Ранисан 75 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

РАНИСАН 75 мг

(Ранитидин гидрохлорид)

75 мг пленочные таблетки

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит

важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат РАНИСАН 75 мг и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата РАНИСАН 75 мг
• 3. Как принимать препарат РАНИСАН 75 мг
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат РАНИСАН 75 мг
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат РАНИСАН 75 мг и для чего он используется

РАНИСАН содержит ранитидин, который является специфическим, быстро действующим антагонистом гистаминовых рецепторов
Н. Он ингибирует как базальное, так и постпрандиальное выделение соляной кислоты и уменьшает выделение пепсина в желудочном соке.
Препарат используется для симптоматического лечения изжоги и диспепсии (не связанной с заболеванием
пищеварительного тракта) у взрослых и подростков старше 16 лет.

2. Важная информация перед приемом препарата РАНИСАН 75 мг

Когда не принимать препарат РАНИСАН 75 мг:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• у детей и подростков младше 16 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема РАНИСАН 75 мг необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Лечение антагонистами Н-рецепторов гистамина может маскировать симптомы, связанные с раком
желудка, и тем самым задерживать диагностику этого заболевания. Поэтому у пациентов с язвой желудка и если
показание относится к диспептическим симптомам необходимо каждое время перед началом лечения
ранитидином исключить новообразовательный характер заболевания (особенно это касается лиц среднего
возраста и старше, либо пациентов, у которых появились новые симптомы или изменился характер
симптомов).
Ранитидин выделяется почками, и поэтому у пациентов с нарушениями функции почек концентрация
препарата в сыворотке повышена. У этих пациентов препарат следует назначать индивидуально, в зависимости
от степени нарушения функции почек (см. также Дозирование при нарушениях функции почек).
Необходимо регулярно контролировать состояние пациентов, леченных одновременно нестероидными
противовоспалительными препаратами и ранитидином. Это особенно касается лиц пожилого возраста, а также пациентов
с язвенной болезнью в анамнезе.
Существуют единичные сообщения, предполагающие, что ранитидин может вызывать острые приступы порфирии.
В связи с этим необходимо избегать использования препарата у пациентов с острым порфирией в анамнезе.
Курение табака способствует рецидивам язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, поэтому пациентам
рекомендуется отказаться от курения.
Установлено, что у определенных групп пациентов, принимающих ранитидин, таких как лица пожилого возраста,
больные диабетом или хроническими заболеваниями легких, или с нарушениями иммунитета, может быть повышен
риск развития внебольничной пневмонии.

Препарат РАНИСАН 75 мг и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно,
а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Ранитидин может влиять на абсорбцию, метаболизм и почечное выведение некоторых других препаратов. В связи
с этим может быть необходима модификация их доз или прекращение лечения. Это может касаться следующих препаратов:

• нестероидных противовоспалительных препаратов (обезболивающих и противовоспалительных препаратов),
• производных кумарина, например, варфарина (противосвертывающих препаратов),
• триазолама, мидазолама (снотворных и седативных препаратов),
• кетоконазола (противогрибкового препарата),
• атазанавира и делавирдина (препаратов, используемых для лечения ВИЧ-инфекции),
• гефитиниба (препарата, используемого в онкологии),
• глипизида (препарата для лечения диабета),
• в случае использования высоких доз ранитидина также прокаинамида и N-ацетилпрокаинамида (препаратов, используемых для лечения нарушений сердечного ритма).

Другие препараты и препарат РАНИСАН 75 мг

В случае использования препарата, содержащего эрлотиниб, используемого для лечения некоторых видов
рака, необходимо обсудить это с врачом перед использованием препарата РАНИСАН 75 мг. Ранитидин,
содержащийся в препарате РАНИСАН 75 мг, может уменьшить количество эрлотиниба в крови. В связи
с этим, в случае одновременного применения эрлотиниба, врач может соответствующим образом скорректировать лечение.
Не обнаружено взаимодействия между ранитидином и амоксициллином или метронидазолом.
Если одновременно с препаратом РАНИСАН 75 мг вводятся большие дозы сукралфата (2 г), абсорбция ранитидина может быть уменьшена. Поэтому сукралфат следует принимать после истечения как минимум двух часов.
Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые планируется принимать.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Препарат может быть использован во время беременности только в случае крайней необходимости.
Ранитидин проникает в грудное молоко, поэтому может быть назначен во время грудного вскармливания только в случае крайней необходимости.
Отсутствуют данные о влиянии ранитидина на фертильность у человека. В исследованиях, проведенных на животных, не обнаружено влияния на фертильность самцов и самок.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Если появляются такие нежелательные реакции, как головокружение или нечеткое зрение, может произойти ухудшение психофизической способности.

