Рацедрил Го

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Раседрил Го, 30 мг, гранулы для приготовления суспензии для перорального введения

Расекадотрил

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у ребенка出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту (см. пункт 4).
• Если через 2 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Раседрил Го и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Раседрил Го
• 3. Как принимать препарат Раседрил Го
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Раседрил Го
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Раседрил Го и для чего он используется

Раседрил Го является препаратом, используемым в качестве дополнительного симптоматического лечения острой диареи у детей старше 6 лет, в сочетании с пероральной регидратацией и обычным поддерживающим лечением, если само такое лечение не позволяет контролировать клинические симптомы, а этиологическое лечение невозможно. Когда возможно этиологическое лечение, препарат Раседрил Го может быть использован в качестве дополнительного лечения. Препарат предназначен для детей старше 6 лет. Если через 2 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом препарата Раседрил Го

Когда не принимать препарат Раседрил Го

• если ребенок имеет аллергию на расекадотрил или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если ранее у пациента после приема расекадотрила出现яла тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, пузыри и (или) язвы ротовой полости;
• если у ребенка имеется хроническая диарея или диарея, вызванная приемом антибиотиков;
• у детей с нарушениями функции почек или печени, независимо от тяжести заболевания;
• если у ребенка出现яют длительные, неконтролируемые рвоты;
• если у ребенка имеется непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата Раседрил Го;
• если ребенку меньше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Раседрил Го необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если:

• у ребенка появляется кровь или гной в стуле и ребенок имеет температуру. Причиной может быть бактериальная инфекция или наличие других тяжелых заболеваний;
• у ребенка появляются длительные или неконтролируемые рвоты;
• ребенок имеет сахарный диабет (см. «Раседрил Го содержит сахарозу»);
• диарея у ребенка имеет очень большую степень, сохраняются рвоты, появляются признаки обезвоживания (бледность кожи, сухость слизистых оболочек, вялость) или отсутствие аппетита - в таких случаях может потребоваться внутривенная регидратация и ребенок может нуждаться в госпитализации;
• ребенок имеет подтвержденный ангиоэдем в анамнезе, не связанный с терапией расекадотрилом, поскольку он может быть в группе повышенного риска развития ангиоэдема.

Необходимо проявлять особую осторожность при приеме расекадотрила. В связи с лечением расекадотрилом出现яли тяжелые кожные реакции, включая синдром ДРЕСС. Если пациент заметил у себя любой из симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, он должен прекратить прием расекадотрила и немедленно обратиться за медицинской помощью. Прием препарата не меняет стандартный способ регидратации. Очень важно регидратировать детей во время лечения острой диареи.

Раседрил Го и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые ребенок принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые планируется назначить ребенку. Особенно необходимо сообщить врачу о препаратах, которые ребенок принимает, таких как:

• ингибиторы конвертазы ангиотензина (например, каптоприл, эналаприл, лизиноприл, периндоприл, рамиприл), используемые для снижения артериального давления или облегчения работы сердца.

Беременность и грудное вскармливание

Этот препарат предназначен для детей. Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Перед использованием любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Не следует использовать препарат Раседрил Го во время беременности и в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Раседрил Го не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Раседрил Го содержит сахарозу

Если у ребенка выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата Раседрил Го. Раседрил Го содержит 2,9 г сахарозы в каждой сашетке. У детей, больных сахарным диабетом, количество сахарозы, принимаемой с препаратом Раседрил Го, должно быть учтено в суточной норме сахара, потребляемого ребенком.

3. Как принимать препарат Раседрил Го

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Раседрил Го имеет форму гранул для приготовления суспензии для перорального введения, которые после растворения в воде образуют белую суспензию. Препарат можно добавить в пищу, насыпать в стакан с водой или в бутылку с питанием, затем хорошо перемешать и сразу же дать ребенку. Препарат предназначен для детей старше 6 лет.

Рекомендуемая доза

Дети с массой тела от 13 кг до 27 кг: 1 сашетка 3 раза в день, в равных интервалах. Дети с массой тела более 27 кг: 2 сашетки 3 раза в день, в равных интервалах. Лечение должно продолжаться до тех пор, пока не будет выделено два нормальных стула, и не должно длиться более 7 дней. Если через 2 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом. Для восполнения потерянных жидкостей из-за диареи этот препарат должен быть использован одновременно с достаточным количеством жидкостей и растворов электролитов. Лучшим способом восполнения жидкостей и электролитов является употребление так называемых пероральных регидратирующих растворов (в случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту).

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Раседрил Го

В случае приема ребенком большей, чем рекомендованная, дозы препарата Раседрил Го необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Раседрил Го

Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Принять следующую дозу в обычное время.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо прекратить прием расекадотрила и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появятся следующие симптомы:

• симптомы ангиоэдема, такие как: отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, крапивница и трудности с дыханием;
• распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром ДРЕСС);
• трудности с дыханием, отек, головокружение, быстрое сердцебиение, потоотделение и чувство потери сознания, которые являются симптомами внезапной, тяжелой аллергической реакции.

Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

Часто(могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• головные боли.

Не очень часто(могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• тонзиллит;
• сыпь;
• рубец (покраснение кожи).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• полиморфная эритема (красные изменения на коже конечностей и внутри ротовой полости);
• отек языка;
• отек лица;
• отек губ;
• отек век;
• крапивница;
• узловатая эритема (узловатые воспалительные изменения под кожей);
• папулезная сыпь (высыпания на коже с небольшими, твердыми и узловатыми изменениями);
• зуд (зудящие изменения кожи);
• зуд (общий зуд);
• токсический кожный эксфолиативный синдром.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309. Адрес сайта: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Раседрил Го

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата. Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и сашетке после «EXP». Срок годности указывает на последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Раседрил Го

• Активным веществом препарата является расекадотрил. Каждая сашетка Раседрил Го содержит 30 мг расекадотрила.
• Другими компонентами являются: сахароза, коллоидный безводный диоксид кремния, повидон К-30.

Как выглядит препарат Раседрил Го и что содержит упаковка

Раседрил Го выпускается в виде белого или почти белого гранулята для приготовления суспензии для перорального введения, который после растворения в воде образует белую суспензию. Препарат упакован в сашетки из бумаги/полиэстера/алюминия/полиэстера в картонную упаковку. Каждая упаковка содержит: 10, 16 сашеток.

Ответственное лицо

Афлофарм Фармация Польша Сп. з о.о. ул. Партизанская 133/151, 95-200 Пабянице, Тел.: +48 42 22-53-100

Импортер

Афлофарм Фармация Польша Сп. з о.о. ул. Школьная 31, 95-054 Ксаверов

Дата последней актуализации инструкции: