Реценум Йуниор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Реценум Джуниор, 30 мг, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, в саше

Расекадотрил

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 2 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Реценум Джуниор и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Реценум Джуниор
• 3. Как применять препарат Реценум Джуниор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Реценум Джуниор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Реценум Джуниор и для чего он используется

Реценум Джуниор - препарат, применяемый для экстренного лечения диареи.
Реценум Джуниор - препарат, применяемый для экстренного лечения симптомов острой диареи у детей
старше 6 лет. Препарат следует принимать одновременно с большим количеством жидкости и диетой,
поддерживающей, когда они сами не достаточно эффективны для контроля диареи и когда диарея не может быть
лечена по причине.
Расекадотрил может быть использован как вспомогательное лечение, когда возможно применение лечения
по причине.

2. Важные сведения перед применением препарата Реценум Джуниор

Когда не применять препарат Реценум Джуниор

• если ребенок имеет аллергию на расекадотрил или любой другой компонент препарата Реценум Джуниор (перечисленный в пункте 6)
• если ранее у пациента после приема расекадотрила出现яла тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, пузыри и (или) язвы рта
• если у ребенка есть непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Реценум Джуниор
• если ребенок младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Реценум Джуниор необходимо обратиться к врачу или фармацевту
если:

• появляется кровь или гной в стуле и ребенок имеет температуру. Причиной может быть бактериальная инфекция, которую необходимо лечить врачом

Страница 1 4

• у ребенка появляется диарея, вызванная приемом антибиотиков
• у ребенка есть нарушения функции почек или печени
• у ребенка есть длительные или неконтролируемые рвоты
• ребенок имеет диабет (см. «Реценум Джуниор содержит сахарозу»)
• диарея у ребенка имеет очень большую степень, сохраняются рвоты, появляются признаки обезвоживания (бледность кожи, сухость слизистых, вялость) или отсутствие аппетита - в таких случаях может потребоваться внутривенное введение жидкости и ребенок может потребовать госпитализации.

Необходимо проявлять особую осторожность при применении расекадотрила.
Во время приема препарата сообщалось о появлении кожных реакций. В большинстве случаев они были
легкими реакциями.
При лечении расекадотрилом также появлялись тяжелые кожные реакции, включая реакцию
с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Если пациент заметил у себя любой из симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4,
он должен прекратить применение расекадотрила и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Препарат Реценум Джуниор и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых ребенком
в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые планируется применить ребенку.
Особенно необходимо сообщить врачу о препаратах, принимаемых ребенком:

• ингибиторы конвертазы ангиотензина (например, каптоприл, эналаприл, лизиноприл, периндоприл, рамиприл) применяемые для снижения артериального давления или облегчения работы сердца.

Беременность и грудное вскармливание

Этот препарат предназначен для детей.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Реценум Джуниор во время беременности и в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Реценум Джуниор имеет незначительное влияние или не имеет влияния на способность управлять транспортными средствами и
работать с механизмами.

Реценум Джуниор содержит сахарозу

Препарат Реценум Джуниор содержит примерно 2,9 г сахарозы в одной саше.
Если у ребенка выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед
применением препарата Реценум Джуниор.
У детей, больных диабетом, количество сахарозы, принимаемой с препаратом Реценум Джуниор, следует
учитывать в суточной норме сахара, принимаемого ребенком.

3. Как применять препарат Реценум Джуниор

Препарат Реценум Джуниор следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или
согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Реценум Джуниор выпускается в виде гранул для приема внутрь.
Гранулы необходимо добавить к пище или смешать с водой в стакане, хорошо перемешать и немедленно
предоставить ребенку. После растворения в воде образуется белая суспензия.
Страница 2 4
Рекомендуемая доза зависит от веса ребенка: 1,5 мг/кг на дозу (что соответствует
1-2 саше), 3 раза в день в регулярных интервалах.
У детей с весом от 13 до 27 кг: одна саше на дозу. Дозу следует применять 3 раза в день, т.е. суточная доза составляет 3 саше (3 раза в день по 1 саше).
У детей с весом от 27 до 40 кг: две саше на дозу. Дозу следует применять 3 раза в день, т.е. суточная доза составляет 6 саше (3 раза в день по 2 саше).
У детей с весом ниже 13 кг врач может рекомендовать применение препарата Реценум Бэби 10 мг,
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, в саше.
Лечение должно продолжаться до тех пор, пока не будет произведено два нормальных стула и не должно длиться более 7 дней.
Если после 2 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.
Для восполнения потерянных жидкостей из-за диареи этот препарат следует применять
одновременно с достаточным количеством жидкости и солей (электролитов).

Лучшим способом восполнения жидкостей и электролитов является употребление так называемых пероральных реhydratационных растворов (в случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту).

В некоторых случаях может потребоваться внутривенное введение жидкости - см. пункт 2

Предостережения и меры предосторожности.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Реценум Джуниор

В случае приема ребенком большей, чем рекомендованная, дозы препарата Реценум Джуниор необходимо
немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Реценум Джуниор

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Принять следующую дозу
в обычное время.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Необходимо прекратить применение препарата Реценум Джуниор и немедленно обратиться к врачу,
если появятся симптомы ангиоэдемы, такие как:

• отек лица, языка или горла
• затруднение глотания
• крапивница и затруднение дыхания

Необходимо прекратить применение расекадотрила и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появится любой из следующих симптомов:

• распространенная сыпь, высокая температура и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS);
• затруднение дыхания, отек, головокружение, быстрое сердцебиение, потоотделение и чувство потери сознания, которые являются симптомами тяжелой аллергической реакции.

Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Не очень часто (встречаются реже, чем у 1 пациента из 100):
тонзиллит, сыпь и краснота (покраснение кожи).
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
многоформная краснота (розовые изменения на коже конечностей и внутри рта), отек языка,
отек лица, отек губ, отек век, крапивница, узловатая краснота (подкожные воспалительные состояния
Страница 3 4
в виде узлов), папулезная сыпь (высыпания на коже с небольшими, твердыми и узловатыми
изменениями), зуд (зудящие изменения кожи), зуд (общий зуд).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные
в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации
лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в компанию, ответственную за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Реценум Джуниор

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на саше и картонной упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Реценум Джуниор

• Активным веществом препарата является расекадотрил. Каждая саше содержит 30 мг расекадотрила.
• Другие компоненты: сахароза, коллоидный диоксид кремния, повидон (К30).

Как выглядит препарат Реценум Джуниор и что содержит упаковка

Реценум Джуниор выпускается в виде белых или почти белых гранул для приготовления суспензии
для приема внутрь. Препарат упакован в саше из бумаги/полиэстера/алюминия/полиэстера в картонной упаковке.
Каждая упаковка содержит: 10, 16, 30 саше.

Ответственное лицо и импортер:

US Pharmacia Sp. з о.о.
ул. Жебицка 40,
50-507 Вроцлав

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:

USP Здоровье Sp. з о.о., ул. Полецки 35, 02-822 Варшава, тел.+48 (22) 543 60 00.

Дата последнего обновления инструкции:

Страница 4 4