Пиралгина Макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пирагина МАХ, 1000 мг, покрытые таблетки

Метамизол натрия моногидрат
Лекарство Пирагина МАХ может вызывать аномально низкое количество белых кровяных клеток (агранулоцитоз), что может привести к тяжелым и угрожающим жизни инфекциям (см. пункт 4).
Необходимо прекратить использование лекарства и немедленно обратиться к врачу, если出现 любой из следующих симптомов: лихорадка, озноб, боль в горле, болезненные язвы в носу, ротовой полости и горле или в области половых органов или анального отверстия.
Если у пациента ранее возникал арганулоцитоз при использовании метамизола или подобных лекарств, не следует принимать это лекарство снова (см. пункт 2).

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием лекарства, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Пирагина МАХ и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Пирагина МАХ
• 3. Как использовать лекарство Пирагина МАХ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Пирагина МАХ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Пирагина МАХ и для чего оно используется

Лекарство Пирагина МАХ содержит в качестве активного вещества метамизол натрия моногидрат, который относится к группе лекарств, называемых производными пиразолона, обладающих обезболивающим и жаропонижающим действием.
Лекарство Пирагина МАХ показано для использования у подростков в возрасте 15 лет и старше и взрослых для лечения:
острых, сильных болей после травм или операций;
спазматических болей в животе (колика);
болей, связанных с онкологическими заболеваниями;

• других острых или хронических сильных болей, когда использование других лекарств противопоказано; высокой лихорадки, не реагирующей на другие средства.

2. Важная информация перед использованием лекарства Пирагина МАХ

Когда не использовать лекарство Пирагина МАХ

• если у пациента ранее возникало значительное снижение количества белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами, вызванное метамизолом или другими подобными лекарствами, называемыми пиразолонами или пиразолидинами;
• если у пациента возникают нарушения функции костного мозга или заболевания, влияющие на способность образования или функционирования кровяных клеток;
• если пациент имеет аллергическую реакцию на метамизол или другие производные пиразолона (например, феназон, пропифеназон) или производные пиразолидина (например, фенилбутазон, оксифенбутазон);
• если пациент имеет аллергическую реакцию на любой из остальных компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6);
• если у пациента возникает непереносимость обезболивающих лекарств (синдром анальгетической астмы или непереносимость типа крапивницы и (или) ангиоэдемы). Это касается пациентов, у которых возникает бронхоспазм (внезапное сужение нижних дыхательных путей) или другие реакции повышенной чувствительности, такие как зуд, ринит и отек (крапивница, ринит, ангиоэдема) после приема обезболивающих лекарств, таких как салицилаты и парацетамол или диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;
• если у пациента ранее возникала аллергическая реакция на метамизол, такая как тяжелые кожные реакции (см. пункт 4. «Возможные нежелательные реакции»);
• если у пациента возникает врожденный дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (наследственное заболевание, связанное с риском разрушения красных кровяных клеток);
• если у пациента возникает острая прерывистая порфирия печени (наследственное заболевание, связанное с нарушениями образования гемоглобина);
• в течение последних трех месяцев беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования лекарства Пирагина МАХ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Лекарство Пирагина МАХ содержит метамизол, который может вызывать редко возникающее, но угрожающее жизни риск возникновения:

• внезапной остановки кровообращения;
• агранулоцитоза.

Аномально низкое количество белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
Лекарство Пирагина МАХ может вызывать арганулоцитоз, то есть очень низкое количество определенного типа белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами, которые играют важную роль в борьбе с инфекциями (см. пункт 4). Необходимо прекратить прием метамизола и немедленно обратиться к врачу, если возникают следующие симптомы, поскольку они могут указывать на возможный арганулоцитоз: озноб, лихорадка, боль в горле и болезненные язвы слизистой оболочки, особенно в ротовой полости, носу и горле или в области половых органов или анального отверстия.
Врач назначит лабораторное исследование для проверки количества кровяных клеток у пациента.
Если метамизол принимается для лечения лихорадки, некоторые симптомы развивающегося арганулоцитоза могут остаться незамеченными. Аналогично, симптомы также могут быть маскированы, если пациент принимает антибиотики.
Арганулоцитоз может развиться в любой момент во время использования лекарства Пирагина МАХ, и даже в течение короткого времени после прекращения приема метамизола.
Арганулоцитоз может возникнуть даже если метамизол ранее принимался без осложнений.
Лекарство Пирагина МАХ необходимо немедленно прекратить использовать и обратиться к врачу, если возникают симптомы панцитопении (такие как общее плохое самочувствие, симптомы инфекции,持續ная лихорадка, кровоподтеки, кровотечения и бледность) или тромбоцитопении (такие как повышенная склонность к кровотечениям и мелкие красные пятна на коже и слизистых оболочках, вызванные кровотечением) (см. пункт 4. «Возможные нежелательные реакции»). Врач назначит лабораторное исследование морфологии крови и может прекратить лечение, если возникают определенные изменения.

• 4. «Возможные нежелательные реакции»).

Тяжелые реакции повышенной чувствительности

• Пациенты, проявляющие реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции) на лекарство Пирагина МАХ, также особенно подвержены возникновению подобных реакций на другие обезболивающие лекарства.
• Пациенты, проявляющие аллергическую реакцию или другую иммунологическую реакцию (например, арганулоцитоз) на лекарство Пирагина МАХ, также особенно подвержены возникновению подобных реакций на другие пиразолоны и пиразолидины (химически подобные вещества) (обезболивающие лекарства, такие как феназон, пропифеназон, фенилбутазон, оксифенбутазон).

Риск возникновения тяжелых реакций повышенной чувствительности на лекарство Пирагина МАХ может быть значительно повышен, если у пациента возникает одно из следующих нарушений и (или) непереносимости:

• аллергия на нестероидные противовоспалительные лекарства (используемые для лечения боли и ревматизма), с симптомами такими как зуд и отек (крапивница, ангиоэдема). В этом случае использование лекарства Пирагина МАХ противопоказано (см. пункт 2 «Когда не использовать лекарство Пирагина МАХ»);
• атаки удушья, вызванные сужением бронхиол (бронхиальная астма), особенно если возникает воспаление слизистой оболочки носа и синусов (рinosinusitis) и полипы носа;
• хроническая крапивница (уртикария);
• чувствительность к красителям (например, тартразине) или консервантам (например, бензоатам);
• непереносимость алкоголя, проявляющаяся чиханием, слезотечением, сильным покраснением лица даже при небольших количествах алкоголя; может указывать на нераспознанную ранее непереносимость обезболивающих лекарств (см. пункт 2. «Когда не использовать лекарство Пирагина МАХ»).

У пациентов с повышенным риском возникновения реакций повышенной чувствительности лекарство Пирагина МАХ может быть использовано только после тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска.
Если лекарство Пирагина МАХ назначается в таких случаях, пациент должен находиться под строгим медицинским наблюдением, с легким доступом к спасательному оборудованию.
У особенно чувствительных пациентов может возникнуть анафилактическая реакция. Поэтому пациенты с астмой или проявляющие склонность к повышенной чувствительности (атопия) должны проявлять особую осторожность.

Тяжелые кожные реакции

В связи с лечением метамизолом отмечались случаи возникновения тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), реакцию с эозинофилией и общими симптомами (синдром DRESS). Если у пациента возникает любой из этих симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, указанных в пункте 4, необходимо прекратить использование метамизола и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если ранее во время лечения метамизолом у пациента возникали тяжелые кожные реакции, не следует снова принимать лекарство Пирагина МАХ (см. пункт 4).

Снижение артериального давления (гипотензивная реакция)

Во время использования лекарства Пирагина МАХ может возникнуть снижение артериального давления (гипотензивные реакции, см. пункт 4. «Возможные нежелательные реакции»). Такой риск повышается:

• если у пациента возникает низкое артериальное давление (ранее существовавшее гипотония), тяжелая дегидратация или плохое кровообращение, или на ранних стадиях сердечной недостаточности (например, при инфаркте миокарда или тяжелых травмах),
• если пациент имеет высокую лихорадку. Врач тщательно рассмотрит возможность использования лекарства и будет внимательно наблюдать за состоянием пациента. При необходимости можно принять профилактические меры (коррекция нарушений кровообращения), чтобы снизить риск возможного снижения артериального давления.

У пациентов, у которых абсолютно необходимо избегать снижения артериального давления (например, при тяжелой ишемической болезни сердца или значительном сужении (стенозе) кровеносных сосудов,供应ющих кровь к мозгу) лекарство Пирагина МАХ может быть использовано только под строгим контролем показателей кровообращения.

Нарушения функции печени

У пациентов, принимающих метамизол, отмечались случаи возникновения гепатита, симптомы которого появлялись в течение нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения.
Необходимо прекратить использование лекарства Пирагина МАХ и обратиться к врачу, если у пациента возникают нарушения функции печени, такие как: плохое самочувствие (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, темная окраска мочи, светлая окраска стула, желтуха кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Врач проверит функцию печени у пациента.
Пациент не должен принимать лекарство Пирагина МАХ, если ранее принимал какие-либо лекарства, содержащие метамизол, и имел нарушения функции печени.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени

В случае нарушений функции почек или печени лекарство Пирагина МАХ должно быть использовано только после тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска, а также с соблюдением необходимых мер предосторожности (см. пункт 3. подпункт «Пациенты с нарушением функции почек или печени»).

Дети и подростки

Не использовать это лекарство у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Лекарство Пирагина МАХ и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу об использовании в частности:

• метотрексата (лекарства, используемого для лечения онкологических заболеваний или некоторых ревматических заболеваний). Одновременное использование метамизола и метотрексата может повышать потенциальный риск повреждения кровяных клеток метотрексатом, особенно у пациентов пожилого возраста. Необходимо избегать одновременного использования этих двух лекарств.
• хлорпромазина (лекарства, используемого для лечения симптомов психических заболеваний). Принятие лекарства Пирагина МАХ одновременно с хлорпромазином может вызвать чрезмерное снижение температуры тела.
• циклоспорина (лекарства, используемого для ослабления иммунной системы);
• ацетилсалициловой кислоты. Метамизол может снижать действие ацетилсалициловой кислоты на тромбоциты. Необходимо проявлять осторожность при одновременном использовании лекарства Пирагина МАХ и ацетилсалициловой кислоты в небольших дозах и используемой для профилактики сердечных заболеваний.
• буπροпиона (лекарства, используемого для лечения депрессии или вспомогательно при отказе от курения);
• эфавиренза (лекарства, используемого для лечения ВИЧ-инфекции (СПИД));
• метадона (лекарства, используемого для лечения зависимости от наркотиков (опиоидов));
• валпроината (лекарства, используемого для лечения эпилепсии или биполярного аффективного расстройства);
• такролимуса (лекарства, используемого для предотвращения отторжения трансплантированного органа у пациентов после трансплантации);
• сертралина (антидепрессивного лекарства).

Активные вещества группы пиразолонов (к которой также относится метамизол) могут вызывать взаимодействия с:

• лекарствами, предотвращающими свертывание крови (пероральные антикоагулянты);
• лекарствами, используемыми для снижения высокого артериального давления и некоторых сердечных заболеваний (каптоприл);
• лекарствами, используемыми для лечения психических заболеваний (литий);
• лекарствами, используемыми для снижения артериального давления (диуретики, например, триамтерен),
• лекарствами, используемыми для снижения артериального давления (лекарства, используемые для лечения гипертонии).

Влияние на результаты лабораторных исследований

Перед выполнением любых лабораторных исследований необходимо сообщить врачу о приеме лекарства Пирагина МАХ, поскольку метамизол может влиять на результаты некоторых исследований (таких как определение концентрации креатинина, триглицеридов, холестерина ЛПВП или мочевой кислоты в крови).

Пирагина МАХ и алкоголь

Во время использования лекарства не следует принимать алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Доступные данные о использовании метамизола в течение первых 3 месяцев беременности ограничены, но не указывают на вредное воздействие на плод. В отдельных случаях, если нет других вариантов лечения, после консультации с врачом или фармацевтом пациентка может принимать одиночные дозы метамизола в первом и втором триместре, при условии тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска. Как правило, использование метамизола в первом и втором триместре не рекомендуется.
Не следует принимать лекарство Пирагина МАХ в течение последних трех месяцев беременности из-за повышения риска осложнений у матери и ребенка (кровотечения, преждевременное закрытие важного кровеносного сосуда у нерожденного ребенка (так называемый проток Боталло), который в норме закрывается только после рождения).
Грудное вскармливание
Продукты разложения метамизола проникают в грудное молоко кормящих женщин в значительных количествах и не можно исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Поэтому следует особенно избегать многократного использования метамизола во время грудного вскармливания.
В случае однократного приема метамизола следует рекомендовать матерям собирать и выливать грудное молоко в течение 48 часов после приема лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

В рекомендуемом диапазоне дозирования не известны какие-либо нежелательные реакции, влияющие на способность концентрироваться и реагировать. Однако, как мера предосторожности, следует учитывать возможность возникновения таких нежелательных реакций - особенно при использовании более высоких доз - и отказаться от использования машин, вождения транспортных средств или выполнения действий, связанных с риском.
Это особенно касается лиц, потребляющих алкоголь.

Пирагина МАХ содержит натрий

Лекарство содержит 71,3 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке.
Это соответствует 3,56% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как использовать лекарство Пирагина МАХ

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Доза зависит от тяжести боли или лихорадки и индивидуальной реакции данного человека на лекарство.
Всегда необходимо выбирать наименьшую дозу, необходимую для контроля боли и (или) лихорадки.
Врач проинформирует пациента, как использовать лекарство Пирагина МАХ.
Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше (с массой тела более 53 кг) можно назначать максимально 1000 мг метамизола в однократной дозе (1 таблетка 1000 мг) не более 4 раз в день с интервалом 6-8 часов. Максимальная суточная доза составляет 4000 мг (что соответствует 4 таблеткам по 1000 мг).
Явного действия можно ожидать в течение 30 до 60 минут после перорального приема.
Пациенты пожилого возраста и пациенты в плохом общем состоянии или с нарушением функции почек
У пациентов пожилого возраста, ослабленных пациентов и пациентов с нарушением функции почек дозу необходимо снижать из-за возможности продления времени выведения метаболитов метамизола.
Пациенты с нарушением функции почек или печени
Из-за снижения скорости элиминации у пациентов с нарушением функции почек или печени необходимо избегать многократного приема высоких доз. При кратковременном использовании снижение дозы не требуется. Нет опыта длительного использования.

Использование у детей и подростков

• Подростки в возрасте 15 лет и старше (масса тела более 53 кг): см. дозирование для взрослых.
• Лекарство Пирагина МАХ не должно использоваться у детей и подростков в возрасте до 15 лет. Для более молодых детей доступны другие формы и дозировки этого лекарства; необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Способ приема

Пероральный прием.
Не следует жевать таблетки. Таблетки принимаются с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетку можно разделить на равные дозы.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Пирагина МАХ

В случае возникновения любого из следующих симптомов передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы:

• тошнота, рвота, боль в животе,
• нарушения функции почек, а также острая почечная недостаточность (например, с симптомами интерстициального нефрита),
• головокружение, сонливость, нарушения сознания,
• судороги,
• снижение артериального давления, вплоть до коллапса кровообращения (шока),
• нарушения сердечного ритма (тахикардия).

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу. Может быть необходимо применение соответствующих мер.

Пропуск приема лекарства Пирагина МАХ

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.

Необходимо прекратить использование лекарства и обратиться к врачу в случае возникновения следующих нежелательных реакций; они могут иметь серьезные последствия.

Если любая из этих нежелательных реакций возникает внезапно или быстро прогрессирует, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, поскольку некоторые реакции на лекарство (например, тяжелые реакции повышенной чувствительности, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, арганулоцитоз, панцитопения) могут угрожать жизни.
В таких случаях не следует принимать лекарство Пирагина МАХ без медицинского наблюдения.
Немедленное прекращение использования лекарства имеет решающее значение для выздоровления.
Необходимо прекратить использование лекарства Пирагина МАХ и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникает любой из следующих симптомов:

• плохое самочувствие (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, темная окраска мочи, светлая окраска стула, желтуха кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Это могут быть симптомы повреждения печени. См. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности».
• тяжелые аллергические реакции(анафилактоидные или анафилактические реакции) - нежелательные реакции, возникающие редко(встречаются не чаще чем у 1 из 1000 человек). Типичные симптомы легких реакций могут быть следующими: жжение в глазах, кашель, ринит, чихание, чувство сдавления в груди, покраснение кожи (особенно лица и головы), крапивница и отек лица, а также - реже - тошнота и спазмы в животе. Особенно важными симптомами являются жжение, зуд и покраснение на и под языком, а также на ладонях и подошвах ног. Легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы, с общей крапивницей, тяжелым ангиоэдемой (в том числе в области гортани), тяжелым бронхоспазмом (спазматическим сужением нижних дыхательных путей), увеличением частоты сердечных сокращений, нарушениями сердечного ритма, снижением артериального давления (иногда предшествующим его повышению), потерей сознания и шоком. Эти реакции могут возникнуть даже при предыдущем использовании метамизола без осложнений и могут быть тяжелыми или угрожать жизни, а иногда приводят к смерти. У пациентов с синдромом анальгетической астмы реакции повышенной чувствительности проявляются приступами астмы (см. пункт 2. «Когда не использовать лекарство Пирагина МАХ»).
• красноватые, плоские пятна на туловище в форме мишени или круглые, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы в ротовой полости, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Возникновение таких тяжелых кожных реакций может предшествовать лихорадка и симптомы, подобные гриппу ( синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) - нежелательные реакции, возникающие очень редко(встречаются не чаще чем у 1 из 1000 человек).
• распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к лекарству) - нежелательные реакции, возникающие с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных).
• значительное снижение количества определенных белых кровяных клеток (агранулоцитоз), включая случаи со смертельным исходом (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»), или снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) - нежелательные реакции, возникающие очень редко(встречаются не чаще чем у 1 из 10 000 человек). Эти реакции, вероятно, являются иммунологическими. Они также могут возникнуть, если метамизол ранее принимался без осложнений. Симптомы тромбоцитопении включают, например, повышенную склонность к кровотечениям и петехии (точечное кровотечение в коже и слизистых оболочках). Если возникают симптомы арганулоцитоза, панцитопении (см. ниже) или тромбоцитопении, необходимо немедленно прекратить использование лекарства Пирагина МАХ, а врач назначит исследование морфологии крови (включая морфологию крови с мазком). Не следует ждать прекращения лечения до получения результатов лабораторных исследований.
• снижение объема крови с сопутствующим нарушением функции костного мозга ( апластическая анемия), снижение количества белых и красных кровяных клеток, а также тромбоцитов ( панцитопения), включая случаи со смертельным исходом - нежелательные реакции, возникающие с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных). Симптомы панцитопении и апластической анемии включают: общее плохое самочувствие, инфекцию,持續ную лихорадку, синяки, кровотечения и бледность кожи.

Выделение безвредного метаболита (кислоты рубазона) может вызывать красное окрашивание мочи.

Другие возможные нежелательные реакции

Не очень часто(встречаются не чаще чем у 1 из 100 человек):

• фиолетовая до темно-красной сыпь на коже, иногда с пузырьками ( лекарственная сыпь),
• снижение артериального давления(изолированная гипотензивная реакция), вероятно, вызванная прямым действием лекарства и не сопровождающаяся другими симптомами повышенной чувствительности. Такая реакция вызывает серьезное снижение артериального давления только в редких случаях. Риск снижения артериального давления может быть повышен у пациентов с очень высокой лихорадкой (гиперпиексией). Типичными симптомами серьезного снижения артериального давления являются: увеличение частоты сердечных сокращений, бледность, дрожь, головокружение, тошнота и потеря сознания.

Редко(встречаются не чаще чем у 1 из 1000 человек):

• снижение количества белых кровяных клеток ( лейкопения),
• кожная сыпь(например, пятнисто-папулезная сыпь).

Очень редко(встречаются не чаще чем у 1 из 10 000 человек):

• приступы астмы(сужение бронхиол),
• острая почечная недостаточность, в некоторых случаях с отсутствием или недостаточной диурезом (олигурия или анурия), повышенным выделением белков с мочой (протеинурия) или острая почечная недостаточность; интерстициальный нефрит.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• анафилактический шок,
• инфаркт миокарда в ходе аллергической реакции(синдром Куниса),
• гепатит, желтуха кожи и белков глаз, повышение активности печеночных ферментов в крови,
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта.

Выделение безвредного метаболита (кислоты рубазона) может вызывать красное окрашивание мочи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать производителю.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Пирагина МАХ

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Пирагина МАХ

• Активным веществом лекарства является метамизол натрия моногидрат. Каждая таблетка содержит 1000 мг метамизола натрия моногидрата.
• Остальные компоненты: кроскармеллоза натрия, стеарат магния, гипромеллоза 2910 (6±2 мПа·с), диоксид титана (Е 171), макрогол 8000 и тальк.

Как выглядит лекарство Пирагина МАХ и что содержит упаковка

Белые или почти белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с линией деления на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Лекарство Пирагина МАХ упаковано в непрозрачные перфорированные или неперфорированные блистеры из пленки ПВХ/Алюминий или ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминий и в картонную упаковку.
Упаковка содержит 6 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельпиньская 19, 83-200 Старогард Гданьский
телефон: + 48 22 364 61 01

Производитель

Ронтис Хеллас Медикал энд Фармацевтикал Продактс С.А.
П.O. Бокс 3012 Ларисса Индустриал Эриа
41500 Ларисса
Греция

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша: Пирагина МАХ
Венгрия: Пирагина

Дата последней актуализации инструкции: