Ранитидина Ауровитас

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ранитидин Ауровитас, 150 мг, покрытые таблетки

Ранитидин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Ранитидин Ауровитас и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Ранитидин Ауровитас
• 3. Как использовать лекарство Ранитидин Ауровитас
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Ранитидин Ауровитас
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ранитидин Ауровитас и для чего оно используется

Что такое Ранитидин Ауровитас?

Ранитидин Ауровитас относится к группе лекарств, называемых антагонистами гистаминовых рецепторов H.
Он снижает количество выделяемой желудочной кислоты, чтобы изжога и кислый рефлюкс больше не появлялись. Однако он оставляет количество желудочной кислоты, необходимое для пищеварения.

Применение

Лекарство Ранитидин Ауровитас используется у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет для:

• Легкого гастрита.
• Воспаления двенадцатиперстной кишки или язвы желудка (независимо от того, вызваны ли они длительным использованием противовоспалительных средств, известных также как НПВС, широко используемых для лечения артрита).
• Для предотвращения повторного появления язвы желудка.
• Рефлюксной болезни пищевода (воспаление пищевода, вызванное забросом желудочного содержимого).
• Синдрома Золлингера-Эллисона (заболевание, при котором желудок производит слишком много кислоты).
• Для лечения симптомов, таких как изжога и кислый рефлюкс, которые могут вызывать боль или дискомфорт.

Если вышеуказанные состояния не улучшаются или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед использованием лекарства Ранитидин Ауровитас

Когда не использовать лекарство Ранитидин Ауровитас

• Если у пациента есть аллергия на активное вещество или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6).
• Если у пациента есть сомнения, перед использованием лекарства Ранитидин Ауровитас необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Ранитидин Ауровитас, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента есть нарушения функции почек, врач может уменьшить дозу.
• Если пациент когда-либо имел острый приступ порфирии (метаболическое заболевание, которое проявляется, среди прочего, нарушениями кожи).
• Если пациент старше 50 лет.
• Если пациент находится на диете с низким содержанием соли или без соли.
• Если у пациента в прошлом было повышенное риск кровотечения или если пациент принимает лекарства, которые увеличивают риск кровотечения (обезболивающие и противовоспалительные средства, известные также как НПВС, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам).
• Если пациент внезапно потерял вес. Рак желудка иногда дает такие же симптомы, как те, на которые указано это лекарство. Эти симптомы могут первоначально уменьшаться при использовании этого лекарства. Однако использование этого продукта не приводит к выздоровлению от рака желудка.
• Если пациент имеет диабет, болезнь легких, сердечную недостаточность или сниженный иммунитет. Пациент может иметь повышенный риск развития пневмонии.

Лекарство Ранитидин Ауровитас и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые лекарства могут влиять на то, как работает Ранитидин Ауровитас, или могут увеличить риск развития нежелательных эффектов. Ранитидин Ауровитас также может влиять на то, как работают другие лекарства, включая:

• Прокаинамид или N-ацетилпрокайнамид (лекарство, используемое для лечения сердечных заболеваний)
• Варфарин (антикоагулянт)
• Лекарства, используемые для лечения боли и воспаления (НПВС)
• Триазолам (лекарство для лечения бессонницы)
• Мидазолам (успокаивающее лекарство)
• Глипизид (лекарство, снижающее уровень сахара в крови)
• Кетоконазол (антигрибковое лекарство)
• Атазанавир или делавирдин (лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции)
• Гефитиниб (лекарство для лечения рака легких)
• Лекарства, нейтрализующие желудочную кислоту, и сукралфат (другое лекарство, используемое для лечения расстройств, таких как язвы желудка и кишечника). Одновременное использование этих лекарств может уменьшить абсорбцию ранитидина в кровоток (в результате чего оно становится менее эффективным). Поэтому эти лекарства следует принимать примерно через 2 часа после приема ранитидина.
• Если пациент принимает эрлотиниб, лекарство, используемое для лечения некоторых видов рака, необходимо обсудить это с врачом перед приемом лекарства Ранитидин Ауровитас. Ранитидин, содержащийся в лекарстве Ранитидин Ауровитас, может уменьшать количество эрлотиниба в крови, что может потребовать от врача коррекции дозы, если оно используется во время приема эрлотиниба.

Пациент должен обратиться к врачу или фармацевту, если использует одно из вышеуказанных лекарств.

Ранитидин Ауровитас с едой и питьем

Лекарство Ранитидин Ауровитас можно принимать с едой, а также без еды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Лекарство Ранитидин Ауровитас не должно использоваться во время беременности и грудного вскармливания без предварительной консультации с врачом. Это связано с тем, что активное вещество лекарства (ранитидин) проникает через плаценту и также проникает в грудное молоко.
Прежде чем использовать любое лекарство, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Врач рассмотрит преимущества и риски для матери и ребенка от использования лекарства Ранитидин Ауровитас.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Нет данных о влиянии лекарства Ранитидин Ауровитас на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины. В случае появления побочных эффектов, таких как дезориентация, нарушения зрения, галлюцинации (иллюзии) или нарушения движений, эти способности могут ухудшиться.

3. Как использовать лекарство Ранитидин Ауровитас

Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не обязательно принимать лекарство Ранитидин Ауровитас во время еды.
Обычно используемая доза лекарства у взрослых составляет 300 мг в день, принимаемая в виде:

• 1 таблетки Ранитидин Ауровитас по 300 мг один раз в день, вечером перед сном.
• 1 таблетки лекарства Ранитидин Ауровитас по 150 мг, два раза в день, одна таблетка утром и одна таблетка вечером с khoảng 12-часовым интервалом между приемами.
• Врач определит точную дозу, которую пациент должен принять в соответствии с симптомами,出现 у пациента.
• Если симптомы гастрита не улучшаются, врач может рекомендовать принимать дозу 2 таблетки по 300 мг или 4 таблетки по 150 мг в день, в течение максимум 8 недель.
• В случае некоторых пациентов (таких как пациенты с синдромом Золлингера-Эллисона, связанным с очень большим выделением желудочной кислоты) обычно используемая доза составляет 3 таблетки по 150 мг в день. Эта доза может быть увеличена до 600-900 мг в день.
• При лечении язвы желудка, вызванной длительным использованием НПВС, обычно используемая доза составляет 1 таблетка Ранитидин Ауровитас по 150 мг два раза в день, в течение периода до 12 недель.
• Если у пациента есть нарушения функции почек, врач может уменьшить дозу Ранитидин Ауровитас.
• Таблетки не следует раздавливать или жевать. Таблетку необходимо проглотить целиком.

Использование у детей и подростков в возрасте до 18 лет

• Обычно для детей от 12 лет и старше используется доза, близкая к той, что для взрослых.
• Это лекарство не подходит для детей в возрасте от 3 до 11 лет, поскольку таблетка не может быть разделена для коррекции дозы в соответствии с весом тела, или раздавлена для облегчения проглатывания. Другие, подходящие лекарства могут быть доступны для детей в возрасте от 3 до 11 лет.

Лечение язвенной болезни
Обычно используемая доза лекарства у детей составляет 2 мг/кг массы тела/день, вводимая в две дробные дозы, в течение 4 недель. Каждую дозу необходимо принимать с интервалом не менее 12 часов от приема предыдущей дозы.Опционально, доза может быть увеличена до 4 мг/кг массы тела/день, в двух дробных дозах, принимаемых с интервалом примерно 12 часов. Альтернативно, лечение может быть продлено до 8 недель.
Лечение рефлюксной болезни пищевода и изжоги и (или) заброса желудочного содержимого
Обычно используемая доза составляет 2,5 мг/кг массы тела/день, в двух дробных дозах, в течение 2 недель, каждая доза принимается с интервалом примерно 12 часов. Доза может быть увеличена до 5 мг/кг массы тела/день, в двух дробных дозах, принимаемых с интервалом примерно 12 часов.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Ранитидин Ауровитас

В случае приема большей дозы лекарства Ранитидин Ауровитас, чем рекомендовал врач, пациент должен немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Если это возможно, пациент должен показать упаковку лекарства. В случае приема слишком большого количества лекарства Ранитидин Ауровитас могут появиться нежелательные эффекты, перечисленные в пункте 4 «Возможные нежелательные эффекты». Кроме того, у взрослых пациентов передозировка может вызывать сонливость и тошноту. У детей могут появляться после передозировки рвота, раздражительность и бессонница.

Пропуск приема лекарства Ранитидин Ауровитас

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и продолжить обычный график приема. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Ранитидин Ауровитас

Важно продолжать принимать лекарство Ранитидин Ауровитас, пока врач не определит, что лечение можно завершить, даже если пациент чувствует себя лучше. Если пациент не завершит лечение в соответствии с рекомендациями врача, лечение может оказаться неэффективным, и симптомы могут вернуться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого.
Нежелательные эффекты, появляющиеся у детей, могут быть подобны нежелательным эффектам, появляющимся у взрослых.
Аллергические реакции:Появляются редко у пациентов, принимающих лекарство Ранитидин Ауровитас. Симптомы могут включать:

• Сыпь с интенсивным зудом и крапивницей
• Отек лица и рта (ангиоэдема)
• Боль в груди, одышка, неясная температура, свистящее дыхание или трудности с дыханием
• Чувство обморока, особенно при вставании
• Обморок

Если появляется любой из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту и немедленно прекратить использование лекарства Ранитидин Ауровитас.
Тяжелые кожные реакции:Появляются очень редко у пациентов, принимающих лекарство Ранитидин Ауровитас. Симптомы включают:

• Сыпь, которая может вызывать пузыри и может выглядеть как небольшие пятна (центральные темные пятна, окруженные более светлым полем, с темным кольцом вокруг краев). Если появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту и немедленно прекратить использование лекарства Ранитидин Ауровитас.

Нежелательные эффекты, появляющиеся не слишком часто (могут появляться у 1 из 100 человек):

• Боль в животе
• Запор
• Тошнота (рвота)

Нежелательные эффекты, появляющиеся редко (могут появляться не чаще, чем у 1 из 1000 человек):

• Аллергические реакции
• Сыпь

Редкие нежелательные эффекты, которые могут появляться в результатах анализов крови:

• Изменения в функциональных тестах печени
• Увеличение уровня креатинина в сыворотке крови (относится к анализу функции почек)

Нежелательные эффекты, появляющиеся очень редко (могут появляться у 1 из 10 000 человек):

• Чувство замешательства или депрессии или видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации)
• Головная боль, головокружение
• Неконтролируемые движения
• Нечеткое зрение
• Медленное или нерегулярное сердцебиение (брадикардия)
• Определенный тип нарушений проводимости в сердце, приводящий к нарушениям сердечного ритма (блокада предсердий и желудочков)
• Увеличенная частота сердечных сокращений (тахикардия)
• Васкулит
• Панкреатит
• Диарея
• Гепатит, иногда с желтухой белков глаз или желтухой кожи (желтуха)
• Сыпь с нерегулярными красными пятнами (эритема многоформная)
• Непредвиденное выпадение волос или истончение волос (алопеция)
• Боль в суставах или мышцах
• Нефрит (интерстициальный нефрит)
• Неспособность достичь или поддерживать эрекцию (импотенция)
• Галакторея
• Тендерность груди и (или) увеличение груди у мужчин (гинекомастия)

Очень редкие нежелательные эффекты, которые могут появляться в результатах анализов крови:

• Лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток)
• Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов)
• Снижение количества определенных типов кровяных клеток

Нежелательные эффекты, появляющиеся с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Одышка

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные средства Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств,
ул. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl .
Нежелательные эффекты также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Ранитидин Ауровитас

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ранитидин Ауровитас

• Активным веществом лекарства является ранитидин. Каждая таблетка содержит 150 мг ранитидина (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты лекарства: Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), кроскармеллоза натрия (Е 468), стеарин магния (Е 470b). Покрытие таблетки: гипромеллоза (5 ср), диоксид титана (Е 171), триацетин.

Как выглядит лекарство Ранитидин Ауровитас и что содержит упаковка

Покрытая таблетка.
Белые или почти белые, круглые таблетки, покрытые оболочкой, с надписью «К» на одной стороне и «150» на другой.
Покрытые таблетки Ранитидин Ауровитас выпускаются в блистерах из PA/Al/PVC/Al.
Величины упаковок:10, 20, 28, 30 или 60 покрытых таблеток.
Не все величины могут находиться в обороте.

Уполномоченный орган и производитель

Уполномоченный орган:

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о.
ул. Сократес 13Д, офис 27
01-909 Варшава

Производитель/Импортер:

Милфарм Лтд.
Арес Блок, Одиссея Бизнес Парк, Уэст Энд Роуд,
Руислип HA4 6QD.
Великобритания
АПЛ Свит Сервисес (Мальта) Лтд.
ХФ26, Хал Фар Индустриал Эстейт
Хал Фар, Бирзеббуджа, BBG 3000
Мальта

Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чешская Республика:
Ранитидин Ауровитас
Италия:
Ранитидина Ауробиндо Италия
Нидерланды
Ранитидин Ауробиндо 150 мг/ 300 мг, филмомхульде таблеттен
Польша:
Ранитидин Ауровитас
Испания
Ранитидина Ауровитас 150 мг/ 300 мг компримидос рекубьерто кон
пелículа EFG

Дата последней актуализации инструкции: 05/2019