Qуетиапине Фаир-мед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кветиапин Фэр-Мед, 25 мг, покрытые таблетки

Кветиапин Фэр-Мед, 100 мг, покрытые таблетки

Кветиапин Фэр-Мед, 150 мг, покрытые таблетки

Кветиапин Фэр-Мед, 200 мг, покрытые таблетки

Кветиапин Фэр-Мед, 300 мг, покрытые таблетки

Кветиапин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
• Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Кветиапин Фэр-Мед и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Кветиапин Фэр-Мед
• 3. Как принимать лекарство Кветиапин Фэр-Мед
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Кветиапин Фэр-Мед
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Кветиапин Фэр-Мед и для чего оно используется

Лекарство Кветиапин Фэр-Мед содержит активное вещество кветиапин. Оно принадлежит к группе антипсихотических лекарств. Лекарство Кветиапин Фэр-Мед может быть использовано для лечения заболеваний, таких как:

• депрессивные эпизоды в рамках двуполярного аффективного расстройства, когда пациент испытывает печаль, депрессию, отсутствие энергии, потерю аппетита, чувство вины или не может спать;
• маниакальные эпизоды, когда пациент чрезвычайно возбужден, активен, энтузиастичен или чрезмерно активен, или имеет нарушенную критическую оценку, агрессивен или назойлив;
• шизофрения, когда пациент слышит или чувствует несуществующие голоса и вещи, имеет галлюцинации или чрезмерно подозрителен, испуган, дезориентирован, имеет чувство вины, напряжения или депрессии.

Врач может рекомендовать продолжать принимать лекарство Кветиапин Фэр-Мед даже после улучшения состояния пациента.

2. Важная информация перед приемом лекарства Кветиапин Фэр-Мед

Когда не принимать лекарство Кветиапин Фэр-Мед:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6)

Если пациент принимает одновременно любой из следующих лекарств: некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, лекарства группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций), эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций), нефазодон (используемый для лечения депрессии).

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, не следует принимать лекарство Кветиапин Фэр-Мед. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием лекарства Кветиапин Фэр-Мед.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Кветиапин Фэр-Мед, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если:

• у пациента или у кого-то из его семьи были или есть какие-либо проблемы с сердцем, такие как нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердечной мышцы, или если пациент принимает какие-либо лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм
• пациент имеет низкое кровяное давление
• пациент перенес инсульт, особенно если он находится в пожилом возрасте
• у пациента есть проблемы с печенью
• у пациента когда-либо был эпилептический приступ (падучая болезнь)
• пациент имеет диабет или повышенный риск развития диабета; в этом случае врач может рекомендовать анализ крови на содержание сахара во время приема лекарства Кветиапин Фэр-Мед
• у пациента когда-либо была низкая численность белых кровяных клеток (независимо от того, было ли это вызвано приемом других лекарств или нет)
• пациент является пожилым человеком с старческой деменцией (ограничением умственной способности); такой человек не должен принимать лекарство Кветиапин Фэр-Мед, поскольку лекарства этой группы могут увеличивать риск инсульта и, в некоторых случаях, риск смерти у пожилых людей с деменцией
• если пациент является пожилым человеком с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом
• у пациента или члена его семьи когда-либо были тромбы, поскольку прием лекарств этой группы был связан с образованием тромбов
• пациент имеет или имел в прошлом состояния кратковременного остановки дыхания во время ночного сна (апноэ во сне) и при этом принимает лекарства, вызывающие замедление мозговой активности (седативные средства)
• пациент имеет или имел в прошлом состояние, при котором он не может полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), имеет увеличенную простату, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти симптомы иногда вызываются лекарствами (так называемыми антихолинергическими средствами), которые влияют на функционирование нервных клеток, используемых для лечения некоторых заболеваний
• пациент в прошлом злоупотреблял алкоголем или лекарствами

Необходимо немедленно сообщить врачу, если после приема лекарства Кветиапин Фэр-Мед появляются какие-либо из следующих симптомов:

• комбинация лихорадки, сильного мышечного напряжения, обильного пота или снижения уровня сознания (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться немедленная медицинская помощь
• неконтролируемые движения, в основном мышц лица или языка
• головокружение или чувство сильной сонливости. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов
• эпилептический приступ (конвульсии)
• длительная и болезненная эрекция (приапизм)
• быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, трудности с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач будет должен осмотреть сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.

Все эти симптомы могут быть вызваны действием этого типа лекарств.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появляются:

• лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого количества белых кровяных клеток в крови, в связи с чем может потребоваться прекращение приема лекарства Кветиапин Фэр-Мед и (или) применение соответствующего лечения
• запор, сочетающийся с постоянной болью в животе или запор, который не проходит после лечения, поскольку это может привести к более серьезной кишечной блокаде

Самоубийственные мысли и усиление депрессии

Пациенты с депрессией могут иногда испытывать мысли о самоубийстве или самоповреждении.

Эти мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку эти лекарства обычно начинают действовать через 2 недели или позже. Эти мысли также могут усиливаться, если пациент внезапно прекратит принимать лекарство.

Появление таких мыслей более вероятно, если пациент является молодым взрослым.

Данные клинических исследований указывают на повышенный риск появления мыслей и (или) поведения, связанного с самоубийством, у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у пациента появляются самоубийственные мысли или мысли о самоповреждении, необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться за помощью в больницу.

Больше информации можно получить, обратившись к близким или друзьям и попросив их прочитать эту инструкцию.

Пациент может обратиться за помощью к близким или друзьям и попросить их сообщать, если они заметят, что депрессия или тревога усиливаются или появляются тревожные изменения в поведении пациента.

Синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)

Распространенная сыпь, высокая температура тела, повышенная активность печеночных ферментов, нарушения крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (синдром, также известный как DRESS или синдром повышенной чувствительности к лекарству).

Если у пациента появляются эти симптомы, необходимо прекратить прием лекарства Кветиапин Фэр-Мед и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью.

Увеличение массы тела

У пациентов, принимающих лекарство Кветиапин Фэр-Мед, было отмечено увеличение массы тела.

Пациент и лечащий врач должны регулярно контролировать массу тела пациента.

Дети и подростки

Лекарство Кветиапин Фэр-Мед не предназначено для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Кветиапин Фэр-Мед и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Не следует принимать лекарство Кветиапин Фэр-Мед, если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции
• лекарства группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций)
• эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций)
• нефазодон (используемый для лечения депрессии)

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• противоэпилептические лекарства (такие как фенитоин или карбамазепин)
• противогипертензивные лекарства
• барбитураты (лекарства, используемые для лечения нарушений сна)
• тиоридазин или литий (другие антипсихотические лекарства)
• лекарства, которые влияют на сердечный ритм, такие как лекарства, нарушающие уровень электролитов (пониженный уровень калия или магния), такие как мочегонные средства (диуретики) или некоторые антибиотики (лекарства, используемые для лечения инфекций)
• лекарства, которые могут вызывать запор
• так называемые антихолинергические лекарства, которые влияют на функционирование нервных клеток, используемые для лечения некоторых состояний

Прежде чем прекратить прием любого лекарства, необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарство Кветиапин Фэр-Мед с пищей, напитками и алкоголем

• лекарство Кветиапин Фэр-Мед можно принимать одновременно с пищей или независимо от нее
• необходимо быть осторожным с количеством потребляемого алкоголя. Одновременный прием лекарства Кветиапин Фэр-Мед и алкоголя может вызвать сонливость
• не следует пить грейпфрутовый сок во время приема лекарства Кветиапин Фэр-Мед. Это может влиять на действие лекарства

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.

Лекарство Кветиапин Фэр-Мед не должно использоваться во время беременности, unless по рекомендации врача.

Лекарство Кветиапин Фэр-Мед не должно использоваться во время грудного вскармливания.

Следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены, могут появиться у новорожденных, чьи матери принимали кветиапин в последние 3 месяца беременности: дрожь, мышечная жесткость и (или) слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением.

Если у ребенка появляется любой из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Таблетки могут вызывать сонливость. Не следует водить транспортные средства, использовать инструменты или работать с машинами, пока пациент не убедится, как эти таблетки на него влияют.

Влияние на анализ мочи на содержание наркотиков

У пациентов, принимающих лекарство Кветиапин Фэр-Мед, анализ мочи на наличие наркотиков, проводимый некоторыми методами, может показывать наличие метадона или некоторых антидепрессивных лекарств, называемых трициклическими антидепрессантами (ТЦА), даже если пациент не принимает эти лекарства.

Рекомендуется подтверждение результатов с помощью анализов, проведенных другими методами.

Лекарство Кветиапин Фэр-Мед, 25 мг содержит желтый краситель (E 110), который может вызывать аллергические реакции.

Лекарство Кветиапин Фэр-Мед содержит лактозу моногидрат.

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать лекарство Кветиапин Фэр-Мед

Лекарство Кветиапин Фэр-Мед всегда должно приниматься в соответствии с рекомендациями врача.

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Начальная доза определяется лечащим врачом.

Поддерживающая доза (суточная доза) лекарства Кветиапин Фэр-Мед будет зависеть от заболевания и потребностей пациента, но обычно находится в диапазоне от 150 мг до 800 мг.

• таблетки следует принимать один раз в день на ночь или два раза в день, в зависимости от заболевания, на которое страдает пациент.
• таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
• таблетки можно принимать одновременно с пищей или независимо от нее.
• не следует пить грейпфрутовый сок во время приема лекарства Кветиапин Фэр-Мед. Это может влиять на действие лекарства.
• не следует прекращать прием лекарства, даже если пациент чувствует себя лучше, unless по рекомендации врача.

Пациенты с нарушениями функции печени

Врач может рекомендовать изменение дозы лекарства у пациента с нарушениями функции печени.

Пожилые пациенты

Врач может рекомендовать изменение дозы лекарства у пожилого пациента.

Применение у детей и подростков

Лекарство Кветиапин Фэр-Мед не должно использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Кветиапин Фэр-Мед

В случае приема большей дозы лекарства Кветиапин Фэр-Мед, чем рекомендованная врачом, пациент может испытывать сонливость, головокружение и нарушения сердечного ритма.

Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.

Необходимо взять с собой упаковку лекарства Кветиапин Фэр-Мед.

Пропуск приема лекарства Кветиапин Фэр-Мед

Если пациент забыл принять дозу лекарства, он должен принять ее как можно скорее.

Если приближается время приема следующей дозы, необходимо принять следующую дозу лекарства, пропустив пропущенную.

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Кветиапин Фэр-Мед

В случае внезапного прекращения приема лекарства Кветиапин Фэр-Мед у пациента могут появиться трудности с засыпанием (бессонница), тошнота (рвота), головные боли, диарея, рвота, головокружение или раздражительность.

Врач может рекомендовать постепенное снижение дозы перед завершением лечения.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.

Очень частовстречающиеся (могут появляться у более чем 1 из 10 пациентов):

• головокружение (могут вызывать падения), головная боль, сухость во рту
• сонливость (может вызывать падения; этот симптом часто проходит при дальнейшем приеме лекарства Кветиапин Фэр-Мед)
• синдром отмены (симптомы, которые могут появляться после прекращения приема лекарства Кветиапин Фэр-Мед), включая: трудности с засыпанием (бессонница), тошноту, головные боли, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение лекарства в течение не менее 1-2 недель
• увеличение массы тела
• неправильные движения мышц; может быть затруднено начало движения, дрожь, беспокойство или мышечная жесткость без боли
• изменения содержания некоторых жировых веществ в крови (триглицеридов и общего холестерина)

Частовстречающиеся (могут появляться у менее чем 1 из 10 пациентов):

• учащенное сердцебиение
• чувство сильного, быстрого сердцебиения или пропуска сердечных ударов
• запоры, диспепсия
• слабость
• отеки рук или ног
• низкое кровяное давление при вставании. Это может вызывать головокружение или обморок (может привести к падениям)
• повышение уровня сахара в крови
• неясное зрение
• необычные сны и кошмары
• повышение аппетита
• чувство раздражительности
• нарушения речи и способа выражения
• самоубийственные мысли и усиление депрессии
• одышка
• рвота (в основном у пожилых пациентов)
• лихорадка
• изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови
• снижение количества некоторых типов кровяных клеток в крови
• повышение уровня печеночных ферментов в крови
• повышение уровня гормона пролактина в крови; повышение уровня пролактина может привести к:
• увеличению молочных желез и неожиданному появлению молока как у мужчин, так и у женщин
• отсутствию или нерегулярным менструациям у женщин

Нечастовстречающиеся (могут появляться у менее чем 1 из 100 пациентов):

• эпилептические приступы
• реакции повышенной чувствительности, которые могут включать пузырьки и волдыри на коже, отеки кожи и области рта
• неpleasantные ощущения в нижних конечностях (синдром беспокойных ног)
• затруднение глотания
• неконтролируемые движения, в основном мышц лица или языка
• нарушения половой функции
• диабет
• изменение электрической активности сердца, видимой на ЭКГ (пролонгация интервала QT)
• замедление сердечного ритма, которое может появляться в начале лечения и может быть связано с понижением кровяного давления и обмороком
• затруднение мочеиспускания
• обморок (может привести к падениям)
• закупорка носа
• снижение количества красных кровяных клеток в крови
• снижение уровня натрия в крови
• усиление существующего диабета

Редковстречающиеся (могут появляться у менее чем 1 из 1000 пациентов):

• комбинация высокой температуры тела (лихорадки), обильного пота, мышечного напряжения, повышенной сонливости или обморока (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом)
• желтуха (желтизна кожи и глаз)
• воспаление печени
• длительная и болезненная эрекция (приапизм)
• увеличение молочных желез и неожиданное появление молока как у мужчин, так и у женщин
• нарушения менструального цикла
• тромбы в венах, особенно в нижних конечностях (симптомы: отек, боль и покраснение ног), которые могут попасть в легкие и вызвать боль в груди и трудности с дыханием. Если появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу
• ходьба, разговор, еда и выполнение других действий во сне
• понижение температуры тела (гипотермия)
• воспаление поджелудочной железы
• синдром (называемый метаболическим синдромом), при котором появляется комбинация трех или более следующих признаков: увеличение количества жира в животе, снижение уровня "хорошего" холестерина (HDL-C), повышение уровня триглицеридов в крови, высокое кровяное давление и повышение уровня сахара в крови
• комбинация лихорадки, симптомов, подобных гриппу, боли в горле или любого другого инфекционного заболевания с очень низким количеством белых кровяных клеток в крови (состояние, называемое агранулоцитозом)
• непроходимость кишечника
• повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещества, образующейся в мышцах)

Очень редковстречающиеся (могут появляться у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелая сыпь, пузырьки, красные пятна на коже
• тяжелая реакция повышенной чувствительности (называемая анафилаксией), которая может вызывать трудности с дыханием или шок
• быстро появляющийся отек кожи, обычно вокруг глаз, рта или горла (отек Квинке)
• образование пузырьков на коже, губах, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона)
• нарушение выделяения гормона, регулирующего количество мочи
• разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз)

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе имеющихся данных)

• сыпь на коже с образованием нерегулярных красных пятен (полиморфная эритема)
• тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и образование пузырьков на коже и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз)
• синдром отмены может появляться у новорожденных матерей, которые принимали лекарство Кветиапин Фэр-Мед во время беременности
• инсульт
• нарушения сердечной мышцы (кардиомиопатия)
• воспаление сердечной мышцы
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с сыпью на коже и небольшими красными или фиолетовыми узелками

Группа лекарств, к которой принадлежит Кветиапин Фэр-Мед, может вызывать нарушения сердечного ритма, что может быть тяжелым состоянием и даже привести к смерти в отдельных случаях.

Некоторые нежелательные эффекты можно обнаружить только при помощи лабораторных анализов крови.

К ним относятся изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови, повышение уровня печеночных ферментов в крови, снижение количества некоторых типов кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток в крови, повышение уровня фосфокиназы креатиновой в крови (вещества, образующейся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня гормона пролактина в крови.

Повышение уровня пролактина может в редких случаях привести к:

• увеличению молочных желез и неожиданному появлению молока как у мужчин, так и у женщин
• отсутствию или нерегулярным менструациям у женщин

Врач может время от времени назначать проведение контрольных анализов.

Дополнительные нежелательные эффекты у детей и подростков

Те же нежелательные эффекты, которые наблюдаются у взрослых, могут также появляться у детей и подростков.

Следующие нежелательные эффекты появлялись у детей и подростков чаще, чем у взрослых пациентов, или у взрослых пациентов не появлялись вовсе:

Очень частовстречающиеся (могут появляться у более чем 1 из 10 пациентов):

• повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина может в редких случаях привести к:
• у мальчиков и девочек - увеличению молочных желез и неожиданному появлению молока

у девочек - отсутствию менструаций или нерегулярным менструациям

• повышение аппетита
• рвота
• необычные мышечные сокращения, включая: затруднение начала движения, дрожь, беспокойство или мышечная жесткость без боли
• повышение артериального давления

Частовстречающиеся (могут появляться у менее чем 1 из 10 пациентов):

• чувство слабости, обморок (может привести к падениям)
• закупорка носа
• чувство раздражительности

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в:

Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные средства Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств

ул. Аллея Ерозолимских, 181С

02-222 Варшава

Телефон: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные эффекты можно также сообщать в компанию, ответственной за выпуск лекарства.

Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Кветиапин Фэр-Мед

Отсутствуют специальные требования к хранению лекарства.

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения EXP.

Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.

Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются.

Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Кветиапин Фэр-Мед

Активным веществом лекарства является кветиапин.

Каждая таблетка 25 мг содержит 25 мг кветиапина (в форме кветиапина фумарата)

Каждая таблетка 100 мг содержит 100 мг кветиапина (в форме кветиапина фумарата)

Каждая таблетка 150 мг содержит 150 мг кветиапина (в форме кветиапина фумарата)

Каждая таблетка 200 мг содержит 200 мг кветиапина (в форме кветиапина фумарата)

Каждая таблетка 300 мг содержит 300 мг кветиапина (в форме кветиапина фумарата)

Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Гипромеллоза

Водный фосфат кальция

Лактоза моногидрат

Кукурузный крахмал

Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А)

Стеариновая кислота магния

Микрокристаллическая целлюлоза

Коллоидный диоксид кремния

Оболочка таблетки:

25 мг:

Оксид железа красный (E 172)

Оксид железа желтый (E 172)

Гипромеллоза

Диоксид титана (E 171)

Макрогол 400

Желтый краситель (E 110)

100 мг:

Оксид железа желтый (E 172)

Гипромеллоза

Диоксид титана (E 171)

Макрогол 400

150 мг:

Оксид железа желтый (E 172)

Гипромеллоза

Диоксид титана (E 171)

Макрогол 400

Гидроксипропилцеллюлоза

Тальк

200 и 300 мг:

Гидроксипропилцеллюлоза

Гипромеллоза

Тальк

Диоксид титана (E 171)

Как выглядит лекарство Кветиапин Фэр-Мед и что содержит упаковка

25 мг:

Розового цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром около 5,7 мм.

100 мг:

Желтого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с линией деления на одной стороне, диаметром около 9,1 мм.

150 мг:

Светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром около 10,45 мм.

200 мг:

Белого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с линией деления на одной стороне, диаметром около 12,1 мм.

300 мг:

Белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с линией деления на одной стороне. Таблетка имеет толщину около 7 мм, длину 19 мм и ширину 9 мм.

Таблетки 100, 200 и 300 мг можно делить на равные дозы.

Размер упаковки:

25 мг: 10, 30, 100

100 мг: 30, 60, 90, 100

150 мг: 30, 60, 90, 100

200 мг: 30, 60, 90, 100

300 мг: 30, 60, 90, 100

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Fairmed Healthcare GmbH

Доротеенштрассе, 48

22301 Гамбург

Германия

pv@fair-med.com

Производитель

Genepharm S.A.

18-й км Маратонской трассы

153 51 Паллини

Греция

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия

Кветиапин Фэр-Мед Хелскеа 25, 100, 150, 200, 300 мг, покрытые таблетки

Дания

Кветиапин "Фэр-Мед"

Испания

Кветиапина Фэр-Мед 25, 100, 150, 200, 300 мг, покрытые таблетки EFG

Ирландия

Кветиапин Фэр-Мед 25, 100, 150, 200, 300 мг, покрытые таблетки

Нидерланды

Кветиапин Фэр-Мед 25, 100, 150, 200, 300 мг, покрытые таблетки

Польша

Кветиапин Фэр-Мед

Португалия

Кветиапина Фэр-Мед 25, 100, 150, 200, 300 мг, покрытые таблетки

Швеция

Кветиапин Фэр-Мед, 25, 100, 150, 200, 300 мг, покрытые таблетки

Дата последней актуализации инструкции: