск приема препарата Ницерин

Необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее, за исключением случаев, когда приближается время приема следующей дозы препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Прекращение применения препарата Ницерин

Не следует прекращать лечение без консультации с врачом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нежелательные реакции, перечисленные ниже, сгруппированы по классификации систем и органов, а также частоте появления.
Частые нежелательные реакции(могут появляться у 1 до 10 из 100 пациентов): дискомфорт
в области желудка.
Нечастые нежелательные реакции(могут появляться у 1 до 10 из 1 000 пациентов):
возбуждение, состояние дезориентации, бессонница, сонливость, головокружение, головные боли, артериальная гипотония,
краснота кожи лица, запор, диарея, тошнота, зуд, повышение уровня мочевой кислоты в крови.
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных): ощущение жара,
сыпь, фиброз (например, легких, сердца, клапанов сердца, забрюшинного пространства).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Ницерин

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке
после: «Срок годности (EXP)» и блистере после аббревиатуры «EXP». Срок годности указывает последний день
указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Ницерин

• Активным веществом препарата является никерголин. Каждая таблетка препарата Ницерин содержит 10 мг никерголина.
• Остальные компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза PH-101, повидон K 25, кросповидон, стеарин магния. Оболочка таблетки: гипромеллоза E5-LV, гипромеллоза E15-LV, эудрагит E100, глицерин, пропиленгликоль, полисорбат 80, диоксид титана (E 171).

Как выглядит Ницерин и что содержит упаковка

Ницерин, 10 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки.
Доступные размеры упаковок:
Ницерин, 10 мг упаковывается в блистеры, помещенные в картонную упаковку, содержащую
по 30, 50 или 60 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Элизабет-Зельберт-штрассе 23
40764 Лангенфельд
Германия

Производитель

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Фибихова 143
566 17 Высоке-Мито
Чешская Республика

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

Neuraxpharm Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевская 37
02-672 Варшава

Дата последнего обновления инструкции: