Ридлип

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ридлип, 5 мг, покрытые таблетки
Ридлип, 10 мг, покрытые таблетки
Ридлип, 20 мг, покрытые таблетки
Ридлип, 40 мг, покрытые таблетки
Розувастатин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Ридлип и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Ридлип
• 3. Как принимать лекарство Ридлип
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ридлип
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ридлип и для чего оно используется

Лекарство Ридлип относится к группе лекарств, называемых статинами.

Лекарство Ридлип рекомендуется для использования потому, что:

• У пациента обнаружено высокое содержание холестерина. Это означает риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Ридлип используется у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет или старше для лечения высокого содержания холестерина.
• Врач рекомендовал принимать статин, поскольку изменение диеты и увеличение количества физических упражнений оказались недостаточными для достижения нормального содержания холестерина в крови. Пациент, принимающий Ридлип, должен одновременно соблюдать диету с пониженным содержанием холестерина и физические упражнения.

или

• Лекарство Ридлип также рекомендуется, если у пациента есть другие факторы, которые увеличивают риск сердечного приступа (инфаркта миокарда), инсульта или подобных заболеваний.

Инфаркт миокарда, инсульт и другие проблемы могут быть вызваны атеросклерозом артерий.
Атеросклероз артерий является результатом отложения атеросклеротических бляшек в кровеносных сосудах.

Почему важно постоянное использование лекарства Ридлип

Лекарство Ридлип используется для достижения нормальных значений содержания жировых веществ
в крови. Наиболее распространенным из них является холестерин.
В крови находятся разные типы холестерина, так называемый "плохой" холестерин (ЛДЛ-Х) и "хороший" холестерин
(ХДЛ-Х).

• Лекарство Ридлип может вызывать уменьшение содержания "плохого" холестерина и увеличение содержания "хорошего" холестерина.
• Действие лекарства Ридлип заключается в торможении производства "плохого" холестерина в организме. Оно также помогает в удалении "плохого" холестерина из крови.

У большинства людей повышенное содержание холестерина не меняет самочувствия, поскольку не
вызывает никаких симптомов. Однако, если пациент не лечится, происходит отложение жировых веществ в стенках кровеносных сосудов и их сужение.
Иногда может произойти блокирование суженного кровеносного сосуда, прерывание кровотока
к сердцу или мозгу и, как следствие, сердечный приступ или инсульт. Достижение нормальных значений
содержания холестерина в крови снижает риск сердечного приступа, инсульта или подобных заболеваний.

Даже если после приема лекарства Ридлип содержание холестерина будет нормальным, необходимо

продолжать принимать его. Это предотвращает повторное увеличение содержания холестерина, которое вызывает
отложение жировых веществ. Необходимо прекратить использование лекарства, если так рекомендует врач или
если пациентка забеременеет.

2. Важная информация перед приемом лекарства Ридлип

Когда не использовать лекарство Ридлип

• если у пациента обнаружена аллергия (чувствительность) к розувастатинуили любому из других компонентов лекарства Ридлип,
• если пациентка беременнаили кормит грудью. Если женщина, принимающая лекарство Ридлип, забеременеет, необходимо немедленно прекратить его использование и сообщить об этом врачу. Женщины, принимающие лекарство Ридлип, должны использовать эффективные методы предотвращения беременности,
• если у пациента есть заболевание печени,
• если у пациента есть тяжелое заболевание почек,
• если у пациента есть частые или неизвестной причины боли или слабости в мышцах,
• если пациент принимает сочетание софосбувира/велпатасвира/воксилапревира (используемое для лечения вирусной инфекции печени, называемой гепатитом С),
• если пациент принимает циклоспорин(лекарство, используемое, например, после трансплантации органов),
• если у пациента когда-либо была тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, пузыри и (или) язвы ртапосле приема лекарства Ридлип или других подобных лекарств.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту или у пациента есть сомнения
необходимо снова обратиться к врачу.