3. Как принимать препарат РАНИСАН 75 мг

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Препарат следует принимать внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Взрослые и дети старше 16 лет:
1 пленочная таблетка 75 мг в день. Если после приема препарата симптомы сохраняются более 1 часа, необходимо принять следующую таблетку (максимальная суточная доза составляет 2 таблетки).
Препарат не следует использовать более 5 дней без консультации с врачом.
Если симптомы сохраняются в течение 14 дней или ухудшаются, необходимо проверить диагноз.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата РАНИСАН 75 мг

В случае передозировки ранитидина показано симптоматическое и поддерживающее лечение.
В случае приема большей дозы препарата, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу
или фармацевту.

Пропуск приема препарата РАНИСАН 75 мг

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Ниже перечислены нежелательные реакции, обнаруженные у лиц, леченных ранитидином. Во многих
случаях не было определенного причинно-следственного отношения с использованием ранитидина.

• Аллергические реакции, которые могут включать:
• кожную сыпь (курицу) или покраснение,
• отек, в основном лица, губ, языка или горла (ангиоэдем),
• усиление свистов в дыхательных путях, кашля или затруднений дыхания, боли в грудной клетке,
• внезапное чувство слабости или головокружения (могут привести к падению или потере сознания).
• Проблемы с почками, которые могут проявляться болью в спине, лихорадкой, болью при мочеиспускании, аномальными результатами анализов крови и мочи (острое интерстициальное нефрит).
• Сильная боль в животе, которая может быть симптомом панкреатита.
• Медленное или нерегулярное сердцебиение.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появляется любой из вышеуказанных симптомов. Прекратить использование препарата РАНИСАН 75 мг.
Нежелательные реакции, возникающие не очень часто(означает возникновение реже, чем у 1 из 100
пациентов, но чаще, чем у 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат):

• Боль в животе.
• Запор.
• Тошнота. Эти симптомы обычно проходят при продолжении лечения.

Нежелательные реакции, возникающие редко(означает возникновение реже, чем у 1 из 1000
пациентов, но чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат):

• Кожная сыпь.

Редкие нежелательные реакции, которые могут возникать в результате лабораторных исследований:

• Увеличение концентрации креатинина в сыворотке (обычно незначительное; возвращается к норме при продолжении терапии).
• Временные изменения активности печеночных ферментов.

Нежелательные реакции, возникающие очень редко(означает возникновение реже, чем у 1 из 10 000
пациентов, принимающих препарат):

• Обычно временные изменения количества форменных элементов крови. Пациент может чувствовать усталость, одышку, может быть более склонен к инфекциям или может возникнуть у него легкая синяковатость.
• Временные состояния спутанности, депрессии и галлюцинаций, в основном у тяжелобольных пациентов, пожилых пациентов и пациентов с нефропатией (заболеванием почек).
• Головная боль, иногда сильная, головокружение, боли в суставах и мышцах, временные непроизвольные движения.
• Временное нечеткое зрение, вероятно, из-за нарушения аккомодации.
• Ускоренное сердцебиение.
• Васкулит.
• Диарея.
• Обычно временное воспаление печени, протекающее с желтухой или без желтухи.
• Эритема многiforme, алопеция.
• Временная импотенция, симптомы и состояния, связанные с молочной железой у мужчин (такие как гинекомастия и галакторея).

Нежелательные реакции, возникающие с неизвестной частотой(означает, что частота не может быть
определена на основе доступных данных):

• Дышательная недостаточность.

Если любой из симптомов ухудшается или появляются какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат РАНИСАН 75 мг

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные меры предосторожности, связанные с температурой хранения препарата.
Хранить в сухом месте. Защищать от света.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат РАНИСАН 75 мг

• Активным веществом препарата является ранитидин в форме ранитидина гидрохлорида.
• Другими компонентами препарата являются: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коповидон, повидон 25, стеарин магния. Состав оболочки: гипромелоза 5, гипромелоза 15, диоксид титана, оксид железа желтый, оксид железа красный, эмульсия диметикона с коллоидным диоксидом титана, стеарин магния, макрогол
• 6000.

Как выглядит препарат РАНИСАН 75 мг и что содержит упаковка.

Препарат РАНИСАН 75 мг выпускается в форме светло-розовых пленочных таблеток линзообразной формы, диаметром 7 мм.
Пленочные таблетки РАНИСАН 75 мг упаковываются в блистеры из алюминия/алюминия, 1 блистер по
10 таблеток в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель:

PRO.MED.CS. Praha a.s
Тельская 1
140 00 Прага 4
Чехия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица.

Дата последнего обновления инструкции: