Ранимакс Тева

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ранимакс Тева, 150 мг, покрытые таблетки

Ранитидин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Ранимакс Тева и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ранимакс Тева
• 3. Как применять препарат Ранимакс Тева
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Ранимакс Тева
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ранимакс Тева и для чего он используется

Препарат,抑制ющий секрецию соляной кислоты в желудке. Он приводит к быстрому устранению симптомов, связанных с чрезмерной секрецией соляной кислоты: изжогой, болями в эпигастральной области.
Препарат Ранимакс Тева показан для применения при симптоматическом лечении рецидивирующих диспепсических расстройств, не связанных с органическим заболеванием желудочно-кишечного тракта, таких как изжога, повышенная кислотность желудочного сока, боли в эпигастральной области.

2. Важные сведения перед применением препарата Ранимакс Тева

Когда не применять препарат Ранимакс Тева

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ранитидин или любой другой компонент этого препарата,
• если у пациента выявлена в анамнезе цирроз печени с портальной гипертензией,
• у детей в возрасте до 16 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проявлять осторожность у пациентов:

• у которых диспепсические расстройства не наблюдались ранее или изменили характер, а также у лиц, у которых вместе с диспепсическими расстройствами наблюдается похудение, поскольку диспепсические расстройства могут быть симптомом тяжелого заболевания желудочно-кишечного тракта,
• перенесших язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,
• с нарушением функции печени и почек,
• с порфирией,
• с сочетанными заболеваниями, лечимыми другими препаратами.

Внезапное появление чувства сжатия в груди, свистящего дыхания, сыпи, зуда век и лица может быть симптомом аллергической реакции на препарат. Курение снижает эффективность препарата.
Необходимо проконсультироватьсяс врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуации, возникшей
в прошлом.

Применение препарата Ранимакс Тева у детей

Не рекомендуется применять препарат Ранимакс Тева у детей в возрасте до 16 лет.

Препарат Ранимакс Тева и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время препаратах, даже тех, которые
выдаются без рецепта.
Препарат может вызывать:

• снижение абсорбции кетоконазола (противогрибковый препарат), атазанавира (противовирусный препарат, применяемый при лечении ВИЧ), делавирдина (противовирусный препарат, применяемый при лечении ВИЧ), гефитиниба, эрлотиниба (препарат, применяемый при лечении немелкоклеточного рака легких). Если пациент принимает эрлотиниб, препарат, применяемый при лечении некоторых видов рака, перед применением Ранимакс Тева необходимо сообщить об этом врачу. Ранитидин, содержащийся в Ранимакс Тева, может снижать содержание эрлотиниба в крови и при применении эрлотиниба может быть необходимость коррекции дозирования врачом),
• других препаратов, абсорбция которых зависит от кислотности желудочного сока (при одновременном применении необходимо соблюдать не менее 2-часового интервала между приемом этих препаратов и ранитидина),
• повышение абсорбции триазолама (препарат из группы бензодиазепинов, применяемый при лечении бессонницы), мидазолама (психотропный препарат из группы бензодиазепинов) и глипизида, противодиабетического препарата.
• изменения времени протромбина при одновременном применении с варфарином.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Прежде чем применять любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом
Препарат может быть применен во время беременности только в случае крайней необходимости.
Грудное вскармливание
Прежде чем применять любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом
Не рекомендуется применять препарат Ранимакс Тева во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат обычно не вызывает нарушения способности управлять транспортными средствами и выполнять
другие действия, требующие повышенного внимания. Снижение психофизической активности может наблюдаться, если появляются такие нежелательные симптомы, как головокружение, сонливость, состояния спутанности, нечеткое зрение.
Необходимо проконсультироваться с врачом относительно возможности вождения транспортных средств во время применения
препарата.

Важные сведения о некоторых компонентах препарата Ранимакс Тева:

Препарат содержит лактозу. Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент
должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять препарат Ранимакс Тева

Взрослые и подростки от 16 лет:
В случае появления рецидивирующих диспепсических симптомов необходимо применить
1 таблетку 150 мг, при необходимости 2 раза в день.
Не рекомендуется применять более 2 таблеток препарата в день.
Препарат не должен быть применен без консультации с врачом дольше чем 2 недели. Если симптомы
не исчезают после 2 недель лечения, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ранимакс Тева

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или
фармацевту.
Передозировка препарата вызывает усиление нежелательных действий, наблюдаемых при применении терапевтических доз (см. п. 4. Возможные нежелательные действия). В случае передозировки показано симптоматическое и поддерживающее лечение. Препарат может быть удален из плазмы крови путем гемодиализа.

Пропуск приема препарата Ранимакс Тева

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять нормальную рекомендованную дозу в момент
обнаружения пропуска. Следующую дозу препарата вводят согласно предыдущим рекомендациям врача. Не рекомендуется применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента. В случае появления любого из ниже перечисленных симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшую больницу.
Не очень часто (наблюдаются у 1 до 10 на 1000 пациентов);
Редко (наблюдаются у 1 до 10 на 10 000 пациентов);
Очень редко (наблюдаются реже чем у 1 на 10 000 пациентов);
Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных).
При применении ранитидина наиболее часто наблюдались:

Не очень часто (наблюдаются у 1 до 10 на 1000 пациентов)

• боль в животе, запор, тошнота или рвота (эти симптомы исчезали во время лечения);

Редко (наблюдаются у 1 до 10 на 10 000 пациентов)

• аллергические реакции (крапивница, ангиоэдема (внезапные отеки кожи и подлежащих тканей, в основном в области лица и шеи, которые могут включать также область языка и горла), бронхоспазм, лихорадка, гипотония, боль в груди), транзиторные и обратимые изменения активности печеночных ферментов в диагностических тестах; сыпь; повышение уровня креатинина в крови (обычно незначительное, эти симптомы исчезали во время лечения).

Очень редко (наблюдаются реже чем у 1 на 10 000 пациентов)

• изменения морфологии крови (лейкопения - снижение количества белых кровяных клеток в крови, тромбоцитопения - снижение количества тромбоцитов). Эти изменения обычно обратимы; агранулоцитоз (значительное снижение количества гранулоцитов, одного из видов белых кровяных клеток в крови) или панцитопения (недостаток всех нормальных морфологических элементов крови), иногда с повреждением костного мозга; анафилактический шок; обратимая спутанность, депрессия и галлюцинации; головные боли (иногда тяжелые), головокружение и транзиторные непроизвольные двигательные расстройства; обратимое нечеткое

зрение; брадикардия - замедление частоты сердечных сокращений, атриовентрикулярный блок - нарушения проводимости в сердце, тахикардия - ускорение частоты сердечных сокращений; васкулит; острый панкреатит; диарея, гепатит (печеночной паренхимы, желчных протоков или смешанный) с желтухой или без, они обычно были обратимыми; полиморфная эритема, алопеция; острый интерстициальный нефрит; обратимая импотенция, гинекомастия - чрезмерный рост молочных желез у мужчин и галакторея; симптомы, связанные с мышцами и скелетом, такие как боли в суставах и мышцах

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• повышение уровня креатинина и гранулоцитопения (снижение количества гранулоцитов в крови); сыпь, иногда; также сообщалось о случаях синдрома Стивенса-Джонсона (это нежелательное действие сообщалось после однократной дозы); одышка, нарушения вкуса, состояния спутанности, тревога, галлюцинации зрительные и слуховые; боли в эпигастральной области, вздутие или отрыжка, единичные случаи транзиторной гипергастремии - чрезмерной секреции гастрита, гормона, стимулирующего желудок к секреции соляной кислоты; зуд кожи; снижение либидо у мужчин; инфекции верхних дыхательных путей, насморк, грипп и гриппоподобные симптомы.

Нежелательные действия, связанные с нервной системой, более выражены при применении высоких доз препарата, у лиц старше 65 лет, а также у пациентов с хроническим нарушением функции почек и (или) печени.
Сообщение о нежелательных действиях
Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, электронная почта: ndl@urpl.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ранимакс Тева

Препарат следует хранить в месте, недоступном и не видимом для детей.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ранимакс Тева

Одна таблетка содержит 150 мг ранитидина в виде хлоргидрата (что соответствует 168 мг ранитидина хлоргидрата).
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, стеарин магния, гипромеллоза, диоксид титана (E171), макрогол 6000, лактоза моногидрат.

Как выглядит препарат Ранимакс Тева и что содержит упаковка

Таблетки 150 мг - в 1 упаковке содержится 10, 20 или 30 таблеток.

Ответственное лицо:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ул. Эмилии Платер, 53, 00-113 Варшава, тел.: (22) 345 93 00

Производитель:

Polfarmex S.A., ул. Йозефув, 9, 99-300 Кутно
Дата последней актуализации инструкции: