Противоречивая информация для пользователя

Тиорфан 100 мг жёсткие капсулы

рассадотрил

Читайте весь протокол внимательно перед началом приёма препарата.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людямхотя у них могут быть те же симптомыкак и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Тиорфан и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приёма Тиорфана

3. Как принимать Тиорфан

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Тиорфана

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациял

Тиорфан — это лекарство для лечения диареи.

Тиорфан используется для лечения симптомов острой диареи у взрослых, когда причины диареи не могут быть устранены.

Если возможно лечение причины, раскадотрил может быть назначен в качестве дополнительного лечения.

Не принимайте Тиорфан

• Если вы аллергины на расекадотрил или на любой из других компонентов Тиорфана (указанных в разделе 6).
• Если вы когда-либо развивали тяжелую кожную реакцию или отслоение кожи, пузырьки и/или язвы в ротовой полости после приема расекадотрила.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Тиорфана, если:

-у вас есть кровь или гной в стуле и у вас высокая температура. Причина диареи может быть бактериальной инфекцией, которую необходимо лечить у врача,

-вы страдаете хронической диареей или диареей, вызванной антибиотиками,

-у вас есть заболевания почек или недостаточность печени,

-вы страдаете продолжительными или неуправляемыми рвотами,

-у вас есть непереносимость лактозы(см. «Важная информация о некоторых компонентах Тиорфана»).

Расекадотрил, активное вещество Тиорфана, может вызвать аллергическую реакцию, называемую ангиоэдемой, которая может привести к отеку лица, губ, горла или языка. Если вы испытываете эти побочные эффекты, немедленно прекратите лечение и свяжитесь с врачом. Отек может появиться в любое время во время лечения этим препаратом.

Совместное использование этого препарата и других лекарств может увеличить риск ангиоэдемы (см. «Другие лекарства и Тиорфан»).

Были сообщены кожные реакции при использовании этого препарата. В большинстве случаев они легкие и не требуют лечения. В некоторых случаях могут возникнуть тяжелые кожные реакции. В этих случаях необходимо немедленно прекратить лечение Тиорфана, и пациент не должен принимать его снова.

Были сообщены тяжелые кожные реакции, включая реакцию на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (DRESS), связанные с лечением расекадотрилом. Следите за своим состоянием и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Использование Тиорфана с другими лекарствами

Пожалуйста, сообщите врачу, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку они могут увеличить риск побочных эффектов (см. «Предупреждения и предостережения»):

• Ингибиторы ЭСА (например, каптоприл, эналаприл, лизиноприл, периндоприл, рамиприл), используемые для снижения артериального давления или лечения сердечной недостаточности.
• Антиагреганты ангиотензина II (например, кандесартан или ирбесартан), используемые для лечения артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
• Сакубитрил, используемый для лечения сердечной недостаточности.
• Некоторые иммунодепрессанты (например, сириоломус или эверолимус).
• Некоторые антидиабетические препараты (например, ситаглиптин или вилдаглиптин).
• Эстромустин, используемый для лечения рака.
• Альтепаса, используемая для лечения тромбов.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется использовать Тиорфан, если вы беременны или подозреваете, что беременны, или если вы на грудном вскармливании.

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Тиорфан имеет мало или никакого воздействия на способность вождения или управлять машиной.

Тиорфан содержит лактозу

Тиорфан содержит лактозу (一种 тип сахара). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, спросите врача перед приемом Тиорфана.

Этот препарат не содержит глютен.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Обычная доза составляет одну таблетку три раза в день, которую следует проглотить с чашкой воды.

Тиорфан представлен в виде таблеток.

Обычная доза составляет одну таблетку три раза в день, которую следует проглотить с чашкой воды. Тиорфан следует принимать преимущественно перед основными приемами пищи, но для начала лечения можно принять таблетку Тиорфана в любое время дня.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Тиорфаном. Лечение должно продолжаться до тех пор, пока не произойдут 2 нормальных дефекации, не превышая 7 дней.

Чтобы компенсировать потерю жидкости из-за диареи, этот препарат следует использовать вместе с подходящей заменой жидкостей и солей (электролитов). Лучшая замена жидкостей и солей достигается с помощью раствора для пероральной реабилитации (пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если вы не уверены).

Не требуется корректировка дозы для пожилых людей.

Дети

Для использования у детей и младенцев существуют другие формы Тиорфана.

Если вы принимаете больше Тиорфана, чем следует

Если вы принимаете больше Тиорфана, чем следует, пожалуйста, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если вы забыли принять Тиорфан

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто продолжайте лечение.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Тиорфан и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются симптомы ангиоэдемы, такие как:

• Повышение лица, языка или гортани
• Трудности с глотанием
• Пятна и затруднение дыхания

Приостановите использование расекадотрила и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Общая кожная эритема, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS)
• Затруднение дыхания, отек, головокружение, тахикардия, потоотделение и чувство потери сознания, симптомы тяжелой и внезапной аллергической реакции.

Известны следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек): головная боль.

Незначительные могут повлиять на до 1 из 100 человек): эритема и эритема (залитость кожи).

Неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных) включает в себя: эритему в форме многоугольника (красные пятна на конечностях и внутренней части рта), отек языка, отек лица, отек губ, отек век, уртикарию, эритему в виде узлов (инфляция в виде бугорков под кожей), папулезную эритему (эритема кожи с маленькими, твердыми и уплотненными пятнами), пруриг (кожные пятна с зудом), зуд (общий зуд) и токсическую эритему кожи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека (www.notificaram.es). Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD.

Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения. Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Тиорфана

Активное вещество - расекадотрил.В каждой капсуле содержится 100 мг расекадотрила.

Другие компоненты - лактоза, pregelatinized кукурузный крахмал,магниевый стеарат и аниhydrная коллоидная кремнезем.Капсула содержит желатин,желтый железный оксид(E 172)и диоксид титана(E171).

Внешний вид Тиорфана и содержание упаковки

Тиорфан представлен в виде твердых капсул белого цвета.

В каждой упаковке содержится 6, 10, 20, 100 или 500 твердых капсул. Форматы 100 или 500 представляют собой клинические упаковки.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

BIOPROJET-FERRER, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Испания)

Ответственное лицо за производство

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Joan Buscallà 1-9

08173 Сант-Кугат-дель-Вальес, Барселона (Испания)

или

SOPHARTEX,

21 rue de Pressoir,

28500 Вернулье (Франция)

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ГЕРМАНИЯ: Тиорфан

ПОРТУГАЛИЯ: Тиорфан

ГРЕЦИЯ: Гидразес

ИТАЛИЯ: Тиорфикс

АВСТРИЯ: Гидразес

БЕЛЬГИЯ: Тиорфикс

ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА: C Гидразес

ДАНИЯ: Гидразес

ЭСТОНИЯ: Гидразес

ФИНЛЯНДИЯ: Гидразес

ВЕНГРИЯ: Гидразес

ИРЛАНДИЯ: Гидразес

ЛАТВИЯ: Гидразес

ЛИТВА: Гидразес

ЛЮКСЕМБУРГ:Тиорфикс

НИДЕРЛАНДЫ: Гидразес

ПОЛЬША: Тиорфан

СЛОВАКИЯ: Гидразес

СЛОВЕНИЯ: Гидразес

ШВЕЦИЯ: Гидразес

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ: Гидразес

Этот проспект утвержден 24-11-2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) www.aemps.gob.es.