Продивит

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Продивит, 20 000 МЕ, мягкие капсулы

Холекальциферол (витамин D)

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Продивит и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Продивит
• 3. Как использовать препарат Продивит
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Продивит
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Продивит и для чего он используется

Препарат Продивит содержит активное вещество холекальциферол (витамин D), который регулирует всасывание и метаболизм кальция, а также его проникновение в костную ткань.
Препарат Продивит используется для симптоматического лечения дефицита витамина D у взрослых.

2. Важные сведения перед использованием препарата Продивит

Когда не использовать препарат Продивит:

• если у пациента есть аллергия на холекальциферол (витамин D), арахис, сою или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента обнаружено высокое содержание витамина D в крови (избыток витамина D);
• если у пациента обнаружено высокое содержание кальция в крови (гиперкальциемия) или высокое содержание кальция в моче (гиперкалциурия);
• если у пациента есть кальциевые отложения в почках (нефрокальциноз);
• если у пациента есть камни в почках (каменная болезнь почек) или тяжелые нарушения функции почек.

Если любое из вышеперечисленных условий относится к пациенту, не следует использовать препарат Продивит.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Продивит, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть нарушения функции почек или в прошлом были камни в почках. Врач назначит анализ кальция в крови или моче;
• если пациент проходит лечение сердечной болезни;
• если способность пациента к движению сильно ограничена, поскольку в таких случаях существует риск высокого содержания кальция в крови (гиперкальциемия) или высокого содержания кальция в моче (гиперкалциурия);
• если у пациента есть саркоидоз (нарушение иммунной системы, которое может повлиять на печень, легкие, кожу или лимфатические узлы);
• если пациент принимает препараты или добавки, содержащие витамин D, а также если пациент потребляет продукты, содержащие витамин D. В период приема препарата Продивит врач будет контролировать содержание витамина D и кальция в крови, чтобы убедиться, что они не слишком высоки.
• если у пациента есть псевдовитамин-D-резистентная рickets (редкое генетическое заболевание, которое вызывает, что метаболизм организма не реагирует на паратиреоидный гормон).

Дети и подростки

Этот препарат не предназначен для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Продивит и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. В частности, с препаратом Продивит могут взаимодействовать следующие препараты:

• сердечные гликозиды (такие как дигоксин). Врач может контролировать функцию сердца пациента с помощью электрокардиографии (ЭКГ) и определять содержание кальция в крови;
• тиазидные диуретики (используемые для лечения высокого кровяного давления), поскольку эти препараты уменьшают выведение кальция с мочой и могут увеличить риск гиперкальциемии;
• препараты, используемые для лечения эпилепсии (такие как фенитоин) или препараты, облегчающие засыпание (барбитураты такие как фенобарбитал), поскольку эти препараты ослабляют действие витамина D;
• глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон), поскольку эти препараты могут ослаблять действие витамина D;
• препараты, используемые для лечения запора (такие как парафиновый масл), препараты, снижающие содержание холестерина (холестирамин, холестипол) или препарат орлистат, поскольку они могут уменьшать всасывание витамина D;
• актиномицин (препарат, используемый для лечения некоторых форм рака) и имидазольные противогрибковые препараты (препараты такие как клотримазол и кетоконазол, используемые для лечения грибковых заболеваний), поскольку они могут влиять на метаболизм витамина D.
• препараты, используемые для лечения туберкулеза (такие как рифампицин и изониазид), поскольку они могут ослаблять действие витамина D;
• продукты, содержащие кальций или фосфор, поскольку они могут увеличить риск высокого содержания кальция или фосфатов в крови;
• продукты, содержащие магний (такие как антациды), поскольку они могут увеличить риск высокого содержания магния в крови (гипермагниемия).

Использование препарата Продивит с пищей и напитками

Препарат Продивит лучше всего принимать с большим приемом пищи, чтобы облегчить организму всасывание витамина D.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Из-за высоких доз витамина D препарат Продивит не рекомендуется пациенткам во время беременности и грудного вскармливания.
Нет данных о влиянии витамина D на фертильность. Однако, не следует ожидать, что нормальные содержания витамина D будут иметь какое-либо нежелательное влияние на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Продивит не имеет влияния или имеет незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и использования машин.

Препарат Продивит содержит соевое масло

Препарат Продивит содержит соевое масло. Не следует использовать этот препарат в случае известной гиперчувствительности к арахису или сое.

3. Как использовать препарат Продивит

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Прежде чем использовать дополнительный кальций, необходимо проконсультироваться с врачом.

Использование у взрослых

Рекомендуемая доза составляет 1 капсула в неделю в течение 4-5 недель.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой, лучше всего во время основного приема пищи в течение дня.

Использование у детей и подростков

Препарат Продивит не предназначен для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Другие формы этого препарата могут быть более подходящими для детей. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Продивит

В случае приема дозы, большей, чем рекомендованная, или если ребенок случайно принял этот препарат, необходимо обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи для оценки риска и получения консультации. В случае приема слишком многих капсул могут出现 тошнота или рвота, чрезмерная жажда, увеличение диуреза в течение 24 часов, запор, обезвоживание, боли в животе, слабость мышц, усталость, отсутствие аппетита, высокое содержание кальция в крови (гиперкальциемия) и в моче (гиперкалциурия), подтвержденные лабораторными исследованиями.

Пропуск приема препарата Продивит

В случае пропуска дозы необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее. Затем необходимо принять следующую капсулу так, как рекомендовал врач.
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и могут требовать немедленной медицинской помощи.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появляются симптомы тяжелой аллергической реакции, такие как:

• отек лица, губ, языка или горла;
• затруднение глотания;
• крапивница и затруднение дыхания.

К другим нежелательным реакциям препарата Продивит могут относиться:
Не очень часто(могут встречаться не более чем у 1 из 100 пациентов):

• высокое содержание кальция в крови (гиперкальциемия);
• высокое содержание кальция в моче (гиперкалциурия).

Редко(могут встречаться не более чем у 1 из 1 000 пациентов):

• зуд;
• сыпь
• крапивница. Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
• запор;
• вздутие;
• тошнота;
• боли в животе;
• диарея.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские 181С,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу или представителю подлежащего лица в Польше.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Продивит

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Нет особых требований к условиям хранения.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Продивит

• Активным веществом препарата является холекальциферол. Каждая мягкая капсула содержит 0,5 мг холекальциферола (что соответствует 20 000 МЕ витамина D). Другие компоненты:
• наполнитель капсулы: триглицериды жирных кислот средней длины, RRR-α-Токоферол, очищенное соевое масло;
• оболочка капсулы: желатина, глицерин, очищенная вода.

Как выглядит препарат Продивит и что содержит упаковка

Препарат Продивит имеет форму светло-желтых, прозрачных, овальных, мягких желатиновых капсул, содержащих прозрачную, бесцветную жидкость. На каждой капсуле имеется маркировка «58». Размеры капсулы составляют примерно 11 мм x 6 мм.
Упаковка представляет собой блистеры из пленки PVC/PVDC/Алюминий в картонной коробке.
Упаковка содержит: 4, 5, 14 и 50 мягких капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Зентива, к.с.,
У кабельной 130
Долни Мехолупы
102 37 Прага 10
Чешская Республика

Производитель

ФЛАВИН ФАРМА ФРАНС
3 во д'Аллемань,
13127, ВИТРОЛЬ,
Франция

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица в Польше:

Зентива Польша Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления инструкции: