Рамиприл + Амлодипине + Гидрохлоротгиазиде Адамед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг, твердые капсулы
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 12,5 мг, твердые капсулы

Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 25 мг, твердые капсулы

Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 5 мг + 10 мг + 25 мг, твердые капсулы

Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 10 мг + 5 мг + 25 мг, твердые капсулы

Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 10 мг + 10 мг + 25 мг, твердые капсулы

Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед
• 3. Как принимать лекарство Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед и для чего оно используется

применяется
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед содержит три активных вещества: рамиприл, амлодипин и гидрохлортиазид.
Рамиприл относится к группе лекарств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами конвертазы ангиотензина) и действует путем:
уменьшения производства в организме веществ, которые могут повышать артериальное давление,
уменьшения напряжения и расширения кровеносных сосудов,
облегчения сердцу перекачивания крови во все части организма.
Амлодипин относится к группе лекарств, называемых антагонистами кальция и действует путем:
уменьшения напряжения и расширения кровеносных сосудов, что облегчает кровоток.
Гидрохлортиазид относится к группе так называемых тиазидных мочегонных препаратов и действует путем:
увеличения объема выделяемой мочи, что приводит к уменьшению артериального давления.
Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед применяется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых пациентов, у которых достигнута достаточная контроль артериального давления при приеме одновременно активных веществ в таких дозах, как в комбинированном препарате, но в виде отдельных таблеток.

2. Важная информация перед приемом лекарства Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед

Адамед

Когда не применять лекарство Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед

если пациент имеет аллергию на рамиприл, амлодипин или гидрохлортиазид (активные вещества), на другие антагонисты кальция, ингибиторы АПФ или производные сульфонамидов, или на любой из компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6),
если пациент имеет значительное сужение аортального клапана (стеноз аортального клапана) или находится в кардиогенном шоке (состоянии, при котором сердце не может обеспечить достаточное количество крови для организма),
если у пациента ранее возникала тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангионевротическим отеком» - к ее симптомам относятся: зуд, крапивница, красные пятна на руках, ногах и в горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, трудности с дыханием и глотанием,
если пациент принимал или в настоящее время принимает сакубитрил с валсартаном, препарат, применяемый для лечения определенного типа хронической (прогрессирующей) сердечной недостаточности у взрослых, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрого отека тканей, находящихся под кожей в местах, таких как горло).
если пациент проходит диализ или другую форму очистки крови - в зависимости от используемого оборудования, применение препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед может быть не подходящим для пациента,
если пациент имеет тяжелые нарушения функции почек,
если пациент не может мочиться (встречается анурия),
если пациент имеет нарушения функции печени,
если у пациента выявлены нарушения функции почек, при которых уменьшается кровоток к почке (стеноз почечной артерии),
в последние 6 месяцев беременности (см. также раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»),
если артериальное давление очень низкое или нестабильное,
если пациент имеет сердечную недостаточность после перенесенного инфаркта миокарда,
если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен.
Не следует принимать препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, если любой из вышеуказанных состояний относится к пациенту. В случае сомнений перед приемом препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед необходимо обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем применять препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу, если пациента касается или касалась любая из следующих ситуаций:
пациент находится в пожилом возрасте и необходимо увеличение дозы препарата;
пациент имеет нарушения функции сердца, печени или почек;
пациент недавно перенес инфаркт миокарда;
пациент имеет очень высокое артериальное давление (гипертонический криз);
пациент потерял много электролитов или жидкости (в результате рвоты, диареи, обильного потения, соблюдения диеты с низким содержанием натрия, длительного применения мочегонных препаратов или диализа);
пациентка кормит грудью;
если у пациента есть аллергия или астма;
пациент должен пройти лечение для снижения чувствительности к укусу пчел или ос (десенсибилизация);
пациент должен пройти операцию или стоматологическую процедуру - может быть необходимо отменить препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед за день до процедуры; необходимо проконсультироваться с врачом;
пациент имеет высокое содержание калия в крови, выявленное в анализах крови;
если у пациента низкое содержание калия в крови (с симптомами или без таких симптомов, как слабость мышц, судороги или нарушения сердечного ритма);
если у пациента низкое содержание натрия в крови (с симптомами или без таких симптомов, как усталость, спутанность, дрожание мышц или судороги);
пациент принимает препараты или имеет нарушения, которые могут привести к снижению содержания натрия в крови - врач может назначить регулярные анализы крови, особенно для определения содержания натрия в крови (особенно у пациентов пожилого возраста);
если у пациента выявлено повышение содержания кальция в крови (с симптомами или без таких симптомов, как тошнота, рвота, запор, боли в животе, частое мочеиспускание, жажда, слабость мышц или судороги);
если у пациента возникают приступы подагры (отложения кристаллов мочевой кислоты в суставах);
если пациент принимает любой из следующих препаратов, риск ангионевротического отека может увеличиться:

• расекадотрил, препарат, применяемый для лечения диареи; препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированного органа и для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
• вилдаглиптин, препарат, применяемый для лечения диабета. у пациента выявлена коллагеноз, такая как склеродермия или системный красный волчанка; у пациента возникло ухудшение зрения или боль в глазу, особенно если пациент относится к группе риска развития глаукомы или имеет аллергию на препараты, содержащие пенициллин или сульфонамиды. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения давления внутри глаза - они могут возникнуть в течение нескольких часов до недели после приема препарата; у пациента возникли реакции повышенной чувствительности к свету - необходимо отменить препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед; пациент имеет диабет - может быть необходима коррекция дозы инсулина или приема пероральных антидиабетических препаратов; пациент принимает любой из следующих антигипертензивных препаратов:
• антагонист рецептора ангиотензина II (называемый также сартаном, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если пациент имеет диабетическую нефропатию,
• алискирен; если в прошлом у пациента возник был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения возникла неожиданная кожная реакция - применение гидрохлортиазида, особенно длительное и в высоких дозах, может увеличить риск развития определенных видов новообразований кожи и губ (нечерный рак кожи); во время применения препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения; если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента возникали проблемы с дыханием или легкими (в том числе пневмония или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед у пациента возникла тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Когда не применять препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед». Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна, планирует или подозревает беременность. Не рекомендуется применять препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед в первые 3 месяца беременности, а после 3-го месяца беременности применение этого препарата может быть очень вредным для ребенка (см. раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»). Врач предложит изменить препарат перед планируемой беременностью.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, доступные без рецепта (в том числе растительные препараты). Препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед может влиять на действие других препаратов, а другие препараты могут влиять на действие препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед. Врач может назначить изменение дозы препарата и (или) принять другие меры предосторожности: если пациент принимает препарат из группы антагонистов рецептора ангиотензина II или алискирен (см. также разделы «Когда не применять препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед» и «Предостережения и меры предосторожности»). Следующие препараты могут ослаблять действие препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед: препараты, обезболивающие и противовоспалительные (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин и ацетилсалициловая кислота); препараты, применяемые для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, бронхиальной астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин - врач назначит регулярный контроль артериального давления; рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения туберкулеза); зверобой - Hypericum perforatum(растительный препарат, применяемый для лечения депрессии); желчегонные средства (вещества, применяемые в основном для лечения высокого содержания липидов в крови). Следующие препараты могут увеличить риск нежелательных реакций, если они принимаются одновременно с препаратом Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед: препараты, обезболивающие и противовоспалительные (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, индометацин и ацетилсалициловая кислота); комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. раздел «Когда не применять препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед»); препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантированного органа, такие как циклоспорин; препараты, которые могут снижать содержание калия в крови, такие как препараты, применяемые для лечения запора (слабительные средства), глюкокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин Б (применяемый для лечения грибковых инфекций) и кортикотропин (АКТГ, применяемый для проверки функции надпочечников); мочегонные препараты (диуретики), такие как фуросемид; десмопрессин (применяемый для лечения диабета или урологических нарушений); стероидные противовоспалительные препараты, такие как преднизолон; добавки калия (в том числе заменители соли), препараты, сохраняющие калий, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид и другие препараты, повышающие содержание калия в крови (например, триметоприм, применяемый в монотерапии или в комбинации с сульфаметоксазолом для лечения бактериальных инфекций, а также гепарин (препарат, разжижающий кровь)); препараты, применяемые для лечения сердечных заболеваний, включая нарушения сердечного ритма; таблетки, содержащие кальций или другие добавки кальция; аллопуринол (применяемый для снижения содержания мочевой кислоты в крови); прокайнамид (применяемый для нарушений сердечного ритма); холестирамин (применяемый для снижения содержания липидов в крови); карбамазепин, окскарбамазепин (противоэпилептические препараты); кетоконазол, итраконазол (применяемые для лечения грибковых инфекций); ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые у пациентов с ВИЧ-инфекцией); верапамил, дилтиазем (применяемые для лечения некоторых сердечных заболеваний и высокого артериального давления); дантролен (введенный в виде инфузии при тяжелых нарушениях температуры тела); темсиролимус (применяемый для лечения рака); сиролимус, эверолимус (применяемые для профилактики отторжения трансплантированного органа); вилдаглиптин (применяемый для лечения диабета 2-го типа); расекадотрил (противодиарейный препарат); такролимус (препарат, контролирующий функцию иммунной системы, позволяющий принимать трансплантированный орган); другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как ингибиторы 5-фосфодиэстеразы (применяемые для лечения нарушений эрекции), нитраты, альфа-адренолитические препараты (применяемые в урологии для снижения напряжения гладких мышц в предстательной железе и мочеиспускательном канале), другие препараты, применяемые для лечения заболеваний предстательной железы (альфузосин, доксазосин, празосин, силодосин, тамсулозин, теразосин), тройные циклические антидепрессанты и нейролептики, производные фенотиазина, агонисты дофамина, леводопа, применяемый для лечения болезни Паркинсона, баклофен (в лечении мышечной жесткости, возникающей при заболеваниях, таких как рассеянный склероз), амифостин; препараты, изменяющие моторику желудочно-кишечного тракта, такие как противохолинергические препараты; домперидон (препарат, предотвращающий тошноту и рвоту); препараты, применяемые для лечения малярии (например, галофантрин, лумефантрин); препараты, применяемые для аллергических реакций (например, мизоластин, меквитазин); антибиотики, применяемые для лечения инфекций (например, амфотерицин Б, кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, пенициллин, спирамицин); метадон (в лечении зависимости от некоторых активных веществ); вандетаниб, торемифен (препараты, применяемые для лечения некоторых видов рака) и другие противоопухолевые препараты (применяемые в химиотерапии); винкамин (применяемый для лечения неврологических нарушений, связанных со старением) Препараты, на действие которых может влиять Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед: препараты, применяемые для лечения диабета (пероральные гипогликемические препараты и инсулин) - Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед может снижать содержание сахара в крови, поэтому во время его приема необходимо тщательно контролировать содержание сахара в крови; литий (применяемый для лечения психических заболеваний) - Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед может повышать содержание лития в крови, поэтому врач назначит тщательный контроль содержания лития в крови; симвастатин (препарат, применяемый для снижения содержания холестерина) – поскольку амлодипин повышает воздействие симвастатина, у пациентов, принимающих Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, врач назначит снижение дозы симвастатина; хинин (противомалярийный препарат); препараты, содержащие йод (средства для контрастирования), применяемые во время радиографических исследований, например, рентгеноскопии; пероральные антикоагулянты, такие как варфарин; гликозиды наперстянки: Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед повышает токсичность гликозидов наперстянки у пациентов, леченных этими препаратами. Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или пациент имеет сомнения), перед приемом препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед необходимо обратиться к врачу.

Спортсмены

Гидрохлортиазид может давать положительный результат в антидопинговом тесте.

Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед с пищей, питьем и алкоголем

Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед можно принимать до или после еды. Не следует есть грейпфруты или пить грейпфрутовый сок во время приема препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, поскольку они могут привести к повышению содержания активного вещества амлодипина в крови и, как следствие, непредсказуемому усилению действия препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, снижающего артериальное давление. Употребление алкоголя во время приема препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед может привести к головокружению или шаткости. Лица, заинтересованные в допустимом количестве алкоголя во время лечения, должны обсудить это с врачом, поскольку действия препаратов, снижающих артериальное давление, и алкоголя могут суммироваться.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. БеременностьЕсли пациентка беременна (или может быть беременной), должна сообщить об этом врачу. Препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед не следует принимать во время первых 12 недель беременности. Не следует его применять после 13-й недели беременности, поскольку препарат, применяемый в это время, может нанести вред ребенку. Если пациентка забеременеет во время лечения препаратом Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, должна немедленно сообщить об этом врачу. Врач предложит изменить препарат перед планируемой беременностью. Кормление грудьюНе следует применять препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед во время кормления грудью. Прежде чем применять любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. ФертильностьОтсутствуют достаточные данные о потенциальном влиянии на фертильность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед может влиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Если во время приема препарата пациент испытывает тошноту, головокружение, усталость или головные боли, не должен управлять транспортными средствами или механизмами. Должен немедленно обратиться к врачу.

Препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед содержит натрий.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза составляет 1 капсула препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед с силой, назначенной врачом, принимаемая 1 раз в день. В зависимости от результата лечения врач может изменить дозу. Максимальная доза составляет 1 капсула с силой 10 мг+10 мг+25 мг, принимаемая 1 раз в день. Препарат следует принимать внутрь ежедневно в одно и то же время, до или после еды. Твердые капсулы следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Твердых капсул не следует разжевывать или измельчать. Препарата не следует принимать с грейпфрутовым соком. Заболевания печени и почекУ пациентов с заболеваниями печени и почек врач может скорректировать дозу препарата. Пожилые людиВрач может снизить начальную дозу и постепенно ее увеличить. Не рекомендуется применять препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед у пациентов пожилого возраста и ослабленных.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применять препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о эффективности и безопасности.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед

Адамед

Прием слишком многих капсул может привести к значительному снижению артериального давления, даже до опасно низких значений. Могут возникнуть головокружение, шаткость, обморок или слабость. Значительное снижение артериального давления может привести к шоку. Кожа пациента может быть холодной и влажной, возможна потеря сознания. Даже до 24-48 часов после приема препарата может возникнуть одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (пульмональный отек). В случае передозировки препарата необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Пациент не должен самостоятельно управлять транспортным средством, а должен попросить об этом кого-то другого или вызвать скорую помощь. Необходимо взять с собой упаковку препарата, чтобы врач увидел, какой препарат был принят.

Пропуск приема препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед

Врач сообщит, как долго необходимо принимать препарат. Прекращение лечения без предварительной консультации с врачом может привести к рецидиву заболевания. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Если у пациента возникает любая из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед и немедленно обратиться к врачу – может быть необходимое быстрое лечение.

Отек лица, губ или горла, затрудняющий глотание или дыхание, а также зуд и сыпь. Могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции на препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед. Тяжелые кожные реакции, включая сыпь, язвы слизистой оболочки рта, сыпь с образованием пузырей на губах, глазах, во рту, усугубление существующего заболевания кожи, покраснение, сильный зуд, пузыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (такое как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или полиморфная эритема). Неожиданные солнечные ожоги или воспаление кожи (сухая, гранулированная или пузырчатая сыпь) на коже, подверженной воздействию солнечного света.

Если возникают указанные симптомы, необходимо немедленно сообщить врачу:

внезапный свистящий звук, одышка или трудности с дыханием, учащенное сердцебиение, неравномерное или сильное сердцебиение (сердечные перебои), боль в груди, сжатие в груди или более тяжелые нарушения, включая инфаркт миокарда и инсульт; одышка или кашель: они могут указывать на заболевания легких, включая пневмонию; легкие синяки, более длительное, чем обычно, кровотечение, любые симптомы кровотечения (например, кровотечение из десен), пурпурные пятна на коже или повышенная склонность к инфекциям, боль в горле и лихорадка, чувство усталости, обморок, головокружение или бледность кожи: могут быть симптомы заболевания крови или костного мозга; сильная боль в животе, которая может распространиться на спину: может быть симптом панкреатита; лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтуха (желтуха): могут быть симптомы нарушений функции печени, таких как воспаление или повреждение печени.

Другие нежелательные реакции

Необходимо сообщить врачу, если любой из следующих симптомов усиливается или сохраняется дольше, чем несколько дней. Очень часто: могут возникнуть у как минимум 1 из 10 человек отек, снижение содержания калия в крови (гипокалиемия), повышение содержания липидов в крови (гиперлипидемия) Часто(могут возникнуть у менее 1 из 10 человек) головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения), чувство усталости (усталость) ощущение сердцебиения (сердечные перебои) отек лодыжек низкое артериальное давление (гипотония), особенно при быстром подъеме или сидении (ортостатическая гипотония), обморок, внезапное покраснение кожи (особенно лица и шеи) сухой, раздражающий кашель, воспаление синусов, воспаление бронхов, одышка, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, нарушения стула (в том числе диарея и запор), потеря аппетита сыпь на коже с возвышенными папулами или без них, крапивница боль в груди скованность или боль в мышцах снижение содержания магния и натрия в крови, выявленное в анализах крови чувство слабости и отсутствия силы (слабость) повышение содержания мочевой кислоты (гиперурикемия) или калия (гиперкалиемия) в крови, выявленное в анализах крови трудности с достижением или поддержанием эрекции (импотенция) нарушения зрения (в том числе двойное и нечеткое зрение) Нечасто(могут возникнуть у менее 1 из 100 человек) отек рук и ног (периферические отеки), которые могут быть симптомом задержки более крупных, чем обычно, количеств воды отек кишечника (ангионевротический отек кишечника), симптомы которого включают боли в животе, рвоту и диарею изменения настроения, депрессия, тревога, нервозность, беспокойство, нарушения сна (бессонница) звон в ушах (тиннитус) чихание, насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит), заложенность носа трудности с дыханием (бронхоспазм), включая ухудшение астмы сухость слизистой оболочки рта, изжога нарушения мочеиспускания, мочеиспускание в течение дня в более крупных, чем обычно, количествах, повышение мочеиспускания ночью острая почечная недостаточность (значительное снижение выведения мочи) общее плохое самочувствие повышение или снижение веса чувство вращения (вертиго периферического генеза), дрожание выпадение волос (алопеция) зуд кожи, красные пятна на коже, обесцвечивание кожи нарушения чувствительности, такие как онемение, покалывание, жжение или щекотание (парестезия), отсутствие чувствительности к боли потеря или нарушения вкуса повышение потоотделения боли в суставах, боль в спине, общие боли повышение температуры тела/лихорадка снижение полового влечения у мужчин и женщин, дискомфорт или увеличение груди у мужчин (гинекомастия) повышение количества некоторых белых кровяных клеток (эозинофилия), выявленное в анализах крови нарушения функции печени (повышение активности ферментов печени и (или) повышение содержания билирубина), поджелудочной железы (повышение активности ферментов поджелудочной железы) или почек (повышение содержания креатинина), выявленные в анализах крови Редко(могут возникнуть у менее 1 из 1000 человек) чувство дрожания или состояние замешательства, нарушения равновесия покраснение и отек языка (глоссит) воспаление и шелушение кожи, зудящая папулезная сыпь (эксфолиативный дерматит) заболевания ногтей (например, ослабление или отделение ногтя от ложа) покраснение, зуд, отек или слезотечение глаз (конъюнктивит) нарушения слуха нарушения функции печени, которым может сопутствовать желтуха (желтуха) нерегулярное сердцебиение красные пятна на коже и холодные конечности снижение количества красных кровяных клеток, белых (в том числе нейтропения или агранулоцитоз, лейкопения) или гемоглобина низкое количество тромбоцитов в крови, иногда с кровотечением или синяками под кожей (тромбоцитопения) нарушения, выявленные в анализах крови, такие как повышение содержания сахара в крови, наличие сахара в моче, у пациентов с диабетом - ухудшение заболевания повышенная чувствительность кожи к свету (фоточувствительность) повышение содержания кальция в крови (гиперкальциемия) Очень редко(могут возникнуть у менее 1 из 10 000 человек) воспаление печени (в большинстве случаев с холестазом) сыпь на лице, боль в суставах, симптомы, такие как сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (системный красный волчанка), реактивация системного красного волчанка, воспаление сосудов с симптомами, такими как сыпь, пурпурные или красные пятна на коже, лихорадка (васкулит) тяжелая кожная реакция, вызывающая сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (токсический эпидермальный некролиз) разрастание десен повышение мышечного тонуса заболевания периферических нервов, которые могут вызывать слабость мышц, онемение или покалывание (периферическая невропатия) вздутие живота (гастрит) воспаление сосудов, часто с кожной сыпью нарушения, включающие скованность, дрожание и (или) трудности с движением сильная боль в животе (панкреатит) повреждение красных кровяных клеток, вызывающее бледность, усталость, одышку, темную окраску мочи (гемолитическая анемия) аллергические реакции (реакция гиперчувствительности) нарушения баланса электролитов, вызывающие дезориентацию, усталость, судороги и спазмы, быстрое дыхание (алкалоз с гипохлоремией) трудности с дыханием с лихорадкой, кашлем, свистящим звуком, одышкой (дыхательная недостаточность, включая пневмонию и пульмональный отек) острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и дезориентацию) Частота неизвестна(не может быть определена на основании доступных данных) Необходимо сообщить врачу, если любой из следующих симптомов значительно усиливается или сохраняется дольше, чем несколько дней. нарушения внимания изменение окраски пальцев рук и ног после охлаждения и чувство покалывания или боли после нагревания (симптом Рейно) замедление или нарушения реакций чувство жжения нарушения обоняния тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (полиморфная эритема) концентрация мочи (темная окраска), тошнота или рвота, судороги мышц, дезориентация и судороги, которые могут быть вызваны неадекватным выделением антидиуретического гормона (вазопрессина) - в случае возникновения таких симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу дрожание, усаженная поза, маскообразное лицо, замедление движений и шаткая, неустойчивая походка. острая потеря зрения на расстояние (острая миопия), потеря зрения или боль в глазу, вызванная повышением давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз - чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острого закрытого угла глаукомы) рак кожи и губ (нечерный рак кожи) Сообщение о нежелательных реакциях Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управление по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед

Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и блистере после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные баки. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед

Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг, твердые капсулы: Каждая капсула содержит 2,5 мг рамиприла, 5 мг амлодипина (в форме 6,934 мг амлодипина бесилата), 12,5 мг гидрохлортиазида. Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 12,5 мг, твердые капсулы: Каждая капсула содержит 5 мг рамиприла, 5 мг амлодипина (в форме 6,934 мг амлодипина бесилата), 12,5 мг гидрохлортиазида. Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 25 мг, твердые капсулы Каждая капсула содержит 5 мг рамиприла, 5 мг амлодипина (в форме 6,934 мг амлодипина бесилата), 25 мг гидрохлортиазида. Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 5 мг + 10 мг + 25 мг, твердые капсулы Каждая капсула содержит 5 мг рамиприла, 10 мг амлодипина (в форме 13,868 мг амлодипина бесилата), 25 мг гидрохлортиазида. Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 10 мг + 5 мг + 25 мг, твердые капсулы Каждая капсула содержит 10 мг рамиприла, 5 мг амлодипина (в форме 6,934 мг амлодипина бесилата), 25 мг гидрохлортиазида. Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 10 мг + 10 мг + 25 мг, твердые капсулы Каждая капсула содержит 10 мг рамиприла, 10 мг амлодипина (в форме 13,868 мг амлодипина бесилата), 25 мг гидрохлортиазида.

• Прочие компоненты:

Содержание капсулы:микрокристаллическая целлюлоза, безводный фосфат кальция, желатиновая кукурузная крахмала, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарилфумарат натрия Оболочка капсулы (2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг):оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатина Оболочка капсулы (5 мг + 5 мг + 25 мг):оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатина Оболочка капсулы (5 мг + 10 мг + 25 мг):оксид железа красный (Е 172), оксид железа черный (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатина Оболочка капсулы (10 мг + 5 мг + 25 мг):оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатина Оболочка капсулы (10 мг + 10 мг + 25 мг):оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа черный (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатина Оболочка капсулы (5 мг + 5 мг + 12,5 мг):оксид железа красный (Е 172), оксид железа черный (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатина Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 2,5 мг + 5 мг + 12,5 мг, твердые капсулы: Непрозрачная капсула с крышкой светло-розового цвета и корпусом цвета слоновой кости. Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 12,5 мг, твердые капсулы Непрозрачная капсула с крышкой розового цвета и корпусом светло-серого цвета. Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 5 мг + 5 мг + 25 мг, твердые капсулы Непрозрачная капсула с крышкой розового цвета и корпусом цвета слоновой кости. Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 5 мг + 10 мг + 25 мг, твердые капсулы Непрозрачная капсула с крышкой бордового цвета и корпусом серого цвета. Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 10 мг + 5 мг + 25 мг, твердые капсулы: Непрозрачная капсула с крышкой темно-розового цвета и корпусом желтого цвета. Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед, 10 мг + 10 мг + 25 мг, твердые капсулы: Непрозрачная капсула с крышкой коричневого цвета и корпусом карамельного цвета. Упаковка содержит 10, 28, 30, 60 или 100 твердых капсул, помещенных в блистеры, в картонной коробке. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо Адамед Фарма С.А. Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А 05-152 Чоснув Производитель Адамед Фарма С.А. ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5 95-200 Пабянице

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Рамиприл/Амлодипин/Гидрохлортиазид Генерикон Болгария Рамиприл Трио 5 мг/5 мг/12,5 мг твердые капсулы Рамиприл/Амлодипин/Гидрохлортиазид Адамед Хорватия Пинмирол Плюс Чехия Рамиприл/Амлодипин/Гидрохлортиазид Адамед Германия Рамиприл + Амлодипин + Гидрохлортиазид Адамед Греция Рами-Амло Плюс Италия Рамлиод Португалия Панилтри Словакия Рамиприл/Амлодипин/Гидрохлортиазид Адамед Логотип Адамед Фарма С.А.

Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к:

Адамед Фарма С.А. Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А 05-152 Чоснув

Дата последней актуализации инструкции: 08.2023