Блоцтил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Блоктил, 100 мг, твердые капсулы

Расекадотрил

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 2 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Блоктил и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Блоктил
• 3. Как применять Блоктил
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить Блоктил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Блоктил и для чего оно используется

Блоктил - это лекарство, используемое для лечения диареи.
Блоктил - это лекарство, используемое у взрослых для лечения симптомов острой диареи, если диарея не может быть лечена по причине.
Расекадотрил может быть использован как вспомогательное лечение, когда возможно применение этиотропного лечения.

2. Важные сведения перед применением лекарства Блоктил

КОГДА НЕ ПРИНИМАТЬ лекарство Блоктил

• если пациент имеет аллергическую реакцию на расекадотрил или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если ранее у пациента после приема расекадотрила出现яла тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, пузыри и (или) язвы во рту.

Предостережения и меры предосторожности - Необходимо проявлять особую осторожность при применении расекадотрила

В связи с лечением расекадотрилом出现яли тяжелые кожные реакции, включая лекарственный высыпание с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Если пациент заметил у себя любой из симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, он должен прекратить применение расекадотрила и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Прежде чем начать принимать лекарство Блоктил, необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если:

• 出现яет кровь или гной в стуле и лихорадка. Причиной диареи может быть бактериальная инфекция, которую необходимо лечить врачом;
• 出现яет хроническая диарея или диарея, вызванная приемом антибиотиков;
• 出现яют нарушения функции почек или печени;
• 出现яют длительные или неконтролируемые рвоты;
• 出现яет непереносимость лактозы (см. «Блоктил содержит лактозу»).

Были зарегистрированы случаи кожных реакций во время применения этого лекарства. В большинстве случаев это были легкие или умеренные реакции. Если出现ят тяжелые кожные реакции, лечение должно быть немедленно прекращено.

Блоктил и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• ингибиторы конвертазы ангиотензина (например, каптоприл, эналаприл, лизиноприл, периндоприл, рамиприл) для снижения артериального давления или облегчения работы сердца.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется применение лекарства Блоктил во время беременности, при подозрении на беременность и во время грудного вскармливания.
Прежде чем применять это лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Блоктил оказывает незначительное влияние или не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Блоктил содержит лактозу

Блоктил содержит лактозу (вид сахара). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом лекарства.

3. Как применять лекарство Блоктил

Это лекарство следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых - одна капсула три раза в день.
Блоктил следует принимать лучше всего перед основными приемами пищи, но начиная лечение можно принять одну капсулу в любое время дня.
Капсулу необходимо проглотить, запивая стаканом воды.
Не существует необходимости корректировать дозу у пациентов пожилого возраста.
Лечение должно быть продолжено до тех пор, пока не будет произведено два нормальных стула.
Если через 2 дня применения лекарства Блоктил не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу. Лечение не должно продолжаться более 7 дней.
Для восполнения потерянных жидкостей из-за диареи это лекарство должно быть применено одновременно с достаточным количеством жидкостей и солей (электролитов). Лучшим способом восполнения жидкостей и электролитов является употребление так называемых пероральных реhidратирующих растворов (в случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту).

Применение у детей и подростков

Применение лекарства Блоктил у детей и подростков не является подходящим.
Существуют другие формы расекадотрила для применения у детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Блоктил

Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения лекарства Блоктил

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо прекратить применение лекарства Блоктил и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появится любой из следующих симптомов:

• Ангиоэдема, такое как:
• отек лица, языка или горла
• затруднение глотания
• крапивница и затруднение дыхания
• Распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
• Затруднение дыхания, отек, головокружение, учащенное сердцебиение, потливость и чувство потери сознания, которые являются симптомами тяжелой аллергической реакции

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Часто (могут появиться у не более 1 из 10 пациентов): головная боль.
Не очень часто (могут появиться у не более 1 из 100 пациентов): сыпь и краснота (покраснение кожи).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
многоформная краснота (розовые изменения на коже конечностей и внутри рта), отек языка, отек лица, отек губ, отек век, крапивница, узловатая краснота (подкожные воспалительные состояния в виде узлов), папулезная сыпь (высыпания на коже с небольшими, твердыми и узловатыми изменениями), зуд (зудящие изменения кожи), зуд (общий зуд), токсический кожный высыпание.

Сообщение о побочных эффектах

Если появятся любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарственного препарата.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Блоктил

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и картонной коробке после: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Без специальных рекомендаций по хранению лекарства.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Блоктил

Активным веществом лекарства является расекадотрил. Одна капсула содержит 100 мг расекадотрила.
Другими компонентами лекарства являются: лактоза моногидрат, крахмал желирующий, кукурузный, стеарин магния, коллоидный диоксид кремния.
Оболочка капсулы содержит желатин, оксид железа желтый (E 172) и диоксид титана (E 171).

Как выглядит лекарство Блоктил и что содержит упаковка

Блоктил выпускается в виде желатиновых, твердых капсул желтого цвета, содержащих белый или почти белый порошок.
Упаковка (картонная коробка) содержит 6 или 10 твердых капсул в блистерах.

Ответственное лицо

Rivopharm Limited
17 Корриг Роуд, Сэндифорд
Дублин 18
Ирландия

Производитель

Holsten Pharma GmbH
Ханштрассе 31-35
60528 Франкфурт-на-Майне
Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария
БЛОКТИЛ 100 м твърди капсули
Литва
БЛОКТИЛ 100 мг кietosios капсулы
Латвия
БЛОКТИЛ 100 мг капсулас цietās
Польша
БЛОКТИЛ
Чехия
РАЦИБУМ
Румыния
Расекадотрил Ривофарм 100 мг капсулы
Словакия
БЛОКТИЛ 100 мг тврдэ капсулы
Венгрия
РАЦИБУМ 100 мг кемэнй капсулак

Дата последнего обновления инструкции: 14.03.2024