Diertine 2 mg/ml gotas orales en soluciÓn

Препаратная информация для пользователя

Диэртин 2 мг/мл глазные капли в растворе

Дигидроэргокристин, месилат

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Диертин содержит активное вещество мезилат диэргокристината,синтетический аналог эргокристината, алкалоида корнецелла овса (Claviceps purpurea).

Диертин используется у взрослых для лечения симптомов нарушений кровообращения в оториноларингологии (вертиго).

Не приниматьDiertine

• Если вы аллергины на мезилат диэргокристин, алкалоиды корнецелла или на другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если у вас есть предыстория и/или симптомы тяжелого психотического расстройства.
• Если у вас есть предыстория фиброзных заболеваний (сердечных, легочных, плевральных, перитонеальных, ретроперитонеальных).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Diertine, если:

• У вас проблемы с печенью или почками..
• У вас тяжелая брадикардия (низкий пульс).
• У вас низкое кровяное давление или вы принимаете препараты для снижения кровяного давления.

Этот препарат не следует принимать продолжительно или в дозах выше рекомендованных, поскольку он может вызвать фиброзные реакции (образование фиброзного тканей в некоторых органах) и эрготизм (характеризующийся, в частности, симптомами, такими как зуд, спазмы, судороги или холод в конечностях).

Дети и подростки

Diertine не рекомендуется для использования у детей и подростков (менее 18 лет) из-за отсутствия информации о применении этого препарата в этом возрасте.

Другие препараты и Diertine

Информируйте вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

В частности, информируйте вашего врача, если вы проходите лечение с:

• Макролидными антибиотиками (например, эритромицин, кларитромицин), тетрациклином, препаратами для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир, ампренавир, делявидрина, саквинавир, атацавир и эфаивренз) или препаратами для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итараконазол, вориконазол), поскольку они могут увеличить концентрацию диэргокристина в крови.
• Другие эрготические производные (например, эрготамин), поскольку они увеличивают риск токсичности (фиброза и эрготизма).
• Препараты для лечения высокого кровяного давления, поскольку диэргокристин может снизить кровяное давление.
• Препараты, снижающие пульс (например, бета-блокаторы), поскольку диэргокристин может вызвать брадикардию (снижение пульса).

Принятие Diertine с пищей, напитками и алкоголем

Не известно никаких несовместимостей с пищей, напитками или алкоголем.

Беременность и грудное вскармливаниеЕсли вы беременны или кормите грудью, не следует принимать Diertine.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Влияние Diertine на способность вести машину и использовать машины незначительно или отсутствует.

Diertine содержит пропиленгликоль (E-1520)

Этот препарат содержит 1037 мг пропиленгликоля в каждых 20 каплях орального раствора, эквивалентно 1037 мг/мл.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

Врач решит, какую дозу препарата необходимо вам.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 2 мг (20 капель) три раза в день, или 3 мг (30 капель) два раза в день (утром и вечером).

Препарат следует принимать после приема пищи.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения ограничена. Врач сообщит вам о продолжительности лечения Диертином. Принимайте точно назначенную дозу и не изменяйте ее без консультации с врачом.

Если вы принимаете больше Диертина, чем следует

В случае передозировки или случайного приема препарата обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы принимаете больше Диертина, чем рекомендовано, вы можете испытать снижение артериального давления, снижение частоты сердечных сокращений и головокружение. Кроме того, могут возникнуть спазмы кровеносных сосудов, повышение артериального давления с последующей ощущением холода и онемения в конечностях.

Если вы забыли принять Диертин

Если вы забыли принять одну дозу Диертина, принимайте следующую назначенную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты часто встречаются:(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Тошнота, рвота, потеря аппетита, диарея.

• Ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при смене положения тела).
• Экзантемы на коже.

Побочные эффекты редко встречаются(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Заблудливость зрения.
• Назальная заложенность.
• Головная боль, головокружение.
• Брадикардия (медленное сердцебиение).
• Судороги.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарств для человекаhttps://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Диертина

Активное вещество — мезилат диэргокристина.В каждом миллилитре жидкости для приема внутрь (20 капель) содержится 2 мг мезилата диэргокристины.

Другие компоненты (суппозитории) — пропиленгликоль (E-1520).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Флакон из стекла коричневого цвета, содержащий 50 мл прозрачной и бесцветной жидкости для приема внутрь.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Tora Laboratories, S.L.U.

Avenida de Oporto, 60

28019 Madrid, Испания

Ответственное за производство

Farmasierra

Carretera de Irún km 26,200

San Sebastián de los Reyes

28700 Madrid

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:февраль 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/