Qуетиапине Орион

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кветиапин Оріон, 25 мг, покрытые таблетки

Кветиапин Оріон, 100 мг, покрытые таблетки

Кветиапин Оріон, 200 мг, покрытые таблетки

Кветиапин Оріон, 300 мг, покрытые таблетки

Кветиапин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Кветиапин Оріон и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Кветиапин Оріон
• 3. Как принимать препарат Кветиапин Оріон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Кветиапин Оріон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кветиапин Оріон и для чего он используется

Препарат Кветиапин Оріон содержит вещество, называемое кветиапином. Он принадлежит к группе антипсихотических препаратов.
Препарат Кветиапин Оріон используется для лечения заболеваний, таких как:

• Депрессия в рамках двуполярного расстройства, когда пациент испытывает печаль, депрессию, отсутствие энергии, потерю аппетита, чувство вины или не может спать.
• Мания, когда пациент очень сильно возбужден, радостен, активен, полон энтузиазма или чрезмерно активен либо имеет нарушенную способность критической оценки, агрессивен или назойлив.
• Шизофрения, когда пациент слышит и видит нереальные голоса и образы, принимает за реальные несуществующие вещи, чрезмерно подозрителен, обеспокоен, запутан, имеет чувство вины, напряжен, угнетен.

Врач может рекомендовать продолжать принимать препарат Кветиапин Оріон даже тогда, когда самочувствие пациента уже улучшается.

2. Важные сведения перед приемом препарата Кветиапин Оріон

Когда не принимать препарат Кветиапин Оріон

• если пациент имеет аллергию на кветиапин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если пациент принимает любой из следующих препаратов:
• некоторые препараты, используемые при ВИЧ-инфекции
• препараты группы азолов (используемые при грибковых инфекциях)
• эритромицин или кларитромицин (используемые при инфекциях)
• нефазодон (используемый при лечении депрессии).

В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Кветиапин Оріон.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Кветиапин Оріон необходимо проинформировать врача или фармацевта, если:

• пациент имеет депрессию или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Прием этих препаратов вместе с препаратом Кветиапин Оріон может привести к развитию серотонинового синдрома, который может угрожать жизни (см. «Препарат Кветиапин Оріон и другие препараты»)
• пациент или кто-то из членов его семьи имеет или имел какие-либо сердечные заболевания, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердечной мышцы, или если пациент принимал или принимает какие-либо препараты, которые могли бы повлиять на сердечную функцию
• пациент имеет низкое артериальное давление
• пациент перенес инсульт, особенно если пациент пожилой
• пациент имеет проблемы с печенью
• пациент имел когда-либо судороги (эпилепсия)
• пациент имеет диабет или находится в группе риска развития диабета. В таких случаях врач может проверять уровень сахара в крови пациента во время лечения препаратом Кветиапин Оріон
• пациент имел в прошлом снижение количества белых кровяных клеток (которое могло быть или не быть вызвано действием других препаратов)
• пациент является пожилым человеком с деменцией (нарушением когнитивных функций). В таком случае препарат Кветиапин Оріон не должен быть принят, поскольку препараты этой группы могут увеличивать риск развития инсульта и иногда также риск смерти у пожилых людей с деменцией
• пациент является пожилым человеком и имеет болезнь Паркинсона/паркинсонизм
• у пациента или в его семье были тромбы, поскольку при приеме препаратов этой группы может развиваться тромбоз
• если у пациента есть или были в прошлом нарушения дыхания в виде коротких периодов апноэ во сне (называемых синдромом апноэ во сне) и пациент принимает препараты, замедляющие/тормозящие нормальную работу мозга
• если у пациента есть или были в прошлом нарушения, связанные с невозможностью полного опорожнения мочевого пузыря (задержка мочи), пациент имеет увеличенную простату, препятствие в кишечнике или повышенное давление в глазу. Такие симптомы могут быть вызваны препаратами (называемыми «антихолинергическими препаратами»), которые влияют на функции нервных клеток, используемых при лечении различных заболеваний.
• пациент имеет или имел проблемы с злоупотреблением алкоголем или препаратами.

Необходимо немедленно проинформировать врача, если после приема препарата Кветиапин Оріон у пациента появляются:

• комбинация симптомов, таких как: лихорадка, сильная мышечная жесткость, чрезмерное потоотделение или нарушения сознания (состояние, называемое «злоśliвым нейролептическим синдромом»). Может быть необходимо немедленное лечение
• непроизвольные движения мышц, в первую очередь мышц лица и языка
• головокружение или сильная сонливость. Эти симптомы могут увеличивать риск случайной травмы (падения) у пожилых пациентов
• судороги (эпилепсия)
• длительный, болезненный эрекция (приапизм)
• быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, трудности с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач будет должен осмотреть сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.

Все эти симптомы могут появляться во время лечения препаратами этой терапевтической группы.
Необходимо немедленно проинформировать врача, если у пациента появляется:

• комбинация лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или любой другой инфекции, поскольку это может быть следствием очень низкого количества белых кровяных клеток в крови, в связи с чем может быть необходимо прекратить прием препарата Кветиапин Оріон и (или) применить соответствующее лечение
• запор в сочетании с постоянной болью в животе или упорным запором, несмотря на лечение, поскольку это может привести к более серьезной кишечной блокаде.

Мысли о самоубийстве или усиление депрессии

Пациенты, у которых появляется депрессия, могут иногда иметь мысли о самоубийстве или о причинении вреда себе. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начальной фазе лечения, поскольку все антидепрессивные препараты начинают действовать после некоторого времени, обычно через две недели, иногда позже. Эти мысли могут усиливаться после внезапного прекращения приема препарата. Больше склонность к таким мыслям проявляют молодые взрослые люди. Данные клинических исследований указывают на повышенный риск мыслей о самоубийстве и (или) самоубийственных поведений у людей моложе 25 лет с депрессией.
Если у пациента когда-либо появляются мысли о самоубийстве или мысли о причинении вреда себе, необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться за медицинской помощью.

Увеличение веса

У пациентов, принимающих препарат Кветиапин Оріон, наблюдалось увеличение веса. Пациент сам и врач должны регулярно проверять вес пациента.

Дети и подростки

Препарат Кветиапин Оріон не предназначен для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Кветиапин Оріон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать препарат Кветиапин Оріон, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• некоторые препараты, используемые при ВИЧ-инфекции
• препараты группы азолов (используемые при грибковых инфекциях)
• эритромицин или кларитромицин (используемые при инфекциях)
• нефазодон (используемый при лечении депрессии).

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Кветиапин Оріон и могут появляться такие симптомы, как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, в том числе мышц, регулирующих движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). Если такие симптомы появляются, необходимо обратиться к врачу
• противосудорожные препараты (такие как фенитоин или карбамазепин)
• препараты, используемые при лечении артериальной гипертонии
• барбитураты (используемые при нарушениях сна)
• тиоридазин или лит (другие антипсихотические препараты)
• препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, которые могут нарушить электролитный баланс (снижение уровня калия или магния), такие как диуретики (препараты, увеличивающие диурез) или некоторые антибиотики (препараты, борющиеся с инфекциями)
• препараты, которые могут вызывать запор
• препараты (так называемые антихолинергические препараты) используемые при лечении различных заболеваний, которые влияют на функционирование нервов.

Перед прекращением лечения любым препаратом пациент должен проконсультироваться с врачом.

Препарат Кветиапин Оріон с пищей, питьем и алкоголем

• Таблетки можно принимать с пищей или без пищи.
• Во время лечения необходимо проявлять осторожность при употреблении алкогольных напитков, поскольку совместный эффект препарата и алкоголя может вызывать сонливость.
• В период приема этого препарата не следует потреблять грейпфрутовый сок. Он может влиять на действие препарата.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата. Пациентка не должна принимать препарат Кветиапин Оріон во время беременности без предварительного обсуждения этого вопроса с врачом. Препарат Кветиапин Оріон не должен быть принят во время кормления грудью.
Следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены, могут появляться у новорожденных матерей, которые принимали кветиапин в последнем триместре беременности (в последние три месяца беременности): дрожь, мышечная жесткость и (или) слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у ребенка пациентки появляются какие-либо из этих симптомов, может быть необходимо обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость. Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами до тех пор, пока не будет известно, как препарат влияет на организм пациента.

Препарат Кветиапин Оріон содержит лактозу

Этот препарат содержит 4,9 мг (в таблетках 25 мг), 19,7 мг (в таблетках 100 мг), 39,3 мг (в таблетках 200 мг) и 59 мг (в таблетках 300 мг) лактозы (в виде моногидрата). Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Другие вспомогательные вещества

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

Влияние на результаты анализа мочи на наличие препаратов

У пациентов, принимающих этот препарат, анализы мочи на наличие препаратов, проводимые некоторыми методами, могут показывать наличие метадона или некоторых препаратов, используемых при депрессии, называемых трициклическими антидепрессантами (ТЦА), хотя пациент не принимает эти препараты. Рекомендуется проводить эти анализы другими методами для подтверждения результатов.

3. Как принимать препарат Кветиапин Оріон

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Начальную дозу определяет врач. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от тяжести заболевания и потребностей конкретного пациента, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

• Таблетки препарата следует принимать один раз в день, перед сном, или два раза в день, в зависимости от того, какое заболевание имеет пациент.
• Таблетки необходимо проглотить целиком, запив водой.
• Таблетки можно принимать с пищей или без пищи.
• В период приема препарата Кветиапин Оріон не следует потреблять грейпфрутовый сок. Он может влиять на действие препарата.
• Не следует прекращать прием таблеток, даже если самочувствие пациента улучшается, пока врач не рекомендует этого.

Нарушения функции печени

Врач может рекомендовать изменение схемы дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью.

Пожилые пациенты

Врач может рекомендовать изменение схемы дозирования у пожилых пациентов.

Применение у детей и подростков

Препарат Кветиапин Оріон не должен быть применен у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кветиапин Оріон

В случае приема большей дозы препарата, чем назначенная врачом, можно испытывать сонливость, головокружение, нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой таблетки препарата Кветиапин Оріон.

Пропуск приема препарата Кветиапин Оріон

Если была пропущена одна доза препарата, необходимо ее принять как можно скорее, как только пациент вспомнит об этом. Если время, оставшееся до следующей дозы, короткое, необходимо подождать и принять дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Кветиапин Оріон

В случае внезапного прекращения приема этого препарата могут появляться трудности со сном (бессонница) или пациент может испытывать: тошноту, головные боли, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Врач может рекомендовать постепенное снижение дозы препарата перед прекращением лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Очень часто (могут появляться у более чем 1 из 10 пациентов):

• Головокружение (могут привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Чувство сонливости (которое может пройти во время дальнейшего приема препарата Кветиапин Оріон), (может привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, появляющиеся после прекращения приема препарата Кветиапин Оріон) включая: трудности со сном (бессонница), тошноту, головные боли, диарею, рвоту, головокружение, раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение препарата в течение не менее 1-2 недель.
• Увеличение веса.
• Нетипичные движения мышц; может быть затруднено начало движения, дрожь, беспокойство или мышечная жесткость без боли.
• Изменения содержания в крови некоторых веществ (триглицеридов и общего холестерина).

Часто (могут появляться у 1 из 10 пациентов):

• Ускорение сердечного ритма.
• Чувство нерегулярного сердцебиения, что сердце бьется как молот, сердцебиение быстрое или есть паузы в сердечном ритме.
• Запор, раздражение желудка (диспепсия).
• Слабость.
• Отек рук или ног.
• Снижение артериального давления при вставании. Это может вызывать головокружение или обморок (могут привести к падениям).
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Нес четкое зрение.
• Нетипичные сны и кошмары.
• Увеличение аппетита.
• Чувство раздражительности.
• Нарушения речи и выражения.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Одышка.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Лихорадка.
• Изменения уровней гормонов щитовидной железы в крови.
• Снижение количества некоторых типов кровяных клеток в крови.
• Увеличение уровней печеночных ферментов в крови.
• Увеличение уровня пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может редко привести к:
• увеличению груди как у мужчин, так и у женщин, и неожиданному появлению молока,
• отсутствию или нерегулярным менструациям у женщин.

Не очень часто (могут появляться у 1 из 100 пациентов):

• Судороги или приступы судорог.
• Аллергические реакции, такие как пузырьки на коже, отек кожи и отек вокруг рта.
• Неприятные ощущения в нижних конечностях (называемые также «синдромом беспокойных ног»).
• Затруднение глотания.
• Непроизвольные движения мышц, в первую очередь мышц лица и языка.
• Нарушения половой функции.
• Сахарный диабет.
• Изменение электрической активности сердца, видимой на ЭКГ (пролонгация интервала QT).
• Замедление сердечного ритма, которое может появляться в начале лечения и может быть связано со снижением артериального давления и обмороком.
• Затруднение мочеиспускания.
• Обморок (может привести к падениям).
• Закупорка носа.
• Снижение количества красных кровяных клеток в крови.
• Снижение уровня натрия в крови.
• Ухудшение существующего сахарного диабета.
• Смятение.

Редко (могут появляться у 1 из 1 000 пациентов):

• Сочетание высокой температуры, потливости, мышечной жесткости или нарушений сознания (состояние, называемое «злоśliвым нейролептическим синдромом»). Может быть необходимо немедленное лечение
• Желтуха кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени.
• Длительный, болезненный эрекция (приапизм).
• Увеличение груди и неожиданное появление молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Формирование тромбов в венах, в частности, в ногах (симптомы: отек, боль и покраснение ног), фрагмент тромба может переместиться с током крови в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если пациент заметит любой из этих симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу или в больницу.
• Хождение, разговор, еда или выполнение других действий во сне.
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (называемое «метаболическим синдромом»), при котором появляется комбинация 3 или более следующих признаков: увеличение количества жира в животе, снижение «хорошего» холестерина (ХДЛ), увеличение уровня триглицеридов в крови, высокое артериальное давление и увеличение уровня сахара в крови.
• Сочетание лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или любой другой инфекции, поскольку это может быть следствием очень низкого количества белых кровяных клеток в крови, в связи с чем может быть необходимо прекратить прием препарата Кветиапин Оріон и (или) применить соответствующее лечение
• Непроходимость кишечника.
• Увеличение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, получаемое из мышц).

Очень редко (могут появляться у 1 из 10 000 пациентов):

• Тяжелая сыпь, пузырьки или красные пятна на коже.
• Тяжелые аллергические реакции (анafilактический шок), проявляющиеся затруднением дыхания или шоком.
• Быстрое появление отека кожи, обычно вокруг глаз и рта, а также горла (ангиоотек).
• Тяжелое нарушение с образованием пузырьков на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. пункт 2.
• Нарушение выделяения гормона, регулирующего объем выделяемой мочи,
• Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Красная сыпь на коже с образованием неровных красных пятен (эритема многоформная). См. пункт 2.
• Внезапное появление областей покраснения кожи с мелкими пузырьками (мелкие пузырьки, заполненные белым или желтым жидкостью, называемые «острым генерализованным эксантематозным пустулезом» (AGEP). См. пункт 2.
• Тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и образование пузырьков на коже и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. пункт 2.
• Реакция на препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (в том числе увеличением количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и уровня печеночных ферментов). См. пункт 2.
• Нарушения сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы.
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с сыпью на коже с мелкими красными или фиолетовыми узелками.
• У новорожденных матерей, которые принимали препарат Кветиапин Оріон во время беременности, могут появляться симптомы отмены.
• Инсульт.

Препараты этой группы могут вызывать нарушения сердечного ритма, что может быть опасно и даже в тяжелых случаях может привести к смерти.
Некоторые нежелательные реакции можно обнаружить только после анализа крови в лаборатории. К ним относятся изменения содержания некоторых веществ (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровней гормонов щитовидной железы в крови, увеличение уровней печеночных ферментов в крови, снижение количества некоторых типов кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток в крови, увеличение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, получаемое из мышц), снижение уровня натрия в крови, а также увеличение уровня пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может редко привести к:

• увеличению груди как у мужчин, так и у женщин, и неожиданному появлению молока,
• отсутствию или нерегулярным менструациям у женщин.

Врач может назначить периодические анализы крови.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Те же нежелательные реакции, которые появляются у взрослых пациентов, могут появляться у детей и подростков.
Ниже перечисленные нежелательные реакции наблюдались чаще или исключительно у детей и подростков:
Очень часто (могут появляться у более чем 1 из 10 пациентов):

• Увеличение уровня пролактина в крови. Это может редко привести к:
• увеличению груди и неожиданному появлению молока у мальчиков и девочек,
• у девочек к отсутствию менструаций или нерегулярным менструациям.
• Увеличение аппетита.
• Рвота.
• Непроизвольные сокращения мышц, в том числе трудности с началом намеренного движения, дрожь, беспокойство или мышечная жесткость без боли.
• Увеличение артериального давления.
• Часто (могут появляться до 1 из 10 пациентов):
• Чувство слабости, обморок (может привести к падениям).
• Закупорка носа.
• Чувство раздражительности.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
улица Ерозолимских, 181С,
02-222 Варшава
телефон: 22 49 21 301
факс: 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Кветиапин Оріон

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные баки. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кветиапин Оріон

Активным веществом препарата является кветиапин.

• Одна покрытая таблетка содержит кветиапина фумарат в количестве, эквивалентном 25 мг, 100 мг, 200 мг или 300 мг кветиапина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, двуводный фосфат кальция, лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, стеарин магния и коллоидный диоксид кремния безводный.
• Компоненты оболочки таблеток: гипромеллоза, двуокись титана (Е 171), макрогол, оксид железа желтый (Е 172) (только таблетки 25 мг и 100 мг), оксид железа красный (Е 172) (только таблетки 25 мг).

Как выглядит Кветиапин Оріон и что содержит упаковка

25 мг: персиковые, круглые покрытые таблетки, диаметром 6 мм, с надписью «F71» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
100 мг: желтые, круглые покрытые таблетки, диаметром 9 мм, с надписью «F73» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
200 мг: белые, круглые покрытые таблетки, диаметром 11 мм, с надписью «F75» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
300 мг: белые таблетки, покрытые оболочкой, капсулоподобной формы, длиной 19 мм, с надписью «F76» на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Таблетки выпускаются в блистерах, в упаковках по 10, 30, 60, 90 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Производитель/Импортер

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Сало
Финляндия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
kontakt@orionpharma.info.pl
Дата последней актуализации инструкции:01.07.2024