Росувастатин Крка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Росувастатин Krka, 5 мг, покрытые таблетки

Росувастатин Krka, 10 мг, покрытые таблетки

Росувастатин Krka, 15 мг, покрытые таблетки

Росувастатин Krka, 20 мг, покрытые таблетки

Росувастатин Krka, 30 мг, покрытые таблетки

Росувастатин Krka, 40 мг, покрытые таблетки

росувастатин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может
нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появляются любые нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Росувастатин Krka и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Росувастатин Krka
• 3. Как применять препарат Росувастатин Krka
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить препарат Росувастатин Krka
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Росувастатин Krka и для чего он используется

Росувастатин Krka относится к группе препаратов, называемых статинами.
Врач назначил препарат Росувастатин Krka, потому что:

• У пациента высокое содержание холестерина. Это означает, что у него риски сердечного приступа или инсульта. Препарат Росувастатин Krka используется у взрослых, у подростков и у детей в возрасте 6 лет или старше для лечения высокого содержания холестерина.

Врач рекомендовал применение статина, потому что изменение диеты и увеличение физической активности
оказались недостаточными для достижения нормального содержания холестерина в крови. Пациент,
принимающий препарат Росувастатин Krka, должен одновременно соблюдать диету с пониженным содержанием
холестерина и физические упражнения.
Или

• У пациента есть другие факторы, увеличивающие риск сердечного приступа, инсульта или других подобных проблем со здоровьем. Сердечный приступ, инсульт или другие проблемы со здоровьем могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклерозом. Атеросклероз является результатом накопления липидных бляшек в артериях.

Почему важно постоянное применение препарата Росувастатин Krka

Препарат Росувастатин Krka используется для достижения нормального содержания в крови веществ, называемых липидами, среди которых наиболее часто встречается холестерин.
В крови существуют разные типы холестерина, так называемый плохой холестерин (ЛДЛ-Х) и хороший холестерин
(ХДЛ-Х).

• Росувастатин Krka может снижать содержание плохого холестерина и увеличивать содержание хорошего холестерина.
• Росувастатин Krka помогает замедлить производство в организме плохого холестерина и улучшить способность удалять холестерин из крови.

У большинства людей высокое содержание холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не
вызывает никаких симптомов. Однако без лечения липидные бляшки могут откладываться в стенках
кровеносных сосудов,导致 их сужения.
Иногда суженные кровеносные сосуды могут закрываться, что приводит к прерыванию кровотока к сердцу или мозгу,导致 сердечного приступа или инсульта. Снижая содержание холестерина, можно уменьшить риск сердечного приступа, инсульта или других подобных проблем со здоровьем, связанных с высоким содержанием холестерина.
Необходимо продолжать принимать препарат Росувастатин Krkaдаже если достигнуты нормальные значения содержания холестерина, поскольку препарат предотвращает повторное увеличение содержания холестерина, вызывающее отложение липидных бляшек. Лечение должно быть прекращено в случае рекомендации врача или наступления беременности.

2. Важные сведения перед применением препарата Росувастатин Krka

Когда не применять препарат Росувастатин Krka

• если пациент имеет аллергическую реакцию на розувастатин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• во время беременности или кормления грудью. В случае наступления беременности во время применения препарата Росувастатин Krka, препарат должен быть немедленно отменен и необходимо обратиться к врачу. Женщины детородного возраста, принимающие препарат Росувастатин Krka, должны использовать эффективные методы контрацепции.
• если у пациента есть заболевание печени;
• если у пациента есть тяжелые заболевания почек;
• если у пациента есть повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах;
• если пациент принимает сочетание софосбувира/велпатасвира/воксилапревира (используемое для лечения вирусной инфекции печени, называемой гепатитом С);
• если пациент принимает циклоспорин (препарат, используемый, например, после трансплантации органов). Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или в случае сомнений), необходимо повторно обратиться к врачу.

Кроме того, не следует принимать препарат Росувастатин Krka в дозе 30 мг или 40 мг (максимальная доза):

• если у пациента есть заболевания почек средней степени тяжести (в случае сомнений необходимо обратиться к врачу);
• если у пациента есть нарушения функции щитовидной железы;
• если у пациента в прошлом были повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах или проблемы с мышцами или подобные проблемы у родственников или проблемы с мышцами при приеме в прошлом других препаратов, снижающих содержание холестерина;
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя;
• если пациент имеет азиатское происхождение (Япония, Китай, Филиппины, Вьетнам, Корея и Индия),
• если пациент принимает другие препараты, называемые фибратами, снижающие содержание холестерина. Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или в случае сомнений), необходимо повторно обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Росувастатин Krka необходимо обратиться к врачу или фармацевту:

• если у пациента есть проблемы с почками;
• если у пациента есть проблемы с печенью;
• если у пациента в прошлом были повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах или проблемы с мышцами или подобные проблемы у родственников или проблемы с мышцами при приеме в прошлом других препаратов, снижающих содержание холестерина. В случае необъяснимых болей в мышцах, особенно если они сопровождаются плохим самочувствием или лихорадкой, необходимо немедленно обратиться к врачу. Также необходимо сообщить врачу, если出现 постоянное ослабление мышц.
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя;
• если у пациента есть нарушения функции щитовидной железы;
• если пациент принимает другие препараты, называемые фибратами, снижающие содержание холестерина. Необходимо тщательно ознакомиться с содержанием инструкции, также в случае приема в прошлом других препаратов, снижающих содержание холестерина.
• в случае приема препаратов, используемых для лечения ВИЧ, например, ритонавира с лопинавиром и (или) атазанавиром, см. пункт «Росувастатин Krka и другие препараты»;
• если пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней перорально или в инъекциях препарат, содержащий фузидовую кислоту (препарат, используемый для лечения бактериальных инфекций). Применение фузидовой кислоты одновременно с препаратом Росувастатин Krka может привести к тяжелым повреждениям мышц (рабдомиолизу);
• если пациент старше 70 лет (поскольку врач должен выбрать подходящую для пациента дозу препарата Росувастатин Krka);
• если у пациента出现 тяжелая дыхательная недостаточность;
• если пациент имеет азиатское происхождение (Япония, Китай, Филиппины, Вьетнам, Корея и Индия). Врач выберет подходящую для пациента начальную дозу препарата Росувастатин Krka;
• если у пациента когда-либо появлялась тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, пузыри и (или) язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в глазах. В случае появления такого типа тяжелой кожной сыпи необходимо немедленно обратиться к врачу.
• если у пациента есть или была миастения (заболевание, вызывающее общее ослабление мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или миастения глаз (заболевание, вызывающее ослабление мышц глаз), поскольку статины могут иногда усиливать симптомы заболевания или приводить к появлению миастении (см. пункт 4).

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или в случае сомнений):

Не следует принимать препарат Росувастатин Krka 30 мг и 40 мг (максимальная доза).

Необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением любой дозы препарата Росувастатин Krka.

У небольшого числа пациентов применение статинов может влиять на функцию печени. Это действие можно
определить с помощью простого анализа крови, проверяющего увеличение активности ферментов печени.
Поэтому врач обычно рекомендует выполнить анализ крови (исследование активности ферментов печени) перед
началом и во время лечения препаратом Росувастатин Krka.
Пациенты с диабетом или у которых есть риск развития диабета, будут под строгим медицинским контролем
во время применения этого препарата. Пациенты, у которых обнаружено высокое содержание сахара и жиров в
крови, избыточный вес и высокое кровяное давление, могут быть подвержены риску развития диабета.
В связи с применением розувастатина отмечалось появление тяжелых кожных реакций, включая синдром
Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и общими симптомами (DRESS). Если
появляется любой из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить применение препарата Росувастатин
Krka и немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки

• если пациент моложе 6 лет: препарат Росувастатин Krka не должен применяться у детей в возрасте до 6 лет.
• если пациент моложе 18 лет: препарат Росувастатин Krka 30 мг и 40 мг не подходит для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Росувастатин Krka и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее
время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Необходимо сообщить врачу о применении следующих препаратов:

• циклоспорин (препарат, используемый, например, после трансплантации органов),
• варфарин, клопидогрел или тикагрелор (или любой другой препарат, разжижающий кровь),
• фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой препарат, снижающий содержание холестерина (например, эзетимиб),
• препараты для лечения изжоги (используемые для нейтрализации соляной кислоты в желудке),
• эритромицин (антибиотик), фузидовая кислота (антибиотик - см. ниже и пункт «Предостережения и меры предосторожности»),
• пероральные контрацептивы,
• регорафениб (используемый для лечения рака),
• дарolutамид (используемый для лечения рака),
• гормональная заместительная терапия,
• любой из следующих препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, применяемый отдельно или в сочетании с другими препаратами (см. «Предостережения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувира, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, вельпатасвир, грацопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир. Препарат Росувастатин Krka может изменять действие этих препаратов или эти препараты могут изменять действие препарата Росувастатин Krka.

Если для лечения бактериальной инфекции пациенту необходимо применять фузидовую кислоту в пероральной форме, необходимо
временно отменить препарат Росувастатин Krka. Врач сообщит пациенту, когда он сможет снова начать
принимать препарат Росувастатин Krka безопасно. Применение препарата Росувастатин Krka с фузидовой кислотой в редких случаях может привести к ослаблению мышц, чувствительности или боли (рабдомиолизу). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в пункте 4.

Росувастатин Krka с пищей и напитками

Препарат Росувастатин Krka можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и кормление грудью

Не следует принимать препарат Росувастатин Krka во время беременности или кормления грудью. Если пациентка
займется во время применения препарата Росувастатин Krka, она должна немедленно прекратить
принимать этот препарат и обратиться к врачу. Женщины детородного возраста должны использовать
эффективные методы контрацепции во время применения препарата Росувастатин Krka.
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

В случае большинства пациентов препарат Росувастатин Krka не влияет на способность управлять
транспортными средствами или работать с механизмами. Однако у некоторых пациентов могут появляться
головокружения. В случае появления головокружений необходимо обратиться к врачу перед тем, как
принимать попытки управления транспортными средствами или работой с механизмами.

Росувастатин Krka содержит лактозу (вид сахара)

Если у пациента обнаружена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с
врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Росувастатин Krka

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Обычно применяемые дозы у взрослых пациентов

Применение препарата Росувастатин Krka для снижения высокого содержания холестерина:

Начальная доза
Лечение препаратом Росувастатин Krka должно начинаться с дозы 5 мг или 10 мг, даже если пациент
принимал в прошлом другие статины в больших дозах. Начальная доза зависит от:

• содержания холестерина,
• размера риска сердечного приступа или инсульта,
• наличия фактора, который может способствовать появлению нежелательных эффектов.

Не все дозы препарата Росувастатин Krka могут быть доступны.
Необходимо обратиться к врачу или фармацевту для определения подходящей начальной дозы.
Врач может назначить самую маленькую дозу (5 мг), если:

• пациент имеет азиатское происхождение (Япония, Китай, Филиппины, Вьетнам, Корея и Индия),
• пациент старше 70 лет,
• существуют проблемы с почками средней степени тяжести,
• существует риск боли в мышцах и проблем с мышцами (миопатия).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза
Для достижения нормального содержания холестерина врач может решить постепенно увеличивать дозу до
максимальной дозы, составляющей 40 мг в сутки. Каждое увеличение дозы будет происходить с интервалом
в 4 недели.
Максимальная суточная доза препарата Росувастатин Krka составляет 40 мг. Эта доза применяется только у
пациентов с высоким содержанием холестерина, относящихся к группе высокого риска сердечного приступа или
инсульта, у которых содержание холестерина не снизилось достаточно при применении меньших доз.

Применение препарата Росувастатин Krka для снижения риска сердечного приступа, инсульта или других подобных проблем со здоровьем:

Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг в сутки. Однако врач может назначить меньшую дозу, если
у пациента существуют любые из вышеуказанных факторов.

Применение у детей и подростков в возрасте 6-17 лет

Диапазон доз у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 до 20 мг в сутки . Обычно
применяемая начальная доза составляет 5 мг, и врач может постепенно увеличивать дозу так, чтобы она
была подходящей для пациента. Максимальная суточная доза препарата Росувастатин Krka составляет 10 мг или
20 мг у детей в возрасте от 6 до 17 лет в зависимости от состояния заболевания. Препарат следует принимать
один раз в сутки. Препарат Росувастатин Krka в дозе 30 мг и 40 мг в форме таблеток не должен применяться у
детей.

Способ приема таблеток

Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой.
Препарат Росувастатин Krka следует принимать один раз в сутки.Препарат Росувастатин Krka можно
принимать в любое время суток.
Для того чтобы легче запомнить прием препарата, его следует принимать в одно и то же время каждый день.

Регулярные медицинские осмотры для проверки содержания холестерина

Важно регулярно посещать медицинские осмотры для проверки того, что содержание холестерина остается
на подходящем уровне.
Врач может увеличить дозу препарата Росувастатин Krka до дозы, подходящей для данного пациента.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Росувастатин Krka

Необходимо обратиться к врачу или ближайшей больнице.
Если пациент обращается в больницу или проходит лечение по поводу других заболеваний, необходимо сообщить
медицинскому персоналу о применении препарата Росувастатин Krka.

Пропуск приема препарата Росувастатин Krka

Не следует беспокоиться в случае пропуска приема дозы, следующую дозу необходимо принимать в обычное
время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Росувастатин Krka

Перед прекращением применения препарата Росувастатин Krka необходимо обратиться к врачу.
Прекращение применения препарата Росувастатин Krka может привести к повторному увеличению содержания
холестерина.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у
каждого. Важно, чтобы пациент знал, какие нежелательные эффекты препарата могут появиться. Нежелательные
эффекты обычно легкие и кратковременные.

Если появляется любой из следующих нежелательных эффектов, необходимо прекратить применение препарата Росувастатин Krka и немедленно обратиться к врачу:

препарат Росувастатин Krka и немедленно обратиться к врачу:

• проблемы с дыханием, с или без отека лица, губ, языка и (или) горла,
• отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать трудности с глотанием,
• тяжелый зуд кожи (с узлами).

Также необходимо прекратить применение препарата Росувастатин Krka и немедленно обратиться к врачу, если появляется любой из следующих нежелательных эффектов:

• необычная боль в мышцах или проблемы с мышцами, продолжающиеся дольше, чем можно ожидать. Симптомы, связанные с мышцами, чаще появляются у детей и подростков, чем у взрослых. Как и в случае с другими статинами, нежелательные эффекты, связанные с мышцами, появляются у небольшого числа пациентов и редко могут развиваться в потенциально опасные для жизни повреждения мышц, называемые рабдомиолизом.
• синдром, подобный системной красной волчанке (включая сыпь, нарушения суставов и влияние на кровяные клетки),
• разрыв мышцы.
• красные плоские, круглые или овальные пятна на туловище, часто с пузырями внутри, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в глазах. Появление такого типа тяжелой кожной сыпи может предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона).
• распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к препарату).

Частые нежелательные эффекты (могут появляться у 1 из 10 до 1 из 100 пациентов):

• головная боль.
• боль в животе.
• запор.
• тошнота.
• боль в мышцах.
• слабость.
• головокружение.
• увеличение содержания белка в моче - этот параметр обычно нормализуется самостоятельно без необходимости отмены препарата Росувастатин Krka (только в случае дозы 40 мг).
• диабет - существует более высокий риск диабета, если пациент имеет высокое содержание сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Врач, наблюдающий пациента, будет контролировать пациентов из группы риска во время применения этого препарата.

Нечастые нежелательные эффекты (могут появляться у 1 из 100 до 1 из 1000 пациентов):

• сыпь, зуд или другие кожные реакции.
• увеличение содержания белка в моче - этот параметр обычно нормализуется самостоятельно без необходимости отмены препарата Росувастатин Krka (только в случае доз 5-20 мг).

Редкие нежелательные эффекты (могут появляться у 1 из 1000 до 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелая аллергическая реакция, включающая отек лица, языка и (или) горла, который может вызывать трудности с глотанием и дыханием, тяжелый зуд кожи (с узлами). В случае появления аллергической реакции необходимо прекратить применение препарата Росувастатин Krkaи немедленно обратиться к врачу.
• повреждение мышц у взрослых. В случае появления необычной боли в мышцах или проблем с мышцамипродолжающихся дольше, чем можно ожидать, как меру предосторожности необходимо прекратить применение препарата Росувастатин Krka и немедленно обратиться к врачу.
• сильная боль в животе (панкреатит).
• увеличение активности ферментов печени в крови.
• большая, чем обычно, склонность к кровотечениям или появлению синяков из-за низкого уровня тромбоцитов (тромбоцитопения).
• синдром, подобный системной красной волчанке (включая сыпь, нарушения суставов и влияние на кровяные клетки).

Очень редкие нежелательные эффекты (могут появляться у менее 1 из 10 000 пациентов):

• желтуха (желтизна кожи и глаз).
• воспаление печени.
• следы крови в моче.
• повреждение нервов конечностей и туловища (онемение).
• боль в суставах.
• потеря памяти.
• гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).

Нежелательные эффекты с неизвестной частотой могут включать:

• диарею.
• кашель.
• затруднение дыхания (одышка).
• отек.
• нарушения сна, включая бессонницу и кошмары.
• нарушения половой функции.
• депрессию.
• проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и (или) одышку или лихорадку.
• повреждение сухожилий.
• постоянное ослабление мышц.
• миастения (заболевание, вызывающее общее ослабление мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании).
• миастения глаз (заболевание, вызывающее ослабление мышц глаз). Необходимо поговорить с врачом, если у пациента появляется ослабление рук или ног, усиливающееся после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или одышка.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются любые симптомы нежелательных эффектов, включая все симптомы нежелательных эффектов, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных эффектов препаратов Управления по регистрации препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты также можно сообщать подчиненному органу.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Росувастатин Krka

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после аббревиатуры «Lot».
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Росувастатин Krka

• Активным веществом препарата является розувастатин. Каждая таблетка содержит 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг или 40 мг розувастатина в форме розувастатина кальция.
• Другими компонентами являются лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеариновая магния соль, коллоидный диоксид кремния безводный в ядре таблетки, а также лактоза моногидрат, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000 и сополимер метакриловой кислоты и бутилового акрилата в оболочке таблетки.

Как выглядит препарат Росувастатин Krka и что содержит упаковка

Росувастатин Krka, 5 мг: белые, круглые (диаметр 7 мм), слегка двувыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с срезанными краями и с надписью «5» на одной стороне.
Росувастатин Krka, 10 мг: белые, круглые (диаметр 7,5 мм), слегка двувыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с срезанными краями и с надписью «10» на одной стороне.
Росувастатин Krka, 15 мг: белые, круглые (диаметр 9 мм), слегка двувыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с срезанными краями и с надписью «15» на одной стороне.
Росувастатин Krka, 20 мг: белые, круглые (диаметр 10 мм) таблетки, покрытые оболочкой, с срезанными краями.
Росувастатин Krka, 30 мг: белые, двувыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, в форме капсулы с линией деления на обеих сторонах (размеры 15 мм х 8 мм). Линия деления на таблетке только облегчает разламывание для облегчения глотания, а не деление на равные дозы.
Росувастатин Krka, 40 мг: белые, двувыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, в форме капсулы (размеры 16 мм х 8,5 мм).
Упаковки:10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 таблеток, покрытых оболочкой, в блистерах в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

KRKA, d.d., Novo место, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo место, Словения
Для получения более подробной информации о названиях препаратов в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
KRKA-Польша Сп. з о.о.
ул. Рównolegла, 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:27.07.2023