Qуетиапине Фаир-мед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Кветиапин Фэр-Мед, 25 мг, покрытые таблетки

Кветиапин Фэр-Мед, 100 мг, покрытые таблетки

Кветиапин Фэр-Мед, 150 мг, покрытые таблетки

Кветиапин Фэр-Мед, 200 мг, покрытые таблетки

Кветиапин Фэр-Мед, 300 мг, покрытые таблетки

Кветиапин

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
• Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Кветиапин Фэр-Мед и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Кветиапин Фэр-Мед
• 3. Как принимать препарат Кветиапин Фэр-Мед
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Кветиапин Фэр-Мед
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кветиапин Фэр-Мед и для чего он используется

Препарат Кветиапин Фэр-Мед содержит активное вещество кветиапин. Он относится к группе антипсихотических препаратов. Препарат Кветиапин Фэр-Мед может быть использован для лечения заболеваний, таких как:

• депрессивные эпизоды в рамках двупольной аффективной болезни, когда пациент испытывает чувство печали, депрессию, отсутствие энергии, потерю аппетита, чувство вины или не может спать;
• мания, когда пациент находится в состоянии сильного возбуждения, активности, энтузиазма или чрезмерной активности, или имеет нарушенную критическую оценку, агрессивен или раздражителен;
• шизофрения, когда пациент слышит или чувствует несуществующие голоса и вещи, имеет галлюцинации или является чрезмерно подозрительным, испуганным, дезориентированным, имеет чувство вины, напряжения или депрессии.

Врач может рекомендовать дальнейшее использование препарата Кветиапин Фэр-Мед, даже если состояние пациента улучшается.

2. Важная информация перед приемом препарата Кветиапин Фэр-Мед

Когда не принимать препарат Кветиапин Фэр-Мед:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)

если пациент принимает одновременно любой из следующих препаратов: некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, препараты группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций), эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций), нефазодон (используемый для лечения депрессии).

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• если пациент принимает одновременно любой из следующих препаратов: некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, препараты группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций), эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций), нефазодон (используемый для лечения депрессии).

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, не следует использовать препарат Кветиапин Фэр-Мед. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед использованием препарата Кветиапин Фэр-Мед.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Кветиапин Фэр-Мед необходимо проинформировать врача или фармацевта, если:

• у пациента или у кого-то из его семьи были или есть какие-либо проблемы с сердцем, такие как нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердечной мышцы, или если пациент принимает какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечный ритм
• пациент имеет низкое кровяное давление
• пациент перенес инсульт, особенно если он находится в пожилом возрасте
• у пациента есть проблемы с печенью
• у пациента когда-либо был приступ судорог (эпилепсия)
• пациент имеет диабет или повышенный риск развития диабета; в этом случае врач может рекомендовать проверять уровень сахара в крови во время приема препарата Кветиапин Фэр-Мед
• у пациента когда-либо была низкая численность белых кровяных клеток (независимо от того, было ли это вызвано приемом других препаратов или нет)
• пациент является пожилым человеком с старческой деменцией (ограничением умственной деятельности); такой человек не должен принимать препарат Кветиапин Фэр-Мед, поскольку препараты этой группы могут увеличивать риск инсульта и, в некоторых случаях, риск смерти у пожилых людей с деменцией
• если пациент является пожилым человеком с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом
• у пациента или члена его семьи когда-либо были тромбы, поскольку использование препаратов этой группы было связано с образованием тромбов
• пациент имеет или имел в прошлом состояния кратковременного остановки дыхания во время ночного сна (апноэ во сне) и при этом принимает препараты, вызывающие замедление активности мозга (снотворные)
• пациент имеет или имел в прошлом состояние, при котором невозможно полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), имеет увеличенную простату, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти симптомы иногда вызываются препаратами (так называемыми антихолинергическими препаратами), которые влияют на функционирование нервных клеток, используемых для лечения некоторых заболеваний
• пациент в прошлом злоупотреблял алкоголем или препаратами

Необходимо немедленно проинформировать врача, если после приема препарата Кветиапин Фэр-Мед появятся какие-либо из следующих симптомов:

• комбинация высокой температуры, сильного мышечного напряжения, обильного пота или снижения уровня сознания (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться немедленная медицинская помощь
• неконтролируемые движения, в основном мышц лица или языка
• головокружение или чувство сильной сонливости. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов
• падучая болезнь (судороги)
• длительная и болезненная эрекция (приапизм)
• быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, перебои в сердцебиении, трудности с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач будет должен проверить сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.

Все эти симптомы могут быть вызваны действием этого типа препаратов.

Необходимо немедленно проинформировать врача, если у пациента появятся:

• лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого количества белых кровяных клеток в крови, в связи с чем может потребоваться прекращение приема препарата Кветиапин Фэр-Мед и (или) применение соответствующего лечения
• запор, сочетающийся с постоянной болью в животе или запор, который не проходит после лечения, поскольку это может привести к более серьезной блокаде кишечника

Мысли о самоубийстве и усиление депрессии

Пациенты с депрессией иногда могут иметь мысли о самоубийстве или самоповреждении.

Эти мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку эти препараты обычно начинают действовать через 2 недели, а иногда позже. Эти мысли также могут усиливаться, если пациент внезапно прекратит прием препарата.

Появление этих мыслей более вероятно, если пациент является молодым взрослым.

Данные клинических исследований указывают на повышенный риск появления мыслей и (или) поведения, связанного с самоубийством, у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у пациента появляются мысли о самоубийстве или самоповреждении, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Больше информации можно получить, обратившись к родственникам или друзьям о депрессии и попросив их прочитать эту инструкцию.

Пациент может обратиться за помощью к родственникам или друзьям и попросить их сообщать, если они заметят, что депрессия или тревога усиливаются или появляются тревожные изменения в поведении пациента.

Сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)

Распространенная сыпь, высокая температура тела, повышенная активность печеночных ферментов, нарушения крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (синдром, известный как DRESS или синдром повышенной чувствительности к препарату).

Если у пациента появляются эти симптомы, необходимо прекратить прием препарата Кветиапин Фэр-Мед и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью.

Увеличение массы тела

У пациентов, принимающих препарат Кветиапин Фэр-Мед, наблюдалось увеличение массы тела.

Пациент и врач должны регулярно контролировать массу тела пациента.

Дети и подростки

Препарат Кветиапин Фэр-Мед не предназначен для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Кветиапин Фэр-Мед и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Не следует принимать препарат Кветиапин Фэр-Мед, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции
• препараты группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций)
• эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций)
• нефазодон (используемый для лечения депрессии)

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• противосудорожные препараты (такие как фенитоин или карбамазепин)
• препараты, снижающие кровяное давление
• барбитураты (препараты, используемые для лечения нарушений сна)
• тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты)
• препараты, влияющие на сердечный ритм, такие как препараты, нарушающие уровень электролитов (снижение уровня калия или магния), такие как мочегонные препараты (диуретики) или некоторые антибиотики (препараты, используемые для лечения инфекций)
• препараты, которые могут вызывать запор
• так называемые антихолинергические препараты, которые влияют на функционирование нервных клеток, используемые для лечения некоторых состояний

Перед прекращением приема любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Кветиапин Фэр-Мед с пищей, напитками и алкоголем

• препарат Кветиапин Фэр-Мед можно принимать одновременно с пищей или независимо от нее
• необходимо быть осторожным с количеством потребляемого алкоголя. Одновременный прием препарата Кветиапин Фэр-Мед и алкоголя может вызвать сонливость
• не следует пить грейпфрутовый сок во время приема препарата Кветиапин Фэр-Мед. Это может влиять на действие препарата

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.

Препарат Кветиапин Фэр-Мед не следует использовать во время беременности, unless после консультации с врачом.

Препарат Кветиапин Фэр-Мед не следует использовать во время грудного вскармливания.

Следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены, могут появиться у новорожденных, матери которых принимали кветиапин в последние 3 месяца беременности: дрожание, мышечная жесткость и (или) слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением.

Если у ребенка появляется любой из этих симптомов, может потребоваться консультация с врачом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Таблетки могут вызывать сонливость. Не следует управлять транспортными средствами, использовать инструменты или обслуживать машины, пока пациент не убедится, как эти таблетки на него влияют.

Влияние на анализ мочи на содержание наркотиков

У пациентов, принимающих препарат Кветиапин Фэр-Мед, анализ мочи на наличие наркотиков, проводимый некоторыми методами, может показывать наличие метадона или некоторых препаратов, используемых для лечения депрессии, называемых трёхцикличными антидепрессантами (ТЦА), даже если пациент не принимает эти препараты.

Рекомендуется подтверждение результатов с помощью анализов, проведенных другими методами.

Препарат Кветиапин Фэр-Мед, 25 мг содержит желтый пигмент (E110), который может вызывать аллергические реакции.

Препарат Кветиапин Фэр-Мед содержит лактозу моногидрат.

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать препарат Кветиапин Фэр-Мед

Препарат Кветиапин Фэр-Мед следует всегда принимать согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Начальную дозу определяет врач. Поддерживающая доза (суточная доза) препарата Кветиапин Фэр-Мед будет зависеть от заболевания и потребностей пациента, но обычно находится в диапазоне от 150 мг до 800 мг.

• таблетки следует принимать один раз в день на ночь или два раза в день, в зависимости от заболевания, на которое страдает пациент.
• таблетки следует глотать целиком, запивая водой.
• таблетки можно принимать одновременно с пищей или независимо от нее.
• не следует пить грейпфрутовый сок во время приема препарата Кветиапин Фэр-Мед. Это может влиять на действие препарата.
• не следует прекращать прием препарата, даже если пациент чувствует себя лучше, unless так рекомендует врач.

Пациенты с нарушениями функции печени

Врач может рекомендовать изменение дозы препарата у пациента с нарушениями функции печени.

Пожилые пациенты

Врач может рекомендовать изменение дозы препарата у пожилого пациента.

Использование у детей и подростков

Препарат Кветиапин Фэр-Мед не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кветиапин Фэр-Мед

В случае приема большей дозы препарата Кветиапин Фэр-Мед, чем рекомендованная врачом, пациент может испытывать сонливость, головокружение и нарушения сердечного ритма.

Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой упаковку препарата Кветиапин Фэр-Мед.

Пропуск приема препарата Кветиапин Фэр-Мед

Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять ее как можно скорее.

Если приближается время приема следующей дозы, необходимо принять следующую дозу препарата, пропустив пропущенную.

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Кветиапин Фэр-Мед

В случае внезапного прекращения приема препарата Кветиапин Фэр-Мед у пациента могут появиться трудности с засыпанием (бессонница), тошнота (нудности), головные боли, диарея, рвота, головокружение или раздражительность.

Врач может рекомендовать постепенное снижение дозы перед завершением лечения.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Очень частовстречающиеся (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• головокружение (могут вызывать падения), головная боль, сухость во рту
• сонливость (может вызывать падения; этот симптом часто проходит во время дальнейшего приема препарата Кветиапин Фэр-Мед)
• синдром отмены (симптомы, которые могут появиться после прекращения приема препарата Кветиапин Фэр-Мед), включая: трудности с засыпанием (бессонница), тошноту, головные боли, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение препарата в течение как минимум 1-2 недель
• увеличение массы тела
• неправильные движения мышц; может быть затруднено начало движения, дрожание, беспокойство или мышечная жесткость без боли
• изменения содержания некоторых веществ в крови

Частовстречающиеся (могут встречаться у менее чем 1 из 10 человек):

• ускоренное сердцебиение
• чувство сильного, быстрого сердцебиения или отсутствия некоторых сердечных сокращений
• запор, тошнота
• слабость
• отеки рук или ног
• низкое кровяное давление при вставании. Это может вызывать головокружение или обморок (может привести к падениям)
• повышение уровня сахара в крови
• неясное зрение
• необычные сны и кошмары
• повышение аппетита
• раздражительность
• нарушения речи и способа выражения
• мысли о самоубийстве и усиление депрессии
• одышка
• рвота (в основном у пожилых пациентов)
• лихорадка
• изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови
• снижение количества некоторых видов кровяных клеток в крови
• повышение уровня печеночных ферментов в крови
• повышение уровня гормона пролактина в крови; повышение уровня пролактина может привести к:
• увеличению молочных желез и неожиданному появлению молока как у мужчин, так и у женщин
• отсутствию или нерегулярному менструальному циклу у женщин

Редковстречающиеся (могут встречаться у менее чем 1 из 1000 человек):

• комбинация высокой температуры, обильного пота, мышечного напряжения, повышения уровня сознания или обморока (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом)
• желтуха кожи и глаз (желтуха)
• воспаление печени
• длительная и болезненная эрекция (приапизм)
• увеличение молочных желез и неожиданное появление молока (галакторея)
• нарушения менструального цикла
• тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы: отек, боль и покраснение ног), которые могут попасть в легкие и вызвать боль в груди и трудности с дыханием. Если появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу
• ходьба, разговор, еда и выполнение других действий во сне
• понижение температуры тела (гипотермия)
• воспаление поджелудочной железы
• синдром (называемый метаболическим синдромом), при котором сочетаются три или более следующих признаков: увеличение количества жира в животе, снижение уровня "хорошего" холестерина, повышение уровня некоторых веществ в крови, высокое кровяное давление и повышение уровня сахара в крови
• комбинация лихорадки, симптомов, подобных гриппу, боли в горле или любого другого инфекционного заболевания с очень низким количеством белых кровяных клеток в крови (состояние, называемое агранулоцитозом)
• непроходимость кишечника
• повышение уровня киназы креатинфосфатазы в крови (вещества, полученной из мышц)

Очень редковстречающиеся (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 человек):

• тяжелая сыпь, пузыри, красные пятна на коже
• тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызывать трудности с дыханием или шок
• быстрое появление отека кожи, обычно вокруг глаз, рта или горла (отек Квинке)
• образование пузырей на коже, губах, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона)
• нарушение выделяения гормона, регулирующего количество мочи
• разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз)

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• сыпь на коже с появлением нерегулярных красных пятен (полиморфная эритема)
• тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и появление пузырей на коже и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз)
• синдром отмены может появиться у новорожденных матерей, которые принимали препарат Кветиапин Фэр-Мед во время беременности
• инсульт
• нарушения функции сердечной мышцы (кардиомиопатия)
• воспаление сердечной мышцы
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с сыпью и небольшими красными или фиолетовыми узелками

Группа препаратов, к которой относится Кветиапин Фэр-Мед, может вызывать нарушения сердечного ритма, что может быть тяжелым состоянием и даже привести к смерти в отдельных случаях.

Некоторые нежелательные реакции можно обнаружить только при лабораторных исследованиях крови.

К ним относятся изменения уровня некоторых веществ в крови, такие как триглицеридов и общего холестерина, или сахара в крови, изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови, повышение уровня печеночных ферментов в крови, снижение количества некоторых видов кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток в крови, повышение уровня фосфокиназы креатинфосфатазы в крови (вещества, полученной из мышц), снижение содержания натрия в крови и повышение уровня гормона пролактина в крови.

Повышение уровня пролактина может привести к:

• увеличению молочных желез и неожиданному появлению молока как у мужчин, так и у женщин
• отсутствию или нерегулярному менструальному циклу у женщин

Врач может время от времени назначать проведение контрольных исследований.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Те же нежелательные реакции, которые наблюдаются у взрослых, могут также появляться у детей и подростков.

Следующие нежелательные реакции появлялись у детей и подростков чаще, чем у взрослых пациентов, или у взрослых пациентов не появлялись вовсе:

Очень частовстречающиеся (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина может привести к:
• у мальчиков и девочек - увеличению молочных желез и неожиданному появлению молока

у девочек - отсутствию менструации или нерегулярному менструальному циклу

• повышение аппетита
• рвота
• необычные мышечные сокращения, включая затруднение начала движения, дрожание, беспокойство или мышечную жесткость без боли
• повышение артериального давления

Частовстречающиеся (могут встречаться у менее чем 1 из 10 человек):

• слабость, обморок (может привести к падениям)
• закупорка носа
• раздражительность

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в:

Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов

ул. Аллея Ерозолимских, 181С

02-222 Варшава

Тел.: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Кветиапин Фэр-Мед

Отсутствуют специальные требования к хранению препарата.

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения EXP.

Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.

Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются.

Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кветиапин Фэр-Мед

Активным веществом препарата является кветиапин.

Каждая таблетка 25 мг содержит 25 мг кветиапина (в виде кветиапина фумарата)

Каждая таблетка 100 мг содержит 100 мг кветиапина (в виде кветиапина фумарата)

Каждая таблетка 150 мг содержит 150 мг кветиапина (в виде кветиапина фумарата)

Каждая таблетка 200 мг содержит 200 мг кветиапина (в виде кветиапина фумарата)

Каждая таблетка 300 мг содержит 300 мг кветиапина (в виде кветиапина фумарата)

Другие компоненты:

ядро таблетки:

гипромеллоза

фосфат кальция дигидрат

лактоза моногидрат

кукурузный крахмал

карбоксиметилкрахмал натрия (тип А)

стеарин магния

микрокристаллическая целлюлоза

кремний диоксид коллоидный безводный

оболочка таблетки:

25 мг:

оксид железа красный (E 172)

оксид железа желтый (E 172)

гипромеллоза

диоксид титана (E 171)

макрогол 400

желтый пигмент (E 110)

100 мг:

оксид железа желтый (E 172)

гипромеллоза

диоксид титана (E 171)

макрогол 400

150 мг:

оксид железа желтый (E 172)

гипромеллоза

диоксид титана (E 171)

макрогол 400

гидроксипропилцеллюлоза

тальк

200 и 300 мг:

гидроксипропилцеллюлоза

гипромеллоза

тальк

диоксид титана (E 171)

Как выглядит препарат Кветиапин Фэр-Мед и что содержит упаковка

25 мг:

пастельного цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром около 5,7 мм.

100 мг:

желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с линией деления на одной стороне, диаметром около 9,1 мм.

150 мг:

бледно-желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром около 10,45 мм.

200 мг:

белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с линией деления на одной стороне, диаметром около 12,1 мм.

300 мг:

белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с линией деления на одной стороне. Таблетка имеет толщину около 7 мм, длину 19 мм и ширину 9 мм.

Таблетки 100, 200 и 300 мг можно делить на равные дозы.

Величина упаковки:

25 мг: 10, 30, 100

100 мг: 30, 60, 90, 100

150 мг: 30, 60, 90, 100

200 мг: 30, 60, 90, 100

300 мг: 30, 60, 90, 100

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Fairmed Healthcare GmbH

Доротеенштрассе, 48

22301 Гамбург

Германия

pv@fair-med.com

Производитель

Genepharm S.A.

18-й км Маратонского шоссе

153 51 Паллини

Греция

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия

Кветиапин Фэр-Мед Хелскеа 25, 100, 150, 200, 300 мг, покрытые таблетки

Дания

Кветиапин "Фэр-Мед"

Испания

Кветиапина Фэр-Мед 25, 100, 150, 200, 300 мг, покрытые таблетки

Ирландия

Кветиапин Фэр-Мед 25, 100, 150, 200, 300 мг, покрытые таблетки

Нидерланды

Кветиапин Фэр-Мед 25, 100, 150, 200, 300 мг, покрытые таблетки

Польша

Кветиапин Фэр-Мед

Португалия

Кветиапина Фэр-Мед 25, 100, 150, 200, 300 мг, покрытые таблетки

Швеция

Кветиапин Фэр-Мед, 25, 100, 150, 200, 300 мг, покрытые таблетки

Дата последней актуализации инструкции: