ДИЕРТИН 2 мг/мл ОРАЛЬНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Диертин 2 мг/мл капли для приема внутрь в растворе

Дигидроэргокристина, мезилат

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Диертин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед приемом Диертина
3. Как принимать Диертин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Диертина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Диертин и для чего он используется

Диертин содержит активное вещество мезилат дигидроэргокристина, полусинтетический производный эргокристина, алкалоида спорыньи (Claviceps purpurea).

Диертин используется у взрослых для лечения симптомов нарушений кровообращения в оториноларингологии (вертиго-синдром).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Диертина

Не принимайтеДиертин

• Если вы аллергичны к мезилату дигидроэргокристина, алкалоидам спорыньи или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если у вас есть история и/или симптомы тяжелого психотического расстройства.
• Если у вас есть история фиброзных расстройств (сердечных, легких, плевральных, перитонеальных, ретроперитонеальных).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Диертина, если:

• У вас есть проблемы с печенью или почками.
• У вас есть выраженная брадикардия (замедленный сердечный ритм).
• У вас есть низкое артериальное давление или вы принимаете лекарства для снижения артериального давления.

Это лекарство не должно использоваться непрерывно или в дозах, превышающих рекомендуемые, поскольку оно может вызывать фиброзные реакции (образование фиброзной ткани в некоторых органах) и эрготизм (характеризующийся, среди прочего, симптомами, такими как онемение, спазмы, судороги или холод в конечностях).

Дети и подростки

Диертин не рекомендуется для использования у детей и подростков (младше 18 лет) из-за отсутствия информации о применении этого лекарства в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Диертин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы проходите лечение:

• Антибиотиками-макролидами (например, эритромицином, кларитромицином), тетрациклином, лекарствами для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавиром, индинавиром, нельфинавиром, ампернавиром, делавирдином, саквинавиром, атазанавиром и эфавирензом) или лекарствами для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазолом, итраконазолом, вориконазолом), поскольку они могут увеличить концентрацию дигидроэргокристина в крови.
• Другими эрготическими производными (например, эрготамином), поскольку они увеличивают риск токсичности (фиброза и эрготизма).
• Лекарствами для лечения высокого артериального давления, поскольку дигидроэргокристина может снижать артериальное давление.
• Лекарствами, снижающими сердечный ритм (например, бета-блокаторами), поскольку дигидроэргокристина может вызывать брадикардию (снижение сердечного ритма).

Принятие Диертина с пищей, напитками и алкоголем

Не известно никаких несовместимостей с пищей, напитками или алкоголем.

Беременность и лактацияЕсли вы беременны или кормите грудью, не принимайте Диертин.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние Диертина на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Диертин содержит пропиленгликоль (Е-1520)

Это лекарство содержит 1037 мг пропиленгликоля в каждых 20 каплях раствора для приема внутрь, что эквивалентно 1037 мг/мл.

3. Как принимать Диертин

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Ваш врач решит, какая доза наиболее подходит для вас.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 2 мг (20 капель) три раза в день или 3 мг (30 капель) дважды в день (утром и вечером).

Принимайте после еды.

Продолжительность лечения

Продолжительность этого лечения ограничена. Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Диертином. Принимайте точно назначенную дозу и не изменяйте ее без предварительной консультации с вашим врачом.

Если вы приняли больше Диертина, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы приняли больше Диертина, чем рекомендовано, вы можете испытать снижение артериального давления, снижение сердечного ритма и путаницу. Также могут возникнуть спазмы кровеносных сосудов, с увеличением артериального давления и последующим ощущением холода и онемения в конечностях.

Если вы забыли принять Диертин

Если вы забыли принять дозу Диертина, принимайте следующую запланированную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты:(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Тошнота, рвота, потеря аппетита, диарея.

• Ортостатическая гипотония (снижение артериального давления при изменении положения тела).
• Эксантематозные высыпания на коже.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Размытое зрение.
• Насморк.
• Головная боль, головокружение.
• Брадикардия (замедленный сердечный ритм).
• Приливы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также вы можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Диертина

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Диертина

Активное вещество - мезилат дигидроэргокристина. Каждый миллилитр раствора для приема внутрь (20 капель) содержит 2 мг мезилата дигидроэргокристина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - пропиленгликоль (Е-1520).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Флакон из коричневого стекла, содержащий 50 мл прозрачного и бесцветного раствора для приема внутрь.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Тора Лабораториз, С.Л.У.

Аvenida де Опорто, 60

28019 Мадрид, Испания

Ответственный за производство

Фармасьерра

Карретера де Ирун км 26,200

Сан-Себастьян-де-лос-Рейес

28700 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления этого прошпекта:февраль 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/