Росутрокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Росутрокс, 5 мг, покрытые таблетки

Росутрокс, 10 мг, покрытые таблетки

Росутрокс, 20 мг, покрытые таблетки

Росутрокс, 40 мг, покрытые таблетки

Розувастатин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее再 прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Препарат назначен строго определённому человеку.Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

«Препарат абсолютно противопоказан во время беременности».

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Росутрокс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Росутрокс
• 3. Как применять препарат Росутрокс
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Росутрокс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Росутрокс и для чего он используется

Препарат Росутрокс относится к группе препаратов, называемых статинами.

Препарат Росутрокс рекомендуется для применения потому, что:

• У пациента выявлено высокое содержание холестерина. Это означает риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Росутрокс используется у взрослых, у подростков и у детей в возрасте 6 лет или старше для лечения высокого содержания холестерина.
• Врач назначил прием статина, поскольку изменение диеты и увеличение количества физических упражнений оказались недостаточными для достижения нормального содержания холестерина в крови. Пациент, принимающий Росутрокс, должен одновременно соблюдать диету с пониженным содержанием холестерина и выполнять физические упражнения.

или

• Препарат Росутрокс также рекомендуется, если пациент имеет другие факторы, которые увеличивают риск сердечного приступа (инфаркта миокарда), инсульта или подобных заболеваний.

Инфаркт миокарда, инсульт и другие проблемы могут быть вызваны атеросклерозом артерий.
Атеросклероз артерий является результатом отложения атеросклеротических бляшек в кровеносных сосудах.

Почему важно постоянное применение препарата Росутрокс

Препарат Росутрокс используется для достижения нормальных значений содержания жировых веществ в крови. Наиболее распространенным из них является холестерин.
В крови есть разные типы холестерина, так называемый «плохой» холестерин (ЛПНП) и «хороший» холестерин (ЛПВП).

• Препарат Росутрокс может вызывать снижение содержания «плохого» холестерина и увеличение содержания «хорошего» холестерина.
• Действие препарата Росутрокс заключается в抑制 производстве «плохого» холестерина в организме. Он также помогает в удалении «плохого» холестерина из крови.

У большинства людей повышенное содержание холестерина не меняет самочувствия, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако, если пациент не лечится, может произойти отложение жировых веществ в стенках кровеносных сосудов и их сужение.
Иногда может произойти блокирование суженного кровеносного сосуда, прерывание кровотока к сердцу или мозгу и, как следствие, сердечный приступ или инсульт. Достижение нормальных значений содержания холестерина в крови снижает риск сердечного приступа, инсульта или подобных заболеваний.

Даже если после применения препарата Росутрокс содержание холестерина в крови будет нормальным,

необходимо продолжать его принимать. Это предотвращает повторное увеличение содержания холестерина, которое вызывает отложение жировых веществ в сосудах. Необходимо прекратить применение препарата, если так назначит врач или если пациентка забеременеет.

2. Важная информация перед применением препарата Росутрокс

Когда не применять препарат Росутрокс

• если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к розувастатинуили любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациентка беременнаили кормит грудью. Если женщина, принимающая препарат Росутрокс, забеременеет, необходимо немедленно прекратить его применение и сообщить об этом врачу. Женщины, принимающие препарат Росутрокс, должны использовать эффективные методы контрацепции.
• если у пациента есть болезнь печени,
• если у пациента есть тяжелая болезнь почек,
• если у пациента есть частые или неизвестного происхождения симптомы или боли в мышцах,
• если пациент принимает циклоспорин(препарат, используемый, например, после трансплантации органов),
• если у пациента когда-либо была тяжелая кожная реакцияили шелушение кожи, пузыри и (или) язвы во рту после приема препарата Росутрокс или других подобных препаратов.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту или у пациента есть сомнения,
необходимо снова обратиться к врачу.

Кроме того, НЕ СЛЕДУЕТ применять препарат Росутрокс 40 мг (максимальная доза):

• если у пациента есть умеренно выраженная болезнь почек(в случае сомнений необходимо обратиться к врачу),
• если у пациента есть болезнь щитовидной железы,
• если у пациента есть частые или неизвестного происхождения симптомы или боли в мышцах, если у пациента или членов его семьи ранее были заболевания мышц или ранее при применении препаратов, снижающих содержание жировых веществ, наблюдались нарушения со стороны мышц,
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если пациент имеет азиатское происхождение(японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы),
• если пациент принимает препараты из группы фибратов, т.е. другие препараты, снижающие содержание холестерина в крови.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или у пациента есть сомнения),
необходимо снова обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Росутрокс необходимо обратиться к врачу или фармацевту:

• если у пациента есть болезни почек,
• если у пациента есть болезни печени,
• если у пациента есть частые или неизвестного происхождения симптомы или боли в мышцах, или у пациента или в его семье ранее были заболевания мышц, или пациент имел ранее нарушения со стороны мышц при применении препаратов, снижающих содержание жировых веществ. Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если у него появляются симптомы или боли в мышцах неизвестного происхождения, особенно если они сопровождаются общим плохим самочувствием и лихорадкой. Также необходимо сообщить врачу, если появляется постоянное ослабление мышц.
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если у пациента есть болезнь щитовидной железы,
• если пациент принимает препараты, снижающие содержание холестерина в крови из группы фибратов. Необходимо внимательно прочитать инструкцию, даже если пациент ранее принимал другие препараты, снижающие содержание холестерина в крови.
• если пациент принимает препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир с лопинавиром и (или) атазанавиром, необходимо ознакомиться с информацией в пункте: «Другие препараты и Росутрокс».
• если пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней перорально или в инъекциях препарат, содержащий фузидовую кислоту(препарат, используемый для лечения бактериальных инфекций). Применение фузидовой кислоты одновременно с препаратом Росутрокс может привести к тяжелому повреждению мышц (рабдомиолизу); см. пункт: «Предостережения и меры предосторожности».
• если пациент старше 70 лет(поскольку врач должен выбрать подходящую начальную дозу препарата Росутрокс для пациента),
• если у пациента есть тяжелая дыхательная недостаточность,
• если пациент имеет азиатское происхождение(японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы). У этих пациентов врач устанавливает подходящую начальную дозу препарата Росутрокс,
• если у пациента есть или ранее была миастения (болезнь, вызывающая общее ослабление мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или миастения глаза (болезнь, вызывающая ослабление мышц глаза), поскольку статины могут иногда усиливать симптомы болезни или приводить к развитию миастении (см. пункт 4).

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или у пациента есть сомнения):

Не следует применять препарат Росутрокс в дозе 40 мг (максимальная доза), а перед применением препарата Росутрокс в любой другой дозе необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

У небольшой группы пациентов препараты из группы статинов могут влиять на функцию печени. Для подтверждения такого действия выполняется анализ крови для проверки активности ферментов печени. Обычно врач рекомендует выполнить анализ активности ферментов печени в крови перед началом и во время лечения препаратом Росутрокс.
Пациенты с диабетом или у которых есть риск развития диабета будут находиться под тщательным медицинским контролем во время применения этого препарата. Пациенты, у которых выявлено высокое содержание сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление, могут быть подвержены риску развития диабета.
В связи с применением препарата Росутрокс были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и общими симптомами (DRESS). Если появляются какие-либо из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить применение препарата Росутрокс и немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки

• если пациент моложе 6 лет: препарат Росутрокс не следует применять у детей в возрасте до 6 лет,
• если пациент моложе 18 лет: препарат Росутрокс в дозе 40 мг не подходит для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Росутрокс

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принять.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• циклоспорин(препарат, используемый, например, после трансплантации органов),
• регорафениб(препарат, используемый для лечения рака),
• препараты, разжижающие кровь, например, варфарин, аценокумарол или флуиндион(их действие, разжижающее кровь, и риск кровотечения могут быть увеличены при одновременном применении с этим препаратом), тикагрелорили клопидогрел,
• препарат из группы фибратов(например, гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой препарат, снижающий содержание холестерина в крови (например, эзетимиб),
• препараты, используемые для лечения изжоги(препараты, используемые для нейтрализации желудочной кислоты),
• эритромицин(антибиотик),
• фузидовая кислота(антибиотик - см. ниже и пункт «Предостережения и меры предосторожности»),
• пероральные контрацептивы,
• гормональная заместительная терапия,
• любой из следующих препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, применяемый отдельно или в комбинации с другими препаратами (см.: «Предостережения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, симепревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, велпатасвир, грацопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир.

Препарат Росутрокс может изменить действие этих препаратов или эти препараты могут изменить действие препарата Росутрокс.

Если для лечения бактериальной инфекции пациенту необходимо применять фузидовую кислоту перорально, необходимо временно отменить препарат Росутрокс. Врач сообщит пациенту, когда он сможет снова начать применять препарат Росутрокс безопасно. Применение препарата Росутрокс с

фузидовой кислотой в редких случаях может привести к ослаблению мышц, чувствительности
или боли (рабдомиолизу). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в пункте 4.

Росутрокс с пищей и напитками

Росутрокс можно принимать с пищей или натощак.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Росутрокс не следует применятьво время беременности или в период грудного вскармливания. Если во время применения препарата Росутрокс пациентка забеременеет, необходимо немедленно прекратить применение
препарата Росутрокси обратиться к врачу. Во время приема препарата Росутрокс необходимо избегать беременности и использовать эффективные методы контрацепции.
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Большинство людей могут водить транспортные средства и эксплуатировать механизмы во время применения препарата Росутрокс - он не нарушит их способности. Однако у части пациентов могут появляться головокружения во время применения препарата Росутрокс. Если такой симптом появляется у пациента, необходимо обратиться к врачу, прежде чем пациент будет водить транспортное средство или эксплуатировать механизмы.
Росутрокс содержит лактозу.
Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров [лактоза (сахар, содержащийся в молоке)],
пациент должен сообщить об этом врачу перед применением препарата Росутрокс.

Росутрокс 5 мг содержит красители - желтый оранжевый FCF, лак (E110) и тартразин, лак (E102).

Росутрокс 10 мг, 20 мг и 40 мг содержит красители - желтый оранжевый FCF, лак (E110); тартразин, лак (E102) и красный Allura AC, лак (E129).

Из-за содержания указанных красителей - этот препарат может вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в рекомендованной дозе, то есть препарат считается «свободным от натрия».
Полный список вспомогательных веществ приведен в пункте «Содержание упаковки и другие
сведения».

3. Как применять Росутрокс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Применение препарата Росутрокс для снижения содержания холестерина

Начальная доза

Лечение следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если пациент ранее принимал более высокие дозы других статинов. Размер начальной дозы зависит от:

• содержания холестерина,
• степени риска сердечного приступа или инсульта у пациента,
• наличия у пациента факторов, увеличивающих восприимчивость к нежелательным действиям.

Необходимо спросить врача, какая начальная доза препарата Росутрокс наиболее подходит для пациента.
Врач может решить применить дозу 5 мгв качестве начальной дозы, если:

• пациент имеет азиатское происхождение(японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы или индийцы),
• пациент старше 70 лет,
• у пациента есть умеренно выраженные болезни почек,
• пациент подвержен риску заболеваний и болей в мышцах (миопатии).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза

Врач может решить увеличить дозу так, чтобы она была подходящей для пациента. Если пациент начал лечение с дозы 5 мг, врач может решить увеличить до 10 мг, а затем до 20 мг или 40 мг, если это необходимо. Если пациент начал лечение с дозы 10 мг, врач может решить увеличить до 20 мг, а затем до 40 мг, если это необходимо. Срок лечения установленной дозой, между каждым увеличением, составляет 4 недели.
Максимальная суточная доза препарата Росутрокс составляет 40 мг. Она используется у пациентов с высоким содержанием холестерина и высоким риском сердечного приступа или инсульта, у которых доза 20 мг была недостаточной для снижения содержания холестерина.

Применение препарата Росутрокс для снижения риска сердечного приступа или инсульта или подобных проблем со здоровьем

Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг, однако врач может решить снизить ее, если у пациента есть факторы, описанные выше.

Дети и подростки

Применение у детей и подростков в возрасте 6-17 лет

Диапазон доз для применения у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 до 20 мг один раз в день. Обычно применяемая начальная доза составляет 5 мг один раз в день, а врач может постепенно увеличить дозу так, чтобы она была подходящей для пациента. Максимальная суточная доза препарата Росутрокс у детей в возрасте от 6 до 17 лет составляет 10 мгили 20 мг, в зависимости от типа лечимой болезни.
Препарат следует принимать один раз в день. Препарат Росутрокс в дозе 40 мг не следуетприменять у детей.

Применение препарата

Таблетку необходимо проглотить, запив водой.
Таблетки Росутрокс 20 мг и 40 мг можно разделить на две равные дозы.
Препарат Росутрокс следует принимать один раз в деньв любое время с пищей или без пищи.
Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время, чтобы легче помнить об этом.

Контрольные анализы на содержание холестерина

Для того чтобы убедиться, что содержание холестерина снизилось и является нормальным, необходимо регулярно проходить контрольные осмотры и сдавать анализы крови.
Врач может решить увеличить дозу препарата Росутрокс так, чтобы она была подходящей для пациента.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Росутрокс

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Росутрокс необходимо обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Препарат необходимо взять с собой.
Если пациент находится в больнице или проходит лечение от другой болезни, он должен сообщить врачу или другому медицинскому работнику о применении препарата Росутрокс.

Пропуск приема препарата Росутрокс

Необходимо принять следующую дозу в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Росутрокс

Необходимо сообщить врачу, если пациент хочет прекратить применение препарата Росутрокс. Содержание холестерина может снова увеличиться, если применение препарата Росутрокс будет прекращено.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого. Важно, чтобы пациент знал, какие нежелательные явления могут появиться. Обычно они являются легкими и проходят вскоре после начала лечения.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Росутрокс и обратиться за медицинской помощью,
если появляются следующие аллергические реакции:

• затруднения дыхания с появлением отека лица, губ, языка и (или) горла или без;
• отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения глотания;
• очень сильное зудение кожи (с узелками).

Необходимо прекратить применение препарата Росутрокс и немедленно обратиться к врачу, если появляются:

• боли или другие симптомы в мышцах, которые продолжаются дольше, чем можно ожидать. Симптомы со стороны мышц появляются чаще у детей и подростков, чем у взрослых пациентов. Так же, как и в случае с другими статинами, у очень небольшого числа пациентов было выявлено неблагоприятное воздействие на мышцы. Редко у этих пациентов наблюдалось потенциально опасное для жизни повреждение мышц (рабдомиолиз).
• разрыв мышцы
• симптомы синдрома, подобного системной красной волчанке(включая сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки);
• красные плоские, округлые или овальные пятна на туловище,часто с пузырями внутри, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, на половых органах и в области глаз. Появление такого типа тяжелых кожных сыпей может предшествовать лихорадка и симптомы, подобные гриппу (синдром Стивенса-Джонсона)
• распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к препарату)

Ниже указана частота нежелательных явлений:
Часто:
встречаются у 1 до 10 из 100 леченных пациентов
Не очень часто:
встречаются у 1 до 10 из 1000 леченных пациентов
Редко:
встречаются у 1 до 10 из 10 000 леченных пациентов
Очень редко:
встречаются реже, чем у 1 из 10 000 леченных пациентов
Частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных

Нежелательные явления, появляющиеся часто (у более чем 1 из 100, но у менее чем 1 из 10 пациентов):

• головная боль;
• боль в животе;
• запор;
• тошнота;
• боль в мышцах;
• слабость;
• головокружение;
• увеличение количества белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно и не требует прекращения лечения (относится только к дозе 40 мг).
• Сахарный диабет. Вероятность появления сахарного диабета выше, если пациент имеет высокое содержание сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Врач, наблюдающий пациента, будет контролировать пациентов из группы риска во время приема этого препарата.

Нежелательные явления, появляющиеся не очень часто (у более чем 1 из 1000, но у менее чем 1 из 100 пациентов):

• сыпь, зуд или другие кожные реакции;
• увеличение количества белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно и не требует прекращения лечения (относится только к дозам 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Нежелательные явления, появляющиеся редко (у более чем 1 из 10 000, но у менее чем 1 из 1000 пациентов):

• тяжелые аллергические реакции - к симптомам относятся отек лица, губ, языка и (или) горла, затруднения глотания и дыхания, сильное зудение кожи (с узелками). Если пациент подозревает, что появилась аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить применение препарата Росутрокс и обратиться за медицинской помощью.
• повреждение мышц у взрослых, необходимо принять меры предосторожности, т.е. прекратить

применение препарата Росутрокс и немедленно обратиться к врачу, если появляются боли
или другие симптомы в мышцах, которые продолжаются дольше, чем можно ожидать;

• сильные боли в животе (панкреатит);
• увеличение активности ферментов печени в крови;
• большая, чем обычно, склонность к кровотечениям или образованию синяков из-за низкого уровня тромбоцитов.
• симптомы синдрома, подобного системной красной волчанке (включая сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки);
• разрыв мышцы.

Нежелательные явления, появляющиеся очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• желтуха (желтизна кожи и глаз);
• воспаление печени;
• присутствие крови в моче;
• повреждение нервов конечностей (ощущаемое как онемение);
• боли в суставах;
• потеря памяти;
• увеличение молочной железы у мужчин (гинекомастия).

К нежелательным явлениям с неизвестной частотой относятся:

• диарея (понос);
• кашель;
• плохое дыхание;
• отек (опухание);
• нарушения сна (включая бессонницу и кошмары);
• нарушения половой функции;
• депрессия;
• проблемы с дыханием (постоянный кашель и (или) плохое дыхание или лихорадка);
• повреждения сухожилий;
• постоянное ослабление мышц;
• миастения (болезнь, вызывающая общее ослабление мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании);
• миастения глаза (болезнь, вызывающая ослабление мышц глаза);

Необходимо поговорить с врачом, если у пациента появляется ослабление рук или ног, усиливающееся после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднения глотания или одышка.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309; Сайт
интернета: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Росутрокс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует применять этот препарат, если заметны видимые признаки повреждения упаковки.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Росутрокс

Активным веществом препарата является розувастатин (в форме розувастатина кальция).
Препарат Росутрокс, покрытые таблетки, содержат соль розувастатина кальция в дозе, эквивалентной 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг розувастатина.
Другие компоненты препарата являются:
ядро таблетки:
цитрат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, маннитол, кросповидон, стеарин магния.
покрытие таблетки:
Росутрокс, 5 мг, покрытые таблетки:
Opadry II Yellow [поливиниловый спирт; диоксид титана (E171); макрогол 3350; тальк; тартразин, лак (E102); желтый оранжевый FCF, лак (E110) и индиготин, лак (E132)].
Росутрокс, 10 мг, 20 мг и 40 мг, покрытые таблетки:
Opadry II Pink [поливиниловый спирт; диоксид титана (E171); макрогол 3350; тальк; тартразин, лак (E102); красный Allura AC, лак (E129); желтый оранжевый FCF, лак (E110) и индиготин, лак (E132)].

Как выглядит Росутрокс и что содержит упаковка

Росутрокс, 5 мг, покрытые таблетки:
округлые, желтые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой.
Росутрокс, 10 мг, покрытые таблетки:
округлые, розовые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой.
Росутрокс, 20 мг, покрытые таблетки:
овальные, розовые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, с линией деления на одной стороне.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Росутрокс, 40 мг, покрытые таблетки:
продолговатые, розовые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, с линией деления на одной стороне.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Покрытые таблетки Росутрокс упакованы в блистеры из пленки OPA/Алюминий/PVC/Алюминий, помещенные вместе с инструкцией для пациента в картонную коробку.
Размер упаковки:
7, 10, 28, 30, 56 или 60 покрытых таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжыхская, 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
[email protected]
Дата последней актуализации инструкции:05.04.2023