Септаназал дла дорослих

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Септаназал для взрослых, (1 мг + 50 мг)/1 мл, аэрозоль для носа, раствор

Хлорид ксилометазолина + Декспантенол

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться всегда точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Септаназал для взрослых и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Септаназал для взрослых
• 3. Как использовать лекарство Септаназал для взрослых
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Септаназал для взрослых
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Септаназал для взрослых и для чего оно используется

Лекарство Септаназал для взрослых аэрозоль для носа содержит активные вещества: хлорид ксилометазолина и декспантенол.
Хлорид ксилометазолина имеет сужающее действие на кровеносные сосуды слизистой оболочки носа и уменьшает отек слизистой оболочки носа, а также количество выделений. Таким образом, облегчается чувство заложенности носа. Декспантенол является производным витамина, пантотеновой кислоты, обладающим свойствами, способствующими заживлению ран и защитой слизистой оболочки носа.
Септаназал для взрослых показан:

• для уменьшения отека слизистой оболочки при воспалении слизистой оболочки носа, а также для вспомогательного лечения повреждений слизистой оболочки носа,
• для лечения неаллергического воспаления слизистой оболочки (вазомоторного воспаления слизистой оболочки носа),
• для лечения непроходимости носовых проходов после операции на носу.

Септаназал для взрослых показан для взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Септаназал для взрослых

Когда не использовать лекарство Септаназал для взрослых:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на хлорид ксилометазолина, декспантенол или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6),
• если у пациента наблюдается сухое воспаление слизистой оболочки носа с образованием корок (рини́т си́cca),
• если пациент перенес операцию по удалению гипофиза или другие операции, связанные с открытием оболочек мозга. Это лекарство противопоказано детям в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Септаназал для взрослых, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент принимает ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) и другие лекарства, которые могут увеличивать артериальное давление,
• если у пациента наблюдается повышенное внутриглазное давление (глаукома), особенно при глаукоме с узким углом оттока,
• если у пациента наблюдается тяжелое заболевание сердечно-сосудистой системы (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертония, синдром удлиненного интервала QT),
• если у пациента наблюдается феохромоцитома надпочечников,
• если у пациента наблюдается метаболическое заболевание (например, повышенная функция щитовидной железы, проявляющаяся повышенной потливостью, повышением температуры тела и ускорением сердечного ритма или диабет),
• если у пациента наблюдается метаболическое заболевание, называемое порфирией,
• если пациент имеет аденому простаты.

Из-за опасности атрофии слизистой оболочки носа это лекарство можно использовать в течение хронического воспаления слизистой оболочки носа только под наблюдением врача.
В случае неправильного использования или применения чрезмерной дозы аэрозоля, лекарство может вызывать системные нежелательные действия, особенно у детей (см. пункт 4).
Длительное использование лекарства или использование его в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к хроническому отеку, а иногда и истончению (повреждению) слизистой оболочки носа.
Не следует использовать лекарство Септаназал для взрослых во время использования:

• других лекарств, применяемых для лечения гриппа,
• других лекарств от кашля и простуды, содержащих симпатомиметики (лекарства, применяемые для лечения заложенности носа, такие как псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, ксилометазолин, тримазолин, нафазолин, туаміногептан). Одновременное использование этих лекарств с Септаназалом для взрослых может увеличить риск нежелательных действий со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.

Необходимо избегать прямого контакта лекарства с глазами.

Дети

Не превышать рекомендованную врачом дозу. Необходимо проконсультироваться с врачом относительно продолжительности лечения и частоты использования лекарства у детей.
Септаназал для взрослых предназначен для использования у подростков и детей в возрасте от 6 лет. Для детей в возрасте до 6 лет доступен Септаназал для детей, аэрозоль для носа, содержащий меньшую дозу активных веществ.
Необходимо наблюдать за использованием этого лекарства у детей в возрасте до 12 лет.
Если симптомы у ребенка усиливаются или не проходят после 3 дней лечения, необходимо проконсультироваться с врачом.

Септаназал для взрослых и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо избегать одновременного использования Септаназала для взрослых с лекарствами, применяемыми для снижения артериального давления (например, метилдопа) из-за возможного влияния ксилометазолина на артериальное давление.
Одновременное использование Септаназала для взрослых с некоторыми лекарствами, применяемыми для лечения депрессии (ингибиторами моноаминоксидазы или трициклическими антидепрессантами), а также с лекарствами, увеличивающими артериальное давление, может привести к повышению артериального давления.
Одновременное использование Септаназала для взрослых с лекарствами, применяемыми для лечения гриппа, и лекарствами от кашля и простуды, содержащими симпатомиметики (лекарствами, применяемыми для лечения заложенности носа, такими как псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, ксилометазолин, тримазолин, нафазолин, туаміногептан), может привести к усилению нежелательных действий со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
Прежде чем использовать Септаназал для взрослых, необходимо проконсультироваться с врачом в случае приема любого из вышеуказанных лекарств.

Септаназал для взрослых с пищей и напитками

Лекарство можно использовать независимо от приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Это лекарство не должно использоваться во время беременности из-за отсутствия данных о его безопасности для беременных женщин.
Это лекарство не должно использоваться во время грудного вскармливания, поскольку неизвестно, проникает ли хлорид ксилометазолина в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не ожидается, что это лекарство будет влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины, если оно используется в соответствии с рекомендациями.

Септаназал для взрослых содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной дозе, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как использовать лекарство Септаназал для взрослых

Это лекарство должно использоваться всегда точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет составляет одну дозу аэрозоля для носа в каждый носовой проход до трех раз в день, по мере необходимости. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинической реакции.

Продолжительность лечения

Не следует использовать это лекарство дольше 7 дней. Повторное использование возможно только после нескольких дней перерыва.
Продолжительность использования у детей всегда должна согласовываться с врачом.

Способ введения

Необходимо удалить защитную насадку с распылительного наконечника.
Перед первым использованием или если аэрозоль не использовался в течение длительного периода, необходимо несколько раз нажать на распылитель, пока не появится однородный туман.

Наконечник дозатора необходимо поместить в носовой проход в вертикальном положении, если это возможно, и нажать один раз на дозатор. Во время дозирования необходимо слегка вдыхать воздух через нос. Если это необходимо, повторить процедуру в другом носовом проходе.
После каждого использования необходимо протереть наконечник дозатора салфеткой и надеть защитную насадку.

Пациенты с повышенным внутриглазным давлением (глаукомой), особенно при глаукоме с узким углом оттока, перед использованием этого лекарства должны проконсультироваться с врачом.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Септаназал для взрослых

В случае использования большей дозы лекарства, чем рекомендована, или случайного проглатывания большого количества лекарства, могут出现 следующие нежелательные действия: сужение зрачков, расширение зрачков, повышение температуры, потливость, бледность кожи, синюшность губ (цианоз), тошнота, судороги, нарушения сердечно-сосудистой системы (повышение частоты сердечных сокращений, снижение частоты сердечных сокращений, нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность, остановка сердца, повышение артериального давления), нарушения дыхательной системы (отек легких, нарушения дыхания) и психические нарушения.
Может также появиться сонливость, снижение температуры тела, замедление сердечного ритма и снижение артериального давления, остановка дыхания и кома.
Если появятся какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск использования лекарства Септаназал для взрослых

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.
Не очень часто: могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов:

• реакции повышенной чувствительности, такие как отек кожи и слизистых оболочек, кожная сыпь, зуд.

Редко: могут появляться реже, чем у 1 из 1 000 пациентов:

• сердцебиение (чувство сердечных сокращений), тахикардия (ускорение сердечного ритма), артериальная гипертония (высокое артериальное давление).

Очень редко: могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов:

• беспокойство, бессонница, галлюцинации (в основном у детей),
• усталость (сонливость, успокоение), головная боль,
• нарушения сердечного ритма (аритмии),
• отек слизистой оболочки носа (после прекращения лечения), носовые кровотечения,
• припадки (судороги, в основном у детей).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Септаназал для взрослых

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Срок годности лекарства после первого открытия упаковки составляет 12 месяцев.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Септаназал для взрослых

• Активными веществами лекарства являются хлорид ксилометазолина и декспантенол. Каждый мл аэрозоля для носа, раствора содержит 1 мг хлорида ксилометазолина и 50 мг декспантенола. Одна доза аэрозоля для носа (0,1 мл раствора) содержит 0,1 мг хлорида ксилометазолина и 5,0 мг декспантенола.
• Другими компонентами являются: дигидрофосфат калия, двунадесятиводный дифосфат натрия, очищенная вода. См. пункт 2 «Септаназал для взрослых содержит натрий».

Как выглядит лекарство Септаназал для взрослых и что содержит упаковка

Аэрозоль для носа, раствор (аэрозоль для носа) является прозрачным, бесцветным раствором.
Септаназал для взрослых поставляется в контейнере из HDPE с распылительной насадкой и прозрачной защитной насадкой, в картонной коробке. 10 мл раствора достаточно для 90 доз.

Ответственное лицо и производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место
Шмарьешка цеста 6
8501 Ново Место
Словения

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Крка - Польша Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 573 75 00

Дата последнего обновления инструкции: