Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Questax XR, 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг, таблетки с продленным высвобождением
кветиапина
Кветиапин
Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
- В случае возникновения любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое лекарство Questax XR и для чего оно используется
- 2. Важная информация перед приемом лекарства Questax XR
- 3. Как принимать лекарство Questax XR
- 4. Возможные нежелательные явления
- 5. Как хранить лекарство Questax XR
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое лекарство Questax XR и для чего оно используется
Лекарство Questax XR содержит активное вещество кветиапин. Оно принадлежит к группе лекарств, называемых антипсихотическими. Лекарство Questax XR можно использовать для лечения следующих заболеваний, таких как:
- биполярное расстройство и тяжелые депрессивные эпизоды в большом депрессивном расстройстве: состояние, при котором пациент чувствует себя грустно. Пациент также может чувствовать себя подавленным, виноватым, иметь отсутствие энергии и аппетита или неспособность заснуть.
- мания: состояние, при котором пациент чрезвычайно возбужден, взволнован, активен, энтузиаст или чрезмерно активен или имеет нарушенную критическую оценку, агрессивен или назойлив.
- шизофрения: состояние, при котором пациент слышит и видит нереальные голоса и образы, принимает за реальные несуществующие вещи, чрезмерно подозрителен, обеспокоен, запутан, имеет чувство вины, напряжен или сильно подавлен.
Когда лекарство Questax XR используется для лечения тяжелых депрессивных эпизодов в большом депрессивном расстройстве, оно используется как вспомогательное лечение в сочетании с другим лекарством, принимаемым в связи с этим заболеванием.
Даже если пациент чувствует себя лучше, врач может рекомендовать продолжать лечение лекарством Questax XR.
2. Важная информация перед приемом лекарства Questax XR
Когда не следует принимать лекарство Questax XR
- Если пациент имеет аллергию на кветиапин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6)
- Если пациент принимает любой из следующих лекарств:
- некоторые лекарства от вирусного заболевания HIV,
- лекарства группы азолов (используемые при грибковых инфекциях),
- эритромицин или кларитромицин (лекарства, используемые при инфекциях),
- нефазодон (лекарство, используемое при лечении депрессии).
Не следует принимать лекарство Questax XR, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед приемом лекарства Questax XR.
Предостережения и меры предосторожности
Прежде чем начать принимать лекарство Questax XR, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. В частности, необходимо проинформировать его, если:
- пациент или кто-то из членов его семьи имеет или имел любые сердечные расстройства, такие как расстройства сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердечной мышцы, или если пациент принимает или принимал любые лекарства, которые могли бы влиять на сердечную функцию.
- пациент имеет низкое кровяное давление.
- пациент перенес инсульт - особенно это касается пациентов пожилого возраста.
- пациент имеет проблемы с печенью.
- пациент имел в прошлом судорожный приступ (эпилепсия).
- пациент страдает диабетом или находится в группе риска развития диабета. В таких случаях врач может проверять уровень сахара в крови пациента во время лечения лекарством Questax XR.
- у пациента в прошлом был обнаружен снижение количества белых кровяных клеток (связанный или не связанный с приемом других лекарств).
- если пациент является пожилым человеком с деменцией (прогрессирующей потерей мозговых функций). В таком случае пациент не должен принимать лекарство Questax XR, поскольку лекарства этой группы могут увеличивать риск развития инсульта, а в некоторых случаях - риск смерти у пожилых людей с деменцией.
- если пациент является пожилым человеком с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом
- у пациента или в его семье были случаи тромбозов, поскольку лекарства этой группы связаны с их развитием.
- у пациента есть или был кратковременный остановка дыхания во время ночного сна (апноэ во сне) и пациент принимает лекарства, снижающие нормальную активность мозга (седативные лекарства).
- у пациента есть или был состояние, при котором невозможно полностью опорожнить мочевой пузырь, или постоянное запор, или состояние, при котором увеличивается внутриглазное давление. Эти состояния иногда вызываются лекарствами, называемыми антихолинергическими, которые изменяют способ функционирования нервных клеток.
- пациент в прошлом злоупотреблял алкоголем или наркотиками.
Необходимо немедленно проинформировать врача, если после приема лекарства Questax XR
появятся любые из следующих симптомов:
- одновременное появление высокой температуры, сильной мышечной жесткости, чрезмерного потоотделения или снижения сознания (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
- неконтролируемые движения, в основном в области лица и языка,
- головокружение или чувство чрезмерной сонливости. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
- судорожные приступы (эпилептические приступы).
- длительная и болезненная эрекция (приапизм),
- быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, трудности с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач будет должен осмотреть сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.
Эти симптомы могут быть вызваны приемом лекарств этой группы.
Необходимо немедленно проинформировать врача, если у пациента появятся:
- одновременное появление высокой температуры, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или любого другого инфекционного заболевания, поскольку это может быть следствием очень низкого количества белых кровяных клеток в крови; в связи с этим может потребоваться прекращение приема лекарства Questax XR и (или) применение соответствующего лечения.
- запор, сочетающийся с постоянной болью в животе, или постоянный запор, несмотря на лечение, поскольку это может привести к серьезной кишечной непроходимости.
Мысли о самоубийстве и усиление депрессии
Пациенты с депрессией могут иногда иметь мысли о самоубийстве или о причинении вреда себе. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале лечения, поскольку лекарства этой группы обычно начинают действовать только после 2 недель, а иногда позже.
Эти мысли также могут усиливаться, если пациент внезапно прекратит прием лекарства. Этот тип мыслей чаще появляется у молодых взрослых. Данные клинических исследований показывают повышенный риск мыслей о самоубийстве и (или) самоубийственных поведений у молодых взрослых с депрессией в возрасте до 25 лет.
Необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу, если появятся мысли о самоубийстве или мысли о причинении вреда себе. Полезно может быть проинформировать родственников или друзей о депрессии и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить проинформировать его, когда близкие ему люди заметят, что депрессия усилилась или появились тревожные изменения в его поведении.
Увеличение веса
У пациентов, принимающих лекарство Questax XR, были зафиксированы случаи увеличения веса.
Пациент и его врач должны регулярно контролировать вес пациента.
Дети и подростки
Лекарство Questax XR не предназначено для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Лекарство Questax XR и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать лекарство Questax XR, если пациент принимает любой из следующих лекарств:
- некоторые лекарства, используемые при вирусном заболевании HIV,
- лекарства группы азолов (используемые при грибковых инфекциях),
- эритромицин или кларитромицин (лекарства, используемые при инфекциях),
- нефазодон (лекарство, используемое при лечении депрессии).
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих лекарств:
- антиэпилептические лекарства (например, фенитоин или карбамазепин),
- лекарства от высокого кровяного давления,
- барбитураты (лекарства, используемые при бессоннице),
- тиоридазин или лит (другие антипсихотические лекарства),
- лекарства, влияющие на сердечный ритм, такие как лекарства, которые могут нарушить электролитный баланс (снижение уровня калия и магния), такие как мочегонные лекарства (приводящие к увеличению мочеиспускания) или некоторые антибиотики (лекарства, борющиеся с инфекциями),
- лекарства, которые могут вызывать запор,
- лекарства (называемые антихолинергическими), которые влияют на способ функционирования нервных клеток для лечения определенных заболеваний.
Прежде чем прекратить лечение любым лекарством, необходимо сначала обратиться к врачу.
Использование лекарства Questax XR с пищей, напитками и алкоголем
- Пища может влиять на действие лекарства Questax XR, и поэтому таблетки необходимо принимать как минимум за 1 час до еды или непосредственно перед сном.
- Необходимо быть осторожным с количеством потребляемого алкоголя. Это связано с тем, что совокупный эффект действия лекарства Questax XR и алкоголя может вызывать сонливость.
- Не следует пить грейпфрутовый сок во время приема лекарства Questax XR. Он может влиять на способ действия лекарства.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Лекарство Questax XR не должно приниматься во время беременности, если только это не обсуждено с врачом. Лекарство Questax XR не должно приниматься во время грудного вскармливания.
У новорожденных, чьи матери принимали лекарство Questax XR в последнем триместре беременности (последние 3 месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: дрожание, мышечная жесткость и (или) ослабление мышечной силы, сонливость, возбуждение, трудности с дыханием и трудности с кормлением. Если у новорожденного появится любой из этих симптомов, может потребоваться обратиться к врачу.
Вождение транспортных средств и использование машин
Лекарство может вызывать сонливость. Не следует водить транспортные средства или использовать машины до тех пор, пока не станет ясно, как лекарство влияет на организм пациента.
Влияние на результаты скрининговых тестов мочи на наличие наркотиков
Прием лекарства Questax XR может вызывать ложноположительные результаты некоторых тестов на наличие метадона или некоторых трициклических антидепрессантов (ТЦА), даже если пациент не принимает эти лекарства. Если это происходит, необходимо использовать более специфический метод тестирования.
Лекарство Questax XR содержит лактозу.
Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом этого лекарства.
3. Как принимать лекарство Questax XR
Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Начальная доза устанавливается врачом. Поддерживающая доза (суточная доза) зависит от заболевания и потребностей пациента, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.
- Лекарство необходимо принимать один раз в день.
- Не следует делить, разжевывать или измельчать таблетки.
- Таблетки необходимо проглотить целиком и запить водой.
- Таблетки необходимо принимать без еды (как минимум за 1 час до еды или перед сном; врач определит точное время приема лекарства).
- Не следует пить грейпфрутовый сок во время приема лекарства Questax XR. Он может влиять на способ действия лекарства.
- Не следует прекращать прием таблеток, даже если наступает улучшение самочувствия, пока врач не решит иначе.
Нарушения функции печени
Если у пациента есть проблемы с печенью, врач может изменить используемую дозу.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста врач может изменить используемую дозу.
Использование у детей и подростков
Лекарство Questax XR не должно использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Questax XR
В случае приема большей дозы лекарства Questax XR, чем назначенная врачом, может появиться сонливость, головокружение, нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства Questax XR.
Пропуск приема лекарства Questax XR
Если была пропущена одна доза лекарства, необходимо принять ее как можно скорее. Если же приближается время приема следующей дозы, необходимо подождать и принять лекарство в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Прекращение приема лекарства Questax XR
В случае внезапного прекращения приема лекарства Questax XR могут появиться трудности с засыпанием (бессонница), тошнота или головные боли, диарея, рвота, головокружение или раздражительность.
Врач может рекомендовать постепенное снижение дозы перед прекращением лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные явления
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.
Очень часто(появляются чаще, чем у 1 из 10 человек):
- головокружение (которое может привести к падениям), головная боль или сухость во рту;
- чувство сонливости - может пройти при продолжении приема лекарства Questax XR) (может привести к падениям);
- нежелательные явления, связанные с отменой (явления, которые появляются после прекращения приема лекарства Questax XR), то есть трудности с засыпанием (бессонница), тошнота, головные боли, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена лекарства в течение как минимум 1-2 недель.
- увеличение веса;
- неправильные мышечные сокращения. Это могут быть: трудности с началом движения, дрожание, двигательное беспокойство или мышечная жесткость без боли.
- изменения содержания некоторых веществ в крови (триглицеридов и общего холестерина). Часто(могут появиться у не более 1 из 10 пациентов):
- усиление сердечного ритма,
- чувство сильного сердцебиения, ускоренного сердцебиения, прерываний в работе сердца,
- запор или желудочно-кишечные симптомы (диспепсия),
- слабость,
- отек конечностей,
- снижение кровяного давления при вставании, которое может вызывать головокружение или обморок (могут привести к падениям);
- повышение уровня сахара в крови,
- неясное зрение,
- необычные сны и кошмары,
- повышение аппетита,
- чувство раздражительности,
- нарушения речи и выражения,
- мысли о самоубийстве и усиление депрессии,
- одышка,
- рвота (в основном у пожилых людей),
- лихорадка,
- изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови,
- снижение количества некоторых видов кровяных клеток в крови,
- повышение уровня печеночных ферментов в крови,
- повышение уровня пролактина (гормона) в крови; Повышение уровня пролактина может в редких случаях привести к следующим нарушениям: у мужчин и женщин - к отеку молочных желез и неожиданному выделению молока, у женщин - к отсутствию или нерегулярному менструальному циклу.
Не очень часто(могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):
- судорожные приступы,
- аллергические реакции, включая: guzки (пузырьки) на коже, отеки кожи и отеки вокруг рта,
- неpleasantные ощущения в ногах (синдром беспокойных ног),
- трудности с глотанием,
- неконтролируемые движения, в основном в области лица и языка,
- сексуальная дисфункция,
- диабет,
- изменения в электрической активности сердца, обнаруживаемые на ЭКГ (пролонгация интервала QT),
- замедление сердечного ритма, которое может появиться при начале лечения и может быть связано со снижением кровяного давления и обмороком,
- трудности с мочеиспусканием,
- обморок (могут привести к падениям),
- закупорка носа,
- снижение количества красных кровяных клеток в крови,
- снижение уровня натрия в крови,
- усиление известной ранее диабетической болезни.
Редко(могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов):
- в совокупности: высокая температура (лихорадка), чрезмерное потоотделение, мышечная жесткость, чувство сильной сонливости или приближающегося обморока (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом),
- желтушная окраска кожи и склер (желтуха),
- воспаление печени,
- длительная и болезненная эрекция (приапизм),
- отек молочных желез и неожиданное выделение молока (галакторея),
- нарушения менструального цикла,
- тромбы в венах, особенно в нижних конечностях (симптомы включают отек, боль и покраснение ног), которые могут перемещаться с кровью в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием. Если появится любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
- ходьба, разговор, еда или выполнение других действий во сне,
- снижение температуры тела (гипотермия).
- воспаление поджелудочной железы,
- состояние (называемое метаболическим синдромом), при котором одновременно появляются 3 или более следующих симптомов: увеличение количества жира в животе, снижение "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение количества триглицеридов в крови, высокое кровяное давление и увеличение уровня сахара в крови.
- одновременное появление лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или любого другого инфекционного заболевания с очень низким количеством белых кровяных клеток в крови - состояние, называемое агранулоцитозом,
- кишечная непроходимость,
- повышение активности креатинфосфокиназы в крови (вещество, полученное из мышц).
Очень редко(могут появиться у не более 1 из 10 000 пациентов):
- тяжелая сыпь, пузырьки или красные пятна на коже,
- тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может проявляться как одышка или шок,
- внезапный отек кожи, обычно вокруг глаз, рта и горла (ангиоотек),
- тяжелое нарушение с образованием пузырьков на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона),
- нарушение выделяемого гормона, контролирующего объем выделяемой мочи,
- разрушение мышечных волокон и боли в мышцах (рабдомиолиз).
Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):
- кожная сыпь с нерегулярными красными изменениями (полиморфная эритема),
- тяжелая, внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как лихорадка, образование пузырьков на коже и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз), симптомы отмены могут появиться у новорожденных, чьи матери принимали лекарство Questax XR в последнем триместре беременности,
- кожная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Широкая сыпь, высокая температура тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (кожная сыпь с эозинофилией и системными симптомами также известна как DRESS или синдром повышенной чувствительности к лекарству). Если у пациента появятся эти симптомы, необходимо прекратить прием кветиапина и немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу
- инсульт
- нарушения сердечной мышцы (кардиомиопатия)
- воспаление сердечной мышцы
- воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и мелкими красными или фиолетовыми узелками
Группа лекарств, к которой принадлежит лекарство Questax XR, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть тяжелыми и в некоторых случаях даже привести к смерти.
Некоторые нежелательные явления можно обнаружить только после лабораторного исследования крови.
К ним относятся изменения содержания некоторых веществ в крови (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови, повышение уровня печеночных ферментов в крови, снижение количества некоторых видов кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток в крови, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, полученное из мышц), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина может в редких случаях привести к следующим нарушениям:
- у мужчин и женщин - к отеку молочных желез и неожиданному выделению молока,
- у женщин - к отсутствию или нерегулярному менструальному циклу. Врач может рекомендовать периодическое выполнение контрольных исследований.
Нежелательные явления у детей и подростков
Те же нежелательные явления, которые появляются у взрослых, могут появляться и у детей и подростков.
Ниже перечисленные нежелательные явления наблюдались чаще или исключительно у детей и подростков:
Очень часто(появляются чаще, чем у 1 из 10 человек):
- повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина может в редких случаях привести к следующим нарушениям:
- у мальчиков и девочек - к отеку молочных желез и неожиданному выделению молока,
- у девочек - к отсутствию менструации или нерегулярным менструациям.
- повышение аппетита,
- рвота,
- неправильные мышечные сокращения. Это могут быть: трудности с началом движения, дрожание, двигательное беспокойство или мышечная жесткость без боли.
- повышение кровяного давления.
Часто(могут появиться у не более 1 из 10 пациентов):
- слабость, обморок (который может привести к падениям),
- закупорка носа,
- чувство раздражительности.
Сообщение о нежелательных явлениях
Если у пациента появятся любые нежелательные явления, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, эл. почта: ndl@urpl.gov.pl. Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства. Нежелательные явления также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
5. Как хранить лекарство Questax XR
Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры EXP. Срок годности указывает последний день данного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит лекарство Questax XR
- Активным веществом лекарства является кветиапин. Лекарство Questax XR содержит 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг или 400 мг кветиапина (в виде кветиапина фумарата).
- Другие компоненты лекарства: ядро таблетки: лактоза, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тип А, кристаллическая мальтоза, стеарин магния и тальк. Оболочка таблетки: кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тип А, триэтилцитрат.
Как выглядит лекарство Questax XR и что содержит упаковка
- Таблетки с продленным высвобождением 50 мг белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "50" на одной стороне, диаметром 7,1 мм и толщиной 3,2 мм.
- Таблетки с продленным высвобождением 150 мг белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой "150" на одной стороне, длиной 13,6 мм, шириной 6,6 мм и толщиной 4,2 мм.
- Таблетки с продленным высвобождением 200 мг белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой "200" на одной стороне, длиной 15,2 мм, шириной 7,7 мм и толщиной 4,8 мм.
- Таблетки с продленным высвобождением 300 мг белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой "300" на одной стороне, длиной 18,2 мм, шириной 8,2 мм и толщиной 5,4 мм.
- Таблетки с продленным высвобождением 400 мг белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой "400" на одной стороне, длиной 20,7 мм, шириной 10,2 мм и толщиной 6,3 мм.
- Questax XR, таблетки с продленным высвобождением, выпускаются в блистерах из ПВХ/ПКТФЭ/алюминия, упакованные в картонные коробки. Доступные размеры упаковок: Questax XR, 50 мг: 10, 30, 50, 60, 100 и 180 таблеток Questax XR, 150 мг: 10, 30, 50, 60, 100 и 180 таблеток
Questax XR, 200 мг: 10, 30, 50, 60, 100 и 180 таблеток
Questax XR, 300 мг: 10, 30, 50, 60, 100 и 180 таблеток
Questax XR, 400 мг: 10, 30, 50, 60, 100 и 180 таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственное лицо и производитель
Ответственное лицо:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Элизабет-Зельберт-Штрассе 23
40764 Лангенфельд
Германия
Производитель:
Pharmathen SA
6 Дервенакион Штр
15351 Паллини
Греция
Pharmathen International S.A.
Сапес Индустриальный Парк Блок 5
69300 Родопи
Греция
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Элизабет-Зельберт-Штрассе 23
40764 Лангенфельд
Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю
ответственного лица в Польше:
Neuraxpharm Polska сп. з о.о.
ул. Доманевская 37
02-672 Варшава
info-poland@neuraxpharm.com
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах
Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Дания: Quetamed
Польша: Questax XR
Чешская Республика:
Questax Prolong
Франция: Quetiapine Neuraxpharm LP 50, LP 150, LP 200,LP 300,LP 400 мг пролонгированное высвобождение
Словакия: Questax XR 50 мг таблетки с продленным высвобождением
Questax XR 150 мг таблетки с продленным высвобождением
Questax XR 200 мг таблетки с продленным высвобождением
Questax XR 300 мг таблетки с продленным высвобождением
Questax XR 400 мг таблетки с продленным высвобождением
Венгрия: Questax XR 50 мг ретард таблетка
Questax XR 150 мг ретард таблетка
Questax XR 200 мг ретард таблетка
Questax XR 300 мг ретард таблетка
Questax XR 400 мг ретард таблетка
Италия: Quetiapina Neuraxpharm
Испания: Quetiapina Qualigen Farma 50 мг пролонгированное высвобождение ЕФГ
Quetiapina Qualigen Farma 150 мг пролонгированное высвобождение ЕФГ
Quetiapina Qualigen Farma 200 мг пролонгированное высвобождение ЕФГ
Quetiapina Qualigen Farma 300 мг пролонгированное высвобождение ЕФГ
Quetiapina Qualigen Farma 400 мг пролонгированное высвобождение ЕФГ
Дата последней актуализации инструкции:04.2022