


Спросите врача о рецепте на Пиралгин
Метамизол натрия
Лекарственный препарат Пиралгин может вызывать аномально низкое количество белых кровяных клеток (агранулоцитоз), что может привести к тяжелым и угрожающим жизни инфекциям (см. пункт 4).
Необходимо прекратить использование препарата и немедленно обратиться к врачу, если появятся какие-либо из следующих симптомов: лихорадка, озноб, боль в горле, болезненные язвы в носу, ротовой полости и горле или в области половых органов или ануса.
Если у пациента ранее наблюдался арганулоцитоз при использовании метамизола или подобных препаратов, не следует повторно принимать этот препарат (см. пункт 2).
Пиралгин содержит метамизол, который является производным пиразолона с обезболивающим, жаропонижающим и спазмолитическим действием.
Показания к применению:
Болевые синдромы различного генеза с высокой интенсивностью.
Лихорадка, когда другие методы лечения неэффективны.
Препарат Пиралгин в виде раствора для инъекций следует использовать только в случае, когда пероральное введение не показано.
Прежде чем начать использовать препарат Пиралгин, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
Из-за угрозы жизнипрепарат необходимо немедленно отменить и обратиться за медицинской помощью в случае появления симптомов аллергической реакции (анafilактической), например:
Слишком быстрое введение метамизола, особенно внутривенно, может вызвать анafilактический шок.
Препарат необходимо немедленно отменить и обратиться к врачу в случае появления симптомов:
анемия.
Препарат Пиралгин может вызвать агранулоцитоз, то есть очень низкое количество определенного типа белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами, которые играют важную роль в борьбе с инфекциями (см. пункт 4).
Необходимо прекратить прием метамизола и немедленно обратиться к врачу, если появляются следующие симптомы, поскольку они могут указывать на возможный агранулоцитоз: озноб, лихорадка, боль в горле и болезненные язвы слизистых оболочек, особенно в ротовой полости, носу и горле или в области половых органов или ануса.
Врач назначит лабораторное исследование для проверки количества кровяных клеток у пациента.
Если метамизол принимается для снижения лихорадки, некоторые симптомы развивающегося агранулоцитоза могут остаться незамеченными. Аналогично, симптомы также могут быть маскированы, если пациент получает антибиотики.
Агранулоцитоз может развиться в любой момент во время использования препарата Пиралгин, а также в течение короткого времени после прекращения приема метамизола.
Агранулоцитоз может возникнуть даже если метамизол ранее использовался без осложнений.
Тяжелые кожные реакции
В связи с лечением метамизолом отмечались случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона: пузыри и язвы на коже, в ротовой полости, глазах и половых органах, лихорадка и боли в суставах, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла): крупные пузыри, обширные язвы на коже, отслоение больших участков кожи, а также лихорадка, реакция лекарственного высыпания с эозинофилией и общими симптомами (синдром DRESS). Если у пациента появляется любой из этих симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, указанных в пункте 4, необходимо прекратить использование метамизола и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если ранее во время лечения метамизолом у пациента наблюдались тяжелые кожные реакции, не следует повторно принимать препарат Пиралгин или другие препараты, содержащие метамизол (см. пункт 4).
Нарушения функции печени
У пациентов, принимающих метамизол, наблюдались случаи гепатита, симптомы которого появлялись в течение нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения.
Необходимо прекратить использование препарата Пиралгин и обратиться к врачу, если у пациента появляются нарушения функции печени, такие как: плохое самочувствие (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, темная окраска мочи, светлая окраска стула, желтуха кожи или белков глаз, зуд, высыпка или боль в верхней части живота. Врач проверит функцию печени у пациента.
Пациент не должен принимать препарат Пиралгин, если ранее использовал какие-либо препараты, содержащие метамизол, и имел нарушения функции печени.
Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Использование препарата Пиралгин противопоказано:
Необходимо сообщить врачу о использовании:
Метамизол может снижать действие ацетилсалициловой кислоты на тромбоциты.
Необходимо проявлять осторожность при одновременном введении ацетилсалициловой кислоты, используемой для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Препарат Пиралгин и алкоголь
Во время использования препарата не следует употреблять алкоголь.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Доступные данные о использовании метамизола в течение первых 3 месяцев беременности ограничены, но не указывают на вредное воздействие на плод. В отдельных случаях, если нет других вариантов лечения, после консультации с врачом или фармацевтом пациентка может принимать одиночные дозы метамизола в первом и втором триместре, при условии тщательного рассмотрения пользы и рисков, связанных с приемом препарата. Как правило, введение метамизола в первом и втором триместре не рекомендуется.
Не следует принимать препарат Пиралгин в последние три месяца беременности из-за повышения риска осложнений у матери и ребенка (кровотечения, преждевременное закрытие важного кровеносного сосуда ребенка, так называемого артериального протока Боталло, который естественным образом закрывается только после рождения).
Кормление грудью
Продукты метаболизма метамизола проникают в грудное молоко кормящих женщин в значительных количествах и нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Поэтому следует избегать многократного использования метамизола во время кормления грудью.
В случае однократного введения метамизола следует рекомендовать матерям собирать и выливать молоко в течение 48 часов после введения препарата.
Фертильность
Нет данных о влиянии метамизола на фертильность.
В рекомендуемом диапазоне препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
В случае использования доз, превышающих рекомендуемые, особенно в сочетании с алкоголем, не следует управлять транспортными средствами или механизмами, поскольку способность реагировать и концентрироваться может быть снижена.
Препарат содержит 34,5 мг натрия в 1 мл. Это соответствует 1,7% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
Препарат можно смешивать с следующими растворами: раствором глюкозы 5%, раствором хлорида натрия 0,9%, раствором Рингера. Содержание натрия, полученного из растворителя, должно быть учтено при расчете общего содержания натрия в приготовленном растворе препарата. Для получения точной информации о содержании натрия в растворе, использованном для разбавления препарата, необходимо ознакомиться с инструкцией к используемому растворителю.
Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Подробная информация о дозировке, а также о способе использования и приготовлении препарата для введения приведена в конце инструкции, в пункте «Информация, предназначенная только для медицинского персонала».
Если пациент предполагает, что получил слишком большую дозу препарата Пиралгин, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
При передозировке могут出现 головокружение, шум в ушах, нарушения слуха, психомоторное возбуждение, нарушения сознания, кома, судороги, снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма (тахикардия). Передозировка метамизола также может вызвать боли в животе, рвоту, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения, перфорации, повреждение печеночных клеток, интерстициальный нефрит и анафилактический бронхоспазм. Были зарегистрированы случаи появления сыпи, крапивницы, отека, эксфолиативного дерматита и токсического некролиза кожи (синдром Лайелла).
После приема очень больших доз может появиться красное окрашивание мочи.
Нет антидота для метамизола.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу. Может потребоваться симптоматическое и поддерживающее лечение.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если появляется любой из следующих нежелательных эффектов:
Не очень часто (реже, чем у 1 из 100 пациентов) встречаются:
Редко (реже, чем у 1 из 1 000 пациентов) встречаются:
Очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациентов) встречаются:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Если появляются какие-либо симптомы нежелательных эффектов, включая любые нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Министерства здравоохранения
Ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры «EXP» указывает на срок годности, а после аббревиатуры «Lot» - на номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Упаковкой непосредственно раствора для инъекций Пиралгин являются ампулы из бесцветного стекла объемом 2 мл и 5 мл. Так упакованный препарат помещается по 5 ампул вместе с инструкцией в картонную коробку.
Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
Тел.: + 48 22 364 61 01
О дозе решает врач, исходя из тяжести боли или лихорадки, а также индивидуальной реакции на препарат Пиралгин. Основное значение имеет выбор минимальной дозы, позволяющей контролировать боль и/или лихорадку.
У детей и подростков до 14 лет можно вводить метамизол в одиночной дозе, составляющей 8-16 мг на кг массы тела. При лихорадке у детей обычно достаточно дозы метамизола, составляющей 10 мг на кг массы тела. Взрослым и подросткам от 15 лет (>53 кг) можно назначить максимально 1 000 мг в одиночной дозе.
В зависимости от максимальной суточной дозы одиночную дозу можно вводить не чаще 4 раз в день с интервалом 6-8 часов.
Явного эффекта можно ожидать в течение 30 минут после парентерального введения.
Чтобы минимизировать риск гипотонии, внутривенные инъекции должны вводиться очень медленно.
В таблице ниже приведены рекомендуемые одиночные дозы и максимальные суточные дозы в зависимости от массы тела или возраста:
| Масса тела | Возраст | Одиночная доза | Максимальная суточная доза | ||
| кг | месяцы/года | мл | мг | мл | мг |
| 5–8 | 3–11 месяцев | 0,1–0,2 | 50–100 | 0,4–0,8 | 200–400 |
| 9–15 | 1–3 года | 0,2–0,5 | 100–250 | 0,8–2,0 | 400–1000 |
| 16–23 | 4–6 лет | 0,3–0,8 | 150–400 | 1,2–3,2 | 600–1600 |
| 24–30 | 7–9 лет | 0,4–1,0 | 200–500 | 1,6–4,0 | 800–2000 |
| 31–45 | 10–12 лет | 0,5–1,4 | 250–700 | 2,0–5,6 | 1000–2800 |
| 46–53 | 13–14 лет | 0,8–1,8 | 400–900 | 3,2–7,2 | 1600–3600 |
| >53 | ≥15 лет | 1,0–2,0* | 500–1000* | 4,0–8,0* | 2000–4000* |
*В случае необходимости одиночную дозу можно увеличить до 5 мл (что соответствует 2500 мг метамизола), а суточную дозу - до 10 мл (что соответствует 5000 мг метамизола).
Пожилые люди, ослабленные пациенты и пациенты с сниженной функцией почек
У пожилых людей, ослабленных пациентов и пациентов со сниженной функцией почек дозу необходимо уменьшить из-за возможности удлинения периода выведения метаболитов метамизола из организма.
Нарушения функции печени и почек
При нарушении функции почек или печени скорость выведения снижается, поэтому необходимо избегать многократного введения высоких доз. Нет необходимости уменьшать дозу, если препарат используется в течение короткого периода. До сих пор опыт использования метамизола у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек недостаточен.
Способ введения и меры предосторожности
Чтобы снизить риск анafilактического шока и гипотонии во время введения препарата внутривенно, необходимо соблюдать следующие меры предосторожности:
Необходимость введения дозы метамизола, превышающей рекомендуемую выше в дозировке, должна быть тщательно рассмотрена, поскольку риск опасного снижения артериального давления, вероятно, увеличивается с увеличением дозы.
Положение пациента на спине и постоянный контроль артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания облегчают раннее выявление анafilактических и анafilактоидных реакций, а также гипотонии.
Препарат можно разбавить в соотношении 1:10 (2 мл препарата в 20 мл, 5 мл препарата в 50 мл).
Препарат можно разбавить:
Смешивание с тромадолом
Было показано, что препарат Пиралгин, 0,5 г/мл, раствор для инъекций, можно смешивать с растворами для инъекций, содержащими тромадол 50 мг/мл (состав: тромадол гидрохлорид, натрия ацетат трёхводный, вода для инъекций).
Смесь тромадола и метамизола вводится в приготовленном соотношении 1:10, после разбавления в вышеуказанных растворах, например, 2 мл препарата, содержащего тромадол 50 мг/мл (100 мг тромадола гидрохлорида), и 2 мл препарата Пиралгин (1 000 мг метамизола натрия) разбавить в 20 мл 0,9% раствора хлорида натрия или раствора Рингера, или 5% раствора глюкозы.
Готовая смесь метамизола и тромадола после разбавления может приобретать желтоватый цвет.
По микробиологическим причинам полученную смесь необходимо использовать немедленно. Если смесь не используется немедленно, ответственность за время и условия хранения перед использованием несет пользователь.
Срок годности после первого открытия
Препарат Пиралгин необходимо использовать немедленно после открытия.
Срок годности после разбавления
Препарат Пиралгин необходимо использовать немедленно после разбавления.
Время использования
Время использования зависит от вида и степени тяжести заболевания.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на Пиралгин – по решению врача и с учетом местных правил.