Рамиприл + Амлодипине + Гидрохлоротгиазиде Адамед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг, твердые капсулы
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 12,5 мг, твердые капсулы

Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 25 мг, твердые капсулы

Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 5 мг + 10 мг + 25 мг, твердые капсулы

Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 10 мг + 5 мг + 25 мг, твердые капсулы

Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 10 мг + 10 мг + 25 мг, твердые капсулы

Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед
• 3. Как применять препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед и для чего он используется

применяется
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед содержит три активных вещества: рамиприл, амлодипин и гидрохлортиазид.
Рамиприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами конвертазы ангиотензина) и действует путем:
уменьшения производства в организме веществ, которые могут увеличивать артериальное давление,
уменьшения напряжения и расширения кровеносных сосудов,
облегчения сердцу перекачивания крови во все части организма.
Амлодипин относится к группе препаратов, называемых антагонистами кальция и действует путем:
уменьшения напряжения и расширения кровеносных сосудов, что облегчает кровоток.
Гидрохлортиазид относится к группе так называемых тиазидных мочегонных препаратов и действует путем:
увеличения объема выделяемой мочи, что приводит к уменьшению артериального давления.
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед применяется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых пациентов, у которых достигнута адекватная контроль артериального давления при применении отдельных активных веществ в таких дозах, как в комбинированном препарате, но в виде отдельных таблеток.

2. Важная информация перед применением препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед

Адамед

Когда не применять препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед

если пациент имеет аллергию на рамиприл, амлодипин или гидрохлортиазид (активные вещества), на другие антагонисты кальция, ингибиторы АПФ или производные сульфонамидов, или на любой из компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
если пациент имеет значительное сужение аортального клапана (стеноз аортального клапана) или находится в кардиогенном шоке (состоянии, при котором сердце не может обеспечить достаточное количество крови для организма),
если у пациента ранее возникла тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангиоэдемой» - к ее симптомам относятся: зуд, крапивница, красные пятна на руках, ногах и в горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, трудности с дыханием и глотанием,
если пациент принимал или в настоящее время применяет сакубитрил с валсартаном, препарат, используемый для лечения определенного типа хронической (прогрессирующей) сердечной недостаточности у взрослых, поскольку увеличивается риск ангиоэдемы (быстрого отека тканей, находящихся под кожей в местах, таких как горло).
если пациент подвергается диализу или другой форме очистки крови - в зависимости от используемого оборудования, применение препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед может быть не подходящим для пациента,
если пациент имеет тяжелые нарушения функции почек,
если пациент не может мочиться (встречается анурия),
если пациент имеет нарушения функции печени,
если у пациента выявлены нарушения функции почек, при которых уменьшается кровоток к почке (стеноз почечной артерии),
в последние 6 месяцев беременности (см. ниже подпункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»),
если артериальное давление очень низкое или нестабильное,
если пациент имеет сердечную недостаточность после перенесенного инфаркта миокарда,
если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и получает препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен.
Не следует применять препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, если любой из вышеуказанных состояний относится к пациенту. В случае сомнений перед применением препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед необходимо обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу, если пациента касается или касалась любая из следующих ситуаций:
пациент находится в пожилом возрасте и необходимо увеличение дозы препарата;
пациент имеет нарушения функции сердца, печени или почек;
пациент недавно перенес инфаркт миокарда;
пациент имеет очень высокое артериальное давление (гипертонический криз);
пациент потерял много электролитов или жидкости (в результате рвоты, диареи, обильного потения, приема диеты с низким содержанием натрия, длительного применения мочегонных препаратов или диализа);
пациентка кормит грудью;
если у пациента есть аллергия или астма;
пациент должен пройти лечение для снижения чувствительности к укусу пчел или ос (десенсибилизация);
пациент должен получить обезболивание, например, перед операцией или стоматологическим лечением - может быть необходимо отменить препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед на день перед процедурой; необходимо проконсультироваться с врачом;
пациент имеет высокое содержание калия в крови, выявленное в анализах крови;
если у пациента низкое содержание калия в крови (с симптомами или без таких симптомов, как слабость мышц, судороги или нарушения сердечного ритма);
если у пациента низкое содержание натрия в крови (с симптомами или без таких симптомов, как усталость, спутанность, дрожание мышц или судороги);
пациент принимает препараты или имеет нарушения, которые могут привести к снижению содержания натрия в крови - врач может назначить регулярные анализы крови, особенно для определения содержания натрия в крови (особенно у пациентов пожилого возраста);
если у пациента выявлено повышение содержания кальция в крови (с симптомами или без таких симптомов, как тошнота, рвота, запор, боли в животе, частое мочеиспускание, жажда, слабость мышц или судороги);
если у пациента есть приступы подагры (отложения кристаллов мочевой кислоты в суставах);
если пациент принимает любой из следующих препаратов, риск ангиоэдемы может увеличиться:

• расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи; препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантированного органа и лечения рака (например, темсиролимус, сиrolimus, эверолимус);
• вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета. у пациента выявлена коллагеноз, такая как склеродермия или системный красный волчок; у пациента возникло ухудшение зрения или боль в глазу, особенно если пациент находится в группе риска развития глаукомы или имеет аллергию на препараты, содержащие пенициллин или сульфонамиды. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или увеличения давления внутри глаза - они могут возникнуть в течение нескольких часов до недели после приема препарата; у пациента возникли реакции повышенной чувствительности к свету - необходимо отменить препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед; пациент имеет диабет - может быть необходима модификация дозы инсулина или приема пероральных антидиабетических препаратов; пациент принимает любой из следующих антигипертензивных препаратов:
• антагонист рецептора ангиотензина II (называемый также сартаном, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если пациент имеет диабетическую нефропатию,
• алискирен; если в прошлом у пациента возникла злокачественная опухоль кожи или во время лечения возникла неожиданная кожная реакция - применение гидрохлортиазида, особенно длительное и в высоких дозах, может увеличить риск развития определенных типов злокачественных опухолей кожи и губ (нечерный рак кожи); во время применения препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения; если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента возникли проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед у пациента возникла тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не применять препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед».
Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна, планирует или подозревает беременность. Не рекомендуется применять препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед в первые 3 месяца беременности, а после 3-го месяца беременности применение этого препарата может быть очень вредным для ребенка (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).
Врач предложит изменение на другой препарат перед планируемой беременностью.
Если пациентка находится в группе риска, врач может назначить регулярные анализы крови для контроля содержания калия в крови.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять, включая препараты, доступные без рецепта (включая растительные препараты). Препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед может влиять на действие других препаратов, а другие препараты могут влиять на действие препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед.
Врач может назначить изменение дозы препарата и (или) принять другие меры предосторожности:
если пациент принимает препарат из группы антагонистов рецептора ангиотензина II или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Следующие препараты могут ослаблять действие препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед:
обезболивающие и противовоспалительные препараты (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин и ацетилсалициловая кислота);
препараты, используемые для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, бронхиальной астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин - врач назначит регулярный контроль артериального давления;
рифампицин (антибиотик, используемый для лечения туберкулеза);
растительный препарат Hypericum perforatum (препарат, используемый для лечения депрессии);
желчные кислоты (вещества, используемые в основном для лечения высокого содержания липидов в крови).
Следующие препараты могут увеличить риск нежелательных реакций, если они принимаются одновременно с препаратом Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед:
обезболивающие и противовоспалительные препараты (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин и ацетилсалициловая кислота);
комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. пункт 2 подпункт «Когда не применять препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед»);
препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантированного органа, такие как циклоспорин;
препараты, которые могут снижать содержание калия в крови, такие как препараты, используемые для лечения запора (слабительные средства), глюкокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин Б (используемый для лечения грибковых инфекций) и кортикотропин (АКТГ, используемый для проверки функции надпочечников);
мочегонные препараты (диуретики), такие как фуросемид;
десмопрессин (используемый для лечения диабета или урологических нарушений);
стероидные противовоспалительные препараты, такие как преднизолон;
препараты калия (включая заменители соли), препараты, сохраняющие калий, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид и другие препараты, увеличивающие содержание калия в крови (например, триметоприм, используемый в монотерапии или в комбинации с сульфаметоксазолом для лечения бактериальных инфекций, а также гепарин (препарат, разжижающий кровь));
препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний, включая нарушения сердечного ритма;
таблетки, содержащие кальций или другие добавки кальция;
аллопуринол (используемый для снижения содержания мочевой кислоты в крови);
прокайнамид (используемый для лечения нарушений сердечного ритма);
холестирамин (используемый для снижения содержания липидов в крови);
карбамазепин, окскарбамазепин (препараты, используемые для лечения эпилепсии);
кетоконазол, итраконазол (используемые для лечения грибковых инфекций);
ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, используемые у пациентов с ВИЧ-инфекцией);
верапамил, дилтиазем (используемые для лечения некоторых сердечных заболеваний и высокого артериального давления);
дантролен (введенный в виде инфузии при тяжелых нарушениях температуры тела);
темсиролимус (используемый для лечения рака);
сиrolimus, эверолимус (используемые для профилактики отторжения трансплантированного органа);
вилдаглиптин (используемый для лечения диабета 2-го типа);
расекадотрил (препарат, используемый для лечения диареи);
такролимус (препарат, контролирующий функцию иммунной системы, позволяющий принять трансплантированный орган);
другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как ингибиторы 5-фосфодиэстеразы (используемые для лечения нарушений эрекции), нитраты, альфа-адренолитики (используемые в урологии для снижения напряжения гладких мышц в предстательной железе и мочеиспускательном канале), другие препараты, используемые для лечения заболеваний предстательной железы (альфузосин, доксазосин, празосин, силодосин, тамсулозин, теразосин), трёхциклические антидепрессанты и нейролептики, производные фенотиазина, агонисты дофамина, леводопа, используемый для лечения болезни Паркинсона, баклофен (в лечении жесткости мышц, возникающей при заболеваниях, таких как рассеянный склероз), амифостин;
препараты, изменяющие моторику желудочно-кишечного тракта, такие как противохолинергические препараты;
домперидон (препарат, предотвращающий тошноту и рвоту);
препараты, используемые для лечения малярии (например, галофантрин, лумефантрин);
препараты, используемые для лечения аллергических реакций (например, мизоластин, меквитазин);
антибиотики, используемые для лечения инфекций (например, амфотерицин Б, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, пенициллин, спирамицин);
метадон (в лечении зависимости от некоторых активных веществ);
вандетаниб, торемифен (препараты, используемые для лечения некоторых видов рака) и другие противоопухолевые препараты (используемые в химиотерапии);
винкамин (используемый для лечения неврологических нарушений, связанных со старением)
Препараты, на действие которых может влиять Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед:
препараты, используемые для лечения диабета (пероральные гипогликемические препараты и инсулин) - Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед может снижать содержание сахара в крови, поэтому во время его применения необходимо тщательно контролировать содержание сахара в крови;
литий (используемый для лечения психических заболеваний) - Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед может увеличить содержание лития в крови, поэтому врач назначит тщательный контроль содержания лития в крови;
симвастатин (препарат, используемый для снижения содержания холестерина) – поскольку амлодипин увеличивает воздействие симвастатина, у пациентов, принимающих Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, врач назначит снижение дозы симвастатина;
хинин (препарат, используемый для лечения малярии);
препараты, содержащие йод (контрастные средства), используемые во время диагностических исследований, например, рентгеноскопии;
пероральные антикоагулянты, такие как варфарин;
гликозиды напарстника: Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед увеличивает токсичность гликозидов напарстника у пациентов, леченных этими препаратами.
Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или пациент имеет сомнения), перед применением препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед необходимо обратиться к врачу.

Спортсмены

Гидрохлортиазид может давать положительный результат в антидопинговом тесте.

Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед с пищей, питьем и алкоголем

Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед можно принимать до или после еды.
Не следует есть грейпфруты или пить грейпфрутовый сок во время приема препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, поскольку они могут привести к увеличению содержания активного вещества амлодипина в крови и, как следствие, непредсказуемому усилению действия препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, снижающего артериальное давление.
Употребление алкоголя во время приема препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед может привести к головокружению или шаткости. Лица, заинтересованные в допустимом количестве алкоголя во время лечения, должны обсудить это с врачом, поскольку действия препаратов, снижающих артериальное давление, и алкоголя могут суммироваться.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Если пациентка беременна (или может быть беременной), должна сообщить об этом врачу. Препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед не следует применять в течение первых 12 недель беременности. Не следует его применять после 13-й недели беременности, поскольку препарат, применяемый в это время, может нанести вред ребенку. Если пациентка забеременеет во время лечения препаратом Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, должна немедленно сообщить об этом врачу.
Врач предложит изменение на другой препарат перед планируемой беременностью.
Грудное вскармливание
Не следует применять препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед во время грудного вскармливания. Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Фертильность
Отсутствуют достаточные данные о потенциальном влиянии на фертильность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед может влиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Если во время приема препарата пациент испытывает тошноту, головокружение, усталость или головные боли, не должен управлять транспортными средствами или механизмами.
Должен немедленно обратиться к врачу.

Препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед содержит натрий.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 капсула препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед в дозе, назначенной врачом, принимаемая 1 раз в день.
В зависимости от результата лечения врач может изменить дозу.
Максимальная доза составляет 1 капсула в дозе 10 мг+10 мг+25 мг, принимаемая 1 раз в день.
Препарат следует принимать внутрь ежедневно в одно и то же время, до или после еды.
Твердые капсулы необходимо проглотить целиком, запивая жидкостью.
Твердых капсул не следует разжевывать или дробить.
Препарата не следует принимать с грейпфрутовым соком.
Заболевания печени и почек
У пациентов с заболеваниями печени и почек врач может скорректировать дозу препарата.
Пожилые люди
Врач может снизить начальную дозу и постепенно ее увеличить.
Не рекомендуется применять препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед у пациентов в очень пожилом возрасте и ослабленных.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применять препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о эффективности и безопасности применения.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед

Адамед

Применение слишком большого количества капсул может привести к значительному снижению артериального давления, даже до опасно низких значений. Могут возникнуть головокружение, шаткость, обморок или слабость. Значительное снижение артериального давления может привести к шоку. Кожа пациента может быть холодной и влажной, возможна потеря сознания. Даже через 24-48 часов после приема препарата может возникнуть одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (отек легких). В случае передозировки препарата необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Пациент не должен самостоятельно управлять транспортным средством, но должен попросить об этом кого-то другого или вызвать скорую помощь. Необходимо взять с собой упаковку препарата, чтобы врач увидел, какой препарат был применен.

Пропуск приема препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед

Врач сообщит, как долго необходимо применять препарат. Прекращение лечения без предварительной консультации с врачом может привести к рецидиву заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого.

Если у пациента возникнет любая из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед и немедленно обратиться к врачу – может быть необходимое быстрое лечение.

Отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и сыпь.
Могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции на препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед.
Тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы слизистой оболочки рта, сыпь с образованием пузырей на губах, глазах или во рту, усиление существующего заболевания кожи, покраснение, сильный зуд, пузыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (такое как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или полиморфная эритема).
Неожиданные солнечные ожоги или воспаление кожи (сухая, узловатая или пузырчатая сыпь) на коже, подверженной воздействию солнечного света.

Если возникнут следующие симптомы, необходимо немедленно сообщить врачу:

внезапный свистящий звук в дыхании, одышка или трудности с дыханием, учащенное сердцебиение, неравномерное или сильное сердцебиение (сердечная аритмия), боль в груди, сжатие в груди или более тяжелые нарушения, включая инфаркт миокарда и инсульт;
одышка или кашель: они могут указывать на заболевания легких, включая пневмонию;
легкие синяки, более длительное, чем обычно, время кровотечения, любые симптомы кровотечения (например, кровотечение из десен), пурпура, небольшие красные или фиолетовые пятна на коже, увеличение склонности к инфекциям, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, обморок, головокружение или бледность кожи: могут быть симптомы заболевания крови или костного мозга;
сильная боль в животе, которая может распространиться на спину: может быть симптомом панкреатита;
лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтуха: могут быть симптомы нарушений функции печени, таких как воспаление или повреждение печени.

Другие нежелательные реакции

Необходимо сообщить врачу, если любой из следующих симптомов усилился или сохраняется дольше, чем несколько дней.
Очень часто: могут возникнуть у至少 1 из 10 человек
отек
снижение содержания калия в крови (гипокалиемия)
увеличение содержания липидов в крови (гиперлипидемия)
Часто(могут возникнуть у менее 1 из 10 человек)
головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения), чувство усталости (усталость)
чувство сердцебиения (сердечная аритмия)
отек стоп
низкое артериальное давление (гипотония), особенно при быстром вставании или сидении (ортостатическая гипотония), обморок, внезапное покраснение кожи (особенно лица и шеи)
сухой, раздражающий кашель, воспаление синусов, бронхит, одышка
боль в животе, диарея, тошнота, рвота, нарушения стула (включая диарею и запор), потеря аппетита
сыпь на коже с узлами или без них, крапивница
боль в груди
спазмы или боль в мышцах
снижение содержания магния и натрия в крови, выявленное в анализах крови
чувство слабости и отсутствия силы (слабость)
увеличение содержания мочевой кислоты (гиперурикемия) или калия (гиперкалиемия) в крови, выявленное в анализах крови
трудности с достижением или поддержанием эрекции (импотенция)
нарушения зрения (включая двойное и нечеткое зрение)
Нечасто(могут возникнуть у менее 1 из 100 человек)
отек рук и ног (периферические отеки), которые могут быть симптомом задержки большего, чем обычно, количества воды
отек кишечника (ангиоэдемия тонкого кишечника), симптомы которого включают боль в животе, рвоту и диарею
изменения настроения, депрессия, тревога, нервозность, беспокойство, нарушения сна (бессонница)
звон в ушах (тиннитус)
чихание, насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит), затруднение дыхания через нос
трудности с дыханием (бронхоспазм), включая ухудшение астмы
сухость слизистой оболочки рта, изжога
нарушения мочеиспускания, мочеиспускание в течение дня в большем, чем обычно, количестве, увеличение ночного мочеиспускания
острая почечная недостаточность (значительное снижение выведения мочи)
общее плохое самочувствие
увеличение или снижение веса
чувство вращения (вертиго периферического генеза), дрожание
выпадение волос (алопеция)
зуд кожи, красные пятна на коже, обесцвечивание кожи
онемение или покалывание конечностей, необычные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, жжение или щекотание (парестезия), отсутствие чувствительности к боли
нарушения вкуса
усиленное потоотделение
боль в суставах, боль в спине, боль в мышцах, общая боль
повышение температуры тела/лихорадка
снижение полового влечения у мужчин и женщин, дискомфорт или увеличение груди у мужчин (гинекомастия)
увеличение количества определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), выявленное в анализах крови
нарушения функции печени (увеличение активности ферментов печени и (или) увеличение содержания билирубина), поджелудочной железы (увеличение активности ферментов поджелудочной железы) или почек (увеличение содержания креатинина), выявленные в анализах крови
Редко(могут возникнуть у менее 1 из 1000 человек)
чувство дрожания или состояние замешательства, нарушения равновесия
покраснение и отек языка (глоссит)
воспаление и шелушение кожи, зудящая узловатая сыпь (эксфолиативный дерматит)
заболевания ногтей (например, ослабление или отделение ногтя от ложа)
покраснение, зуд, отек или слезотечение глаз (конъюнктивит)
нарушения слуха
нарушения функции печени, сопровождаемые пожелтением глаз и кожи (желтуха)
нарушения сердечного ритма
пятна на коже и холодные конечности
нарушения, выявленные в анализах крови, снижение количества красных кровяных клеток, белых (включая нейтропению или агранулоцитоз, лейкопению) или гемоглобина
малое количество тромбоцитов в крови, иногда с кровотечением или синяками под кожей (тромбоцитопения)
нарушения, выявленные в анализах крови, увеличение содержания сахара в крови, наличие сахара в моче, у пациентов с диабетом ухудшение заболевания
увеличение чувствительности кожи к свету (фоточувствительность)
увеличение содержания кальция в крови (гиперкальциемия)
Очень редко(могут возникнуть у менее 1 из 10 000 человек)
воспаление печени (в большинстве случаев с холестазом)
сыпь на лице, боль в суставах, симптомы в мышцах, лихорадка (системный красный волчок), реактивация системного красного волчка,
воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как сыпь, пурпура, лихорадка (васкулит)
тяжелая кожная реакция, вызывающая сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (токсический эпидермальный некролиз)
гиперплазия десен
увеличение мышечного тонуса
заболевание периферических нервов, которое может вызывать слабость мышц, онемение или покалывание (периферическая нейропатия)
вздутие живота (гастрит)
воспаление кровеносных сосудов, часто с сыпью на коже
нарушения, включающие жесткость, дрожание и (или) трудности с движением
сильная боль в животе (панкреатит)
повреждение красных кровяных клеток, вызывающее бледность, усталость, одышку, темную окраску мочи (гемолитическая анемия)
аллергические реакции (реакция гиперчувствительности)
нарушения кислотно-щелочного баланса, вызывающие дезориентацию, усталость, судороги и спазмы, быстрое дыхание (алкалоз гипохлоремический)
трудности с дыханием с лихорадкой, кашлем, свистящим звуком в дыхании, одышкой (дыхательная недостаточность, включая пневмонию и отек легких)
острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и дезориентацию)
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)
Необходимо сообщить врачу, если любой из следующих симптомов значительно усилился или сохраняется дольше, чем несколько дней.
нарушения внимания
изменение окраски пальцев рук и ног после охлаждения и чувство покалывания или боли после нагревания (симптом Рейно)
замедленные или нарушенные реакции
чувство жжения
нарушения обоняния
тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (полиморфная эритема)
загустение мочи (темная окраска), тошнота или рвота, судороги мышц, дезориентация и судороги, которые могут быть вызваны неадекватным выделением антидиуретического гормона (вазопрессина) - в случае возникновения таких симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу
дрожание, усаженная поза, маскообразное лицо, замедление движений и шаткая, неустойчивая походка.
внезапное ухудшение зрения на расстояние (острая миопия), ухудшение зрения или боль в глазу в результате повышения давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз - чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острого закрытоугольного глаукома)
рак кожи и губ (нечерный рак кожи)
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов
Управление по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед

Хранить при температуре ниже 30°C.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и блистере после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед

Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг, твердые капсулы:
Каждая капсула содержит 2,5 мг рамиприла, 5 мг амлодипина (в виде 6,934 мг амлодипина безилата), 12,5 мг гидрохлортиазида.
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 12,5 мг, твердые капсулы:
Каждая капсула содержит 5 мг рамиприла, 5 мг амлодипина (в виде 6,934 мг амлодипина безилата), 12,5 мг гидрохлортиазида.
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 25 мг, твердые капсулы
Каждая капсула содержит 5 мг рамиприла, 5 мг амлодипина (в виде 6,934 мг амлодипина безилата), 25 мг гидрохлортиазида.
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 5 мг + 10 мг + 25 мг, твердые капсулы
Каждая капсула содержит 5 мг рамиприла, 10 мг амлодипина (в виде 13,868 мг амлодипина безилата), 25 мг гидрохлортиазида.
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 10 мг + 5 мг + 25 мг, твердые капсулы
Каждая капсула содержит 10 мг рамиприла, 5 мг амлодипина (в виде 6,934 мг амлодипина безилата), 25 мг гидрохлортиазида.
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 10 мг + 10 мг + 25 мг, твердые капсулы
Каждая капсула содержит 10 мг рамиприла, 10 мг амлодипина (в виде 13,868 мг амлодипина безилата), 25 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты:

Содержание капсулы:микрокристаллическая целлюлоза, безводный фосфат кальция, желатинированный картофельный крахмал, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат натрия
Оболочка капсулы (2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг):оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172), диоксид титана (E 171), желатина
Оболочка капсулы (5 мг + 5 мг + 25 мг):оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172), диоксид титана (E 171), желатина
Оболочка капсулы (5 мг + 10 мг + 25 мг):оксид железа красный (E 172), оксид железа черный (E 172), диоксид титана (E 171), желатина
Оболочка капсулы (10 мг + 5 мг + 25 мг):оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172), диоксид титана (E 171), желатина
Оболочка капсулы (10 мг + 10 мг + 25 мг):оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172), оксид железа черный (E 172), диоксид титана (E 171), желатина
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг, твердые капсулы:
Прозрачная капсула с крышкой светло-розового цвета и корпусом цвета слоновой кости.
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 12,5 мг, твердые капсулы
Прозрачная капсула с крышкой розового цвета и корпусом светло-серого цвета.
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 25 мг, твердые капсулы
Прозрачная капсула с крышкой розового цвета и корпусом цвета слоновой кости.
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 5 мг + 10 мг + 25 мг, твердые капсулы
Прозрачная капсула с крышкой бордового цвета и корпусом серого цвета.
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 10 мг + 5 мг + 25 мг, твердые капсулы:
Прозрачная капсула с крышкой темно-розового цвета и корпусом желтого цвета.
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 10 мг + 10 мг + 25 мг, твердые капсулы:
Прозрачная капсула с крышкой коричневого цвета и корпусом карамельного цвета.
Упаковка содержит 10, 28, 30, 60 или 100 твердых капсул, помещенных в блистеры, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Адамед Фарма С.А.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Производитель
Адамед Фарма С.А.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия
Рамиприл/Амлодипин/Гидрохлортиазид Генерикон
Болгария
Рамиприл Трио 5 мг/5 мг/12,5 мг твердые капсулы
Рамиприл/Амлодипин/Гидрохлортиазид Адамед
Хорватия
Пинмирол Плюс
Чехия
Рамиприл/Амлодипин/Гидрохлортиазид Адамед
Германия
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед
Греция
Рами-Амло Плюс
Италия
Рамлиод
Португалия
Панилтри
Словакия
Рамиприл/Амлодипин/Гидрохлортиазид Адамед
Логотип
Адамед Фарма С.А.

Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к:

Адамед Фарма С.А.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Дата последнего обновления инструкции: 08.2023