Кветиапин
Содержание инструкции:
Лекарство Кветиапин Фэр-Мед содержит активное вещество кветиапин. Оно принадлежит к группе противопсихотических лекарств. Лекарство Кветиапин Фэр-Мед может быть использовано для лечения заболеваний, таких как:
Врач может рекомендовать дальнейшее использование лекарства Кветиапин Фэр-Мед, даже если состояние пациента улучшается.
Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, не следует принимать лекарство Кветиапин Фэр-Мед. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием лекарства Кветиапин Фэр-Мед.
Прежде чем начать принимать лекарство Кветиапин Фэр-Мед, необходимо проинформировать врача или фармацевта, если:
Необходимо немедленно проинформировать врача, если после приема лекарства Кветиапин Фэр-Мед появляются какие-либо из следующих симптомов:
Все эти симптомы могут быть вызваны действием этого типа лекарств. Необходимо немедленно проинформировать врача, если у пациента появляются:
Пациенты с депрессией могут иногда иметь мысли о самоубийстве или самоповреждении. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку эти лекарства начинают действовать обычно через 2 недели, а иногда позже. Эти мысли также могут усиливаться, если пациент внезапно прекратит прием лекарства. Появление таких мыслей более вероятно, если пациент является молодым взрослым. Данные клинических исследований указывают на повышенный риск появления мыслей и (или) поведения, связанного с самоубийством, у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией. Если у пациента появляются мысли о самоубийстве или самоповреждении, необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться за помощью в больницу. Полезно может оказаться информирование близких или друзей о депрессии и просьба к ним прочитать эту инструкцию. Пациент может обратиться за помощью к близким или друзьям и попросить их сообщать, если они заметят, что депрессия или тревога усиливаются или появляются тревожные изменения в поведении пациента.
Распространенная высыпание, высокая температура тела, повышенная активность печеночных ферментов, нарушения крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (синдром высыпания с эозинофилией и системными симптомами, также известный как DRESS или синдром повышенной чувствительности к лекарству). Если у пациента появляются эти симптомы, необходимо прекратить прием лекарства Кветиапин Фэр-Мед и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью.
У пациентов, принимающих лекарство Кветиапин Фэр-Мед, наблюдалось увеличение веса. Пациент и врач должны регулярно контролировать вес пациента.
Лекарство Кветиапин Фэр-Мед не предназначено для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Не следует принимать лекарство Кветиапин Фэр-Мед, если пациент принимает любой из следующих лекарств:
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:
Прежде чем прекратить прием любого лекарства, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства. Лекарство Кветиапин Фэр-Мед не должно использоваться во время беременности, unless по рекомендации врача. Лекарство Кветиапин Фэр-Мед не должно использоваться во время грудного вскармливания. Следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены, могут появиться у новорожденных, чьи матери принимали кветиапин в последние 3 месяца беременности: дрожание, мышечная жесткость и (или) слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если у ребенка появляется любой из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.
Таблетки могут вызывать сонливость. Не следует водить транспортные средства, использовать инструменты или работать с механизмами, пока пациент не убедится, как эти таблетки на него влияют.
У пациентов, принимающих лекарство Кветиапин Фэр-Мед, анализ мочи на содержание наркотиков, проводимый некоторыми методами, может показывать наличие метадона или некоторых лекарств, используемых для лечения депрессии, называемых трёхкольцевыми антидепрессантами (ТКА), даже если пациент не принимает эти лекарства. Рекомендуется подтверждение результатов с помощью анализов, проведенных другими методами. Лекарство Кветиапин Фэр-Мед, 25 мг содержит желтую солнечную краску (E110), которая может вызывать аллергические реакции.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
Лекарство Кветиапин Фэр-Мед всегда должно приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Начальную дозу определяет врач. Поддерживающая доза (суточная доза) лекарства Кветиапин Фэр-Мед будет зависеть от заболевания и потребностей пациента, но обычно находится в диапазоне от 150 мг до 800 мг.
Врач может рекомендовать изменение дозы лекарства у пациента с нарушениями функции печени.
Врач может рекомендовать изменение дозы лекарства у пожилого пациента.
Лекарство Кветиапин Фэр-Мед не должно использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
В случае приема большей дозы лекарства Кветиапин Фэр-Мед, чем рекомендованная врачом, пациент может испытывать сонливость, головокружение и нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства Кветиапин Фэр-Мед.
Если пациент забыл принять дозу лекарства, он должен принять ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, необходимо принять следующую дозу лекарства, пропустив пропущенную. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае внезапного прекращения приема лекарства Кветиапин Фэр-Мед у пациента могут появиться трудности с засыпанием (бессонница), тошнота (нудности), головные боли, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Врач может рекомендовать постепенное снижение дозы перед окончанием лечения. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого. Очень частовстречающиеся (могут появляться у более чем 1 из 10 человек):
Частовстречающиеся (могут появляться у менее чем 1 из 10 человек):
Редковстречающиеся (могут появляться у менее чем 1 из 1000 человек):
Очень редковстречающиеся (могут появляться у менее чем 1 из 10 000 человек):
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)
Группа лекарств, к которой принадлежит Кветиапин Фэр-Мед, может вызывать нарушения сердечного ритма, что может быть тяжелым состоянием, а в отдельных случаях может привести к смерти. Некоторые нежелательные эффекты можно обнаружить только при лабораторных анализах крови. К ним относятся изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или глюкозы в крови, изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови, повышение уровня печеночных ферментов в крови, снижение количества некоторых видов кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток в крови, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещества, полученной из мышц), снижение уровня натрия в крови, а также повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина может в редких случаях привести к:
Врач может время от времени назначать проведение контрольных анализов.
Те же нежелательные эффекты, которые наблюдаются у взрослых, могут также появляться у детей и подростков. Следующие нежелательные эффекты появлялись у детей и подростков чаще, чем у взрослых пациентов, или у взрослых пациентов не появлялись вовсе: Очень частовстречающиеся (могут появляться у более чем 1 из 10 человек):
у девочек - отсутствию менструального цикла или нерегулярному менструальному циклу
Частовстречающиеся (могут появляться у менее чем 1 из 10 человек):
Если появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты можно также сообщать ответственному лицу. Сообщая о нежелательных эффектах, можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Отсутствуют специальные требования к хранению лекарства. Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом лекарства является кветиапин. Каждая таблетка 25 мг содержит 25 мг кветиапина (в форме кветиапина фумарата). Каждая таблетка 100 мг содержит 100 мг кветиапина (в форме кветиапина фумарата). Каждая таблетка 150 мг содержит 150 мг кветиапина (в форме кветиапина фумарата). Каждая таблетка 200 мг содержит 200 мг кветиапина (в форме кветиапина фумарата). Каждая таблетка 300 мг содержит 300 мг кветиапина (в форме кветиапина фумарата). Другие компоненты являются:
Ядро таблетки:
Гипромеллоза
Водный фосфат кальция
Лактоза моногидрат
Кукурузный крахмал
Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А)
Стеарин магния
Микрокристаллическая целлюлоза
Коллоидный диоксид кремния
Оболочка таблетки:
25 мг:
Оксид железа красный (E 172)
Оксид железа желтый (E 172)
Гипромеллоза
Диоксид титана (E 171)
Макрогол 400
Желтая солнечная краска (E 110)
100 мг:
Оксид железа желтый (E 172)
Гипромеллоза
Диоксид титана (E 171)
Макрогол 400
150 мг:
Оксид железа желтый (E 172)
Гипромеллоза
Диоксид титана (E 171)
Макрогол 400
Гидроксипропилцеллюлоза
Тальк
200 и 300 мг:
Гидроксипропилцеллюлоза
Гипромеллоза
Тальк
Диоксид титана (E 171)
25 мг:
Песочного цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, диаметром около 5,7 мм.
100 мг:
Желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, с линией деления на одной стороне, диаметром около 9,1 мм.
150 мг:
Светло-желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, диаметром около 10,45 мм.
200 мг:
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, с линией деления на одной стороне, диаметром около 12,1 мм.
300 мг:
Белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, с линией деления на одной стороне. Таблетка имеет толщину около 7 мм, длину 19 мм и ширину 9 мм.
Таблетки 100, 200 и 300 мг можно делить на равные дозы.
Размер упаковки:
25 мг: 10, 30, 100
100 мг: 30, 60, 90, 100
150 мг: 30, 60, 90, 100
200 мг: 30, 60, 90, 100
300 мг: 30, 60, 90, 100
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственное лицо
Fairmed Healthcare GmbH
Доротеенштрассе, 48
22301 Гамбург
Германия
pv@fair-med.com
Производитель
Genepharm S.A.
18-й км, Маратонское шоссе
153 51 Паллини
Греция
Германия
Кветиапин Фэр-Мед Хелскеа, 25, 100, 150, 200, 300 мг, пленочные таблетки
Дания
Кветиапин "Фэр-Мед"
Испания
Кветиапина Фэр-Мед, 25, 100, 150, 200, 300 мг, покрытые таблетки
Ирландия
Кветиапин Фэр-Мед, 25, 100, 150, 200, 300 мг, пленочные таблетки
Нидерланды
Кветиапин Фэр-Мед, 25, 100, 150, 200, 300 мг, пленочные таблетки
Польша
Кветиапин Фэр-Мед
Португалия
Кветиапина Фэр-Мед, 25, 100, 150, 200, 300 мг, покрытые таблетки
Швеция
Кветиапин Фэр-Мед, 25, 100, 150, 200, 300 мг, пленочные таблетки
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.