Росувастатин Крка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Росувастатин Krka, 5 мг, покрытые таблетки

Росувастатин Krka, 10 мг, покрытые таблетки

Росувастатин Krka, 15 мг, покрытые таблетки

Росувастатин Krka, 20 мг, покрытые таблетки

Росувастатин Krka, 30 мг, покрытые таблетки

Росувастатин Krka, 40 мг, покрытые таблетки

росувастатин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует его передавать другим. Препарат может
повредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Росувастатин Krka и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Росувастатин Krka
• 3. Как применять препарат Росувастатин Krka
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Росувастатин Krka
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Росувастатин Krka и для чего он используется

Росувастатин Krka относится к группе препаратов, называемых статинами.
Врач назначил препарат Росувастатин Krka, поскольку:

• У пациента высокий уровень холестерина. Это означает, что у него риски сердечного приступа или инсульта. Препарат Росувастатин Krka используется у взрослых, у подростков и у детей в возрасте 6 лет или старше для лечения высокого уровня холестерина.

Врач рекомендовал применение статина, поскольку изменение диеты и увеличение физической активности
оказались недостаточными для достижения нормального уровня холестерина в крови. Пациент,
принимающий препарат Росувастатин Krka, должен одновременно соблюдать диету с пониженным содержанием
холестерина и физические упражнения.
Или

• У пациента есть другие факторы, увеличивающие риск сердечного приступа, инсульта или других подобных проблем со здоровьем. Сердечный приступ, инсульт или другие проблемы со здоровьем могут быть вызваны болезнью, называемой атеросклерозом. Атеросклероз является результатом накопления липидных отложений в артериях.

Почему важно постоянное применение препарата Росувастатин Krka

Препарат Росувастатин Krka используется для достижения нормального уровня в крови веществ, называемых липидами, среди которых наиболее часто встречающимся является холестерин.
В крови существуют разные типы холестерина, так называемый плохой холестерин (ЛПНП) и хороший холестерин
(ЛПВП).

• Росувастатин Krka может снижать уровень плохого холестерина и увеличивать уровень хорошего холестерина.
• Росувастатин Krka помогает замедлить производство в организме плохого холестерина и улучшить способность удалять холестерин из крови.

У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не
вызывает никаких симптомов. Однако без лечения липидные отложения могут накапливаться в стенках
кровеносных сосудов,导致 их сужения.
Иногда суженные кровеносные сосуды могут закрываться, что приводит к прерыванию кровотока к сердцу или мозгу, что может привести к сердечному приступу или инсульту. Снижая уровень холестерина, можно уменьшить риск сердечного приступа, инсульта или других подобных проблем со здоровьем, связанных с высоким уровнем холестерина.
Необходимо продолжать принимать препарат Росувастатин Krkaдаже если достигнут нормальный уровень холестерина, поскольку препарат предотвращает повторное увеличение уровня холестерина
вызывающее накопление липидных отложений. Лечение должно быть прекращено в случае рекомендации врача или наступления беременности.

2. Важная информация перед применением препарата Росувастатин Krka

Когда не применять препарат Росувастатин Krka

• если пациент имеет аллергию на росувастатин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• во время беременности или кормления грудью. В случае наступления беременности во время применения препарата Росувастатин Krka, препарат должен быть немедленно отменен и необходимо обратиться к врачу. Женщины детородного возраста, применяющие препарат Росувастатин Krka, должны использовать эффективные методы контрацепции.
• если у пациента есть болезнь печени;
• если у пациента есть тяжелые болезни почек;
• если у пациента есть повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах;
• если пациент принимает комбинацию софосбувира/велпатасвира/воксилапревира (используемую для лечения вирусной инфекции печени, называемой гепатитом С);
• если пациент принимает циклоспорин (препарат, используемый, например, после трансплантации органов). Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или в случае сомнений), необходимо обратиться к врачу повторно.

Кроме того, не следует принимать препарат Росувастатин Krka в дозе 30 мг или 40 мг (максимальная доза):

• если у пациента есть болезни почек умеренной степени (в случае сомнений необходимо обратиться к врачу);
• если у пациента есть нарушения функции щитовидной железы;
• если у пациента в прошлом были повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах или проблемы с мышцами или подобные проблемы у родственников или проблемы с мышцами во время применения в прошлом других препаратов, снижающих уровень холестерина;
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя;
• если пациент имеет азиатское происхождение (Япония, Китай, Филиппины, Вьетнам, Корея и Индия),
• если пациент принимает другие препараты, называемые фибратами, снижающие уровень холестерина. Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или в случае сомнений), необходимо обратиться к врачу повторно.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Росувастатин Krka необходимо обратиться к врачу или фармацевту:

• если у пациента есть проблемы с почками;
• если у пациента есть проблемы с печенью;
• если у пациента в прошлом были повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах или проблемы с мышцами или подобные проблемы у родственников или проблемы с мышцами во время применения в прошлом других препаратов, снижающих уровень холестерина. В случае необъяснимых болей в мышцах, особенно если они сопровождаются плохим самочувствием или лихорадкой, необходимо немедленно обратиться к врачу. Также необходимо сообщить врачу, если возникло постоянное ослабление мышц.
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя;
• если у пациента есть нарушения функции щитовидной железы;
• если пациент принимает другие препараты, называемые фибратами, снижающие уровень холестерина. Необходимо тщательно ознакомиться с содержанием инструкции, а также в случае применения в прошлом других препаратов, снижающих уровень холестерина.
• в случае применения препаратов, используемых для лечения ВИЧ, например, ритонавира с лопинавиром и (или) атазанавиром, см. пункт «Росувастатин Krka и другие препараты»;
• если пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней перорально или в инъекциях препарат, содержащий фузидовую кислоту (препарат, используемый для лечения бактериальных инфекций). Применение фузидовой кислоты одновременно с препаратом Росувастатин Krka может привести к тяжелым повреждениям мышц (рабдомиолизу);
• если пациент старше 70 лет (поскольку врач должен выбрать подходящую для пациента дозу препарата Росувастатин Krka);
• если у пациента возникла тяжелая дыхательная недостаточность;
• если пациент имеет азиатское происхождение (Япония, Китай, Филиппины, Вьетнам, Корея и Индия). Врач выберет подходящую для пациента начальную дозу препарата Росувастатин Krka;
• если у пациента когда-либо возникала тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, пузыри и (или) язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в области глаз. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
• если у пациента есть или была миастения (болезнь, вызывающая общее ослабление мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или миастения глаз (болезнь, вызывающая ослабление мышц глаз), поскольку статины могут иногда усиливать симптомы болезни или приводить к возникновению миастении (см. пункт 4).

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или в случае сомнений):

Не следует принимать препарат Росувастатин Krka 30 мг и 40 мг (максимальная доза).

Необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением любой дозы препарата Росувастатин Krka.

У небольшого числа пациентов применение статинов может влиять на функцию печени. Это действие можно
определить с помощью простого анализа крови, проверяющего увеличение активности ферментов печени.
Поэтому врач обычно рекомендует проведение анализов крови (исследование активности ферментов печени) перед
началом и во время лечения препаратом Росувастатин Krka.
Пациенты с диабетом или у которых есть риск развития диабета, будут под строгим медицинским контролем
во время применения этого препарата. Пациенты, у которых обнаружены высокие уровни сахара и жиров в
крови, избыточный вес и высокое кровяное давление, могут быть подвержены риску развития диабета.
В связи с применением росувастатина отмечались случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и общими симптомами (DRESS). Если возник любой из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить применение препарата Росувастатин Krka и немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки

• если пациент моложе 6 лет: препарат Росувастатин Krka не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
• если пациент моложе 18 лет: препарат Росувастатин Krka 30 мг и 40 мг не подходит для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Росувастатин Krka и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее
время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая
препараты, отпускаемые без рецепта.
Необходимо сообщить врачу о применении следующих препаратов:

• циклоспорин (препарат, используемый, например, после трансплантации органов),
• варфарин, клопидогрел или тикагрелор (или любой другой препарат, разжижающий кровь),
• фibrаты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой препарат, снижающий уровень холестерина (например, эзетимиб),
• препараты для лечения изжоги (используемые для нейтрализации соляной кислоты в желудке),
• эритромицин (антибиотик), фузидовая кислота (антибиотик - см. ниже и пункт «Предостережения и меры предосторожности»),
• пероральные контрацептивы,
• регорафениб (используемый для лечения рака),
• даролутамид (используемый для лечения рака),
• гормональная заместительная терапия,
• любой из следующих препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, применяемый отдельно или в комбинации с другими препаратами (см. «Предостережения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, вельпатасвир, грацопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир. Росувастатин Krka может изменять действие этих препаратов или эти препараты могут изменять действие препарата Росувастатин Krka.

Если для лечения бактериальной инфекции пациенту необходимо применять фузидовую кислоту в пероральной форме, необходимо
временно отменить препарат Росувастатин Krka. Врач сообщит пациенту, когда он сможет снова начать
применять препарат Росувастатин Krka в безопасном порядке. Применение препарата Росувастатин Krka с фузидовой
кислотой в редких случаях может привести к ослаблению мышц, чувствительности или боли (рабдомиолизу). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в пункте 4.

Росувастатин Krka с пищей и напитками

Препарат Росувастатин Krka можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и кормление грудью

Не следует принимать препарат Росувастатин Krka во время беременности или кормления грудью. Если пациентка
забеременела во время применения препарата Росувастатин Krka, она должна немедленно прекратить
принимать этот препарат и обратиться к врачу. Женщины детородного возраста должны использовать
эффективные методы контрацепции во время применения препарата Росувастатин Krka.
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

В случае большинства пациентов препарат Росувастатин Krka не влияет на способность вождения
транспортных средств или эксплуатации механизмов. Однако у некоторых пациентов могут возникать головокружения. В
случае возникновения головокружений необходимо обратиться к врачу перед попыткой вождения
транспортных средств или эксплуатации механизмов.

Росувастатин Krka содержит лактозу (вид сахара)

Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед
принятием препарата.

3. Как применять препарат Росувастатин Krka

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Обычно применяемые дозы у взрослых пациентов

Применение препарата Росувастатин Krka для снижения высокого уровня холестерина:

Начальная доза
Лечение препаратом Росувастатин Krka должно начинаться с дозы 5 мг или 10 мг, даже в случае
принятия пациентом в прошлом других статинов в больших дозах. Начальная доза зависит от:

• уровня холестерина,
• размера риска возникновения сердечного приступа или инсульта,
• наличия фактора, который может способствовать возникновению нежелательных реакций.

Не все дозы препарата Росувастатин Krka могут быть доступны.
Необходимо обратиться к врачу или фармацевту для определения подходящей начальной дозы.
Врач может назначить самую маленькую дозу (5 мг), если:

• пациент имеет азиатское происхождение (Япония, Китай, Филиппины, Вьетнам, Корея и Индия),
• пациент старше 70 лет,
• существуют проблемы с почками умеренной степени,
• существует риск боли в мышцах и проблем с мышцами (миопатия).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза
Для достижения нормального уровня холестерина врач может решить постепенно увеличивать дозу до максимальной
дозы, равной 40 мг один раз в день. Каждое увеличение дозы будет происходить с интервалом в 4 недели.
Максимальная суточная доза препарата Росувастатин Krka составляет 40 мг. Эта доза применяется только у
пациентов с высоким уровнем холестерина, относящихся к группе высокого риска возникновения сердечного
приступа или инсульта, у которых уровень холестерина не снизился достаточно при применении меньших доз.

Применение препарата Росувастатин Krka для снижения риска сердечного приступа, инсульта или возникновения других подобных проблем со здоровьем:

Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг в день. Однако врач может назначить меньшую дозу, если
у пациента существуют любые из вышеуказанных факторов.

Применение у детей и подростков в возрасте 6-17 лет

Диапазон доз у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 до 20 мг один раз в день .
Обычно применяемая начальная доза составляет 5 мг, и врач может постепенно увеличивать дозу так,
чтобы она была подходящей для пациента. Максимальная суточная доза препарата Росувастатин Krka составляет 10 мг
или 20 мг у детей в возрасте от 6 до 17 лет в зависимости от состояния болезни. Препарат следует принимать
один раз в день. Препарат Росувастатин Krka в дозе 30 мг и 40 мг в форме таблеток не следует применять у
детей.

Способ приема таблеток

Таблетку необходимо проглотить целиком, запив водой.
Препарат Росувастатин Krka следует принимать один раз в день. Препарат Росувастатин Krka можно
принимать в любое время суток.
Для облегчения запоминания приема препарата необходимо принимать его в одно и то же время каждый день.

Регулярные медицинские осмотры для проверки уровня холестерина

Важно регулярно посещать медицинские осмотры для проверки уровня холестерина.
Врач может увеличить дозу препарата Росувастатин Krka до дозы, подходящей для данного пациента.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Росувастатин Krka

Необходимо обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Если пациент обращается в больницу или проходит лечение от других болезней, необходимо сообщить медицинскому
персоналу о применении препарата Росувастатин Krka.

Пропуск приема препарата Росувастатин Krka

Не следует беспокоиться в случае пропуска приема дозы, следующую дозу необходимо принимать в обычное
время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Росувастатин Krka

Перед прекращением применения препарата Росувастатин Krka необходимо обратиться к врачу.
Прекращение применения препарата Росувастатин Krka может привести к повторному увеличению уровня холестерина.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Важно, чтобы пациент знал, какие нежелательные реакции препарата могут возникнуть. Нежелательные реакции
обычно являются легкими и кратковременными.

Если возникает любая из следующих нежелательных реакций, необходимо прекратить применение

препарата Росувастатин Krka и немедленно обратиться к врачу:

• проблемы с дыханием, с или без отека лица, губ, языка и (или) горла,
• отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать трудности с глотанием,
• тяжелый зуд кожи (с узлами).

Также необходимо прекратить применение препарата Росувастатин Krka и немедленно обратиться к врачу, если возникает любая из следующих нежелательных реакций:

• необычная боль в мышцах или проблемы с мышцами, продолжающиеся дольше, чем можно ожидать. Симптомы, связанные с мышцами, чаще возникают у детей и подростков, чем у взрослых. Как и в случае с другими статинами, нежелательные реакции, связанные с мышцами, возникают у небольшого числа пациентов и редко могут развиваться в потенциально опасные для жизни повреждения мышц, называемые рабдомиолизом.
• синдром, подобный системной красной волчанке (включая сыпь, нарушения суставов и влияние на кровяные клетки),
• разрыв мышцы.
• красные плоские, круглые или овальные пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Возникновение этого типа тяжелых кожных сыпей может предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона).
• распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к препарату).

Частые нежелательные реакции (могут возникать у 1 из 10 до 1 из 100 пациентов):

• головная боль.
• боль в животе.
• запор.
• тошнота.
• боль в мышцах.
• слабость.
• головокружение.
• увеличение уровня белка в моче - этот параметр обычно нормализуется самостоятельно без необходимости отмены препарата Росувастатин Krka (только в случае дозы 40 мг).
• диабет - существует большая вероятность диабета, если пациент имеет высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Врач, наблюдающий пациента, будет контролировать пациентов из группы риска во время применения этого препарата.

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать у 1 из 100 до 1 из 1000 пациентов):

• сыпь, зуд или другие кожные реакции.
• увеличение уровня белка в моче - этот параметр обычно нормализуется самостоятельно без необходимости отмены препарата Росувастатин Krka (только в случае доз 5-20 мг).

Редкие нежелательные реакции (могут возникать у 1 из 1000 до 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелая аллергическая реакция, включающая отек лица, языка и (или) горла, который может вызывать трудности с глотанием и дыханием, тяжелый зуд кожи (с узлами). В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить применение препарата Росувастатин Krkaи немедленно обратиться к врачу.
• повреждение мышц у взрослых. В случае возникновения необычной боли в мышцах или проблем с мышцамипродолжающихся дольше, чем можно ожидать, как мера предосторожности необходимо прекратить применение препарата Росувастатин Krka и немедленно обратиться к врачу.
• сильная боль в животе (панкреатит).
• увеличение активности ферментов печени в крови.
• большая, чем обычно, склонность к кровотечениям или образованию синяков из-за низкого уровня тромбоцитов (тромбоцитопения).
• синдром, подобный системной красной волчанке (включая сыпь, нарушения суставов и влияние на кровяные клетки).

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов):

• желтуха (желтизна кожи и глаз).
• воспаление печени.
• следы крови в моче.
• повреждение нервов конечностей (онемение).
• боль в суставах.
• потеря памяти.
• гинекомастия (увеличение груди у мужчин).

Нежелательные реакции с неизвестной частотой могут включать:

• диарею.
• кашель.
• затруднение дыхания (одышку).
• отек.
• нарушения сна, включая бессонницу и кошмары.
• нарушения половой функции.
• депрессию.
• проблемы с дыханием, включая упорный кашель и (или) затруднение дыхания или лихорадку.
• повреждение сухожилий.
• постоянное ослабление мышц.
• миастения (болезнь, вызывающая общее ослабление мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании).
• миастения глаз (болезнь, вызывающая ослабление мышц глаз). Необходимо поговорить с врачом, если у пациента возникает ослабление рук или ног, усиливающееся после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или одышка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Росувастатин Krka

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры
EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после аббревиатуры «Lot».
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Росувастатин Krka

• Активным веществом препарата является росувастатин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит соответственно 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг или 40 мг росувастатина в виде росувастатина кальция.
• Другими компонентами являются лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеариновая магния соль, коллоидный диоксид кремния безводный в ядре таблетки, а также лактоза моногидрат, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000 и сополимер метакриловой кислоты и бутилового акрилата в оболочке таблетки.

Как выглядит препарат Росувастатин Krka и что содержит упаковка

Росувастатин Krka, 5 мг: белые, круглые (диаметр 7 мм), слегка двувыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с срезанными краями и с надписью «5» на одной стороне.
Росувастатин Krka, 10 мг: белые, круглые (диаметр 7,5 мм), слегка двувыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с срезанными краями и с надписью «10» на одной стороне.
Росувастатин Krka, 15 мг: белые, круглые (диаметр 9 мм), слегка двувыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с срезанными краями и с надписью «15» на одной стороне.
Росувастатин Krka, 20 мг: белые, круглые (диаметр 10 мм) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с срезанными краями.
Росувастатин Krka, 30 мг: белые, двувыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в форме капсулы с линией деления на обеих сторонах (размеры 15 мм х 8 мм). Линия деления на таблетке только облегчает ее разлом, а не деление на равные дозы.
Росувастатин Krka, 40 мг: белые, двувыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в форме капсулы (размеры 16 мм х 8,5 мм).
Упаковки:10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

KRKA, d.d., Novo мesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo мesto, Словения
Для получения более подробной информации о названиях лекарственных препаратов в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
KRKA-Польша Сп. з о.о.
ул. Рównolegла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:27.07.2023