Эта страница содержит общую информацию. За персональной консультацией обратитесь к врачу. При тяжелых симптомах звоните в службу экстренной помощи.

Инструкция по применению Ропимол

ЛИСТОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ропимол, 7,5 мг/мл, раствор для инъекций

Ропимол, 10 мг/мл, раствор для инъекций

Ропивакаина гидрохлорид

Необходимо ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата.

Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
Необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если требуется совет или дополнительная информация.
Этот препарат был назначен строго определённому человеку и не должен быть передан другим, поскольку может причинить им вред, даже если симптомы их болезни одинаковы.
Если усиливаются какие-либо нежелательные эффекты или появляются какие-либо нежелательные эффекты, не указанные в листовке, необходимо уведомить врача.

Содержание листовки:

1. Что такое препарат Ропимол и для чего он используется
2. Важные сведения перед применением препарата Ропимол
3. Как применять препарат Ропимол
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Ропимол
6. Другие сведения

1. Что такое препарат Ропимол и для чего он используется

Ропимол является местным анестетиком.

Препарат Ропимол 7,5 мг/мл и 10 мг/мл, раствор для инъекций:

Применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для анестезии (обезболивания) части тела.

Применяется для предотвращения или облегчения боли:

при обезболивании части тела во время операций, включая кесарево сечение,
во время родов, после операции или после травмы.

2. Важные сведения перед применением препарата Ропимол

Когда не применять препарат Ропимол:

если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к ропивакаине или любому из других компонентов препарата (см. пункт 6),
если у пациента ранее были аллергические реакции на другие анестетики (включая местные анестетики группы амидов),
если у пациента выявлено снижение объема циркулирующей крови (гиповолемия),
если пациент одновременно принимает другой анестетик в виде инъекции или инфузии (капельницы). Не следует применять ропивакаину, если одно из вышеуказанных предостережений относится к пациенту. В случае сомнений перед применением ропивакаины необходимо проконсультироваться с врачом.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Ропимол

Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата:

если у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания или атеросклероз (заболевание сосудов),
если у пациента есть острые заболевания печени или нарушения функции почек,
если пациент придерживается диеты с низким содержанием натрия,
если пациент или кто-то из его семьи страдает от порфирии - редкого заболевания пигмента крови. Необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться применение другого анестетика.

Дети

У детей до 12 лет не установлена безопасность и эффективность применения препарата Ропимол в концентрации 7,5 мг/мл и 10 мг/мл в растворе для инъекций. Ропимол в концентрации 2 мг/мл и 5 мг/мл может быть более подходящим.

Если пациент не уверен, относятся ли вышеуказанные предостережения к нему, необходимо перед применением препарата проконсультироваться с врачом.

Применение препарата с другими препаратами

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.

В частности, необходимо проинформировать врача, если пациент принимает следующие препараты:

препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (антиаритмические препараты),
антидепрессанты (например, флуоксамин),
обезболивающие препараты (опиоиды),
антибиотики (например, эноксацин). Если пациент не уверен, относятся ли вышеуказанные предостережения к нему, необходимо перед применением препарата проконсультироваться с врачом.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Необходимо проконсультироваться с врачом перед началом вождения транспортных средств и работы с механизмами, поскольку препарат Ропимол может вызывать сонливость и замедление реакции. Необходимо спросить врача, может ли пациент управлять транспортными средствами или работать с инструментами и механизмами.

Важные сведения о некоторых компонентах препарата Ропимол

Препарат Ропимол содержит 3 мг натрия в 1 мл. Необходимо учитывать это, если пациент контролирует содержание натрия в диете.

3. Как применять препарат Ропимол

Препарат Ропимол следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. Препарат вводится в виде инъекции.

Какую дозу препарата Ропимол получает пациент:

Врач решает, какую дозу препарата получит пациент.
Доза зависит от цели, которой она должна служить, а также от других факторов, таких как состояние здоровья, возраст и вес пациента.
Необходимо применять самую маленькую эффективную дозу.
Обычно применяемая доза препарата для взрослых и подростков в возрасте от 12 лет составляет от 2 мг до 300 мг ропивакаины гидрохлорида.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Ропимол:

Мало вероятно, что пациент получит слишком много препарата, если он будет вводиться врачом.

В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Симптомы передозировки могут включать:

парестезии (чувство жжения, покалывания или онемения кожи),
непроизвольные движения,
онемение вокруг рта,
нарушения зрения или слуха,
головокружение и чувство пустоты в голове, вызванное низким кровяным давлением,
затвердевание мышц,
нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если пациент заметил один из вышеуказанных симптомов. В случае других вопросов, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, Ропимол может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.

Ниже используется терминология для описания частоты возникновения нежелательных эффектов.

очень часто: симптомы возникают чаще, чем у 1 пациента из 10,
часто: симптомы возникают у 1 до 10 пациентов из 100,
не очень часто: симптомы возникают у 1 до 10 пациентов из 1000,
редко: симптомы возникают у 1 до 10 пациентов из 10 000,
очень редко: симптомы возникают у менее чем 1 пациента из 10 000,
неизвестно: частота не может быть определена на основе доступных данных. Могут возникать следующие нежелательные эффекты:

В случае возникновения одного из нижеуказанных симптомов необходимо немедленно уведомить врача:

аллергические реакции, включая анафилактический шок - симптомы могут включать: отек лица, губ, рта или горла, головокружение или чувство пустоты в голове, вызванное низким кровяным давлением, чувство потери сознания, сыпь, зуд (встречаются редко),
нарушения сердечного ритма, которые могут привести к сердечному приступу (встречаются редко),
быстрый или медленный сердечный ритм (встречаются часто). Необходимо обратиться к врачу немедленно, если возникли вышеуказанные симптомы.

Очень часто

пониженное кровяное давление,
тошнота.

Часто

парестезии (чувство жжения, покалывания или онемения кожи),
затруднения с мочеиспусканием,
высокое кровяное давление,
головокружение,
головные боли,
рвота,
боль в спине,
высокая температура и озноб.

Не очень часто

понижение температуры тела (гипотермия); симптомы включают озноб и замешательство,
онемение или потеря чувствительности вокруг рта и языка,
затруднения с дыханием или поверхностное дыхание,
нарушения зрения и слуха,
потеря чувствительности или чувствительности кожи,
затвердевание или спазмы мышц,
чувство пустоты в голове,
затруднения с речью,
чувство тревоги (беспокойства),
судороги (конвульсии),
потеря сознания.

Дети

У детей нежелательные эффекты такие же, как у взрослых, за исключением пониженного кровяного давления, которое возникает реже у детей (встречается реже, чем у 1 из 10 детей), и рвоты, которая возникает чаще у детей (встречается чаще, чем у 1 из 10 детей).

Сообщение о нежелательных эффектах

Если возникли какие-либо нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не указанные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309.

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Нежелательные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ропимол

Хранить в месте, недоступном и не видимом для детей.
Не применять препарат Ропимол после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной упаковке. Срок годности указывает последний день данного месяца.
Не хранить выше 25°C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Не применять препарат Ропимол, если видны какие-либо загрязнения в растворе или если раствор не является чистым.

6. Другие сведения

Что содержит препарат Ропимол

Активным веществом препарата является ропивакаина гидрохлорид.

7,5 мг/мл раствора для инъекций: каждый миллилитр раствора содержит 7,5 мг ропивакаины гидрохлорида. Одна ампула по 10 мл или 20 мл раствора содержит соответственно 75 мг или 150 мг ропивакаины гидрохлорида.
10 мг/мл раствора для инъекций: каждый миллилитр раствора содержит 10 мг ропивакаины гидрохлорида. Одна ампула по 10 мл или 20 мл раствора содержит соответственно 100 мг или 200 мг ропивакаины гидрохлорида. Другие компоненты препарата: хлорид натрия, соляная кислота 1Н, гидроксид натрия 1Н и вода для инъекций.

Как выглядит Ропимол и что содержит упаковка

Раствор для инъекций.

Ропимол является чистым, бесцветным раствором для инъекций.

Препарат выпускается в следующих упаковках:

7,5 мг/мл раствора для инъекций в 10 мл или 20 мл прозрачных полипропиленовых или стеклянных ампул, по 5 в упаковке.
10 мг/мл раствора для инъекций в 10 мл или 20 мл прозрачных полипропиленовых или стеклянных ампул, по 5 в упаковке.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель:

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Frazione Granatieri 50018 Scandicci (FI), Италия

Дата последнего обновления листовки:09/2023

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Италия

Ропивакаина Молтени

Польша

Ропимол

Нидерланды

Ропивакаина гидрохлорид Молтени

Страна регистрации
Польша
Активное вещество
ropivacaine
Требуется рецепт
Нет
Производитель
L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A.
Импортер
L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A.
Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
Аналоги Ропимол
Ропимол
Форма выпуска: Раствор, 2 мг/мл
Активное вещество: ropivacaine
Производитель: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A.
Не требуется рецепт
Ропимол
Форма выпуска: Раствор, 10 мг/мл
Активное вещество: ropivacaine
Производитель: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A.
Не требуется рецепт
Ропимол
Форма выпуска: Раствор, 2 мг/мл
Активное вещество: ropivacaine
Производитель: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa di Esercizio S.p.A.
Не требуется рецепт

Аналоги Ропимол в других странах

Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.