Кроме того, не использовать лекарство Ридлип, 40 мг (максимальная доза):

• если у пациента есть умеренно выраженное заболевание почек(в случае сомнений необходимо обратиться к врачу),
• если у пациента есть заболевание щитовидной железы,
• если у пациента есть частые или неизвестной причины боли или слабости в мышцах, если у пациента или членов его семьи были заболевания мышц или ранее при приеме лекарств, снижающих содержание жировых веществ, наблюдались нарушения со стороны мышц,
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если пациент происходит из Азии(японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы),
• если пациент принимает лекарства из группы фибратов, т.е. другие лекарства, снижающие содержание холестерина в крови.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или у пациента есть сомнения)
необходимо снова обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать прием лекарства Ридлип, необходимо обратиться к врачу или фармацевту,

• если у пациента есть заболевания почек;
• если у пациента есть заболевания печени;
• если у пациента есть частые или неизвестной причины боли или слабости в мышцах, или у пациента или в его семье были заболевания мышц, или пациент имел ранее нарушения со стороны мышц при приеме лекарств, снижающих содержание жировых веществ. Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если у него появятся боли или слабость в мышцах неизвестной причины, особенно если это сопровождается общим плохим самочувствием и лихорадкой. Также необходимо сообщить врачу, если появится постоянная слабость мышц;
• если у пациента есть или была миастения(заболевание, вызывающее общую слабость мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или миастения глаза (заболевание, вызывающее слабость мышц глаза), поскольку статины могут иногда усиливать симптомы заболевания или приводить к появлению миастении (см. пункт 4);
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя;
• если у пациента есть заболевание щитовидной железы;
• если пациент принимает лекарства, снижающие содержание холестерина из группы фибратов. Необходимо внимательно прочитать инструкцию, даже если пациент ранее принимал другие лекарства, снижающие содержание холестерина;
• если пациент принимает лекарства, используемые для лечения вирусной инфекции, например, ритонавир с лопинавиром и (или) атазанавиром, необходимо ознакомиться с информацией в пункте: "Ридлип и другие лекарства";
• если пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней перорально или в инъекциях лекарство, содержащее фузидовую кислоту(лекарство, используемое для лечения бактериальных инфекций). Прием фузидовой кислоты одновременно с лекарством Ридлип может привести к тяжелому повреждению мышц (рабдомиолизу); см. пункт " Ридлип и другие лекарства";
• если пациент старше 70 лет(поскольку врач должен выбрать подходящую начальную дозу лекарства Ридлип для пациента);
• если у пациента есть тяжелая дыхательная недостаточность;
• если пациент происходит из Азии(японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы). У этих пациентов врач устанавливает подходящую начальную дозу лекарства Ридлип.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или у пациента есть сомнения):

Не следует принимать лекарство Ридлип в дозе 40 мг (максимальная доза), а перед приемом лекарства Ридлип в любой другой дозе необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с приемом лекарств, содержащих
розувастатин, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство, включающую эозинофилию и системные симптомы (DRESS). В случае обнаружения любого из симптомов, описанных в
пункте 4, необходимо прекратить прием лекарства Ридлип и немедленно обратиться к врачу.
У небольшой группы пациентов лекарства из группы статинов могут влиять на функцию печени. Для
подтверждения такого действия выполняется анализ крови для проверки активности печеночных ферментов. Обычно врач рекомендует выполнить анализ активности печеночных ферментов в крови перед началом и во время лечения лекарством Ридлип.
Пациенты с диабетом или теми, у кого есть риск развития диабета, будут под строгим медицинским контролем во время приема этого лекарства. Пациенты, у которых обнаружено высокое содержание сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление, могут быть подвержены риску развития диабета.

Дети и подростки

• если пациент моложе 6 лет: лекарство Ридлип не должно использоваться у детей в возрасте до 6 лет.
• если пациент моложе 18 лет: лекарство Ридлип в дозе 40 мг не подходит для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Ридлип и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее,
а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• циклоспорин (используемый, например, после трансплантации органов),
• лекарства, разжижающие кровь: м.in. варфарин, аценокумарол или флуиндион (их действие, разжижающее кровь, а также риск кровотечения, могут быть увеличены, если они принимаются одновременно с розувастатином), тикагрелор или клопидогрел,
• лекарство из группы фибратов (такое как гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой лекарственный препарат, снижающий содержание холестерина в крови (например, эзетимиб),
• лекарства, используемые для лечения диспепсии (используемые для нейтрализации желудочной кислоты),
• эритромицин (антибиотик), фузидовая кислота (антибиотик - см. ниже и пункт "Предостережения и меры предосторожности"),
• пероральные контрацептивы,
• regorafenib (используемый для лечения рака),
• дарolutамид (используемый для лечения рака),
• капматиниб (используемый для лечения рака),
• гормональная терапия замены,
• фостаматиниб (используемый для лечения снижения количества тромбоцитов),
• фебуксостат (используемый для лечения и профилактики высоких концентраций мочевой кислоты в крови),
• терифлуномид (используемый для лечения рассеянного склероза),
• любой из следующих лекарств, используемых для лечения вирусных инфекций, включая вирусную инфекцию печени типа С, назначаемый отдельно или в сочетании с другими лекарствами (см. пункт "Предостережения и меры предосторожности"): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувира, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, вельпатасвир, грацопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир.

Лекарство Ридлип может изменить действие этих лекарств или эти лекарства могут изменить действие лекарства Ридлип.

Если для лечения бактериальной инфекции пациенту необходимо принимать фузидовую кислоту в пероральной форме, необходимо временно прекратить прием лекарства Ридлип. Врач сообщит пациенту, когда он сможет снова начать принимать лекарство Ридлип безопасно. Прием лекарства Ридлип с фузидовой кислотой в редких случаях может привести к ослаблению мышц, чувствительности или боли

(рабдомиолиз). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в пункте 4.

Беременность и грудное вскармливание

Лекарство Ридлип не должно использоватьсяво время беременности или в период грудного вскармливания. Если во время приема лекарства Ридлип пациентка забеременеет, необходимо немедленно прекратить его использованиеи обратиться к врачу. Во время приема лекарства Ридлип необходимо избегать беременности и использовать эффективные методы предотвращения беременности.
Прежде чем принимать любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Большинство людей могут водить транспортные средства и управлять механизмами во время приема лекарства Ридлип -
оно не нарушит их способности. Однако у некоторых пациентов могут возникать головокружения во время лечения лекарством Ридлип. Если такой симптом возникает у пациента, необходимо обратиться к врачу, прежде чем пациент будет водить транспортное средство или управлять механизмами.
Ридлип содержит лактозу.
Если у пациента обнаружена непереносимость некоторых сахаров [лактоза (молочный сахар)], необходимо
сообщить об этом врачу перед приемом лекарства Ридлип.

Ридлип содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается "без натрия".
Полный список вспомогательных веществ приведен в пункте: "Содержание упаковки и другие
сведения".

3. Как принимать лекарство Ридлип

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Прием лекарства Ридлип для снижения содержания холестерина

Начальная доза

Лечение должно начинаться с дозы 5 мг или 10 мг, даже если пациент ранее принимал более высокие дозы других статинов. Размер начальной дозы зависит от:

• содержания холестерина,
• степени риска сердечного приступа или инсульта у пациента,
• наличия у пациента факторов, увеличивающих чувствительность к побочным действиям.

Необходимо спросить врача, какая начальная доза лекарства Ридлип наиболее подходит для
пациента.
Врач может решить использовать дозу 5 мг в качестве начальной дозы, если:

• пациент происходит из Азии(Японии, Китая, Филиппин, Вьетнама, Кореи или Индии),
• пациент старше 70 лет,
• у пациента есть умеренно выраженные заболевания почек,
• пациент подвержен риску заболеваний и болей в мышцах (миопатии).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза

Врач может решить увеличить дозу, чтобы она была подходящей для пациента.
Если пациент начал лечение с дозы 5 мг, врач может решить увеличить до 10 мг,
а затем до 20 мг или 40 мг, если это необходимо. Если пациент начал лечение с дозы
10 мг, врач может решить увеличить до 20 мг, а затем до 40 мг, если это необходимо. Период лечения установленной дозой между каждым ее увеличением составляет
4 недели.
Максимальная суточная доза лекарства Ридлип составляет 40 мг. Она используется у пациентов с высоким
содержанием холестерина и высоким риском сердечного приступа или инсульта, у которых доза 20 мг была
недостаточной для снижения содержания холестерина.

Прием лекарства Ридлип для снижения риска сердечного приступа или инсульта или подобных проблем со здоровьем

Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг, однако врач может решить снизить ее, если
у пациента есть факторы, описанные выше.

Прием у детей и подростков в возрасте 6-17 лет

Диапазон доз для использования у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 до 20 мг один раз в день. Обычно используемая начальная доза составляет 5 мг один раз в день, и врач может постепенно увеличить дозу, чтобы она была подходящей для пациента. Максимальная суточная доза лекарства Ридлип у детей в возрасте от 6 до 17 лет составляет 10 мг или 20 мг, в зависимости от типа лечимого заболевания. Лекарство должно приниматься один раз в день. Лекарство Ридлип в дозе 40 мг не должно использоватьсяу детей.

Прием лекарства

Таблетку необходимо проглотить целиком, запив водой.
Лекарство Ридлип должно приниматься один раз в деньв любое время с едой или без еды.
Рекомендуется принимать лекарство в одно и то же время, чтобы легче было запомнить.

Контрольные анализы на содержание холестерина

Для того чтобы убедиться, что содержание холестерина снизилось и является нормальным, необходимо регулярно
проводить контрольные визиты и анализы крови.
Врач может решить увеличить дозу лекарства Ридлип, чтобы она была подходящей для пациента.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ридлип

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ридлип необходимо обратиться к врачу или
заглянуть в ближайшую больницу.
Если пациент находится в больнице или проходит лечение от другой болезни, он должен сообщить об этом врачу или другому медицинскому работнику.

Пропуск приема лекарства Ридлип

Необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Ридлип

Необходимо сообщить врачу, если пациент хочет прекратить прием лекарства Ридлип. Содержание
холестерина может снова увеличиться, если прием лекарства Ридлип будет прекращен.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у каждого.
Важно, чтобы пациент знал, какие побочные действия могут возникнуть. Обычно они
легкие и проходят вскоре после начала лечения.
Необходимо немедленно прекратить прием лекарства Ридлип и обратиться за медицинской помощью, если
возникнут следующие аллергические реакции:

• затруднение дыхания с возникновением отека лица, губ, языка и (или) горла или без;
• отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднение глотания;
• очень сильное зудение кожи (с узлами);
• красные плоские пятна в форме щита или круглые пятна на туловище, часто с центральными пузырями, шелушением кожи, язвами рта, горла, носа, половых органов и глаз. Эти тяжелые кожные изменения могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу (синдром Стивенса-Джонсона);
• распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к лекарству).

Необходимо прекратить прием лекарства Ридлип и немедленно обратиться к врачу, если возникнут:

• боли или другие нарушенияв мышцах, которые сохраняются дольше, чем можно ожидать. Симптомы со стороны мышц возникают чаще у детей и подростков, чем у взрослых пациентов. Так же, как и в случае с другими статинами, у очень небольшого числа пациентов было обнаружено неблагоприятное воздействие на мышцы. Редко у этих пациентов возникало потенциально опасное для жизни повреждение мышц (рабдомиолиз);
• разрыв мышцы;
• симптомы синдрома, подобного системной красной волчанке(такие как сыпь, заболевания суставов и гематологические изменения).

Побочные действия, возникающие часто (у более чем 1 из 100, но у менее чем 1 из 10 пациентов)

• Головная боль
• Боль в животе
• Запор
• Тошнота
• Боль в мышцах
• Слабость
• Головокружение
• Увеличение количества белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно и не требует прекращения приема лекарства Ридлип (относится только к дозе 40 мг).
• Сахарный диабет. Вероятность возникновения сахарного диабета выше, если у пациента высокое содержание сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Врач, наблюдающий пациента, будет контролировать пациентов из группы риска во время приема этого лекарства.

