Ницерголин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Никерголин

10 мг, таблетки

Никерголин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появятся любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Никерголин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Никерголин
• 3. Как применять препарат Никерголин
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Никерголин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Никерголин и для чего он используется

Входящий в состав препарата никерголин влияет на мозговое и периферическое кровообращение, снижает сосудистое сопротивление, ингибирует агрегацию (слипание) тромбоцитов и увеличивает кровоток в кровеносных сосудах. Никерголин стимулирует метаболические процессы мозговых клеток, увеличивает использование кислорода и глюкозы. Благодаря этим свойствам он улучшает нарушенную из-за гипоксии функцию мозга.

Показания к применению

Препарат Никерголин применяется при легкой и умеренной деменции.
Препарат Никерголин показан для применения у взрослых.

2. Важная информация перед применением препарата Никерголин

Когда не применять препарат Никерголин

• если у пациента есть аллергия на никерголин или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если имеются: острые кровотечения, коллапс, острая фаза инфаркта и свежий инфаркт миокарда, тяжелая брадикардия (замедление сердечной деятельности ниже 50 ударов в минуту), артериальная гипотония или склонность к внезапному снижению артериального давления при изменении положения тела из лежачего в стоячее,
• если одновременно применяются альфа- или бета-адренолитические препараты (используемые для лечения артериальной гипертонии и ишемической болезни сердца),
• во время беременности,
• во время родов,
• во время грудного вскармливания,
• если у пациента выявлены текущие или прошлые реакции в виде фиброза (рубцевания) сердечной мышцы, легких, брюшины или ретроперитонеума.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Никерголин необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента есть нарушения сердечного ритма, например, замедление сердечной деятельности,
• если у пациента есть нарушенная функция почек (концентрация креатинина в сыворотке > 2 мг%), врач рекомендует снижение дозы,
• если у пациента есть повышенная концентрация мочевой кислоты, в прошлом была подагра,
• если пациент лечится препаратами, которые могут влиять на метаболизм и выведение мочевой кислоты, например, аллопуринол, пробенецид.
• если пациент одновременно применяет антикоагулянтные, антиагрегантные препараты и лекарства, снижающие кровяное давление.

Если во время применения препарата Никерголин у пациента снижается артериальное давление, врач рекомендует отменить препарат.
В случае пациентов, принимающих никерголин в течение длительного времени, перед началом лечения врач проверит, является ли функция сердца, легких и почек нормальной. Во время лечения врач будет обращать особое внимание на все признаки, потенциально связанные с возникновением фиброза. При необходимости будут проведены соответствующие исследования. В случае возникновения фиброза лечение будет прекращено.
Во время применения препарата Никерголин могут возникать симптомы, типичные для отравления алкалоидами спорыньи (эрготизм), например: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, онемение и покалывание в пальцах ног и рук, спутанность, боли в мышцах конечностей, синюшность (см. также «Применение большей, чем рекомендованная доза препарата Никерголин» в пункте 3 инструкции). Необходимо немедленно обратиться к врачу.

Препарат Никерголин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

• Никерголин усиливает действие гипотензивных препаратов. Препарат не следует применять одновременно с другими альфа- и бета-адренолитическими препаратами (используемыми для лечения гипертонии и сердечных заболеваний), поскольку может возникнуть брадикардия (замедление сердечного ритма), чрезмерное снижение артериального давления.
• Никерголин может взаимодействовать с антиаритмическими препаратами, бета-адреноблокаторами, используемыми для лечения гипертонии и некоторых сердечных заболеваний, а также с трициклическими антидепрессантами.
• Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении с препаратами, влияющими на метаболизм мочевой кислоты (например, против подагры).
• Никерголин усиливает антикоагулянтное действие антиагрегантных, антикоагулянтных препаратов и ацетилсалициловой кислоты, поэтому период кровотечения может быть продлен.

Применение препарата Никерголин с пищей, напитками и алкоголем

См. пункт 3.
Не следует потреблять алкоголь во время применения препарата Никерголин, поскольку он может усиливать нежелательные действия препарата, связанные с нервной системой.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Никерголин не следует применять во время беременности. Неизвестно, проникает ли никерголин в грудное молоко кормящих женщин, поэтому не следует применять препарат Никерголин во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Никерголин может вызывать сонливость, усталость, головокружение и снижение скорости реакции.
Необходимо избегать вождения транспортных средств и эксплуатации машин до тех пор, пока не будет уверенность, что препарат не вызывает этих нежелательных действий.

Препарат Никерголин содержит лактозу

1 таблетка содержит 167,2 мг лактозы (что соответствует 176 мг лактозы моногидрат). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Никерголин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Обычно препарат применяется как описано ниже.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза составляет от 30 мг никерголина до 60 мг никерголина в день, что соответствует от 3 до 6 таблеток в день в 2 или 3 разделенных дозах.
Лечение продолжается с использованием начальных доз или снижения дозы в зависимости от состояния пациента.
Препарат следует принимать внутрь перед едой, а в случае желудочно-кишечных расстройств во время еды. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой.
Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени
У пациентов с почечной недостаточностью (концентрация креатинина в сыворотке > 2 мг%) врач рекомендует снижение дозы препарата.
Пациенты пожилого возраста
Не существует необходимости изменять способ применения и дозировку препарата у пациентов пожилого возраста.
В случае ощущения, что действие препарата Никерголин слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная доза препарата Никерголин

В случае приема большей, чем рекомендованная доза препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Симптомы передозировки:
Незначительное снижение артериального давления, которое обычно не требует лечения. Отравление никерголином, подобно другим алкалоидам спорыньи, проявляется нарушениями периферического кровообращения в виде снижения артериального давления (головокружение, обморок), охлаждения кожи. Не существует специфического антидота. Необходимо применять симптоматическое лечение. При остром отравлении применяется промывание желудка и введение активированного угля.

Пропуск применения препарата Никерголин

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Никерголин

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частые нежелательные действия(встречаются у 1 до 10 из 100 пациентов): дискомфорт в области желудочной полости.
Не очень частые нежелательные действия(встречаются у 1 до 10 из 1 000 пациентов): возбуждение, состояние спутанности, бессонница, сонливость, головокружение, головные боли, артериальная гипотония, покраснение кожи лица, запор, диарея, тошнота, зуд, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных): ощущение жара, сыпь.
При длительном применении никерголина могут возникать реакции в виде фиброза (рубцевания) сердечной мышцы, легких, брюшины и ретроперитонеума.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Никерголин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25ºC.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Никерголин

• Активным веществом препарата является никерголин. 1 таблетка содержит 10 мг никерголина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, стеарин магния, тальк.

Как выглядит препарат Никерголин и что содержит упаковка

Препарат Никерголин представляет собой пероральные таблетки.
Упаковка:
В картонной коробке находится 1 стеклянная фиолетовая флакона, содержащая 30 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтическая кооперативная ассоциация ФИЛОФАРМ
ул. Пулавского 39
85-619 Быдгощ
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица.
Фармацевтическая кооперативная ассоциация ФИЛОФАРМ
ул. Пулавского 39, 85-619 Быдгощ
Тел.: 52 342 67 88
Информация для слепых и слабовидящих: Содержание инструкции препарата Никерголин доступно в системе Аудио-инструкция под общепольским бесплатным номером телефона 800 706 848.

Дата последнего обновления инструкции: