Qуетиапине Орион

Инструкция по применению, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кветиапин Оріон, 25 мг, покрытые таблетки

Кветиапин Оріон, 100 мг, покрытые таблетки

Кветиапин Оріон, 200 мг, покрытые таблетки

Кветиапин Оріон, 300 мг, покрытые таблетки

Кветиапин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Кветиапин Оріон и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Кветиапин Оріон
• 3. Как принимать препарат Кветиапин Оріон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Кветиапин Оріон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кветиапин Оріон и для чего он используется

Препарат Кветиапин Оріон содержит вещество, называемое кветиапином. Он принадлежит к группе противопсихотических препаратов.
Препарат Кветиапин Оріон используется для лечения заболеваний, таких как:

• Депрессия в рамках двупольного расстройства, когда пациент испытывает печаль, депрессию, отсутствие энергии, потерю аппетита, чувство вины или не может спать.
• Мания, когда пациент очень сильно возбужден, радостен, активен, полон энтузиазма или чрезмерно активен, или имеет нарушенную способность критической оценки, агрессивен или навязчив.
• Шизофрения, когда пациент слышит и видит нереальные голоса и образы, принимает за реальные несуществующие вещи, чрезмерно подозрителен, обеспокоен, запутан, имеет чувство вины, напряжен, угнетен.

Врач может рекомендовать продолжать принимать препарат Кветиапин Оріон даже тогда, когда самочувствие пациента уже улучшается.

2. Важные сведения перед приемом препарата Кветиапин Оріон

Когда не принимать препарат Кветиапин Оріон

• если пациент имеет аллергию на кветиапин или любой из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6),
• если пациент принимает любой из следующих препаратов:
• некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции
• препараты группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций)
• эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций)
• нефазодон (используемый для лечения депрессии).

В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Кветиапин Оріон.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Кветиапин Оріон необходимо проинформировать врача или фармацевта, если:

• пациент имеет депрессию или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Применение этих препаратов вместе с препаратом Кветиапин Оріон может привести к развитию серотонинового синдрома, который может угрожать жизни (см. «Препарат Кветиапин Оріон и другие препараты»)
• пациент или кто-то из членов его семьи имеет или имел какие-либо сердечные заболевания, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердечной мышцы, или если пациент принимал или принимает какие-либо препараты, которые могли бы повлиять на функцию сердца
• пациент имеет низкое артериальное давление
• пациент перенес инсульт, особенно если пациент является пожилым
• пациент имеет проблемы с печенью
• пациент имел когда-либо судороги (эпилепсия)
• пациент имеет диабет или находится в группе риска развития диабета. В таких случаях врач может проверять уровень сахара в крови пациента во время лечения препаратом Кветиапин Оріон
• пациент имел в прошлом снижение количества белых кровяных клеток (которое могло быть или не быть вызвано действием других препаратов)
• пациент является пожилым человеком с деменцией (нарушением когнитивных функций). В таком случае препарат Кветиапин Оріон не должен быть принят, поскольку препараты этой группы могут увеличивать риск развития инсульта и иногда также риск смерти у пожилых людей с деменцией
• пациент является пожилым человеком и имеет болезнь Паркинсона/паркинсонизм
• у пациента или в его семье были тромбы, поскольку применение препаратов этого типа может привести к образованию тромбов
• если у пациента есть или были в прошлом нарушения дыхания в виде коротких периодов апноэ во сне (называемых синдромом апноэ во сне) и пациент принимает препараты, замедляющие/тормозящие нормальную работу мозга
• если у пациента есть или были в прошлом нарушения, связанные с невозможностью полного опорожнения мочевого пузыря (задержка мочи), пациент имеет увеличенную простату, препятствие в кишечнике или повышенное внутриглазное давление. Такие симптомы могут быть вызваны препаратами (называемыми «антихолинергическими препаратами»), которые влияют на функции нервных клеток, используемых для лечения различных заболеваний.
• пациент имеет или имел проблемы с злоупотреблением алкоголем или препаратами.

Необходимо немедленно проинформировать врача, если после приема препарата Кветиапин Оріон у пациента появляются:

• сочетание симптомов, таких как: лихорадка, сильная мышечная жесткость, чрезмерное потоотделение или нарушения сознания (состояние, называемое «злоśliвым нейролептическим синдромом»). Может быть необходимо немедленное применение лечения
• непроизвольные движения мышц, в первую очередь мышц лица и языка
• головокружение или сильная сонливость. Эти симптомы могут увеличивать риск случайной травмы (падения) у пожилых пациентов
• судороги (эпилепсия)
• длительный, болезненный эрекция (приапизм)
• быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, трудности с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач будет должен осмотреть сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.

Все эти симптомы могут появиться во время лечения препаратами этой терапевтической группы.
Необходимо немедленно проинформировать врача, если у пациента появляется:

• сочетание лихорадки, симптомов, подобных гриппу, боли в горле или любой другой инфекции, поскольку это может быть следствием очень низкого количества белых кровяных клеток в крови, в связи с чем может быть необходимо прекратить прием препарата Кветиапин Оріон и (или) применить соответствующее лечение
• запор, сочетающийся с постоянной болью в животе или упорным запором, несмотря на лечение, поскольку это может привести к более серьезной блокаде кишечника.

Мысли о самоубийстве или усиление депрессии

Пациенты, у которых出现яя депрессия, могут иногда иметь мысли о самоуничтожении или о совершении самоубийства. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начальной фазе лечения, поскольку все антидепрессивные препараты начинают действовать после некоторого времени, обычно через две недели, иногда позже. Эти мысли могут усиливаться после внезапного прекращения приема препарата. Больше склонность к таким мыслям проявляют молодые взрослые. Данные клинических исследований указывают на повышенный риск мыслей о самоубийстве и (или) самоубийственных поведений у лиц в возрасте до 25 лет с депрессией.
Если у пациента когда-либо появятся мысли о самоубийстве или мысли о самоуничтожении, необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться за медицинской помощью.

Увеличение массы тела

У пациентов, принимающих препарат Кветиапин Оріон, наблюдалось увеличение массы тела. Пациент сам и врач должны регулярно проверять массу тела пациента.

Дети и подростки

Препарат Кветиапин Оріон не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Кветиапин Оріон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать препарат Кветиапин Оріон, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции
• препараты группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций)
• эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций)
• нефазодон (используемый для лечения депрессии).

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Кветиапин Оріон и могут появиться такие симптомы, как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, в том числе мышц, определяющих движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). Если такие симптомы появляются, необходимо обратиться к врачу
• противоэпилептические препараты (такие как фенитоин или карбамазепин)
• препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии
• барбитураты (используемые для лечения нарушений сна)
• тиоридазин или лит (другие противопсихотические препараты)
• препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, которые могут нарушить электролитный баланс (снижение уровня калия или магния), такие как диуретики (препараты, увеличивающие диурез) или некоторые антибиотики (препараты, борющиеся с инфекциями)
• препараты, которые могут вызывать запор
• препараты (так называемые антихолинергические препараты) используемые для лечения различных заболеваний, которые влияют на функционирование нервов.

Перед прекращением лечения любым препаратом пациент должен проконсультироваться с врачом.

Препарат Кветиапин Оріон с пищей, напитками и алкоголем

• Таблетки можно принимать с пищей или без пищи.
• Во время лечения необходимо проявлять осторожность при употреблении алкогольных напитков, поскольку совокупный эффект препарата и алкоголя может вызывать сонливость.
• В период приема этого препарата не следует потреблять грейпфрутовый сок. Он может влиять на действие препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Пациентка не должна принимать препарат Кветиапин Оріон во время беременности без предварительного обсуждения этого вопроса с врачом. Препарат Кветиапин Оріон не должен быть принят во время грудного вскармливания.
Следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены, могут появиться у новорожденных матерей, которые принимали кветиапин в последнем триместре беременности (в последние три месяца беременности): дрожь, мышечная жесткость и (или) слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у ребенка пациентки появляются какие-либо из этих симптомов, может быть необходима консультация с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Этот препарат может вызывать сонливость. Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины до тех пор, пока не будет известно, как препарат влияет на организм пациента.

Препарат Кветиапин Оріон содержит лактозу

Этот препарат содержит 4,9 мг (в таблетках 25 мг), 19,7 мг (в таблетках 100 мг), 39,3 мг (в таблетках 200 мг) и 59 мг (в таблетках 300 мг) лактозы (в виде моногидрата). Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Другие вспомогательные вещества

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

Влияние на результаты анализа мочи на наличие препаратов

У пациентов, принимающих этот препарат, анализы мочи на наличие препаратов, проводимые некоторыми методами, могут показывать наличие метадона или некоторых препаратов, используемых для лечения депрессии, называемых трицикличными антидепрессантами (ТЦА), хотя пациент не принимает эти препараты. Рекомендуется проводить эти анализы другими методами для подтверждения результатов.

3. Как принимать препарат Кветиапин Оріон

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Начальную дозу определяет лечащий врач. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от тяжести заболевания и потребностей конкретного пациента, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

• Таблетки препарата следует принимать один раз в день, перед сном, или два раза в день, в зависимости от того, на какое заболевание страдает пациент.
• Таблетки необходимо проглотить целиком, запив водой.
• Таблетки можно принимать с пищей или без пищи.
• В период приема препарата Кветиапин Оріон не следует потреблять грейпфрутовый сок. Он может влиять на действие препарата.
• Не следует прекращать прием таблеток, даже если самочувствие пациента улучшается, до тех пор, пока врач не рекомендует этого.

Нарушения функции печени

Врач может рекомендовать изменение режима дозирования у пациентов с нарушением функции печени.

Пациенты пожилого возраста

Врач может рекомендовать изменение режима дозирования у пациентов пожилого возраста.

Применение у детей и подростков

Препарат Кветиапин Оріон не должен быть применен у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кветиапин Оріон

В случае приема большей дозы препарата, чем назначенная врачом, можно испытывать сонливость, головокружение, нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться за медицинской помощью в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой таблетки препарата Кветиапин Оріон.

Пропуск приема препарата Кветиапин Оріон

Если была пропущена одна доза препарата, необходимо ее принять как можно скорее, как только пациент вспомнит об этом. Если время, оставшееся до следующей дозы, короткое, необходимо подождать и принять дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Кветиапин Оріон

В случае внезапного прекращения приема этого препарата могут появиться трудности со сном (бессонница) или пациент может испытывать: тошноту, головные боли, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Врач может рекомендовать постепенное снижение дозы препарата перед прекращением лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Очень часто (могут появиться у более чем 1 из 10 пациентов):

• Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Чувство сонливости (которое может пройти во время дальнейшего приема препарата Кветиапин Оріон), (может привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, появляющиеся после прекращения приема препарата Кветиапин Оріон) включая: трудности со сном (бессонница), тошноту, головные боли, диарею, рвоту, головокружение, раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение препарата в течение не менее 1-2 недель.
• Увеличение массы тела.
• Нетипичные движения мышц; может быть затруднено начало движения, дрожь, беспокойство или мышечная жесткость без боли.
• Изменения содержания в крови некоторых жировых веществ (триглицеридов и общего холестерина).

Часто (могут появиться у 1 из 10 пациентов):

• Ускорение сердечного ритма.
• Чувство неравномерного сердцебиения, что сердце бьется как молот, сердцебиение быстрое или есть паузы в сердечном ритме.
• Запор, раздражение желудка (диспепсия).
• Слабость.
• Отек рук или ног.
• Снижение артериального давления при вставании. Это может вызывать головокружение или обморок (может привести к падениям).
• Увеличение уровня глюкозы в крови.
• Неприятное зрение.
• Нетипичные сны и кошмары.
• Увеличение аппетита.
• Чувство раздражительности.
• Нарушения речи и выражения.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Дыхательная недостаточность.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Лихорадка.
• Изменения уровней гормонов щитовидной железы в крови.
• Снижение количества некоторых видов кровяных клеток в крови.
• Увеличение уровней печеночных ферментов в крови.
• Увеличение уровня пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может редко привести к:
• увеличению груди как у мужчин, так и у женщин, и неожиданному появлению молока,
• отсутствию или нерегулярному менструальному циклу у женщин.

Не очень часто (могут появиться у 1 из 100 пациентов):

• Судороги или приступы судорог.
• Аллергические реакции, такие как пузырьки на коже, отек кожи и отек вокруг рта.
• Неприятные ощущения в области нижних конечностей (называемые также «синдромом беспокойных ног»).
• Затруднение глотания.
• Непроизвольные движения мышц, в первую очередь мышц лица и языка.
• Нарушения половой функции.
• Сахарный диабет.
• Изменение электрической активности сердца, видимой на электрокардиограмме (пролонгация интервала QT).
• Замедление сердечного ритма, которое может появиться при начале лечения и может быть связано с снижением артериального давления и обмороком.
• Затруднение мочеиспускания.
• Обморок (может привести к падениям).
• Закупорка носа.
• Снижение количества красных кровяных клеток в крови.
• Снижение уровня натрия в крови.
• Ухудшение существующего сахарного диабета.
• Смятение.

Редко (могут появиться у 1 из 1 000 пациентов):

• Сочетание высокой температуры, потоотделения, мышечной жесткости или нарушений сознания (состояние, называемое «злоśliвым нейролептическим синдромом»). Может быть необходимо немедленное применение лечения
• Желтуха кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени.
• Длительный, болезненный эрекция (приапизм).
• Увеличение груди и неожиданное появление молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Образование тромбов в венах, в частности в ногах (симптомы: отек, боль и покраснение ног), фрагмент тромба может переместиться с током крови в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если пациент заметит любой из этих симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу или в больницу.
• Хождение, разговор, еда или выполнение других действий во сне.
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (называемое «метаболическим синдромом»), при котором появляется сочетание трех или более следующих признаков: увеличение жировой массы в абдоминальной области, снижение «хорошего» холестерина (ХДЛ), увеличение уровня триглицеридов в крови, высокое артериальное давление и увеличение уровня глюкозы в крови.
• Сочетание лихорадки, симптомов, подобных гриппу, боли в горле или наличие любой другой инфекции, поскольку это может быть следствием очень низкого количества белых кровяных клеток в крови, в связи с чем может быть необходимо прекратить прием препарата Кветиапин Оріон и (или) применить соответствующее лечение
• Закупорка кишечника.
• Увеличение уровня фосфокреатинкиназы в крови (вещество, образующееся в мышцах).

Очень редко (могут появиться у 1 из 10 000 пациентов):

• Тяжелая сыпь, пузырьки или красные пятна на коже.
• Тяжелые аллергические реакции (анafilактический шок), проявляющиеся затруднением дыхания или шоком.
• Быстрое появление отека кожи, обычно вокруг глаз и рта, а также горла (ангиоотек).
• Тяжелое нарушение с образованием пузырьков на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. пункт 2.
• Нарушение выделяения гормона, регулирующего объем мочи,
• Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Сыпь на коже с образованием неровных красных пятен (эритема многоформная). См. пункт 2.
• Внезапное появление участков покраснения кожи с небольшими пузырьками (малые пузырьки, заполненные белым или желтоватым жидкостью, называемые «острым генерализованным эксантематозным пустулезом» (AGEP). См. пункт 2.
• Тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и образование пузырьков на коже и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. пункт 2.
• Реакция на препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (в том числе увеличением количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и уровня печеночных ферментов). См. пункт 2.
• Нарушения сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы.
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с сыпью на коже и небольшими красными или фиолетовыми узелками.
• У новорожденных матерей, которые принимали препарат Кветиапин Оріон во время беременности, могут появиться симптомы отмены.
• Инсульт.

Препараты этой группы могут вызывать нарушения сердечного ритма, что может быть опасно и даже в тяжелых случаях может привести к смерти.
Некоторые нежелательные реакции можно обнаружить только после анализа крови в лаборатории. К ним относятся изменения содержания некоторых жировых веществ (триглицеридов и общего холестерина) или глюкозы в крови, изменения уровней гормонов щитовидной железы в крови, увеличение уровней печеночных ферментов в крови, снижение количества некоторых видов кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток в крови, увеличение уровня фосфокреатинкиназы в крови (вещество, образующееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови, а также увеличение уровня пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может редко привести к:

• увеличению груди как у мужчин, так и у женщин, и неожиданному появлению молока,
• отсутствию или нерегулярному менструальному циклу у женщин.

Врач может назначить периодические анализы крови.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Те же нежелательные реакции, которые появляются у взрослых пациентов, могут появиться у детей и подростков.
Ниже перечисленные нежелательные реакции наблюдались чаще или исключительно у детей и подростков:
Очень часто (могут появиться у более чем 1 из 10 пациентов):

• Увеличение уровня пролактина в крови. Это может редко привести к:
• увеличению груди и неожиданному появлению молока у мальчиков и девочек,
• у девочек к отсутствию менструации или нерегулярному менструальному циклу.
• Увеличение аппетита.
• Рвота.
• Непроизвольные сокращения мышц, в том числе трудности с началом движения, дрожь, беспокойство или мышечная жесткость без боли.
• Увеличение артериального давления.
• Часто (могут появиться до 1 из 10 пациентов):
• Чувство слабости, обморок (может привести к падениям).
• Закупорка носа.
• Чувство раздражительности.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
ул. Ерозолимская, 181С,
02-222 Варшава
тел.: 22 49 21 301
факс: 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Кветиапин Оріон

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кветиапин Оріон

Активным веществом препарата является кветиапин.

• Одна таблетка содержит кветиапина фумарат в количестве, эквивалентном 25 мг, 100 мг, 200 мг или 300 мг кветиапина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат фосфата кальция, моногидрат лактозы, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, стеарат магния и коллоидный диоксид кремния.
• Компоненты оболочки таблеток: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол, оксид железа желтый (Е 172) (только таблетки 25 мг и 100 мг), оксид железа красный (Е 172) (только таблетки 25 мг).

Как выглядит Кветиапин Оріон и что содержит упаковка

25 мг: Персиковые, круглые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 6 мм, с надписью «F71» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
100 мг: Желтые, круглые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 9 мм, с надписью «F73» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
200 мг: Белые, круглые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 11 мм, с надписью «F75» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
300 мг: Белые таблетки, покрытые оболочкой, капсульной формы, длиной 19 мм, с надписью «F76» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Таблетки выпускаются в блистерах, в упаковках по 10, 30, 60, 90 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Производитель/Импортер

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Сало
Финляндия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
kontakt@orionpharma.info.pl
Дата последней актуализации инструкции:01.07.2024