Росуцард

ИНСТРУКЦИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!

Росукард(Розувастатин)

10 мг, покрытые таблетки

Розувастатин
Росукард и Розувакард являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если出现 любые нежелательные реакции, включая не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Росукард и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Росукард
• 3. Как применять препарат Росукард
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Росукард
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Росукард и для чего он используется

Препарат Росукард относится к группе препаратов, называемых статинами.

Препарат Росукард рекомендуется для применения потому, что:

• У пациента обнаружено высокое содержание холестерина. Это означает риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Препарат Росукард используется у взрослых, у подростков и у детей в возрасте 6 лет или старше для лечения высокого содержания холестерина.

Врач назначил прием статина, поскольку изменение диеты и увеличение количества физических упражнений оказались недостаточными для достижения нормального содержания холестерина в крови.
Пациент, принимающий препарат Росукард, должен одновременно соблюдать диету с пониженным содержанием холестерина и физические упражнения.
или

• Препарат Росукард также рекомендуется, если у пациента есть другие факторы, которые увеличивают риск сердечного приступа (инфаркта миокарда), инсульта или подобных заболеваний.

Инфаркт миокарда, инсульт и другие проблемы могут быть вызваны атеросклерозом артерий. Атеросклероз артерий является результатом отложения атеросклеротических бляшек в кровеносных сосудах.

Почему важно постоянное применение препарата Росукард

Препарат Росукард используется для достижения нормальных значений содержания липидов в крови, называемых липидами. Наиболее распространенным из них является холестерин.
В крови есть разные виды холестерина, так называемый "плохой" холестерин (ЛПНП) и "хороший" холестерин (ЛПВП).

• Препарат Росукард может вызывать уменьшение содержания "плохого" холестерина и увеличение содержания "хорошего" холестерина.
• Действие препарата Росукард заключается в торможении производства "плохого" холестерина в организме. Он также помогает в удалении "плохого" холестерина из крови.

У большинства людей повышенное содержание холестерина не меняет самочувствия, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако, если пациент не лечится, может произойти отложение жировых веществ в стенках кровеносных сосудов и их сужение.
Иногда может произойти блокирование суженного кровеносного сосуда, нарушение кровотока к сердцу или мозгу и, как следствие, сердечный приступ или инсульт. Достижение нормальных значений содержания холестерина в крови снижает риск сердечного приступа, инсульта или подобных заболеваний.
Даже если после применения препарата Росукард содержание холестерина будет нормальным, необходимо продолжать его принимать. Это предотвращает повторное увеличение содержания холестерина, которое вызывает отложение жировых веществ. Необходимо прекратить применение препарата, если так назначит врач или если пациентка забеременеет.

2. Важные сведения перед применением препарата Росукард

Когда не применять препарат Росукард

• если у пациента обнаружена аллергия (чувствительность) к розувастатину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациентка беременна или кормит грудью. Если женщина, принимающая препарат Росукард, забеременеет, она должна немедленно прекратить его применение и проконсультироваться с врачом. Женщины, принимающие препарат Росукард, должны использовать эффективные методы контрацепции,
• если у пациента есть заболевание печени,
• если у пациента есть тяжелое заболевание почек,
• если у пациента есть частые или неизвестной причины жалобы или боли в мышцах,
• если пациент принимает комбинацию препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (применяется при вирусной инфекции печени, называемой гепатитом С),
• если пациент принимает циклоспорин (препарат, применяемый, например, после трансплантации органов).

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту или если у пациента есть сомнения, необходимо повторно обратиться к врачу.

Кроме того, не применять препарат Росукард, 40 мг (максимальная доза):

• если у пациента есть умеренно выраженное заболевание почек (в случае сомнений необходимо обратиться к врачу),
• если у пациента есть заболевание щитовидной железы,
• если у пациента есть частые или неизвестной причины жалобы или боли в мышцах, или если у пациента или членов его семьи ранее были заболевания мышц или если ранее при применении препаратов, снижающих содержание жировых веществ, наблюдались нарушения со стороны мышц,
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если пациент происходит из Азии (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы),
• если пациент принимает препараты из группы фибратов, т.е. другие препараты, снижающие содержание холестерина в крови.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или если у пациента есть сомнения), необходимо повторно обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Росукард необходимо обратиться к врачу или фармацевту:

• если у пациента есть заболевания почек,
• если у пациента есть заболевания печени,
• если у пациента есть частые или неизвестной причины жалобы или боли в мышцах, или если у пациента или в его семье ранее были заболевания мышц, или если пациент ранее имел нарушения со стороны мышц при применении препаратов, снижающих содержание жировых веществ. Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если у него появятся жалобы или боли в мышцах неизвестной причины, особенно если это сопровождается общим плохим самочувствием и лихорадкой. Также необходимо проинформировать врача или фармацевта, если появится постоянное ослабление мышц,
• если у пациента ранее была тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, пузыри и (или) язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в области глаз.
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если у пациента есть заболевание щитовидной железы,
• если у пациента есть тяжелая дыхательная недостаточность,
• если пациент принимает препараты, снижающие содержание холестерина из группы фибратов. Необходимо внимательно прочитать инструкцию, даже если пациент ранее принимал другие препараты, снижающие содержание холестерина,
• если пациент принимает препараты, применяемые при лечении ВИЧ, например, ритонавир с лопинавиром и (или) атазанавиром, необходимо ознакомиться с информацией в пункте: "Препарат Росукард и другие препараты",
• если пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней перорально или в виде инъекций препарат, содержащий фузидовую кислоту (препарат, применяемый при бактериальных инфекциях). Применение фузидовой кислоты одновременно с препаратом Росукард может привести к тяжелым повреждениям мышц (рабдомиолизу); см. пункт "Препарат Росукард и другие препараты",
• если пациент старше 70 лет (поскольку врач должен выбрать подходящую начальную дозу препарата Росукард для пациента),
• если пациент происходит из Азии (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы). У этих пациентов врач устанавливает подходящую начальную дозу препарата Росукард.
• если у пациента есть или ранее была миастения (заболевание, вызывающее общее ослабление мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или миастения глаз (заболевание, вызывающее ослабление мышц глаз), поскольку статины могут иногда усиливать симптомы заболевания или приводить к развитию миастении (см. пункт 4).

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или если у пациента есть сомнения):

• не следует применять препарат Росукард в дозе 40 мг (максимальная доза), а перед применением препарата Росукард в любой другой дозе необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Росукард:
В связи с применением препарата Росукард отмечались случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и общими симптомами (DRESS). Если появится любой из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить применение препарата Росукард и немедленно обратиться к врачу.
У небольшой группы пациентов препараты из группы статинов могут влиять на функцию печени. Для подтверждения такого действия выполняется анализ крови для проверки активности ферментов печени. Обычно врач рекомендует выполнить анализ активности ферментов печени в крови перед началом и во время лечения препаратом Росукард.
Пациенты с диабетом или у которых есть риск развития диабета будут находиться под тщательным медицинским наблюдением во время применения этого препарата. Пациенты, у которых обнаружены высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление, могут быть подвержены риску развития диабета.

Дети и подростки

• если пациент моложе 6 лет: препарат Росукард не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
• если пациент моложе 18 лет: препарат Росукард в дозе 40 мг не подходит для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Росукард и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• циклоспорин (препарат, применяемый, например, после трансплантации органов),
• дарolutамид (препарат, применяемый при лечении рака),
• regorafenib (препарат, применяемый при лечении рака),
• варфарин, клопидогрел или тикагрелор (или любой другой препарат, разжижающий кровь),
• препарат из группы фибратов (например, гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой препарат, снижающий содержание холестерина в крови (например, эзетимиб),
• препараты, применяемые при лечении диспепсии (применяемые для нейтрализации желудочной кислоты),
• эритромицин (антибиотик),
• фузидовая кислота (антибиотик - см. ниже и пункт "Предостережения и меры предосторожности"),
• пероральные контрацептивы ("пили"),
• гормональная заместительная терапия,
• капматиниб (препарат, применяемый при лечении рака)
• фостаматиниб (препарат, применяемый при лечении снижения количества тромбоцитов)
• фебуксостат (препарат, применяемый при лечении и профилактике высоких уровней мочевой кислоты в крови)
• терифлуномид (препарат, применяемый при лечении рассеянного склероза)
• любой из следующих препаратов, применяемых при лечении вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, применяемых отдельно или в комбинации с другими препаратами (см. "Предостережения и меры предосторожности"): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, вельпатасвир, грацопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир.

Препарат Росукард может изменить действие этих препаратов или эти препараты могут изменить действие препарата Росукард.
Если при лечении бактериальной инфекции пациенту необходимо применять фузидовую кислоту в пероральной форме, необходимо временно отменить препарат Росукард. Врач проинформирует пациента, когда он сможет снова начать применять препарат Росукард безопасно. Применение препарата Росукард с фузидовой кислотой в редких случаях может привести к ослаблению мышц, чувствительности или боли (рабдомиолизу).
Более подробную информацию о рабдомиолизе можно найти в пункте 4.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Росукард во время беременности или во время кормления грудью. Если пациентка забеременеет во время применения препарата Росукард, она должна прекратить его применение и немедленно проконсультироваться с врачом. Женщины должны избегать беременности во время применения препарата Росукард, используя эффективные методы контрацепции.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Большинство людей могут водить транспортные средства и эксплуатировать механизмы во время применения препарата Росукард

• он не нарушит их способности. Однако у некоторых пациентов могут появиться головокружения во время лечения препаратом Росукард. Если такой симптом появляется у пациента, он должен проконсультироваться с врачом, прежде чем будет водить транспортное средство или эксплуатировать механизмы.

Препарат Росукард содержит лактозу моногидрат и натрий

Если у пациента обнаружена непереносимость некоторых сахаров (лактоза, или сахар молока), он должен проинформировать об этом врача перед применением препарата Росукард.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, то есть препарат практически "свободен от натрия".

3. Как применять препарат Росукард

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых

Применение препарата Росукард для снижения содержания холестерина Начальная доза
Лечение должно начинаться с дозы 5 мг или 10 мг препарата Росукард, даже если пациент ранее принимал более высокие дозы других статинов.
Дозу 5 мг можно получить, разделив таблетку 10 мг вдоль отмеченной на ней линии деления.
Размер начальной дозы зависит от:

• содержания холестерина,
• степени риска сердечного приступа или инсульта у пациента,
• наличия у пациента факторов, увеличивающих риск нежелательных реакций.

Необходимо спросить врача или фармацевта, какая начальная доза розувастатина будет наиболее подходящей для пациента.
Врач может решить применить самую низкую дозу (5 мг) если:

• пациент происходит из Азии (Японии, Китая, Филиппин, Вьетнама, Кореи или Индии),
• пациент старше 70 лет,
• у пациента есть умеренно выраженные заболевания почек,
• пациент подвержен риску заболеваний и болей в мышцах (миопатии).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза
Врач может решить увеличить дозу, чтобы она была подходящей для пациента.
Если пациент начал лечение с дозы 5 мг, врач может решить увеличить до 10 мг, а затем до 20 мг или до 40 мг, если это необходимо. Если пациент начал лечение с дозы 10 мг, врач может решить увеличить до 20 мг, а затем до 40 мг, если это необходимо. Срок лечения установленной дозой между каждым ее увеличением составляет 4 недели.
Максимальная суточная доза препарата Росукард составляет 40 мг. Она применяется у пациентов с высоким содержанием холестерина и высоким риском сердечного приступа или инсульта, у которых доза 20 мг была недостаточной для снижения содержания холестерина.
Применение препарата Росукард для снижения риска сердечного приступа или инсульта или подобных проблем со здоровьем
Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг, однако врач может решить снизить ее, если у пациента есть факторы, описанные выше.

Применение у детей и подростков в возрасте 6-17 лет

Диапазон доз, применяемых у детей и подростков, составляет 5-20 мг. Врач может решить увеличить дозу препарата Росукард, чтобы она была подходящей для пациента. Максимальная суточная доза препарата Росукард составляет 10 мг или 20 мг для детей в возрасте от 6 до 17 лет, в зависимости от вида лечимого заболевания. Препарат следует принимать один раз в день. Препарат Росукард в дозе 40 мг не должен применяться у детей.

Применение препарата

Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой.
Препарат Росукард следует принимать один раз в деньв любое время с пищей или без пищи.
Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время, чтобы легче было запомнить.

Контрольные анализы на содержание холестерина

Для подтверждения того, что содержание холестерина снизилось и является нормальным, необходимо регулярно проходить контрольные осмотры и сдавать анализы крови.
Врач может решить увеличить дозу препарата Росукард, чтобы она была подходящей для пациента.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Росукард

В случае применения более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Росукард необходимо обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Если пациент находится в больнице или проходит лечение от другой болезни, он должен проинформировать врача или другой медицинский персонал о применении препарата Росукард.

Пропуск препарата Росукард

Не следует беспокоиться, необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Росукард

Необходимо сообщить врачу, если пациент хочет прекратить применение препарата Росукард. Содержание холестерина может снова увеличиться, если применение препарата Росукард будет прекращено.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Важно, чтобы пациент знал, какие нежелательные реакции могут появиться. Обычно они являются легкими и проходят вскоре после начала лечения.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Росукард и обратиться за медицинской помощью, если появятся следующие аллергические реакции:

• затруднения дыхания с появлением отека лица, губ, языка и (или) горла или без;
• отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения глотания;
• очень сильное зудение кожи (с узелками).
• красные плоские, круглые или овальные пятна на туловище, часто с пузырями внутри, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Появление такого типа тяжелых кожных сыпей может предшествовать лихорадка и симптомы, подобные гриппу (синдром Стивенса-Джонсона).
• распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к препарату).

Необходимо прекратить применение препарата Росукард и немедленно обратиться к врачу:

• Если появятся неожиданные жалобы или болив мышцах, которые сохраняются дольше, чем можно ожидать. Симптомы со стороны мышц появляются чаще у детей и подростков, чем у взрослых пациентов. Как и в случае с другими статинами, у очень небольшого числа пациентов отмечалось неблагоприятное влияние на мышцы, которое очень редко может превратиться в потенциально угрожающее жизни повреждение мышц, называемое рабдомиолизом (редко встречающиеся нежелательные реакции).
• Если у пациента появляется синдром заболевания, подобного системной красной волчанке (в том числе сыпь, нарушения суставов и влияние на кровяные клетки).
• Если出现 разрыв мышцы.

Следующие нежелательные реакции были описаны при применении розувастатина (активного вещества препарата Росукард):

Часто (могут появиться у не более 1 из 10 пациентов):

• головная боль,
• боль в животе,
• запор,
• тошнота,
• боль в мышцах,
• слабость,
• головокружение,
• увеличение количества белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно и не требует прекращения приема препарата Росукард (относится только к дозе 40 мг),
• диабет. Вероятность появления диабета выше, если у пациента есть высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Врач, наблюдающий пациента, будет контролировать пациентов во время приема этого препарата.

Не очень часто (могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):

• сыпь, зуд или другие кожные реакции,
• увеличение количества белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно и не требует прекращения приема препарата Росукард (относится только к дозам 10 мг и 20 мг).

Редко (могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов):

• тяжелые аллергические реакции - к симптомам относятся отек лица, губ, языка и (или) горла, затруднения глотания и дыхания, сильное зудение кожи (с узелками). Если пациент подозревает, что появилась аллергическая реакция, он должен немедленно прекратить применение препарата Росукард и обратиться за медицинской помощью,
• повреждение мышц у взрослых, необходимо принять меры предосторожности, т.е. прекратить применение препарата Росукард и немедленно обратиться к врачу, если появятся боли или другие жалобы в мышцах, которые сохраняются дольше, чем можно ожидать,
• сильные боли в животе (панкреатит),
• увеличение уровня ферментов печени в крови,
• легкое кровотечение или образование синяков из-за низкого уровня тромбоцитов (тромбоцитопения).
• синдром заболевания, подобного системной красной волчанке (в том числе сыпь, нарушения суставов и влияние на кровяные клетки).

Очень редко (могут появиться у не более 1 из 10 000 пациентов):

• желтуха (желтизна кожи и глаз),
• воспаление печени,
• боли в суставах,
• следы крови в моче,
• повреждение нервов конечностей (ощущаемое как онемение),
• потеря памяти,
• увеличение груди у мужчин (гинекомастия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных):

• депрессия,
• постоянная слабость мышц,
• повреждение сухожилий,
• нарушения сна (в том числе бессонница и кошмары),
• диарея (понос),
• кашель,
• плохое дыхание,
• отек,
• нарушения половой функции,
• проблемы с дыханием (постоянный кашель и (или) плохое дыхание или лихорадка). -
• миастения (заболевание, вызывающее общее ослабление мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании).
• миастения глаз (заболевание, вызывающее ослабление мышц глаз).
• Необходимо поговорить с врачом, если у пациента появляется слабость рук или ног, усиливающаяся после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднения глотания или одышка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: ул. Ерохимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Росукард

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Росукард

Активным веществом препарата является розувастатин.
Одна покрытая таблетка содержит 10 мг розувастатина в виде розувастатина кальция.
Другие компоненты:
ядро: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния;
покрытие: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, диоксид титана (E 171), тальк, оксид железа красный (E 172).

Как выглядит препарат Росукард и что содержит упаковка

Препарат Росукард, 10 мг, покрытые таблетки: светло-розовые, покрытые, овальные, двояковыпуклые таблетки с отмеченной линией деления длиной около 8,8 мм и шириной около 4,5 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Размер упаковки
30 покрытых таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за выпуск, или к параллельному импортеру.

Лицо, ответственное за выпуск, на Литве, в стране экспорта:

Зентива, к.с.
У кабельной 130
Долни Мехолупы
102 37, Прага 10
Чешская Республика

Производитель:

Зентива, к.с.
У Кabelovny 130
Долни Мехолупы
102 37, Прага 10
Чешская Республика
Зентива Румыния С.А
Бульвар Теодора Паллады, 50
3-й район, 032266, Бухарест
Румыния

Параллельный импортер:

Медезин Сп. з о.о.
ул. Збонсинская, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

ЦЕФЕА Сп. з о.о. Сп. командитова
ул. Дзелькова, 56
02-234 Варшава
Фарма Инновейшнс Сп. з о.о.
ул. Ягиеллонская, 76
03-301 Варшава
Синоптис Индустриал Сп. з о.о.
ул. Шоссейная Быдгощская, 58
87-100 Торунь
АйВА Фарм Сп. з о.о.
ул. Дравская, 14/1
02-202 Варшава
КАНПОЛАНД Акционерное общество
ул. Бескидская, 190
91-610 Лодзь
Медезин Сп. з о.о.
ул. Збонсинская, 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на выпуск в обращение на Литве, в стране экспорта:
LT/1/10/1961/002
LT/1/10/1961/004
Номер разрешения на параллельный импорт: 13/21

Дата утверждения инструкции: 12.06.2023

[Информация о защищенной торговой марке]
Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария: РОСУКАРД
Чехия, Эстония, Польша, Румыния, Словакия: Росукард
Латвия, Литва: Розувакард
[Информация о защищенной торговой марке]