Росувастатин Мсн

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Росувастатин МСН, 5 мг, покрытые таблетки

Росувастатин МСН, 10 мг, покрытые таблетки

Росувастатин МСН, 20 мг, покрытые таблетки

Росувастатин МСН, 40 мг, покрытые таблетки

Росувастатин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Росувастатин МСН и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Росувастатин МСН
• 3. Как применять препарат Росувастатин МСН
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить препарат Росувастатин МСН
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Росувастатин МСН и для чего он используется

Препарат Росувастатин МСН относится к группе препаратов, называемых статинами.

Препарат Росувастатин МСН рекомендуется для применения потому, что:

• У пациента высокое содержание холестерина. Это означает, что существует риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Препарат Росувастатин МСН применяется у взрослых, подростков и детей старше 6 лет для лечения высокого содержания холестерина.
• Было рекомендовано применение статина, поскольку изменение диеты и увеличение физической активности оказались недостаточными для достижения нормального содержания холестерина. Во время применения препарата Росувастатин МСН необходимо поддерживать диету, снижающую содержание холестерина, и выполнять физические упражнения.

Или

• У пациента есть другие факторы, увеличивающие риск сердечного приступа, инсульта или других подобных заболеваний.

Сердечный приступ, инсульт или другие проблемы со здоровьем могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклерозом. Атеросклероз является результатом отложения атеросклеротических бляшек в кровеносных сосудах.

Почему важно применять препарат Росувастатин МСН

Препарат Росувастатин МСН применяется для достижения нормального содержания в крови жировых веществ, называемых липидами, наиболее часто холестерина.

• Препарат Росувастатин МСН может снижать содержание "плохого" холестерина и увеличивать содержание "хорошего" холестерина.
• Действие препарата Росувастатин МСН заключается в торможении производства в организме "плохого" холестерина и облегчении его удаления из крови.

У большинства людей высокое содержание холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако без лечения отложения жировых веществ могут накапливаться в стенках кровеносных сосудов,导致 их сужения.

Иногда суженные кровеносные сосуды могут закрываться, что приводит к прерыванию кровотока к сердцу или мозгу, что может привести к сердечному приступу или инсульту. Снижая содержание холестерина, можно снизить риск сердечного приступа, инсульта или возникновения других подобных заболеваний, связанных с высоким содержанием холестерина.

Необходимо продолжать применять препарат Росувастатин МСНдаже если достигнуты нормальные значения содержания холестерина, поскольку препарат предотвращает повторное увеличение содержания холестерина, что может привести к отложению жировых веществ.

Однако необходимо прекратить применение препарата, если так рекомендует врач или если пациентка забеременеет.

2. Важная информация перед применением препарата Росувастатин МСН

Когда не применять препарат Росувастатин МСН:

• если пациент имеет аллергию на розувастатин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• если пациентка беременна или кормит грудью. В случае беременности во время применения препарата Росувастатин МСН необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Женщины детородного возраста, применяющие препарат Росувастатин МСН, должны использовать эффективные методы контрацепции.
• если у пациента есть заболевание печени.
• если у пациента есть тяжелые заболевания почек.
• если у пациента есть повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах.
• если пациент принимает сочетание софосбувира/велпатасвира/воксилапревира (применяемое при вирусной инфекции печени, называемой гепатитом С).
• если пациент принимает циклоспорин (препарат, применяемый, например, после трансплантации органов).

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или в случае сомнений), необходимо повторно обратиться к врачу.

Кроме того, не следует применять препарат Росувастатин МСН в дозе 40 мг (максимальная доза):

• если у пациента есть заболевания почек средней степени тяжести (в случае сомнений необходимо обратиться к врачу),
• если у пациента есть нарушения функции щитовидной железы,
• если у пациента в прошлом были повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах или проблемы с мышцами, или подобные проблемы у родственников, или проблемы с мышцами при применении в прошлом других препаратов, снижающих содержание холестерина,
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если пациент имеет азиатское происхождение (японское, китайское, филиппинское, вьетнамское, корейское и индийское),
• если пациент принимает другие препараты, называемые фибратами, снижающие содержание холестерина.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или в случае сомнений), необходимо повторно обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Росувастатин МСН необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть проблемы с почками.
• если у пациента есть проблемы с печенью.
• если у пациента в прошлом были повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах или проблемы с мышцами, или подобные проблемы у родственников, или проблемы с мышцами при применении в прошлом других препаратов, снижающих содержание холестерина. В случае необъяснимых болей в мышцах, особенно если они сопровождаются плохим самочувствием или лихорадкой, необходимо немедленно обратиться к врачу. Также необходимо сообщить врачу или фармацевту о постоянном слабении мышц.
• если у пациента когда-либо была тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, пузыри и (или) язвы во рту, горле, носе, на половых органах и в области глаз. Возникновение такого типа тяжелой кожной сыпи может предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона).
• если у пациента есть или была миастения (заболевание, вызывающее общее слабение мышц, включая мышцы, участвующие в дыхании), или миастения глаз (заболевание, вызывающее слабение мышц глаз). Препарат Росувастатин МСН может иногда усиливать симптомы заболевания или приводить к возникновению миастении (см. пункт 4).
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя.
• если у пациента есть нарушения функции щитовидной железы.
• если пациент принимает другие препараты, называемые фибратами, снижающие содержание холестерина. Необходимо тщательно ознакомиться с содержанием инструкции, включая применение в прошлом других препаратов, снижающих содержание холестерина.
• если пациент принимает препараты, применяемые при вирусной инфекции, например, ритонавир с лопинавиром и (или) атазанавиром (см. пункт "Препарат Росувастатин МСН и другие препараты").
• если пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней препарат под названием фузидиновая кислота (препарат, применяемый при бактериальных инфекциях) перорально или в виде инъекции. Применение фузидиновой кислоты с препаратом Росувастатин МСН может привести к тяжелым проблемам с мышцами (рабдомиолизу), см. также "Препарат Росувастатин МСН и другие препараты".
• пациентов старше 70 лет (поскольку врач определит подходящую для пациента начальную дозу препарата Росувастатин МСН).
• пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью.
• пациентов азиатского происхождения (японского, китайского, филиппинского, вьетнамского, корейского и индийского). Врач определит подходящую для пациента начальную дозу препарата Росувастатин МСН.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или в случае сомнений):

• Не следует применять препарат Росувастатин МСН в дозе 40 мг (максимальная доза) и необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением любой дозы препарата Росувастатин МСН.

При применении препарата Росувастатин МСН были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и общими симптомами (DRESS). Если出现 любой из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить применение препарата Росувастатин МСН и немедленно обратиться к врачу.

У небольшого числа пациентов применение статинов может влиять на функцию печени. Это действие можно определить с помощью простого анализа крови, проверяющего увеличение активности ферментов печени. Поэтому врач обычно рекомендует выполнить анализ крови (исследование активности ферментов печени) перед началом и во время лечения препаратом Росувастатин МСН.

Во время применения этого препарата врач будет внимательно наблюдать за пациентами с диабетом и пациентами из группы риска развития диабета. Пациенты из группы риска развития диабета - это пациенты, у которых высокое содержание сахара и жиров в крови, пациенты с избыточным весом и пациенты с высоким кровяным давлением.

Дети и подростки

• Пациенты моложе 6 лет: препарат Росувастатин МСН не следует применять у детей моложе 6 лет.
• Пациенты моложе 18 лет: препарат Росувастатин МСН 40 мг не подходит для применения у детей и подростков моложе 18 лет.

Препарат Росувастатин МСН и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Необходимо сообщить лечащему врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• циклоспорин (применяемый, например, после трансплантации органов),
• варфарин, тикагрелор или клопидогрел (или любой другой препарат, применяемый для разжижения крови),
• фибраты (такие как гемфиброзил, фенофибрат) или другие препараты, снижающие содержание холестерина (например, эзетимиб),
• препараты, применяемые при изжоге (применяемые для нейтрализации желудочной кислоты),
• эритромицин (антибиотик), фузидиновая кислота (антибиотик - см. также "Предостережения и меры предосторожности" и ниже),
• пероральная контрацепция (таблетки),
• regorafenib (применяемый при лечении рака),
• дарolutamid (применяемый при лечении рака),
• кемпатиниб (применяемый при лечении рака),
• гормональная терапия замены,
• фостаматиниб (применяемый при лечении снижения количества тромбоцитов),
• фебуксостат (применяемый при лечении и профилактике высоких уровней мочевой кислоты в крови),
• терифлуномид (применяемый при лечении рассеянного склероза),
• любой из следующих препаратов, применяемых при лечении вирусных инфекций, включая вирусную инфекцию, вызывающую гепатит С, применяемый отдельно или в сочетании (см. "Предостережения и меры предосторожности"): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувира, воксилапревира, омбитасвира, паритапревира, дасабувира, вельпатасвира, грацопревира, элбасвира, глекапревира, пибрентасвира,
• роксадустат (применяемый при лечении анемии у пациентов с хроническим заболеванием почек),
• тафамидис (применяемый при лечении заболевания, называемого транстиретиновой амилоидозой).

Препарат Росувастатин МСН может изменять действие этих препаратов или эти препараты могут изменять действие препарата Росувастатин МСН.

Если необходимо применение пероральной фузидиновой кислоты для лечения бактериальной инфекции, необходимо временно прекратить применение этого препарата. Врач сообщит пациенту, когда можно безопасно возобновить применение препарата Росувастатин МСН. Применение препарата Росувастатин МСН с фузидиновой кислотой может редко привести к слабению, чувствительности или боли в мышцах (рабдомиолизу). См. больше информации о рабдомиолизе в пункте 4.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует применять препарат Росувастатин МСН во время беременности или грудного вскармливания. Если пациентка забеременеет во время применения препарата Росувастатин МСН, она должна немедленно прекратить применение этого препарата и обратиться к врачу. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время применения препарата Росувастатин МСН.

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

У большинства пациентов препарат Росувастатин МСН не влияет на способность вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов. Однако у некоторых пациентов могут возникать головокружения во время применения препарата Росувастатин МСН. В случае возникновения головокружений необходимо обратиться к врачу перед попытками вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов.

Препарат Росувастатин МСН содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед применением препарата.

Полный список компонентов приведен в пункте: "Состав упаковки и другие сведения".

3. Как применять препарат Росувастатин МСН

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Обычно применяемые дозы у взрослых пациентов

Применение препарата Росувастатин МСН для снижения высокого содержания холестерина: Начальная доза

Лечение препаратом Росувастатин МСН следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если пациент ранее принимал другие статины в больших дозах. Начальная доза зависит от:

• содержания холестерина,
• степени риска возникновения сердечного приступа или инсульта,
• наличия фактора, который может способствовать возникновению нежелательных эффектов.

Необходимо обратиться к врачу или фармацевту для определения подходящей начальной дозы.

Врач может назначить самую маленькую дозу (5 мг), если:

• пациент имеет азиатское происхождение (японское, китайское, филиппинское, вьетнамское, корейское и индийское),
• пациент старше 70 лет,
• существуют проблемы с почками средней степени тяжести,
• существует риск боли в мышцах и проблем с мышцами (миопатия).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза

Для достижения нормального содержания холестерина врач может решить постепенно увеличивать дозу до такой дозы препарата Росувастатин МСН, которая будет подходящей для пациента. Если начальная доза составляет 5 мг, врач может решить увеличить ее до 10 мг, затем до 20 мг, и затем до 40 мг, если это необходимо.

Если пациент начал лечение с дозы 10 мг, врач может решить увеличить дозу до 20 мг, и затем, если это необходимо, до 40 мг. Между каждым изменением дозы будет перерыв, составляющий четыре недели.

Максимальная суточная доза препарата Росувастатин МСН составляет 40 мг. Это относится только к пациентам с высоким содержанием холестерина и высоким риском сердечного приступа или инсульта, у которых содержание холестерина не снижается достаточно после дозы 20 мг.

Применение препарата Росувастатин МСН для снижения риска сердечного приступа, инсульта или возникновения других подобных проблем со здоровьем:

Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг в сутки. Однако врач может решить снизить дозу, если у пациента существуют какие-либо из вышеуказанных факторов.

Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет

Диапазон доз, применяемых у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, составляет от 5 до 20 мг один раз в сутки. Обычно применяемая начальная доза составляет 5 мг в сутки. Врач может постепенно увеличивать дозу до достижения дозы, подходящей для данного пациента. Максимальная суточная доза препарата Росувастатин МСН составляет 10 мг или 20 мг у детей в возрасте от 6 до 17 лет, в зависимости от состояния здоровья пациента. Дозу следует принимать один раз в сутки. Препарат Росувастатин МСН 40 мг не следуетприменять у детей.

Способ применения таблеток

Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой.

Препарат Росувастатин МСН следует применять один раз в сутки. Препарат Росувастатин МСН можно применять в любое время суток, с пищей или без пищи.

Для того чтобы легче запомнить применение препарата, его следует применять в одно и то же время каждый день.

Регулярные медицинские осмотры для проверки содержания холестерина

Важно регулярно посещать медицинские осмотры для проверки того, что содержание холестерина остается на подходящем уровне.

Врач может увеличить дозу препарата Росувастатин МСН до дозы, подходящей для данного пациента.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Росувастатин МСН

Необходимо обратиться к врачу или ближайшей больнице.

Если пациент посещает больницу или лечится от других заболеваний, необходимо сообщить медицинскому персоналу о применении препарата Росувастатин МСН.

Пропуск применения препарата Росувастатин МСН

В случае пропуска применения дозы следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Росувастатин МСН

Перед прекращением применения препарата Росувастатин МСН необходимо обратиться к врачу.

Прекращение применения препарата Росувастатин МСН может привести к повторному увеличению содержания холестерина.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого. Важно, чтобы пациент знал, какие нежелательные эффекты препарата могут возникнуть.

Нежелательные эффекты обычно легкие и кратковременные.

Если возникает любой из следующих нежелательных эффектов, необходимо прекратить применение препарата Росувастатин МСН и немедленно обратиться к врачу:

• Проблемы с дыханием, с или без отека лица, губ, языка и (или) горла,
• Отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать трудности с глотанием,
• Сильный зуд кожи (с узелками).
• Красные плоские, круглые или овальные пятна на туловище, часто с пузырями внутри, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, на половых органах и в области глаз. Возникновение такого типа тяжелой кожной сыпи может предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона).
• Распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к препарату).

Также необходимо прекратить применение препарата Росувастатин МСН и немедленно обратиться к врачу:

• Если возникает нетипичная боль в мышцах или проблемы с мышцами, сохраняющиеся дольше, чем можно ожидать.Симптомы, связанные с мышцами, чаще возникают у детей и подростков, чем у взрослых. Так же, как и при применении других статинов, нежелательные эффекты, связанные с мышцами, возникают у небольшого числа пациентов и редко могут развиваться в потенциально опасные для жизни повреждения мышц, называемые рабдомиолизом.
• Если у пациента произошло разрыв мышцы.
• Если у пациента возник синдром, подобный системной красной волчанке(включая сыпь, нарушения функции суставов и влияние на кровяные клетки).

Часто возникающие нежелательные эффекты (могут возникать у 1 из 10 до 1 из 100 пациентов):

• Головная боль, боль в животе, запор, тошнота, боль в мышцах, слабость, головокружение.
• Увеличение количества белка в моче - обычно проходит само по себе без необходимости отмены препарата Росувастатин МСН (только при дозе 40 мг).
• Сахарный диабет. Вероятность возникновения сахарного диабета выше, если пациент имеет высокое содержание сахара и жиров в крови, имеет избыточный вес и высокое кровяное давление. Лечащий врач будет наблюдать за пациентом во время применения этого препарата.

Нечасто возникающие нежелательные эффекты (могут возникать у 1 из 100 до 1 из 1 000 пациентов):

• Сыпь, зуд или другие кожные реакции.
• Увеличение количества белка в моче - обычно проходит само по себе без необходимости отмены препарата Росувастатин МСН (только при дозах 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Редко возникающие нежелательные эффекты (могут возникать у 1 из 1 000 до 1 из 10 000 пациентов):

• Тяжелая аллергическая реакция, включая отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать трудности с глотанием и дыханием, сильный зуд кожи (с узелками). В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить применение препарата Росувастатин МСН и немедленно обратиться к врачу.
• Повреждение мышц у взрослых. В случае возникновения нетипичной боли в мышцах или проблем с мышцами, сохраняющихся дольше, чем можно ожидать, необходимо прекратить применение препаратаРосувастатин МСН и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Росувастатин МСН и

• Сильная боль в животе (панкреатит).
• Увеличение активности ферментов печени в крови.
• Большая, чем обычно, склонность к кровотечению или образованию синяков из-за низкого уровня тромбоцитов.
• Синдром, подобный системной красной волчанке (включая сыпь, нарушения функции суставов и влияние на кровяные клетки).

комórki krwi).

Очень редко возникающие нежелательные эффекты (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• Желтуха (желтизна кожи и глаз), воспаление печени, следы крови в моче, повреждение нервов конечностей и туловища (онемение), боль в суставах, потеря памяти, гинекомастия (увеличение груди у мужчин).

Нежелательные эффекты с неизвестной частотой могут включать:

• Диарею (размягченный стул), кашель, одышку (затруднение дыхания), отек, нарушения сна, включая бессонницу и кошмары, нарушения половой функции, депрессию, проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и (или) одышку или лихорадку, повреждение сухожилий, постоянное слабение мышц.
• Миастения (заболевание, вызывающее общее слабение мышц, включая мышцы, участвующие в дыхании).
• Миастения глаз (заболевание, вызывающее слабение мышц глаз). Необходимо поговорить с врачом, если у пациента возникает слабение рук или ног, усиливающееся после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или одышка.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если возникают какие-либо симптомы нежелательных эффектов, включая все нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных эффектов лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

Нежелательные эффекты можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.

5. Как хранить препарат Росувастатин МСН

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, бутылке и блистере после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.

Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Росувастатин МСН

Активным веществом препарата является розувастатин. Одна покрытая таблетка содержит 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг розувастатина ( Росувастатин) (в виде розувастатина кальция).

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), кросповидон тип Б, кукурузный крахмал, меглумин, маннитол, стеарат магния.

Покрытие таблетки Opadry II 32K580000 White: гипромеллоза 15 мПас, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е 171), триацетин.

Как выглядит препарат Росувастатин МСН и что содержит упаковка

• Препарат Росувастатин МСН, 5 мг, представляет собой белые или почти белые, двусторонние выпуклые, круглые покрытые таблетки, диаметром 7 мм и толщиной 4 мм (приблизительно), с надписью "R5" на одной стороне и гладкой на другой стороне.
• Препарат Росувастатин МСН, 10 мг, представляет собой белые или почти белые, двусторонние выпуклые, круглые покрытые таблетки, диаметром 7 мм и толщиной 4 мм (приблизительно), с надписью "R10" на одной стороне и гладкой на другой стороне.
• Препарат Росувастатин МСН, 20 мг, представляет собой белые или почти белые, двусторонние выпуклые, круглые покрытые таблетки, диаметром 9 мм и толщиной 5 мм (приблизительно), с надписью "R20" на одной стороне и гладкой на другой стороне.
• Препарат Росувастатин МСН, 40 мг, представляет собой белые или почти белые, двусторонние выпуклые, овальные покрытые таблетки, длиной 12 мм, шириной 7 мм и толщиной 5 мм (приблизительно), с надписью "R" на одной стороне и "40" на другой стороне.

Таблетки упакованы в блистеры из алюминиевой фольги, помещенные в картонную коробку, и в контейнеры HDPE с поглотителем влаги (1 г), с крышкой из ПП, защищающей от детей, в картонной коробке.

Величины упаковок:

Блистеры: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 таблеток.

Контейнеры HDPE: 30 таблеток (для дозы 40 мг) или 90 таблеток (для доз 5 мг, 10 мг, 20 мг).

Не все величины упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель/импортер

Ответственное лицо:

Vivanta Generics s.r.o.

Тржтинова 260/1, Чаковице

196 00 Прага 9

Чешская Республика

тел.: (+48) 699 711 147

Импортер:

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A, Кордин Индустриальный Парк

Паола, PLA 3000

Мальта

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды:

Росувастатин МСН 5 мг/10 мг/20 мг/40 мг покрытые таблетки

Чешская Республика:

Корвапро Нео

Словакия:

Провакор

Польша:

Росувастатин МСН

Румыния:

Росувастатин МСН 5 мг покрытые таблетки

Росувастатин МСН 10 мг покрытые таблетки

Росувастатин МСН 20 мг покрытые таблетки

Росувастатин МСН 40 мг покрытые таблетки

Венгрия:

Росувастатин МСН 5 мг/10 мг/20 мг/40 мг

Дата последней актуализации инструкции: 06/2024