Побочные действия, возникающие не очень часто (у более чем 1 из 1000, но у менее чем 1 из 100 пациентов)

• Сыпь, зуд или другие кожные реакции.
• Увеличение количества белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно и не требует прекращения приема лекарства Ридлип (относится только к дозам 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Побочные действия, возникающие редко (у более чем 1 из 10 000, но у менее чем 1 из 1000 пациентов)

• Тяжелые аллергические реакции - отек лица, губ, языка и (или) горла, затруднение глотания и дыхания, сильное зудение кожи (с узлами). Если пациент подозревает, что возникла аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить прием лекарства Ридлип и обратиться за медицинской помощью.
• Повреждение мышц у взрослых, необходимо принять меры предосторожности, т.е. прекратить прием лекарства Ридлип и немедленно обратиться к врачу, если возникнут боли или другие нарушенияв мышцах, которые сохраняются дольше, чем можно ожидать.
• Сильные боли в животе (панкреатит).
• Увеличение активности печеночных ферментов в крови.
• Большая, чем обычно, склонность к кровотечению или образованию синяков из-за низкого количества тромбоцитов.
• Симптомы синдрома, подобного системной красной волчанке (такие как сыпь, заболевания суставов и гематологические изменения).

Побочные действия, возникающие очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

• Желтуха (желтизна кожи и глаз)
• Воспаление печени
• Наличие крови в моче
• Повреждение нервов конечностей (чувствуется как онемение)
• Боли в суставах
• Потеря памяти
• Увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).

К побочным действиям, частота которых не установлена, относятся:

• Диарея (размягченный стул)
• Кашель
• Поверхностное дыхание
• Отек
• Нарушения сна (бессонница и кошмары)
• Нарушения половой функции
• Депрессия
• Проблемы с дыханием (постоянный кашель и (или) поверхностное дыхание или лихорадка)
• Повреждения сухожилий
• Постоянная слабость мышц
• Миастения (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании)
• Миастения глаза (заболевание, вызывающее слабость мышц глаза). Необходимо поговорить с врачом, если у пациента возникает слабость рук или ног, усиливающаяся после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или одышка.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут любые побочные действия, включая любые побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Ридлип

• Хранить в месте, недоступном для детей.
• Не использовать лекарство Ридлип после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
• Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ридлип

Активным веществом лекарства является розувастатин. Лекарство Ридлип содержит кальциевую соль розувастатина в дозе, эквивалентной 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг розувастатина.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, цитрат натрия, стеарин магния, кросповидон
Покрытие:
Покрытые таблетки, 5 мг
Opadry Yellow 02B82338 [гипромеллоза 5cP, диоксид титана (E171), макрогол 400, желтый оксид железа (E172)]
Покрытые таблетки, 10 мг, 20 мг, 40 мг
Opadry Pink 03B24082 [гипромеллоза 6 cP, диоксид титана (E171), макрогол 400, красный оксид железа (E172)]

Как выглядит лекарство Ридлип и что содержит упаковка

Ридлип, 5 мг, светло-желтые до желтых, круглые покрытые таблетки с выдавленным знаком "RT 1" на
одной стороне и гладкие на другой стороне.
Ридлип, 10 мг, светло-розовые до розовых, круглые покрытые таблетки с выдавленным знаком "RT 2"
на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Ридлип, 20 мг, светло-розовые до розовых, круглые покрытые таблетки с выдавленным знаком "RT 3"
на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Ридлип, 40 мг, светло-розовые до розовых, овальные покрытые таблетки с выдавленным знаком "RT 4"
на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Лекарство Ридлип выпускается в блистерных упаковках по 28, 56 и 90 таблеток в картонной коробке.

Ответственное лицо:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ул. Идзиковского 16
00-710 Варшава
Польша
Тел.: +48 22 642 07 75

Производитель:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Нидерланды
Terapia SA, 124 Fabricii Street, 400632 Cluj-Напока, Cluj County, Румыния

Дата последней актуализации инструкции: