Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Кветиапин НейроФарма, 25 мг, покрытые таблетки
Кветиапин НейроФарма, 100 мг, покрытые таблетки
Кветиапин НейроФарма, 200 мг, покрытые таблетки
Кветиапин НейроФарма, 300 мг, покрытые таблетки
Кветиапин
Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
- Необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре в случае любых сомнений.
- Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
- Если出现 любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции:
- 1. Что такое препарат Кветиапин НейроФарма и для чего он используется
- 2. Важная информация перед применением препарата Кветиапин НейроФарма
- 3. Как применять препарат Кветиапин НейроФарма
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить препарат Кветиапин НейроФарма
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Кветиапин НейроФарма и для чего он используется
Кветиапин НейроФарма содержит вещество, называемое кветиапином. Он принадлежит к группе антипсихотических препаратов.
Кветиапин НейроФарма используется для лечения нескольких заболеваний, таких как:
- депрессивные эпизоды в ходе биполярного аффективного расстройства, когда пациент испытывает чувство печали, депрессии, отсутствие энергии, потерю аппетита, чувство вины или не может спать;
- маниакальные эпизоды, когда пациент находится в состоянии сильного возбуждения, раздражения, энтузиазма или чрезмерной активности, или имеет нарушенную критическую оценку, является агрессивным или назойливым;
- шизофрения, когда пациент слышит и видит нереальные голоса и образы, принимает за реальные несуществующие вещи, является чрезмерно подозрительным, испуганным, дезориентированным, имеет чувство вины, находится в состоянии напряжения, депрессии. Врач может рекомендовать дальнейшее применение препарата Кветиапин НейроФарма, даже когда самочувствие пациента уже улучшается.
2. Важная информация перед применением препарата Кветиапин НейроФарма
Когда не применять препарат Кветиапин НейроФарма:
если у пациента выявлена аллергия на кветиапин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6)
если пациент одновременно принимает:
некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции,
препараты группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций),
эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций),
нефазодон (используемый для лечения депрессии).
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Кветиапин НейроФарма.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Кветиапин НейроФарма необходимо проинформировать врача или фармацевта, если:
- Пациент или кто-то из его семьи имеет или имел какие-либо проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление или воспаление сердечной мышцы, или пациент принимает или принимал какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечную деятельность
- Пациент имеет низкое артериальное давление
- Пациент перенес инсульт, особенно если он находится в пожилом возрасте
- Пациент имеет проблемы с печенью
- Пациент когда-либо имел судорогу (падачу)
- Пациент имеет диабет или находится в группе риска развития диабета. В таких случаях врач может контролировать уровень сахара в крови пациента во время лечения препаратом Кветиапин НейроФарма.
- Пациент имел в прошлом снижение количества белых кровяных клеток (что могло быть, но не обязательно, вызвано действием других препаратов)
- Пациент является пожилым человеком с деменцией (нарушением когнитивных функций). В таком случае препарат Кветиапин НейроФарма не должен быть применен, поскольку препараты этой группы могут увеличивать риск инсульта и, иногда, риск смерти у пожилых людей с деменцией
- У пациента или в его семье были тромбы; с применением препаратов, таких как этот, связано образование тромбов.
- Пациент имеет или имел в прошлом состояния, связанные с кратковременным задержанием дыхания во время нормального ночного сна (апноэ во сне) и при применении препаратов, вызывающих замедление мозговой деятельности (седативных препаратов).
- Пациент имеет или имел в прошлом состояние, при котором он не мог полностью опорожнить мочевой пузырь (задержание мочи), имеет увеличенную предстательную железу, блокированные кишечные петли или повышенное внутриглазное давление. Эти симптомы иногда вызываются препаратами (антихолинергическими препаратами), которые влияют на функционирование нервных клеток, используемых для лечения определенных состояний.
- У пациента выявлена зависимость от алкоголя и препаратов в анамнезе.
Необходимо немедленно проинформировать врача, если после применения препарата Кветиапин НейроФарма у пациента появляются:
- в сочетании: лихорадка, мышечная жесткость, чрезмерное потоотделение, нарушения сознания (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом); может потребоваться немедленное лечение
- неконтролируемые движения, в основном мышц лица или языка
- головокружение или сильная сонливость; могут увеличивать риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов
- судорога (падача)
- длительная болезненная эрекция (приапизм)
- быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, затруднение дыхания, боль в грудной клетке или необъяснимая усталость. Врач будет должен осмотреть сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.
Все эти симптомы могут появляться во время лечения препаратами этой терапевтической группы.
Необходимо немедленно проинформировать врача, если у пациента появляются:
- лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любые другие инфекции. Они могут быть следствием очень низкого количества белых кровяных клеток в крови, в связи с чем может потребоваться прерывание применения препарата Кветиапин НейроФарма и (или) проведение соответствующего лечения;
- запор в сочетании с постоянной болью в животе или упорным запором, не поддающимся лечению, что может привести к опасному для здоровья блокированию кишечника.
Мысли о самоубийстве или усиление депрессии
Пациенты, у которых появляется депрессия, могут иногда иметь мысли о самоубийстве или о причинении себе вреда. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начальной фазе лечения, поскольку все антидепрессивные препараты начинают действовать только после некоторого времени, обычно после 2 недель, а иногда позже. Эти мысли могут усиливаться после внезапного прекращения приема препарата. Более высокую склонность к таким мыслям проявляют молодые взрослые люди. Данные клинических исследований указывают на повышенный риск мыслей о самоубийстве и (или) поведения, связанного с самоубийством, у людей в возрасте до 25 лет с депрессией.
Если у пациента когда-либо появляются мысли о самоубийстве или мысли о причинении себе вреда, необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться за помощью в больницу. Полезно может оказаться информирование близких или друзей о депрессии и просьба к ним прочитать эту инструкцию.
Можно попросить этих людей сообщить пациенту, если они заметят у него усиление симптомов депрессии или другие тревожные изменения в поведении.
Сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
Распространенная сыпь, высокая температура тела, повышенная активность печеночных ферментов, нарушения крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром повышенной чувствительности к препарату). Если у пациента появляются эти симптомы, необходимо прекратить применение Кветиапина НейроФарма и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью
Увеличение массы тела
У пациентов, принимающих Кветиапин НейроФарма, наблюдалось увеличение массы тела. Пациент и врач должны регулярно проверять массу тела пациента.
Дети и подростки
Препарат Кветиапин НейроФарма не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Препарат Кветиапин НейроФарма и другие препараты
Необходимо сообщить врачу о всех других препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, и о препаратах, которые он может принять
Не следует применять препарат Кветиапин НейроФарма, если пациент принимает любой из следующих препаратов:
- некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ,
- препараты группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций),
- эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций),
- нефазодон (используемый для лечения депрессии).
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:
- противосудорожные препараты (такие как фенитоин или карбамазепин),
- препараты, снижающие кровяное давление,
- барбитураты (препараты, используемые для лечения нарушений сна),
- тиоридазин или соли лития (другие антипсихотические препараты),
- препараты, влияющие на сердечный ритм, такие как препараты, которые могут нарушить электролитный баланс (снижение уровня калия и магния), такие как мочегонные препараты (вызывающие увеличение выведения мочи) или некоторые антибиотики (препараты, борющиеся с инфекциями)
- препараты, которые могут вызывать запор.
- препараты "анти-холинергические", которые влияют на функционирование нервных клеток, используемые для лечения определенных состояний.
Перед прекращением приема любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Кветиапин НейроФарма с пищей, напитками и алкоголем
- Препарат Кветиапин НейроФарма можно принимать с пищей или без пищи.
- Во время лечения препаратом Кветиапин НейроФарма необходимо быть осторожным при употреблении алкоголя, поскольку препарат Кветиапин НейроФарма с алкоголем может вызывать сонливость.
- В период приема препарата Кветиапин НейроФарма не следует потреблять грейпфрутовый сок. Он может изменить действие препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Не следует применять препарат Кветиапин НейроФарма во время беременности без предварительного обсуждения этого вопроса с врачом.
Препарат Кветиапин НейроФарма не должен применяться во время грудного вскармливания.
У новорожденных, чьи матери принимали Кветиапин НейроФарма в третьем триместре беременности (последних трех месяцах беременности) могут появиться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: дрожание, мышечная жесткость и (или) слабость, сонливость, раздражительность, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у ребенка пациентки появляется любой из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.
Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
Препарат Кветиапин НейроФарма может вызывать сонливость. Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы до тех пор, пока не будет известно, как препарат влияет на организм пациента.
Препарат Кветиапин НейроФарма содержит лактозу
Препарат Кветиапин НейроФарма содержит лактозу, которая относится к сахарам. Если врач сообщил пациенту, что он не переносит некоторые сахара, то перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Один из компонентов препарата Кветиапин НейроФарма 25 мг, а именно желтый пигмент, может вызывать аллергические реакции.
Влияние на результаты анализа мочи на наличие препаратов
У пациентов, принимающих препарат Кветиапин НейроФарма, анализы мочи на наличие препаратов, проводимые некоторыми методами, могут показывать наличие метадона или препаратов, используемых для лечения депрессии, называемых трициклическими антидепрессантами (ТЦА), даже если пациент их не принимает. Рекомендуется проведение тестов другими методами для подтверждения результатов.
3. Как принимать препарат Кветиапин НейроФарма
Препарат необходимо применять всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо повторно обратиться к врачу или фармацевту. Начальную дозу определяет лечащий врач. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от заболевания и потребностей пациента, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.
- Препарат необходимо принимать один раз в день, перед сном, или два раза в день, в зависимости от того, какое заболевание имеет пациент.
- Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
- Таблетки можно принимать с пищей или без пищи.
- В период приема препарата Кветиапин НейроФарма не следует потреблять грейпфрутовый сок. Он может влиять на действие препарата.
- Не следует прекращать прием таблеток, даже если самочувствие пациента улучшается, пока врач не решит иначе.
Нарушения функции печени
Врач может рекомендовать изменение схемы дозирования у пациентов с нарушением функции печени.
Пациенты пожилого возраста
Врач может рекомендовать изменение схемы дозирования у пациентов пожилого возраста.
Применение у детей и подростков
Препарат Кветиапин НейроФарма не должен применяться у пациентов в возрасте до 18 лет.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кветиапин НейроФарма
В случае применения большей дозы препарата Кветиапин НейроФарма, чем рекомендованная врачом, пациент может испытывать сонливость, головокружение, нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой таблетки Кветиапин НейроФарма.
Пропуск приема препарата Кветиапин НейроФарма
Если была пропущена одна доза препарата, необходимо ее принять как можно скорее. Если время, оставшееся до следующей дозы, короткое, необходимо подождать и принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приема препарата Кветиапин НейроФарма
После внезапного прекращения применения препарата Кветиапин НейроФарма у пациента могут появиться трудности со сном (бессонница) или он может испытывать: тошноту, головные боли, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Врач может рекомендовать постепенное снижение дозы перед прекращением лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут появляться у более чем 1 из 10 пациентов):
- головокружение (могут привести к падениям), головная боль, сухость во рту,
- сонливость (может проходить во время дальнейшего применения препарата Кветиапин НейроФарма); может привести к падениям,
- симптомы отмены (симптомы, которые появляются после прекращения применения препарата Кветиапин НейроФарма) и др.: трудности со сном (бессонница), тошнота, головные боли, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение препарата в течение как минимум 1-2 недель
- увеличение массы тела
- необычные движения мышц, включая: трудности с началом движения, дрожание, беспокойство или мышечная жесткость без боли
- изменения содержания в крови некоторых веществ (триглицеридов и общего холестерина)
Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут появляться у не более чем 1 из 10 пациентов):
- ускорение сердечного ритма,
- чувство, что сердце бьется как молот, сердцебиение является быстрым или есть паузы в работе сердца
- запоры, нарушения желудка (диспепсия),
- слабость,
- отеки рук или ног,
- снижение артериального давления при вставании. Это может вызывать головокружение или обморок (что может привести к падениям),
- увеличение уровня глюкозы в крови,
- неясное зрение,
- необычные сны и кошмары,
- увеличение аппетита,
- чувство раздражительности,
- нарушения речи и выражения,
- мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии,
- затруднение дыхания,
- рвота (главным образом у пожилых людей),
- лихорадка,
- изменения уровней гормонов щитовидной железы в крови
- снижение количества некоторых видов кровяных клеток в крови
- увеличение уровней печеночных ферментов в крови
- увеличение уровня гормона пролактина в крови, что может привести к:
- увеличению груди как у мужчин, так и у женщин, и неожиданному появлению молока,
- отсутствию или нерегулярному менструальному циклу у женщин.
Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут появляться у не более чем 1 из 100 пациентов):
- судороги,
- кожные аллергические реакции, такие как пузырьки (фурункулы), отек кожи и отек вокруг рта,
- неpleasantные ощущения в нижних конечностях (синдром беспокойных ног),
- затруднение глотания,
- неcontrollable движения, в основном мышц лица или языка.
- нарушения половой функции
- диабет
- изменение электрической активности сердца, видимой на ЭКГ (пролонгация интервала QT)
- замедление сердечного ритма, которое может появляться во время начала лечения и может быть связано с низким артериальным давлением и обмороком
- затруднение мочеиспускания
- обморок (может привести к падениям)
- закупорка носа
- снижение количества красных кровяных клеток в крови
- снижение уровня натрия в крови
- усиление существующего диабета
Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут появляться у не более чем 1 из 1000 пациентов):
- совместное появление высокой температуры тела (лихорадки), потоотделения, мышечной жесткости, сонливости или обморока (нарушение, называемое злокачественным нейролептическим синдромом)
- желтуха кожи и глаз (желтуха),
- воспаление печени,
- длительная и болезненная эрекция (приапизм),
- увеличение груди и неожиданное появление молока (галакторея),
- нарушения менструального цикла,
- образование тромбов в венах, особенно в нижних конечностях (симптомы включают отек, боль и покраснение конечности); фрагмент тромба может переместиться с током крови в легкие, вызывая боль в грудной клетке и затруднение дыхания; если пациент заметит любой из этих симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу или в больницу,
- ходьба, разговор, еда или выполнение других действий во сне (лунатизм),
- снижение температуры тела (гипотермия),
- воспаление поджелудочной железы,
- состояние (называемое метаболическим синдромом) при котором появляется сочетание трех или более следующих признаков: увеличение количества жира в животе, снижение "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение количества жирных веществ в крови (триглицеридов), высокое артериальное давление и увеличение уровня сахара в крови,
- совместное появление лихорадки, симптомов, подобных гриппу, боли в горле или любых других инфекций с очень низким количеством белых кровяных клеток в крови (состояние, называемое агранулоцитозом)
- непроходимость кишечника,
- увеличение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещества, образующейся в мышцах),
Очень редко встречающиеся нежелательные реакции (могут появляться у не более чем 1 из 10000 пациентов):
- тяжелая сыпь, пузырьки или красные пятна на коже,
- тяжелые аллергические реакции (анafilактический шок) с симптомами, такими как затруднение дыхания или шок,
- быстрое появление отека кожи, обычно вокруг глаз и рта, а также горла (отек Квинке),
- тяжелое нарушение с образованием пузырьков на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона),
- неадекватное выделение гормона, регулирующего количество выделяемой мочи,
- разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз),
Частота не известна (частота не может быть определена на основе доступных данных)
- кожная сыпь с образованием нерегулярных красных пятен (полиморфная эритема)
- тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, образование пузырьков на коже и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз)
- у новорожденных, чьи матери принимали препарат Кветиапин НейроФарма во время беременности, могут появиться симптомы отмены.
Препараты этой группы могут вызывать нарушения сердечного ритма, что может быть опасным и, в тяжелых случаях, привести к смерти.
Некоторые нежелательные реакции можно обнаружить только после анализа крови в лаборатории. К ним относятся изменения содержания некоторых жирных веществ (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровней гормонов щитовидной железы в крови, увеличение уровней печеночных ферментов в крови, снижение количества некоторых видов кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток в крови, увеличение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещества, образующейся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и увеличение уровня пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может привести к:
- увеличению груди как у мужчин, так и у женщин, и неожиданному появлению молока,
- отсутствию или нерегулярному менструальному циклу у женщин.
Врач может рекомендовать периодическое проведение анализов крови.
Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
Те же нежелательные реакции, которые появляются у взрослых пациентов, могут появляться у детей и подростков.
Ниже перечисленные нежелательные реакции наблюдались чаще или исключительно у детей и подростков:
Очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут появляться у более чем 1 из 10 пациентов):
- увеличение уровня пролактина в крови. Это может привести к:
- увеличению груди и неожиданному появлению молока у мальчиков и девочек,
- у девочек к отсутствию менструации или нерегулярному менструальному циклу,
- увеличение аппетита,
- рвота,
- необычные движения мышц, включая: трудности с началом движения, дрожание, беспокойство или мышечная жесткость без боли,
- увеличение артериального давления.
Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут появляться у не более чем 1 из 10 пациентов):
- чувство слабости, обморок (может привести к падениям)
- закупорка носа
- чувство раздражительности
- нарушения сердечной мышцы (кардиомиопатия)
- воспаление сердечной мышцы
- воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми узелками
Сообщение о нежелательных реакциях
Если появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов
Управление по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ероzолимская, 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Кветиапин НейроФарма
- Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
- Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения EXP. Срок годности указывает последний день месяца.
- Лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.
- Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит Кветиапин НейроФарма
Активным веществом препарата является кветиапин.
Каждая таблетка препарата Кветиапин НейроФарма, 25 мг, содержит 25 мг кветиапина (в форме кветиапина гемифумарата).
Каждая таблетка препарата Кветиапин НейроФарма, 100 мг, содержит 100 мг кветиапина (в форме кветиапина гемифумарата).
Каждая таблетка препарата Кветиапин НейроФарма, 200 мг, содержит 200 мг кветиапина (в форме кветиапина гемифумарата).
Каждая таблетка препарата Кветиапин НейроФарма, 300 мг, содержит 300 мг кветиапина (в форме кветиапина гемифумарата).
Другие компоненты являются:
Ядро таблетки
Гипромеллоза
Фосфат кальция дигидрат
Лактоза моногидрат
Кукурузный крахмал
Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А)
Стеарат магния
Микрокристаллическая целлюлоза PH 102
Тальк
Коллоидный диоксид кремния безводный
Покрытие таблетки
Таблетки 25 мг:
Оксид железа красный (Е 172)
Оксид железа желтый (Е 172)
Гипромеллоза 5 сП
Диоксид титана (Е 171)
Макрогол 400
Желтый пигмент, лак (Е 110)
Таблетки 100 мг:
Оксид железа желтый (Е 172)
Гипромеллоза 5 сП
Диоксид титана (Е 171)
Макрогол 400
Таблетки 200 мг и 300 мг:
Гидроксипропилцеллюлоза
Гипромеллоза 5 сП
Тальк
Диоксид титана (Е 171)
Как выглядит препарат Кветиапин НейроФарма и что содержит упаковка?
Таблетки 25 мг:
Персиковые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, диаметром около 5,7 мм.
Таблетки 100 мг:
Желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, диаметром около 9,1 мм с линией деления на одной стороне.
Таблетки 200 мг:
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, диаметром около 12,1 мм с линией деления на одной стороне.
Таблетки 300 мг:
Белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, с линией деления на одной стороне.
Таблетки 100 мг, 200 мг и 300 мг можно делить на две части.
Величины упаковок:
10, 20, 30, 50, 60, 100 и 500 таблеток в картонной коробке.
Не все величины упаковок могут находиться в обращении.
Ответственное лицо
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Элизабет-Зельберт-Штрассе, 23
40764 Лангенфельд
Германия
Производители:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Элизабет-Зельберт-Штрассе, 23
40764 Лангенфельд
Германия
Genepharm S.A.
18 км, Маратонское шоссе
15351 Паллини
Греция
только для Кветиапина НейроФарма 25 мг:
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
П.O. BOX 3012 Лариса Индустриальная зона Лариса, 41004
Греция
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица в России:
Neuraxpharm Россия
ул. Доманиевская, 37
119334 Москва
info-russia@neuraxpharm.com
Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия: Кветиапин-неураксфарм 25/50/100/150/200/300 мг, фильм-таблетки
Нидерланды: Кветиапин-неураксфарм 25/50/100/150/200/300 мг, фильм-оболоченные таблетки
Польша: Кветиапин НейроФарма
Дата утверждения инструкции: 06/2021