Qуетиапин Неуропгарма

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кветиапин Нейрофарма, 25 мг, покрытые таблетки

Кветиапин Нейрофарма, 100 мг, покрытые таблетки

Кветиапин Нейрофарма, 200 мг, покрытые таблетки

Кветиапин Нейрофарма, 300 мг, покрытые таблетки

Кветиапин

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре в случае любых сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если出现 любые нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Кветиапин Нейрофарма и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Кветиапин Нейрофарма
• 3. Как применять препарат Кветиапин Нейрофарма
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Кветиапин Нейрофарма
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кветиапин Нейрофарма и для чего он используется

Кветиапин Нейрофарма содержит вещество, называемое кветиапином. Он принадлежит к группе антипсихотических препаратов.
Кветиапин Нейрофарма используется для лечения нескольких заболеваний, таких как:

• депрессивные эпизоды в рамках двуполярного аффективного расстройства, когда пациент чувствует печаль, депрессию, отсутствие энергии, потерю аппетита, имеет чувство вины или не может спать;
• мания, когда пациент очень сильно возбужден, активен, полон энтузиазма, или чрезмерно активен, или имеет нарушенную критическую оценку, агрессивен или назойлив;
• шизофрения, когда пациент слышит и видит нереальные голоса и образы, принимает за реальные несуществующие вещи, чрезмерно подозрителен, испуган, запутан, имеет чувство вины, напряжен, угнетен. Врач может рекомендовать дальнейшее применение препарата Кветиапин Нейрофарма, даже когда самочувствие пациента уже улучшается.

2. Важная информация перед применением препарата Кветиапин Нейрофарма

Когда не применять препарат Кветиапин Нейрофарма:

если у пациента выявлена аллергия на кветиапин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
если пациент одновременно принимает:
некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции,
препараты группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций),
эритромицина или кларитромицина (используемые для лечения инфекций),
нефазодона (используемого для лечения депрессии).
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Кветиапин Нейрофарма.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Кветиапин Нейрофарма необходимо проинформировать врача или фармацевта, если:

• Пациент или кто-то из его семьи имеет или имел какие-либо проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление или воспаление сердечной мышцы, или пациент принимает или принимал какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечную деятельность
• Пациент имеет низкое артериальное давление
• Пациент перенес инсульт, особенно если он находится в пожилом возрасте
• Пациент имеет проблемы с печенью
• Пациент когда-либо имел приступ судорог (эпилептический приступ)
• Пациент имеет диабет или находится в группе риска развития диабета. В таких случаях врач может контролировать уровень сахара в крови пациента во время лечения препаратом Кветиапин Нейрофарма.
• Пациент имел в прошлом снижение количества белых кровяных клеток (которое могло быть, но не обязательно, вызвано действием других препаратов)
• Пациент является пожилым человеком с деменцией (нарушением когнитивных функций). В таком случае препарат Кветиапин Нейрофарма не должен применяться, поскольку препараты этой группы могут увеличивать риск инсульта и, иногда, риск смерти у пожилых людей с деменцией
• У пациента или в его семье были тромбы; с применением препаратов, таких как этот, связано образование тромбов.
• Пациент имеет или имел в прошлом состояния, связанные с кратковременным задержанием дыхания во время нормального ночного сна (апноэ во сне) и при применении препаратов, вызывающих замедление мозговой деятельности (седативных средств).
• Пациент имеет или имел в прошлом состояние, при котором он не мог полностью опорожнить мочевой пузырь (задержание мочи), имеет увеличенную простату, блокированные кишечные петли или повышенное внутриглазное давление. Эти симптомы иногда вызываются препаратами (антихолинергическими средствами), влияющими на функционирование нервных клеток, используемых для лечения определенных состояний.
• У пациента выявлена зависимость от алкоголя и препаратов в анамнезе.

Необходимо немедленно проинформировать врача, если после применения препарата Кветиапин Нейрофарма у пациента появляются:

• в сочетании: лихорадка, мышечная жесткость, чрезмерное потоотделение, нарушения сознания (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом); может потребоваться немедленное лечение
• неконтролируемые движения, в основном мышц лица или языка
• головокружение или сильная сонливость; могут увеличивать риск случайной травмы (падения) у пожилых пациентов
• привод или судороги (эпилепсия)
• длительный и болезненный эрекция (приапизм)
• быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, трудности с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач может потребовать обследования сердца и, если необходимо, немедленного направления пациента к кардиологу.

Все эти симптомы могут появляться во время лечения препаратами этой терапевтической группы.
Необходимо немедленно проинформировать врача, если у пациента появляются:

• лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любые другие инфекции. Они могут быть следствием очень низкого количества белых кровяных клеток в крови, в связи с чем может потребоваться прекращение применения препарата Кветиапин Нейрофарма и (или) проведение соответствующего лечения;
• запор в сочетании с постоянной болью в животе или упорным запором, не поддающимся лечению, что может привести к опасному для здоровья кишечной блокаде.

Мысли о самоубийстве или усиление депрессии

Пациенты, у которых появляется депрессия, могут иногда иметь мысли о самоуничтожении или о совершении самоубийства. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начальной фазе лечения, поскольку все антидепрессивные препараты начинают действовать только после некоторого времени, обычно после двух недель, а иногда позже. Эти мысли могут усиливаться после внезапного прекращения приема препарата. Более высокую склонность к таким мыслям проявляют молодые взрослые люди. Данные клинических исследований указывают на повышенный риск мыслей о самоубийстве и (или) самоубийственных поведений у людей в возрасте до 25 лет с депрессией.
Если у пациента когда-либо появляются мысли о самоубийстве или мысли о самоуничтожении, необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться за помощью в больницу. Полезно может оказаться информирование близких или друзей о депрессии и попросить их прочитать эту инструкцию.
Можно попросить этих людей, чтобы в случае обнаружения у пациента усиления симптомов депрессии или других тревожных изменений в поведении они сообщили об этом пациенту.

Сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

Распространенная сыпь, высокая температура тела, повышенная активность печеночных ферментов, нарушения крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (сыпь с эозинофилией и системными симптомами также известна как DRESS или синдром повышенной чувствительности к препарату). Если у пациента появляются эти симптомы, необходимо прекратить применение Кветиапина Нейрофарма и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью

Увеличение массы тела

У пациентов, принимающих Кветиапин Нейрофарма, наблюдалось увеличение массы тела. Пациент и врач должны регулярно контролировать массу тела пациента.

Дети и подростки

Препарат Кветиапин Нейрофарма не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Кветиапин Нейрофарма и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех других препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, и о препаратах, которые он может принять
Не следует принимать препарат Кветиапин Нейрофарма, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ,
• препараты группы азолов (используемые для лечения грибковых инфекций),
• эритромицина или кларитромицина (используемые для лечения инфекций),
• нефазодона (используемого для лечения депрессии).

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• противоэпилептические препараты (такие как фенитоин или карбамазепин),
• противогипертензивные препараты,
• барбитураты (препараты, используемые для лечения нарушений сна),
• тиоридазин или соли лития (другие антипсихотические препараты),
• препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, которые могут нарушить электролитный баланс (снижение уровня калия и магния), такие как мочегонные препараты (вызывающие увеличение мочеиспускания) или некоторые антибиотики (препараты, борющиеся с инфекциями)
• препараты, которые могут вызывать запор.
• препараты "анти-холинергические", которые влияют на функционирование нервных клеток, используемые для лечения определенных состояний.

Перед прекращением приема любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Кветиапин Нейрофарма с пищей, напитками и алкоголем

• Кветиапин Нейрофарма можно принимать с пищей или без пищи.
• Во время лечения препаратом Кветиапин Нейрофарма необходимо быть осторожным при употреблении алкоголя, поскольку препарат Кветиапин Нейрофарма с алкоголем может вызывать сонливость.
• В период приема препарата Кветиапин Нейрофарма не следует потреблять грейпфрутовый сок. Он может изменять действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата. Не следует принимать препарат Кветиапин Нейрофарма во время беременности без предварительного обсуждения этого вопроса с врачом.
Препарат Кветиапин Нейрофарма не должен применяться во время грудного вскармливания.
У новорожденных, чьи матери принимали Кветиапин Нейрофарма в последнем триместре беременности (последних трех месяцах беременности) могут появляться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: дрожание, мышечная жесткость и (или) слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у ребенка пациентки появляется любой из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Кветиапин Нейрофарма может вызывать сонливость. Не следует водить транспортные средства или эксплуатировать машины до тех пор, пока не будет известно, как препарат влияет на организм пациента.

Препарат Кветиапин Нейрофарма содержит лактозу

Препарат Кветиапин Нейрофарма содержит лактозу, которая относится к сахарам. Если врач проинформировал пациента о том, что он не переносит некоторые сахара, то перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Один из компонентов препарата Кветиапин Нейрофарма 25 мг, а именно желтый пигмент, может вызывать аллергические реакции.

Влияние на результаты анализа мочи на наличие препаратов

У пациентов, принимающих препарат Кветиапин Нейрофарма, анализы мочи на наличие препаратов, проводимые некоторыми методами, могут показывать наличие метадона или препаратов, используемых для лечения депрессии, называемых трициклическими антидепрессантами (ТЦА), даже если пациент их не принимает. Рекомендуется проведение тестов другими методами для подтверждения результатов.

3. Как принимать препарат Кветиапин Нейрофарма

Этот препарат следует применять всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо повторно обратиться к врачу или фармацевту. Начальную дозу определяет лечащий врач. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от заболевания и потребностей конкретного пациента, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

• Препарат следует принимать один раз в день, перед сном, или два раза в день, в зависимости от того, на какое заболевание страдает пациент.
• Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
• Таблетки можно принимать с пищей или без пищи.
• В период приема препарата Кветиапин Нейрофарма не следует потреблять грейпфрутовый сок. Он может влиять на действие препарата.
• Не следует прекращать прием таблеток, даже когда самочувствие улучшается, до тех пор, пока врач не решит иначе.

Нарушения функции печени

Врач может рекомендовать изменение схемы дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста

Врач может рекомендовать изменение схемы дозирования у пациентов пожилого возраста.

Применение у детей и подростков

Препарат Кветиапин Нейрофарма не должен применяться у пациентов в возрасте до 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кветиапин Нейрофарма

В случае применения большей дозы препарата Кветиапин Нейрофарма, чем назначенная врачом, пациент может чувствовать сонливость, головокружение, нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой таблетки Кветиапин Нейрофарма.

Пропуск приема препарата Кветиапин Нейрофарма

Если была пропущена одна доза препарата, необходимо ее принять как можно скорее. Если время, оставшееся до следующей дозы, короткое, необходимо подождать и принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Кветиапин Нейрофарма

После внезапного прекращения применения препарата Кветиапин Нейрофарма у пациента могут появляться трудности с засыпанием (бессонница) или он может чувствовать: тошноту, головные боли, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Врач может рекомендовать постепенное снижение дозы перед прекращением лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.

Очень часто встречающиеся нежелательные явления (могут появляться у более чем 1 из 10 пациентов):

• головокружение (могут привести к падениям), головная боль, сухость во рту,
• сонливость (может пройти во время дальнейшего применения препарата Кветиапин Нейрофарма); может привести к падениям,
• симптомы отмены (симптомы, которые появляются после прекращения применения препарата Кветиапин Нейрофарма) включая: трудности с засыпанием (бессонница), тошноту, головные боли, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение препарата в течение не менее 1-2 недель
• увеличение массы тела
• необычные движения мышц, включая: трудности с началом движения, дрожание, беспокойство или мышечная жесткость без боли
• изменения содержания некоторых веществ в крови

Часто встречающиеся нежелательные явления (могут появляться у не более чем 1 из 10 пациентов):

• ускорение сердечного ритма,
• чувство, что сердце бьется как молот, сердцебиение быстрое или есть паузы в работе сердца
• запоры, нарушения желудка (диспепсия),
• слабость,
• отеки рук или ног,
• снижение артериального давления при вставании. Это может вызывать головокружение или обморок (что может привести к падениям),
• увеличение уровня сахара в крови,
• неясное зрение,
• необычные сны и кошмары,
• увеличение аппетита,
• чувство раздражительности,
• нарушения речи и выражения,
• мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии,
• одышка,
• рвота (в основном у пожилых людей),
• лихорадка,
• изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови
• снижение количества некоторых видов кровяных клеток в крови
• увеличение уровня ферментов печени в крови
• увеличение уровня гормона пролактина в крови, что может привести к:
• увеличению груди как у мужчин, так и у женщин, и неожиданному появлению молока,
• отсутствию или нерегулярному менструальному циклу у женщин.

Не очень часто встречающиеся нежелательные явления (могут появляться у не более чем 1 из 100 пациентов):

• привод или судороги,
• кожные аллергические реакции, такие как пузырьки (фурункулы), отек кожи и отек вокруг рта,
• неpleasantные ощущения в нижних конечностях (синдром беспокойных ног),
• трудности с глотанием,
• неконтролируемые движения, в основном мышц лица или языка.
• нарушения половой функции
• диабет
• изменение электрической активности сердца, видимой на ЭКГ (пролонгация интервала QT)
• замедление сердечного ритма, которое может появляться при начале лечения и может быть связано с низким артериальным давлением и обмороком
• трудности с мочеиспусканием
• обморок (может привести к падениям)
• заложенность носа
• снижение количества красных кровяных клеток в крови
• снижение уровня натрия в крови
• усиление существующего диабета

Редко встречающиеся нежелательные явления (могут появляться у не более чем 1 из 1000 пациентов):

• совместное появление высокой температуры тела (лихорадки), потоотделения, мышечной жесткости, сонливости или обморока (нарушение, называемое злокачественным нейролептическим синдромом)
• желтуха кожи и глаз (желтуха),
• воспаление печени,
• длительный и болезненный эрекция (приапизм),
• увеличение груди и неожиданное появление молока (галакторея),
• нарушения менструального цикла,
• образование тромбов в венах, в частности, в нижних конечностях (симптомы включают отек, боль и покраснение конечности); фрагмент тромба может переместиться с током крови в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием; если пациент заметит любой из этих симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу или в больницу,
• ходьба, разговор, еда или выполнение других действий во сне (сомнамбулизм),
• снижение температуры тела (гипотермия),
• воспаление поджелудочной железы,
• состояние (называемое метаболическим синдромом) при котором появляется сочетание трех или более следующих признаков: увеличение количества жира в животе, снижение "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение количества жирных веществ в крови (триглицеридов), высокое артериальное давление и увеличение уровня сахара в крови,
  • совместное появление лихорадки, симптомов, подобных гриппу, боли в горле или любых других инфекций с очень низким количеством белых кровяных клеток в крови (состояние, называемое агранулоцитозом)
  • непроходимость кишечника,
  • увеличение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещества, образующейся в мышцах),

  Очень редко встречающиеся нежелательные явления (могут появляться у не более чем 1 из 10000 пациентов):

  • тяжелая сыпь, пузырьки или красные пятна на коже,
  • тяжелые аллергические реакции (анafilактический шок) с трудностями дыхания или обмороком,
  • быстрое появление отека кожи, обычно вокруг глаз и рта, а также горла (отек Квинке),
  • тяжелое нарушение с образованием пузырьков на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона),
  • неадекватное выделение гормона, регулирующего количество выделяемой мочи,
  • разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз),

  Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

  • кожная сыпь с образованием нерегулярных красных пятен (полиморфная эритема)
  • тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, образование пузырьков на коже и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз)
  • у новорожденных, чьи матери принимали препарат Кветиапин Нейрофарма во время беременности, могут появляться симптомы отмены.

  Препараты этой группы могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть опасными и, в тяжелых случаях, привести к смерти.
  Некоторые нежелательные явления можно обнаружить только после анализа крови в лаборатории. К ним относятся изменения содержания некоторых жирных веществ (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови, увеличение уровня ферментов печени в крови, снижение количества некоторых видов кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток в крови, увеличение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещества, образующейся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и увеличение уровня пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может привести к:

  • увеличению груди как у мужчин, так и у женщин, и неожиданному появлению молока,
  • отсутствию или нерегулярному менструальному циклу у женщин.

  Врач может рекомендовать периодическое проведение анализов крови.

  Дополнительные нежелательные явления у детей и подростков

  Те же нежелательные явления, которые появляются у взрослых пациентов, могут появляться у детей и подростков.
  Ниже перечисленные нежелательные явления наблюдались чаще или исключительно у детей и подростков:

  Очень часто встречающиеся нежелательные явления (могут появляться у более чем 1 из 10 пациентов):

  • увеличение уровня пролактина в крови. Это может привести к:
  • увеличению груди и неожиданному появлению молока у мальчиков и девочек,
  • у девочек к отсутствию менструации или нерегулярному менструальному циклу,
  • увеличение аппетита,
  • рвота,
  • необычные движения мышц, включая: трудности с началом движения, дрожание, беспокойство или мышечная жесткость без боли,
  • увеличение артериального давления.

  Часто встречающиеся нежелательные явления (могут появляться у не более чем 1 из 10 пациентов):

  • чувство слабости, обморок (может привести к падениям)
  • заложенность носа
  • чувство раздражительности
  • нарушения сердечной мышцы (кардиомиопатия)
  • воспаление сердечной мышцы
  • воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми узелками

  Сообщение о нежелательных явлениях

  Если появляются любые нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в
  Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов
  Управление по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных средств
  ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава,
  Телефон: +48 22 49 21 301
  Факс: +48 22 49 21 309
  Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Нежелательные явления также можно сообщать подлежащему лицу.
  Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

  5. Как хранить препарат Кветиапин Нейрофарма

  • Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
  • Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры EXP. Срок годности указывает последний день месяца.
  • Лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.
  • Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит Кветиапин Нейрофарма

  Активным веществом препарата является кветиапин.
  Каждая таблетка препарата Кветиапин Нейрофарма 25 мг содержит 25 мг кветиапина (в виде кветиапина гемифумарата).
  Каждая таблетка препарата Кветиапин Нейрофарма 100 мг содержит 100 мг кветиапина (в виде кветиапина гемифумарата).
  Каждая таблетка препарата Кветиапин Нейрофарма 200 мг содержит 200 мг кветиапина (в виде кветиапина гемифумарата).
  Каждая таблетка препарата Кветиапин Нейрофарма 300 мг содержит 300 мг кветиапина (в виде кветиапина гемифумарата).
  Другие компоненты являются:
  Ядро таблетки
  Гипромеллоза
  Фосфат кальция дигидрат
  Лактоза моногидрат
  Кукурузный крахмал
  Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А)
  Стеарат магния
  Микрокристаллическая целлюлоза PH 102
  Тальк
  Коллоидный диоксид кремния безводный
  Покрытие таблетки
  Таблетки 25 мг:
  Оксид железа красный (E 172)
  Оксид железа желтый (E 172)
  Гипромеллоза 5 сП
  Диоксид титана (E 171)
  Макрогол 400
  Желтый пигмент, лак (E 110)
  Таблетки 100 мг:
  Оксид железа желтый (E 172)
  Гипромеллоза 5 сП
  Диоксид титана (E 171)
  Макрогол 400
  Таблетки 200 мг и 300 мг:
  Гидроксипропилцеллюлоза
  Гипромеллоза 5 сП
  Тальк
  Диоксид титана (E 171)

  Как выглядит препарат Кветиапин Нейрофарма и что содержит упаковка?

  Таблетки 25 мг:
  Персиковые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, диаметром около 5,7 мм.
  Таблетки 100 мг:
  Желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, диаметром около 9,1 мм с линией деления на одной стороне.
  Таблетки 200 мг:
  Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, диаметром около 12,1 мм с линией деления на одной стороне.
  Таблетки 300 мг:
  Белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, с линией деления на одной стороне.
  Таблетки 100 мг, 200 мг и 300 мг можно делить на две части.
  Варианты упаковки:
  10, 20, 30, 50, 60, 100 и 500 таблеток в картонной коробке.
  Не все варианты упаковки могут находиться в обращении.

  Ответственное лицо

  neuraxpharm Arzneimittel GmbH
  Элизабет-Зельберт-Штрассе, 23
  40764 Лангенфельд
  Германия
  Производители:
  neuraxpharm Arzneimittel GmbH
  Элизабет-Зельберт-Штрассе, 23
  40764 Лангенфельд
  Германия
  Genepharm S.A.
  18 км, Маратонское шоссе
  15351 Паллини
  Греция
  только для Кветиапина Нейрофарма 25 мг:
  Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
  П.O. BOX 3012 Лариса Индустриальная зона Лариса, 41004
  Греция
  Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица в Польше:
  Neuraxpharm Polska sp. z o.o.
  ул. Доманиевская, 37
  02-672 Варшава
  [email protected]

  Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

  Германия: Кветиапин-неураксфарм 25/50/100/150/200/300 мг, пленочные таблетки
  Нидерланды: Кветиапин-неураксфарм 25/50/100/150/200/300 мг, пленочные таблетки
  Польша: Кветиапин Нейрофарма

  Дата утверждения инструкции: 06/2021