Росутрокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Росутрокс, 5 мг, покрытые таблетки

Росутрокс, 10 мг, покрытые таблетки

Росутрокс, 20 мг, покрытые таблетки

Росутрокс, 40 мг, покрытые таблетки

Розувастатин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Препарат назначен строго определённому лицу.Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

«Препарат абсолютно противопоказан во время беременности».

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Росутрокс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Росутрокс
• 3. Как применять препарат Росутрокс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Росутрокс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Росутрокс и для чего он используется

Препарат Росутрокс относится к группе препаратов, называемых статинами.

Препарат Росутрокс рекомендуется для применения потому, что:

• У пациента обнаружено высокое содержание холестерина. Это означает риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Росутрокс используется у взрослых, у подростков и у детей в возрасте 6 лет или старше для лечения высокого содержания холестерина.
• Врач рекомендовал принимать статин, поскольку изменение диеты и увеличение количества физических упражнений оказались недостаточными для достижения нормального содержания холестерина в крови. Пациент, принимающий Росутрокс, должен одновременно соблюдать диету с пониженным содержанием холестерина и выполнять физические упражнения.

или

• Препарат Росутрокс также рекомендуется, если пациент имеет другие факторы, которые увеличивают риск сердечного приступа (инфаркта миокарда), инсульта или подобных заболеваний.

Инфаркт миокарда, инсульт и другие проблемы могут быть вызваны атеросклерозом артерий.
Атеросклероз артерий является результатом отложения атеросклеротических бляшек в кровеносных сосудах.

Почему важно постоянное применение препарата Росутрокс

Препарат Росутрокс используется для достижения нормальных значений содержания жировых веществ в крови. Наиболее распространенным из них является холестерин.
В крови есть разные типы холестерина, так называемый «плохой» холестерин (ЛПНП) и «хороший» холестерин (ЛПВП).

• Препарат Росутрокс может вызывать уменьшение содержания «плохого» холестерина и увеличение содержания «хорошего» холестерина.
• Действие препарата Росутрокс заключается в抑ении производства «плохого» холестерина в организме. Он также помогает в удалении «плохого» холестерина из крови.

У большинства людей повышенное содержание холестерина не меняет самочувствия, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако, если пациент не лечится, может произойти отложение жировых веществ в стенках кровеносных сосудов и их сужение.
Иногда может произойти блокирование суженного кровеносного сосуда, прерывание кровотока к сердцу или мозгу и, как следствие, инфаркт или инсульт. Достижение нормальных значений содержания холестерина в крови снижает риск инфаркта, инсульта или подобных заболеваний.

Даже если после применения препарата Росутрокс содержание холестерина в крови будет нормальным,

необходимо продолжать его принимать. Это предотвращает повторное увеличение содержания холестерина, которое вызывает отложение жировых веществ в сосудах. Необходимо прекратить применение препарата, если так назначит врач или если пациентка забеременеет.

2. Важная информация перед применением препарата Росутрокс

Когда не применять препарат Росутрокс

• если у пациента обнаружена аллергия (чувствительность) к розувастатинуили любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациентка беременнаили кормит грудью. Если женщина, принимающая препарат Росутрокс, забеременеет, она должна немедленно прекратить его применение и сообщить об этом врачу. Женщины, принимающие препарат Росутрокс, должны использовать эффективные методы контрацепции.
• если у пациента обнаружено заболевание печени,
• если у пациента обнаружено тяжелое заболевание почек,
• если у пациента наблюдаются частые или неясные боли или мышечные спазмы,
• если пациент принимает циклоспорин(препарат, используемый, например, после трансплантации органов),
• если у пациента ранее наблюдалась тяжелая кожная реакцияили шелушение кожи, пузыри и (или) язвы во рту после приема препарата Росутрокс или других подобных препаратов.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту или у пациента есть сомнения,
необходимо снова обратиться к врачу.

Кроме того, НЕ СЛЕДУЕТ применять препарат Росутрокс 40 мг (максимальная доза):

• если у пациента обнаружено умеренно выраженное заболевание почек(в случае сомнений необходимо обратиться к врачу),
• если у пациента обнаружено заболевание щитовидной железы,
• если у пациента наблюдаются частые или неясные боли или мышечные спазмы, если у пациента или членов его семьи ранее наблюдались мышечные заболевания или ранее при применении препаратов, снижающих содержание жировых веществ, наблюдались нарушения со стороны мышц,
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если пациент имеет азиатское происхождение(японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы),
• если пациент принимает препараты из группы фибратов, т.е. другие препараты, снижающие содержание холестерина в крови (например, гемфиброзил, фенофибрат).

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или у пациента есть сомнения),
необходимо снова обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Росутрокс необходимо обратиться к врачу или фармацевту:

• если у пациента обнаружены заболевания почек,
• если у пациента обнаружены заболевания печени,
• если у пациента наблюдаются частые или неясные боли или мышечные спазмы, или если у пациента или членов его семьи ранее наблюдались мышечные заболевания, или если пациент ранее имел нарушения со стороны мышц при применении препаратов, снижающих содержание жировых веществ. Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если у него появятся боли или мышечные спазмы неясного происхождения, особенно если они сопровождаются общим плохим самочувствием и лихорадкой. Также необходимо сообщить врачу, если появится постоянное мышечное слабость.
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если у пациента обнаружено заболевание щитовидной железы,
• если пациент принимает препараты, снижающие содержание холестерина в крови из группы фибратов. Необходимо внимательно прочитать инструкцию, даже если пациент ранее принимал другие препараты, снижающие содержание холестерина.
• если пациент принимает препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир с лопинавиром и (или) атазанавиром, необходимо ознакомиться с информацией в пункте «Другие препараты и Росутрокс».
• если пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней перорально или в инъекциях препарат, содержащий фузидовую кислоту(препарат, используемый для лечения бактериальных инфекций). Применение фузидовой кислоты одновременно с препаратом Росутрокс может привести к тяжелому повреждению мышц (рабдомиолизу); см. пункт «Предостережения и меры предосторожности».
• если пациенту более 70 лет(поскольку врач должен выбрать подходящую начальную дозу препарата Росутрокс для пациента),
• если у пациента обнаружено тяжелое нарушение функции дыхательной системы,
• если пациент имеет азиатское происхождение(японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы). У этих пациентов врач устанавливает подходящую начальную дозу препарата Росутрокс,
• если у пациента обнаружена миастения (заболевание, вызывающее общее мышечное слабость, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут иногда усиливать симптомы заболевания или приводить к развитию миастении (см. пункт 4).

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или у пациента есть сомнения):

Не следует применять препарат Росутрокс в дозе 40 мг (максимальная доза), а перед применением препарата Росутрокс в любой другой дозе необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

У небольшой группы пациентов препараты из группы статинов могут влиять на функцию печени. Для подтверждения такого действия выполняется анализ крови для проверки активности ферментов печени. Обычно врач рекомендует выполнить анализ активности ферментов печени в крови перед началом и во время лечения препаратом Росутрокс.
Пациенты с диабетом или те, у кого есть риск развития диабета, будут находиться под тщательным медицинским контролем во время применения этого препарата. Пациенты, у которых обнаружено высокое содержание сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление, могут быть подвержены риску развития диабета.
При применении препарата Росутрокс отмечались случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и общими симптомами (DRESS). Если появятся какие-либо из описанных в пункте 4 симптомов, необходимо прекратить применение препарата Росутрокс и немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки

• если пациенту менее 6 лет: препарат Росутрокс не следует применять у детей в возрасте до 6 лет,
• если пациенту менее 18 лет: препарат Росутрокс в дозе 40 мг не подходит для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Росутрокс

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• циклоспорин(препарат, используемый, например, после трансплантации органов),
• регорафениб(препарат, используемый для лечения рака),
• препараты, разжижающие кровь, например, варфарин, аценокумарол или флуиндион(их действие, разжижающее кровь, и риск кровотечения могут быть увеличены при одновременном применении с этим препаратом), тикагрелорили клопидогрел,
• препарат из группы фибратов(например, гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой препарат, снижающий содержание холестерина в крови (например, эзетимиб),
• препараты, используемые для лечения диспепсии(препараты, используемые для нейтрализации желудочной кислоты),
• эритромицин(антибиотик),
• фузидовая кислота(антибиотик - см. ниже и пункт «Предостережения и меры предосторожности»),
• пероральные контрацептивы,
• гормональная заместительная терапия,
• любой из следующих препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, применяемый отдельно или в комбинации с другими препаратами (см. «Предостережения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, симепревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, велпатасвир, грацопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир.

Препарат Росутрокс может изменить действие этих препаратов или эти препараты могут изменить действие препарата Росутрокс.

Если для лечения бактериальной инфекции пациенту необходимо применять фузидовую кислоту в пероральной форме, необходимо временно отменить препарат Росутрокс. Врач сообщит пациенту, когда он сможет снова начать применять препарат Росутрокс безопасно. Применение препарата Росутрокс с

фузидовой кислотой в редких случаях может привести к мышечной слабости, болезненности или боли (рабдомиолизу). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в пункте 4.

Росутрокс с пищей и напитками

Росутрокс можно принимать с пищей или натощак.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Росутрокс не следует применятьво время беременности или в период грудного вскармливания. Если во время применения препарата Росутрокс пациентка забеременеет, необходимо немедленно прекратить применение препарата Росутрокси обратиться к врачу. Во время приема препарата Росутрокс необходимо избегать беременности и использовать эффективные методы контрацепции.
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Большинство людей могут водить транспортные средства и эксплуатировать машины во время применения препарата Росутрокс - он не нарушит их способности. Однако у некоторых пациентов могут出现 головокружения во время применения препарата Росутрокс. Если такой симптом появляется у пациента, необходимо обратиться к врачу, прежде чем пациент будет водить машину или эксплуатировать машины.
Росутрокс содержит лактозу.
Если у пациента обнаружена непереносимость некоторых сахаров [лактоза (сахар, содержащийся в молоке)], пациент должен сообщить об этом врачу перед применением препарата Росутрокс.

Росутрокс 5 мг содержит красители - желтую солнечную FCF, лак (E110) и тартразин, лак (E102).

Росутрокс 10 мг, 20 мг и 40 мг содержит красители - желтую солнечную FCF, лак (E110); тартразин, лак (E102) и красный Allura AC, лак (E129).

Из-за содержания указанных красителей - этот препарат может вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в рекомендуемой дозе, то есть препарат считается «свободным от натрия».
Полный список вспомогательных веществ приведен в пункте «Содержание упаковки и другие сведения».

3. Как применять Росутрокс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Применение препарата Росутрокс для снижения содержания холестерина

Начальная доза

Лечение следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если пациент ранее принимал более высокие дозы других статинов. Размер начальной дозы зависит от:

• содержания холестерина,
• степени риска сердечного приступа или инсульта у пациента,
• наличия у пациента факторов, увеличивающих риск нежелательных реакций.

Необходимо спросить врача, какая начальная доза препарата Росутрокс наиболее подходит для пациента.
Врач может решить применить дозу 5 мгв качестве начальной дозы, если:

• пациент имеет азиатское происхождение(японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы или индийцы),
• пациенту более 70 лет,
• у пациента обнаружены умеренно выраженные заболевания почек,
• пациент подвержен риску мышечных заболеваний (миопатии).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза

Врач может решить увеличить дозу так, чтобы она была подходящей для пациента. Если пациент начал лечение с дозы 5 мг, врач может решить увеличить до 10 мг, а затем до 20 мг или 40 мг, если это необходимо. Если пациент начал лечение с дозы 10 мг, врач может решить увеличить до 20 мг, а затем до 40 мг, если это необходимо. Срок лечения установленной дозой, между каждым ее увеличением, составляет 4 недели.
Максимальная суточная доза препарата Росутрокс составляет 40 мг. Она используется у пациентов с высоким содержанием холестерина и высоким риском сердечного приступа или инсульта, у которых доза 20 мг была недостаточной для снижения содержания холестерина.

Применение препарата Росутрокс для снижения риска сердечного приступа или инсульта или подобных проблем со здоровьем

Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг, однако врач может решить снизить ее, если у пациента обнаружены факторы, описанные выше.

Дети и подростки

Применение у детей и подростков в возрасте 6-17 лет

Диапазон доз для применения у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 до 20 мг один раз в день. Обычно применяемая начальная доза составляет 5 мг один раз в день, а врач может постепенно увеличить дозу так, чтобы она была подходящей для пациента. Максимальная суточная доза препарата Росутрокс у детей в возрасте от 6 до 17 лет составляет 10 мгили 20 мг, в зависимости от вида лечимого заболевания.
Препарат следует принимать один раз в день. Препарат Росутрокс в дозе 40 мг не следуетприменять у детей.

Применение препарата

Таблетку необходимо проглотить, запив водой.
Таблетки Росутрокс 20 мг и 40 мг можно разделить на две равные дозы.
Препарат Росутрокс следует принимать один раз в деньв любое время с пищей или без пищи.
Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время, чтобы легче было запомнить.

Контрольные анализы на содержание холестерина

Для того чтобы убедиться, что содержание холестерина снизилось и является нормальным, необходимо регулярно проходить контрольные осмотры и сдавать анализы крови.
Врач может решить увеличить дозу препарата Росутрокс так, чтобы она была подходящей для пациента.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Росутрокс

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Росутрокс необходимо обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Препарат необходимо взять с собой.
Если пациент находится в больнице или проходит лечение от другого заболевания, он должен сообщить врачу или другому медицинскому работнику о применении препарата Росутрокс.

Пропуск препарата Росутрокс

Необходимо принять следующую дозу в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Росутрокс

Необходимо сообщить врачу, если пациент хочет прекратить применение препарата Росутрокс. Содержание холестерина может снова увеличиться, если применение препарата Росутрокс будет прекращено.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Важно, чтобы пациент знал, какие нежелательные реакции могут появиться. Обычно они являются легкими и проходят вскоре после начала лечения.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Росутрокс и обратиться за медицинской помощью,
если появятся следующие аллергические реакции:

• затруднение дыхания с появлением отека лица, губ, языка и (или) горла или без;
• отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднение глотания;
• очень сильное зудение кожи (с узелками).

Необходимо прекратить применение препарата Росутрокс и немедленно обратиться к врачу, если появятся:

• боли или другие мышечные спазмы, которые продолжаются дольше, чем можно ожидать. Симптомы со стороны мышц появляются чаще у детей и подростков, чем у взрослых пациентов. Как и в случае с другими статинами, у очень небольшого числа пациентов наблюдалось неблагоприятное воздействие на мышцы. Редко у этих пациентов наблюдалось потенциально опасное для жизни повреждение мышц (рабдомиолиз).
• разрыв мышцы
• симптомы синдрома, подобного системной красной волчанке(включая сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки);
• красные плоские, округлые или овальные пятна на туловище,часто с пузырями внутри, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, на половых органах и в области глаз. Появление такого типа тяжелых кожных сыпей может предшествовать лихорадка и симптомы, подобные гриппу (синдром Стивенса-Джонсона)
• распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к препарату)

Ниже указана частота нежелательных реакций:
Часто:
встречаются у 1 до 10 из 100 леченных пациентов
Не очень часто:
встречаются у 1 до 10 из 1000 леченных пациентов
Редко:
встречаются у 1 до 10 из 10 000 леченных пациентов
Очень редко:
встречаются реже, чем у 1 из 10 000 леченных пациентов
Частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных

Нежелательные реакции, появляющиеся часто (у более чем 1 из 100, но у менее чем 1 из 10 пациентов):

• головная боль;
• боль в животе;
• запор;
• тошнота;
• боль в мышцах;
• слабость;
• головокружение;
• увеличение количества белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно и не требует прекращения лечения (относится только к дозе 40 мг).
• Сахарный диабет. Вероятность появления сахарного диабета выше, если пациент имеет высокое содержание сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Врач, наблюдающий пациента, будет контролировать пациентов из группы риска во время применения этого препарата.

Нежелательные реакции, появляющиеся не очень часто (у более чем 1 из 1000, но у менее чем 1 из 100 пациентов):

• сыпь, зуд или другие кожные реакции;
• увеличение количества белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно и не требует прекращения лечения (относится только к дозам 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Нежелательные реакции, появляющиеся редко (у более чем 1 из 10 000, но у менее чем 1 из 1000 пациентов):

• тяжелые аллергические реакции - отек лица, губ, языка и (или) горла, затруднение глотания и дыхания, сильное зудение кожи (с узелками). Если пациент подозревает, что появилась аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить применение препарата Росутрокс и обратиться за медицинской помощью.
• повреждение мышц у взрослых, необходимо принять меры предосторожности, т.е. прекратить

применение препарата Росутрокс и немедленно обратиться к врачу, если появятся боли или другие мышечные спазмы,
которые продолжаются дольше, чем можно ожидать;

• сильные боли в животе (панкреатит);
• увеличение активности ферментов печени в крови;
• большая, чем обычно, склонность к кровотечениям или появлению синяков из-за низкого уровня тромбоцитов.
• симптомы синдрома, подобного системной красной волчанке (включая сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки);
• разрыв мышцы.

Нежелательные реакции, появляющиеся очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• желтуха (желтизна кожи и глаз);
• воспаление печени;
• присутствие крови в моче;
• повреждение нервов конечностей (ощущаемое как онемение);
• боли в суставах;
• потеря памяти;
• увеличение груди у мужчин (гинекомастия).

К нежелательным реакциям неизвестной частоты относятся:

• диарея (понос);
• кашель;
• плохое дыхание;
• отек (опухание);
• нарушения сна (включая бессонницу и кошмары);
• нарушения половой функции;
• депрессия;
• проблемы с дыханием (постоянный кашель и (или) плохое дыхание или лихорадка);
• повреждения сухожилий;
• постоянная мышечная слабость;
• миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании);
• миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц);

Необходимо поговорить с врачом, если у пациента появляется слабость рук или ног, усиливающаяся после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или одышка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309; Сайт
интернета: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подведомственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Росутрокс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует применять этот препарат, если обнаружены видимые признаки повреждения упаковки.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Росутрокс

Активным веществом препарата является розувастатин (в форме розувастатина кальция).
Препарат Росутрокс, покрытые таблетки, содержат соль розувастатина кальция в дозе, эквивалентной 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг розувастатина.
Другие компоненты препарата являются:
ядро таблетки:
цитрат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, маннитол, кросповидон, стеарин магния.
покрытие таблетки:
Росутрокс, 5 мг, покрытые таблетки:
Opadry II Yellow [поливиниловый спирт; диоксид титана (E171); макрогол 3350; тальк; тартразин, лак (E102); желтая солнечная FCF, лак (E110) и индиготин, лак (E132)].
Росутрокс, 10 мг, 20 мг и 40 мг, покрытые таблетки:
Opadry II Pink [поливиниловый спирт; диоксид титана (E171); макрогол 3350; тальк; тартразин, лак (E102); красный Allura AC, лак (E129); желтая солнечная FCF, лак (E110) и индиготин, лак (E132)].

Как выглядит Росутрокс и что содержит упаковка

Росутрокс, 5 мг, покрытые таблетки:
круглые, желтые, двояковыпуклые покрытые таблетки.
Росутрокс, 10 мг, покрытые таблетки:
круглые, розовые, двояковыпуклые покрытые таблетки.
Росутрокс, 20 мг, покрытые таблетки:
овальные, розовые, двояковыпуклые покрытые таблетки, с линией деления на одной стороне.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Росутрокс, 40 мг, покрытые таблетки:
продолговатые, розовые, двояковыпуклые покрытые таблетки, с линией деления на одной стороне.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Покрытые таблетки Росутрокс упаковываются в блистеры из фольги OPA/Алюминий/PVC/Алюминий, помещенные вместе с инструкцией для пациента в картонную коробку.
Размер упаковки:
7, 10, 28, 30, 56 или 60 покрытых таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжыхская 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
biofarm@biofarm.pl
Дата последней актуализации инструкции:05.04.2023